
4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014
.pdf
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сумамед® |
429 |
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
Препарат Сумамед® не следует приме- |
||||||||||
тошнота, временная |
|
потеря |
слуха, |
нять более длительными курсами, чем |
||||||||
рвота, диарея, абдоминальная |
боль, |
указано в инструкции, т.к. фармако- |
||||||||||
нарушение функции печени. |
|
|
кинетические свойства азитромицина |
|||||||||
Лечение: промывание желудка, симп- |
позволяют рекомендовать короткий и |
|||||||||||
томатическая терапия (прием акти- |
удобный режим дозирования. |
|
||||||||||
вированного угля), контроль жизнен- |
Нет данных о возможном взаимодей- |
|||||||||||
но важных функций. |
|
|
|
|
|
ствии между азитромицином и про- |
||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае |
изводными эрготамина и дигидроэр- |
|||||||||||
готамина, но из-за развития эрготиз- |
||||||||||||
пропуска приема одной дозы препара- |
ма при одновременном применении |
|||||||||||
та Сумамед |
® |
— пропущенную |
дозу |
|||||||||
|
макролидов с производными эргота- |
|||||||||||
следует принять как можно раньше, а |
мина и |
дигидроэрготамина |
данная |
|||||||||
последующие — с перерывами в 24 ч. |
комбинация противопоказана. |
|||||||||||
Препарат Сумамед |
® |
следует приме- |
||||||||||
|
При длительном приеме препарата |
|||||||||||
нять с осторожностью у пациентов с |
Сумамед® возможно развитие псев- |
|||||||||||
умеренными нарушениями функции |
домембранозного колита, вызванного |
|||||||||||
печени из-за возможности развития |
Clostridium difficile, как в виде легкой |
|||||||||||
фульминантного гепатита и тяжелой |
диареи, так и тяжелого колита. При |
|||||||||||
печеночной |
|
недостаточности. |
При |
развитии диареи на фоне приема |
||||||||
наличии симптомов нарушения фун- |
азитромицина, а также через 2 мес по- |
|||||||||||
кции печени, таких как быстро нарас- |
сле окончания терапии следует иск- |
|||||||||||
тающая астения, желтуха, потемне- |
лючить |
клостридиальный |
псевдо- |
|||||||||
ние мочи, склонность к кровотечени- |
мембранозный колит. |
|
||||||||||
ям, печеночная энцефалопатия, тера- |
Синдром |
замедленной реполяриза- |
||||||||||
пию препаратом Сумамед |
® |
следует |
||||||||||
|
ции желудочков — синдром удлине- |
|||||||||||
прекратить и провести исследование |
ния интервала QT — повышает риск |
|||||||||||
функционального состояния печени. |
развития аритмий (в т.ч. аритмии |
|||||||||||
При умеренных нарушениях функ- |
||||||||||||
типа «пируэт») на фоне приема мак- |
||||||||||||
ции почек |
|
(Cl |
креатинина |
>40 |
ролидов, а также препарата Сума- |
|||||||
мл/мин) терапию препаратом Сума- |
мед®. Осторожность при применении |
|||||||||||
мед® следует проводить с осторожно- |
азитромицина следует соблюдать у |
|||||||||||
стью, под контролем состояния фун- |
пациентов с удлинением интервала |
|||||||||||
кции почек. При терминальной ста- |
QT, получающих терапию антиарит- |
|||||||||||
дии почечной недостаточности (Cl |
мическими средствами классов IA, |
|||||||||||
креатинина |
<10 мл/мин) отмечается |
III, цизапридом, при гипокалиемии |
||||||||||
увеличение концентрации азитроми- |
или гипомагниемии, клинически зна- |
|||||||||||
цина в плазме крови на 33%. |
|
|
чимой брадикардии, аритмии или тя- |
|||||||||
Необходимо помнить, что для профи- |
желой сердечной недостаточности. |
|||||||||||
лактики фарингита/тонзиллита, вы- |
Применение препарата Сумамед® мо- |
|||||||||||
званного Streptococcus pyogenes, а так- |
жет спровоцировать развитие миас- |
|||||||||||
же для профилактики острой ревма- |
тенического синдрома или вызвать |
|||||||||||
тической лихорадки препаратом вы- |
обострение миастении. |
|
||||||||||
бора обычно является пенициллин. |
При применении препаратов Сума- |
|||||||||||
Как и при применении других анти- |
мед® и Сумамед® форте в форме по- |
|||||||||||
бактериальных препаратов, при тера- |
рошка для приготовления суспензии |
|||||||||||
пии препаратом Сумамед® |
следует |
для приема внутрь у пациентов с са- |
||||||||||
регулярно обследовать пациентов на |
харным диабетом, а также при низко- |
|||||||||||
наличие невосприимчивых микроор- |
калорийной диете необходимо учи- |
|||||||||||
ганизмов и признаки развития супер- |
тывать, что в состав суспензии входит |
|||||||||||
инфекций, в т.ч. грибковых. |
|
|
сахароза (0,32 ХЕ/5 мл). |
|

430 |
Супрастин® |
|
Глава 2 |
|
Эффективностьибезопасность приме- |
бромбутиловой или хлорбутиловой |
|||
нения у детей до 18 лет лекарственной |
пробкой, обжатой алюминиевым кол- |
|||
формы препарата Сумамед®, предназ- |
пачком. По 5 фл. в картонной пачке. |
|||
наченной для приготовления раствора |
Сумамед® форте |
|
||
для инфузий, не установлена. |
Порошок для приготовления суспен |
|||
Пациентам, находящимся на диете с |
зии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. |
|||
ограниченным потреблