4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Тафен® назаль

439

ри превышает потенциальный риск

ТАФЕН® НАЗАЛЬ

для плода и ребенка.

(TAFEN NASAL)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

ЗЫ. Внутрь. Перед употреблением

Будесонид* . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 202

взбалтывать. Взрослым и детям стар-

Сандоз ЗАО (Россия)

ше 14 лет — по 1–2 ч.ложки (5–10 мл)

СОСТАВ

3 раза в день; детям 3–5 лет — по 1/2

ч.ложки (2,5 мл) 3 раза в день, 6–14

Спрей назальный дозированный

лет — по l/2–1 ч.ложке (2,5–5 мл) 3

состав

раза в день. Курс лечения — 2–3 нед.

Количество

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

Название

ны аллергические реакции на компо-

компонента

На 10 мл

На 1 дозу

ненты препарата.

суспензии

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат не

Активное вещество:

следует применять одновременно с

Будесонид

10 мг

50 мкг

противокашлевыми ЛС, т.к. это за-

Вспомогательные вещества:

трудняет откашливание разжижен-

ной мокроты. По показаниям воз-

Метилпарагидрок*

10 мг

50 мкг

можно одновременное применение

сибензоат

препарата

с противомикробными

Пропилпарагидрок*

2 мг

10 мкг

средствами.

сибензоат

ПЕРЕДОЗИРОВКА. До настоящего

МКЦ и кармеллоза

110 мг

550 мкг

времени случаев передозировки отме-

натрия

чено не было.

Полисорбат 80

10 мг

50 мкг

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Одновре-

Симетикон эмульсия

10 мг

50 мкг

менно по

показаниям возможно

Пропиленгликоль

1 г

5 мг

применение

противомикробных

средств. Пациентам с сахарным диа-

Сахароза

3 г

15 мг

бетом необходимо учитывать, что в

Динатрия эдетат

1 мг

5 мкг

1 ч.ложке (5 мл) препарата содер-

Хлористоводород*

2 мг

10 мг

жится 1,5 г сахарозы, что соответст-

вует 0,15 ХЕ.

ная кислота

Влияние лекарственного препарата

Вода

7,145 г

35,725 мг

на способность управлять транс

портными средствами, механизма

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ми. До настоящего времени случаев

ФОРМЫ. Белая или почти белая го-

влияния препарата на способность

могенная суспензия.

управлять транспортными средст-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

вами и механизмами отмечено не

СТВИЕ. Противоаллергическое, про

было.

тивовоспалительное.

ФОРМА ВЫПУСКА. Сироп. Во

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Будесо-

флаконах темного стекла по 50, 60

нид является синтетическим глюко-

или 100 мл, укупоренных навинчива-

кортикостероидным препаратом, об-

ющейся металлической крышкой с

ладающим выраженным противовос-

контролем первого вскрытия. Каж-

палительным, противоаллергическим

дый флакон помещают в пачку кар-

действием.

тонную.

При применении в терапевтических

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

дозах практически не оказывает ре-

Без рецепта.

зорбтивного действия. Не обладает

440

Тафен® назаль

Глава 2

минералокортикоидной

активно-

тромбоцитов, индуцирующих воспа-

стью, хорошо переносится при длите-

лительную реакцию. Будесонид так-

льном лечении. Препарат оказывает

же ингибирует синтез гистамина, что

ингибирующее действие на высво-

приводит к уменьшению его уровня в

бождение медиаторов воспалитель-

тучных клетках. Улучшение состоя-

ной реакции, повышает синтез проти-

ния отмечается на 2–3-и сут после на-

вовоспалительных белков, уменьша-

чала лечения.

ет количество тучных клеток и эози-

Тафен® назаль снижает тяжесть сим-

нофильных

гранулоцитов, преду-

птомов при аллергических ринитах,

преждает краевое стояние нейтрофи-

подавляет позднюю и раннюю фазы

лов, уменьшает воспалительную экс-

аллергической реакции и уменьшает

судацию

и

продукцию

цитокинов.

воспаление в верхних дыхательных

Будесонид

уменьшает высвобожде-

путях.

ние токсичных протеинов из эозино-

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

филов, свободных радикалов из мак-

местного применения 400 мкг будесо-

рофагов и лимфокинов из лимфоци-

нида Cmax в плазме крови достигается

тов. Он также уменьшает связывание

примерно через 30 мин и составляет 1

адгезивных молекул с клетками эндо-

нмоль/л.

телия, таким образом снижая приток

Лишь около 20% введенной дозы пре-

лейкоцитов к месту аллергического

парата Тафен® назаль попадает в сис-

воспаления. Будесонид увеличивает

темный кровоток. Благодаря хороше-

количество альфа-адренорецепторов

му распределению в тканях и связы-

на поверхности мембраны гладкомы-

ванию с белками плазмы, Vd состав-

шечных клеток сосудов, таким обра-

ляет 301 л.

зом повышая чувствительность к де-

Связывание с белками плазмы, преи-

конгестантам. Препарат ингибирует

мущественно с альбумином, состав-

активность фосфолипазы А2, что при-

ляет 86–90%.

водит к торможению синтеза ПГ, лей-

Системная биодоступность будесони-

котриенов

и фактора

активации

да является низкой, т.к. более 90% аб-

сорбировавшегося препарата инакти-

вируется в процессе первого прохож-

дения через печень. Глюкокортикоид-

ная активность метаболитов не пре-

вышает 1%. Метаболиты выводятся в

основном почками (70%) и через ки-

шечник (10%). T1/2 составляет 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ

• профилактика и лечение сезонных

и круглогодичных аллергических

ринитов;

• профилактика и лечение вазомо-

торных ринитов;

• носовые полипы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к

будесониду или вспомогательным

веществам препарата;

• активнаяформатуберкулезалегких;

• период лактации;

• детский возраст (до 6 лет).

Тафен® назаль

441

С осторожностью: грибковые, бакте-

1. Тщательно очистить носовые ходы

риальные и вирусные инфекции ды-

от слизи, лучше всего при помощи

хательных путей (обязательно под по-

физиологического раствора.

стоянным контролем состояния паци-

2. Снять с флакона пыленепроницае-

ента и с проведением специфической

мый колпачок.

терапии); недавние хирургические

3. Встряхнуть флакон.

вмешательства в полости носа; недав-

4. При первом применении Тафен®

няятравманоса;нейротропныевирус-

назаль выпустить небольшое количе-

ные инфекции (опоясывающий ли-

ство препарата в воздух, нажав неско-

лько раз на насадку, при этом необхо-

шай, герпес); беременность.

димо поместить указательный и сред-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

ний пальцы на боковые планки фла-

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

кона и поддерживать дно большим

Применение препарата Тафен® назаль

пальцем (флакон должен находиться

при беременности допускается только в

в вертикальном положении).

том случае, если ожидаемая польза для

Будет заметно небольшое

облачко

матери превышает возможный риск

распыляемого спрея.

для плода. При лечении данным препа-

Эту процедуру необходимо повто-

ратом кормящим матерям рекоменду-

рить, если больной не использовал

ют прекратить грудное вскармливание.

препарат в течение нескольких дней.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

Если в отверстии насадки скопился

засохший препарат, необходимо

ЗЫ. Интраназально.

снять насадку и промыть ее (как ука-

Взрослые и дети старше 6 лет: перво-

зано в разделе «Чистка»).

начально 2 дозы по 50 мкг будесонида

5. Наклонить голову вперед и вниз.

в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Правой рукой вставить насадку в ле-

Обычная поддерживающая доза со-

вый носовой ход по направлению к

ставляет 1 дозу в каждый носовой ход

его наружной стенке.

2 раза в сутки или 2 дозы в каждый

6. Нажать на насадку, выпустив тем

носовой ход 1 раз в сутки, утром. Под-

самым отмеренную дозу препарата, и

держивающая доза должна быть са-

одновременно сделать вдох через нос.

мой низкой эффективной дозой,

7. Левой рукой вставить насадку в пра-

устраняющей симптомы ринита.

вый носовой ход по направлению к его

Максимальная разовая доза — 200

наружной стенке, нажать на насадку и

мкг (по 100 мкг в каждый носовой

одновременно сделать вдох через нос.

ход), максимальная суточная доза —

8. После применения препарата про-

400 мкг в течение не более 3 мес.

тереть насадку чистой салфеткой и

закрыть флакон колпачком. Флакон

Для полного терапевтического эф-

фекта требуется регулярное и прави-

следует хранить в вертикальном по-

льное применение.

ложении плотно закрытым.

Чистка

Если прием дозы пропущен, ее следу-

1. Насадку и колпачок следует чис-

ет принять как можно скорее, но не

тить регулярно.

менее чем за 1 ч до принятия следую-

2. Осторожно снять насадку и колпа-

щей очередной дозы.

чок, промыть теплой водой и ополос-

Указание по применению препарата

нуть холодной водой, дать высохнуть

Тафен® назаль

на воздухе. Осторожно поместить на-

При правильном применении препа-

садку на прежнее место и закрыть

рата в полной мере проявляется его

колпачком.

лечебное действие, а нежелательные

Если в отверстии скопился засохший

эффекты выражены слабее.

препарат, подержать насадку в сосуде

442

Тафен® назаль

Глава 2

с теплой водой, а затем промыть, как

вия, включая угнетение функции над-

описано выше. Не прочищать отвер-

почечников, задержку роста у детей и

стие насадки с помощью иглы или

подростков, снижение минеральной

других острых предметов.

плотностикости, симптомыгиперкор-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препарат

тицизма, катаракту и глаукому.

Тафен® назаль в лекарственной форме

Также возможны: аносмия, сердцеби-

спрей назальный дозированный очень

ение, заложенность носа, головокру-

редко оказывает побочные эффекты.

жение, головная боль, боль в горле,

гиперемия конъюнктивы,

миалгия,

По данным ВОЗ, нежелательные эф-

фекты классифицированы в соответ-

сонливость, кашель.

ствии с частотой их развития следую-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен-

щим образом: очень часто (≥1/10); ча-

ное применение препарата Тафен® на-

сто

(≥1/100,

<1/10);

нечасто

заль с индукторами микросомального

(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,

окисления (фенобарбитал, фенитоин,

<1/1000) и очень редко (<1/10000),

рифампицин) может снизить его эф-

включая отдельные сообщения.

фективность. Метандиенон, эстроге-

ны, кетоконазол усиливают действие

Со стороны дыхательной системы:

очень часто — раздражение слизи-

будесонида.

стой оболочки полости носа. В начале

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случайная пе-

терапии в течение короткого периода

редозировка препарата Тафен® назаль

времени могут наблюдаться следую-

в лекарственной форме спрей назаль-

щие явления — ринорея и образова-

ный дозированный не вызывает ка-

ние корок на слизистой, носовое кро-

ких-либо очевидных симптомов.

вотечение.

Острая передозировка маловероятна.

Часто — чиханье после первого при-

При длительном применении высо-

менения препарата, диспноэ, охрип-

ких доз, а также при одновременном

лость голоса, свистящее

дыхание,

приеме других ГКС могут появляться

боль в полости носа.

симптомы гиперкортицизма. В этом

Со стороны ЖКТ: часто — сухость

случае прием препарата следует пре-

слизистой оболочки горла.

кратить, постепенно снижая его дозу.

Со стороны системы кожи и подкож

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Рекоменду-

но жировой клетчатки: редко — ал-

ется избегать попадания

препарата

лергические реакции (в т.ч. крапив-

Тафен® назаль в глаза!

ница, сыпь, дерматит, зуд, ангионев-

При переходе от лечения системны-

ротический отек).

ми ГКС на лечение назальным спре-

Общие нарушения и изменения в месте

ем, в связи с риском развития надпо-

введения препарата: нечасто — канди-

чечниковой недостаточности, требу-

дозносовойполостииверхнихдыхате-

ется осторожность на период восста-

льных путей, при длительном приме-

новления функции гипоталамо-гипо-

нении — атрофия слизистой оболочки

физарно-надпочечниковой

системы

полости носа, особенно при длитель-

(ГГНС). Отменять препарат следует

ной терапии; очень редко — изъязвле-

путем постепенного снижения дозы

ние слизистой оболочки полости носа,

до нормализации функции ГГНС.

перфорация носовой перегородки.

На этапе снижения дозы у некоторых

Некоторые лор-симптомы могут

пациентов могут появиться симпто-

быть замаскированы вследствие при-

мы отмены системных кортикостеро-

менения ГКС.

идов, такие как боли в мышцах и/или

При длительном назначении высоких

суставах, апатия и депрессия. При

доз

будесонида

нельзя

исключить

выявлении подобных симптомов мо-

риск проявления системного дейст-

жет потребоваться временное повы-

Тевакомб

443

шение дозы системных кортикосте-

тия другими видами деятельности,

роидов, а впоследствии — дальней-

требующими концентрации внимания

шая отмена в более медленном темпе.

и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку ГКС замедляют заживле-

Препарат Тафен® назаль не оказывает

ние ран, следует соблюдать осторож-

влияние на управление транспортны-

ность при назначении препарата Та-

ми средствами и занятия другими по-

фен® назаль пациентам, недавно пе-

тенциально опасными видами деяте-

ренесшим травму или операцию в об-

льности, требующими повышенной

ласти носа.

концентрации внимания и быстроты

Для полного терапевтического эф-

психомоторных реакций.

фекта при аллергических ринитах

ФОРМА ВЫПУСКА. Спрей назаль

требуется регулярно принимать пре-

ный дозированный, 50 мкг/доза. По 10

парат.

мл во флаконе из темного стекла с ме-

При длительной терапии препаратом

ханическим дозирующим устройством

Тафен® назаль необходимо проводить

с насадкой для носа, с наконечником,

оценку состояния слизистой оболоч-

закрытым защитным колпачком. По 1

ки носа не менее одного раза в год.

фл. помещают в картонную пачку.

Были зарегистрированы случаи за-

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

держки роста у детей, получавших на-

По рецепту.

зальныеГКСвтерапевтическихдозах.

При длительном использовании ГКС

ТЕВАКОМБ (TEVACOMB)

для назального применения у детей

Салметерол* + Флутика(

рекомендуется проводить динамиче-

ский контроль роста. При замедле-

зон* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 404

нии роста педиатр должен пересмот-

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

реть способ применения препарата с

(Израиль)

целью снижения дозы и перехода на

минимальную терапевтическую дозу,

при которой возможен контроль сим-

птомов заболевания.

Применение ГКС для назального

применения в дозах, превышающих

рекомендованные, может привести к

значительному угнетению функции

надпочечников. При выявлении при-

менения назальных кортикостерои-

дов в дозах, превышающих рекомен-

дованные, следует учитывать необхо-

димость дополнительного примене-

ния системных кортикостероидов в

период снижения функции надпочеч-

ников или плановой хирургии.

Специальные меры предосторожно

сти при уничтожении неиспользован

ного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных

мерах предосторожности при уничто-

жении неиспользованного препарата

Тафен® назаль.

СОСТАВ

Влияние на способность управлять

Аэрозоль для ингаляций

транспортными средствами и заня

дозированный . . . . . . . . . . . . 1 доза

444

Тевакомб

Глава 2

активные вещества:

Флутиказон ингибирует приток туч-

салметерол (в виде сал-

ных клеток, эозинофилов, лимфоци-

метерола ксинафоата) .

. . 0,025 мг

тов, макрофагов, нейтрофилов, сни-

(для

дозировок

25+50

мкг/доза,

жает продукцию и высвобождение

25+125мкг/доза,25+250мкг/доза)

медиаторов воспаления и других био-

флутиказона пропионат . . . 0,05 мг

логически активных веществ (в т.ч.

0,125 мг

гистамина, ПГ, лейкотриенов и цито-

0,25 мг

кинов), вовлеченных в формирова-

(для

дозировок

25+50

мкг/доза,

ние аллергенспецифической

сенси-

билизации. В результате снижается

25+125 мкг/доза, 25+250 мкг/доза

проницаемость капилляров, исчезает

соответственно)

эта-

экссудация, уменьшается

секреция

вспомогательные

вещества:

слизи слизистыми железами, восста-

нол — 1,56/1,56/1,56 мг; лецитин —

навливается проходимость бронхиа-

0,00001725/0,000032/0,00005726

льного дерева.

мг;

тетрафторэтан

—

Салметерол представляет собой се-

76,354/76,279/76,154 мг

лективный агонист бета2-адреноре-

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

цепторов длительного действия. Сал-

ФОРМЫ. Белая однородная суспен-

метерол повышает внутриклеточное

зия в сжиженном пропелленте, поме-

содержание цАМФ, что приводит к

щенная в аэрозольный баллон под

релаксации

гладкой мускулатуры

давлением.

стенки бронхов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

Молекула салметерола имеет длин-

ную боковую цепь, которая связыва-

СТВИЕ. Бронходилатирующее.

ется с наружным доменом рецептора,

ФАРМАКОДИНАМИКА. Тевакомб

благодаря чему салметерол обеспечи-

представляет

собой комбинирован-

вает защиту от индуцируемой гиста-

ный лекарственный препарат, в состав

мином бронхоконстрикции и более

которого входят два активных компо-

длительную бронходилатацию (про-

нента: флутиказон и салметерол. Эти

должительностью не менее 12 ч) в

лекарственные вещества относятся к

сравнении с агонистами бета2-адре-

различным классам (синтетический

норецепторов

короткого

действия.

фторированный ГКС и селективный

Салметерол минимум в 50 раз более

агонист бета2-адренорецепторов дли-

селективен к бета2-адренорецепто-

тельного действия) и обладают раз-

рам, чем сальбутамол.

личными механизмами действия.

Подавляет раннюю и позднюю ста-

Флутиказон — синтетический ГКС

дию аллергической реакции;

после

для местного применения, обладаю-

введения однократной дозы умень-

щий выраженной противовоспалите-

шается гиперреактивность бронхов,

льной и противоаллергической ак-

подавление поздней стадии длится 30

тивностью. Фармакологическое дей-

ч, когда бронхорасширяющий эф-

ствие флутиказона обусловлено спо-

фект уже отсутствует.

собностью связываться с ГКС-рецеп-

Описанные свойства свидетельству-

торами клеток-мишеней, в т.ч. эпите-

ют о том, что салметерол помимо

лиальных клеток дыхательных путей.

бронхолитического эффекта облада-

По степени сродства к рецепторам

ет дополнительным действием, кли-

флутиказон превосходит в 18 раз дек-

ническая значимость которого окон-

саметазон, почти в 2 раза бекломета-

чательно не установлена.

зона-17 монопропионат, активный

Салметерол предотвращает возник-

метаболит беклометазона дипропио-

новение бронхоспазма, снижает со-

ната,

и почти

в

3 раза

будесонид.

противление

дыхательных

путей,

Тевакомб

445

увеличивает жизненную емкость лег-

на — менее 0,2% дозы, почечный кли-

ких. В терапевтических дозах не ока-

ренс метаболита, содержащего кар-

зывает действия на ССС.

боксильную группу, — менее 5%

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При со-

дозы.

вместном

ингаляционном введении

ПОКАЗАНИЯ.

Базисная терапия

флутиказон и салметерол не влияют

бронхиальной астмы, когда целесооб-

на фармакокинетику друг друга.

разно применение комбинации бе-

Салметерол абсорбируется тканями

та2-адреномиметика

селективного

легких и, не подвергаясь метаболиз-

длительного действия с ингаляцион-

му в легких, попадает в системный

ным ГКС, а также для поддерживаю-

кровоток. Cmax салметерола в плазме

щей терапии при ХОБЛ.

крайне низка (около 200 нг/мл), до-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

стигается через 5–10 мин после вве-

• повышенная

чувствительность к

дения препарата. Концентрация сал-

салметеролу, флутиказону и дру-

метерола в плазме коррелирует с до-

гим компонентам препарата;

зой ингалированного препарата.

• детский возраст (до 4 лет).

Системная

абсорбция флутиказона

С осторожностью: туберкулез, гриб-

происходит преимущественно через

ковые, вирусные или бактериальные

легкие,

причем

вначале

абсорбция

инфекции, феохромоцитома,

тирео-

происходит более интенсивно, а за-

токсикоз, гипотиреоз, сахарный диа-

тем замедляется. Часть ингаляцион-

бет, неконтролируемая гипокалие-

ной дозы может быть проглочена;

мия, неконтролируемая артериальная

вследствие

низкой

растворимости

гипертензия, аритмии, ишемическая

препарата в воде и ввиду его пресис-

болезнь сердца, удлинение интервала

темного

метаболизма

биодоступ-

QT на ЭКГ, идиопатический гиперт-

ность из ЖКТ составляет менее 1%.

рофический

субаортальный

стеноз,

Абсолютная биодоступность флути-

катаракта, глаукома, остеопороз, бере-

казона при применении салметеро-

менность, период лактации.

ла/флутиказона составляет 5,3% от

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

номинальной дозы. Cmax в плазме кро-

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

ви

достигается

примерно через

ДЬЮ. Беременным и кормящим жен-

0,33–1,5 ч. Существует прямая зави-

щинам назначать препарат можно то-

симость между величиной ингалиро-

лько в том случае, если предполагае-

ванной дозы и концентрацией флути-

мая польза для матери превышает по-

казона в плазме крови. Распределе-

тенциальный риск для плода или ре-

ние

флутиказона

характеризуется

бенка.

быстрым клиренсом из плазмы, боль-

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

шим Vss

(300 л) и конечным T1/2, рав-

ным приблизительно 5,9 ч. Связыва-

ЗЫ. Ингаляционно.

ние с белками плазмы составляет

Бронхиальная астма

приблизительно 91%.

Взрослымиподросткамстарше12лет

Флутиказон подвергается биотранс-

Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг — 2

формации в печени при участии изо-

ингаляционные дозы 2 раза в день.

фермента CYP3A4 системы цитохро-

Препарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг —

ма Р450 с образованием неактивного

2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

карбоксильного метаболита.

Препарат Тевакомб 25 мкг/250 мкг —

Выводится кишечником и с мочой,

2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

преимущественно в виде гидрокси-

Детям от 4 до 12 лет

лированного метаболита. Почечный

Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг — 2

клиренс

неизмененного

флутиказо-

ингаляционные дозы 2 раза в день.

446

Тевакомб

Глава 2

ХОБЛ

мов — одышки и бронхоспазма и,

Препарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг —

крайне редко, анафилактические ре-

2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

акции, аллергический ринит и конъ-

Препарат Тевакомб 25 мкг/250 мкг —

юнктивит.

2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

Со стороны органов дыхания: носо-

Препарат назначают в минимально

вые кровотечения, заложенность

эффективной дозе, обеспечивающей

носа, сухость слизистых оболочек но-

контроль

симптомов

заболевания.

совой полости, ларингит, охриплость

При достижении эффекта путем при-

голоса.

менения препарата 2 раза в сутки

Со стороны органов ЖКТ: раздраже-

дозу целесообразно снизить до мини-

ние слизистых оболочек ротоглотки,

мально эффективной или перейти на

изменение вкусовых ощущений, ги-

меньшую дозировку, кратность при-

посаливация, инфекции ЖКТ, пора-

менения — 1 раз в сутки. Количество

жение твердых тканей зубов, абдоми-

флутиказона

в

выбранной

форме

нальные боли, повышенное газообра-

должно соответствовать тяжести за-

зование, запоры, геморрой.

болевания.

Со стороны кожных покровов: геморра-

Для получения оптимального эффек-

гии, экзема, дерматиты и дерматозы.

та препарат

применяют

регулярно,

Со стороны опорно двигательного ап

даже

при

отсутствии

симптомов

парата: судороги в мышцах, боли в

бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс

костях и суставах.

лечения и дозу препарата врач уста-

Инфекции и инвазии: кандидоз слизи-

навливает индивидуально.

стой оболочки полости рта и глотки,

Нет

необходимости

в

коррекции

дозы у пациентов пожилого возраста

инфекции мочевыводящих путей, рес-

и у больных с патологией печени или

пираторные инфекции, другие бакте-

почек.

риальные и вирусные инфекции.

Как и при применении других инга-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Поско-

ляционных препаратов, на фоне при-

льку

препарат

Тевакомб

содержит

менения препарата Тевакомб воз-

салметерол

и флутиказон,

следует

можно развитие парадоксального

ожидать развития побочных реакций,

бронхоспазма. В этом случае следует

характерных для каждого компонента

немедленно прекратить применение

в отдельности. Дополнительные по-

препарата, оценить состояние паци-

бочные эффекты при одновременном

ента и, если необходимо, назначить

применении двух компонентов препа-

альтернативную терапию.

рата не отмечены.

Теоретически возможно развитие сис-

Со стороны ССС: тахикардия, сердце-

биение, нарушение ритма

сердца,

темных реакций, включающих синд-

ишемия миокарда.

ром Иценко-Кушинга, угнетение фун-

кции надпочечников, задержку роста

Со стороны ЦНС: головные боли, в

т.ч. мигренозные, расстройство сна,

у детей и подростков, снижение мине-

тремор, поведенческие расстройства,

ральной плотности костной ткани, ка-

таракту, глаукому, гипергликемию.

включая гиперреактивность и раз-

дражительность, тревожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В обычных

Со стороны иммунной системы: реак-

условиях после ингаляционного при-

ции

гиперчувствительности, вклю-

менения препарата достигаются низ-

чая сыпь и ангионевротический отек,

кие концентрации салметерола и флу-

в единичных случаях — ангионевро-

тиказона в плазме крови, однако, не

тический отек лица и ротоглотки,

может быть исключено потенциаль-

развитие

респираторных

симпто-

ное взаимодействие с другими субст-

Тевакомб

447

ратами или ингибиторами изофер-

чение потребности

в применении

мента CYP3A4.

бронходилататоров короткого дейст-

Следует избегать применения несе-

вия свидетельствует об ухудшении

лективных и селективных бета-адре-

течения заболевания.

ноблокаторов у пациентов с бронхиа-

Внезапное и усиливающееся ухудше-

льной астмой из-за опасности разви-

ние контроля

бронхоспастического

тия бронхоспазма. Применение пре-

синдрома представляет потенциаль-

парата Тевакомб совместно с бета-ад-

ную угрозу жизни. В такой ситуации

реноблокаторами допустимо только

необходимо обратиться к врачу, т.к.

при наличии строгих показаний.

используемая доза препарата Тева-

Сочетанное применение

с другими

комб не обеспечивает

адекватный

средствами, содержащими агонисты

контроль заболевания.

бета2-адренорецепторов, может при-

Как и другие ингаляционные препа-

водить к усилению эффектов.

раты, содержащие ГКС, препарат Те-

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

вакомб следует применять с осторож-

возможны тремор, головная боль, та-

ностью у пациентов с активным или

хикардия.

латентным туберкулезом легких, вы-

раженными

сердечно-сосудистыми

Лечение: в качестве оптимальных анти-

заболеваниями, включая нарушения

дотов применяют кардиоселективные

сердечного

ритма,

гипокалиемией,

блокаторы бета-адренорецепторов, ко-

тиреотоксикозом.

торые следует применять с осторожно-

Любой ингаляционный ГКС может

стью при проведении лечения пациен-

тов с бронхоспазмом в анамнезе.

вызывать системные эффекты, осо-

бенно при длительном использова-

Если лечение препаратом Тевакомб

нии в высоких дозах; следует отме-

необходимо отменить в связи с пере-

тить, что вероятность возникновения

дозировкой бета2-агониста, входяще-

таких симптомов намного ниже, чем

го в состав препарата, следует назна-

при лечении пероральными

ГКС.

чить пациенту соответствующую за-

Возможные

системные

эффекты

местительную терапию ГКС.

включают угнетение функции надпо-

При длительном применении препара-

чечников, задержку роста у детей и

та в дозах, превышающих рекомендуе-

подростков, снижение минеральной

мые, возможно

некоторое угнетение

плотности костной ткани, катаракту

функциикорынадпочечников. Учиты-

и глаукому. Учитывая

сказанное,

вая возможные осложнения, рекомен-

дозу ингаляционного ГКС следует

дуется проводить мониторинг резерв-

титровать до минимальной, обеспе-

ной функции коры надпочечников.

чивающей

поддержание

эффектив-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пациенты

ного контроля.

должны

быть

проинформированы,

Влияние на

способность

управлять

что для наилучшего эффекта препарат

автотранспортными

средствами и

Тевакомб

необходимо использовать

другими механизмами. Нет необходи-

ежедневно даже при отсутствии симп-

мости в специальных мерах предо-

томов.

сторожности для лиц, управляющих

Препарат Тевакомб не является пре-

автомобилем или сложной техникой.

паратом для купирования приступов

Правила пользования ингалятором

бронхиальной астмы. Для купирова-

Препарат Тевакомб помещен в алю-

ния приступов применяются корот-

миниевый баллон с дозирующим кла-

кодействующие

бронходилататоры.

паном, снабженным ингаляционным

Следует

рекомендовать

пациенту

устройством с защитным колпачком.

всегда иметь при себе препарат для

Ингаляционное

устройство

может

купирования бронхоспазма. Увели-

содержать счетчик доз.

448

Тевакомб

Глава 2

1. Снять с ингаляционного устройст-

зеркала. Если был заметен «пар», вы-

ва защитный колпачок и убедиться,

ходящий из верхушки баллончика

что выходная трубка ингаляционного

или из углов рта, то необходимо на-

устройства чистая. Держать ингаля-

чать снова с шага 2.

ционное устройство между указате-

Чистка ингалятора

льным и большим пальцами в верти-

Ингаляционное

устройство следует

кальном положении, при этом боль-

чистить,покрайнеймере,развнеделю.

шой палец должен располагаться на

Ингаляционное устройство без счет

донышке ингаляционного устройст-

чика доз

ва, а указательный палец — на до-

Извлечь алюминиевый баллон из ин-

нышке алюминиевого баллона.

галяционного устройства. Аккуратно

2. Встряхнуть алюминиевый баллон

прополоскать

ингаляционное

вверх-вниз. (В случае если ингаля-

устройство и

защитный колпачок

ционное устройство содержит счет-

теплой водой. Нельзя использовать

чик доз, перед использованием в пер-

горячую воду! Встряхнуть ингаляци-

вый раз, расположить его вдали от

онное устройство и защитный колпа-

лица и сделать 2 нажатия в воздух,

чок, чтобы удалить остатки воды и

чтобы выпустить 2 дозы. Счетчик

высушить их без использования на-

доз покажет цифру «120» — количе-

гревательных устройств.

ство доз, находящееся в баллоне. Те-

Нельзя опускать алюминиевый бал-

перь ингалятор готов для дальней-

лон в воду!

шего использования).

Ингаляционное устройство со счет

3. Сделать глубокий выдох через рот.

чиком доз

Плотно зажать выходную трубку ин-

Удалить защитный колпачок с инга-

галяционного устройства.

ляционного устройства, но не уда-

4. Сделать медленный и глубокий

лять алюминиевый баллон из него!

вдох. В момент вдоха нажать указате-

Протереть чистой сухой тканью внут-

льным пальцем на донышко алюми-

ри и снаружи ингаляционное устрой-

ниевого баллона, выпуская дозу пре-

ство и его выходную трубку. Помес-

парата Тевакомб, продолжать мед-

тить обратно защитный колпачок.

ленно вдыхать.

Предупреждение: не мыть и не опола-

5. Удалить ингаляционное устройст-

скивать в воде ни одну из частей инга-

во изо рта и задержать дыхание на 10

лятора!

с или на то время, которое не вызыва-

Информация о счетчике доз. Счетчик

ет у больного дискомфорт. Медленно

доз показывает количество доз в бал-

выдохнуть.

лоне. В процессе использования ин-

6. После ингаляции прополоскать рот

галятора, цифры на счетчике умень-

водой, стараясь не глотать аэрозоль,

шаются, и счетчик показывает остав-

который попал во время ингаляции на

шееся количество доз в баллоне. Ког-

слизистуюоболочкуротовойполости.

да в баллоне остается 40 доз, цвет на

7. Если требуется ввести более одной

счетчике меняется с зеленого на крас-

дозы препарата, подождать 1 мин и

ный. Это показывает, что в баллоне

повторить все действия, начиная со

остается не так много доз и больному

2-го шага, заканчивая шагом 6.

следует подумать о новом ингалято-

8. Закрыть ингаляционное устройст-

ре. Когда счетчик доз показывает

во защитным колпачком.

цифру «0», это означает, что в балло-

При выполнении шагов 3 и 4 не сле-

не больше нет лекарственного препа-

дует спешить. В момент выпуска

рата и больному необходим новый

дозы лекарства важно делать вдох как

ингалятор. Может показаться, что

можно медленнее. Перед применени-

баллон еще не совсем пуст, но при его

ем следует потренироваться около

дальнейшем использовании больной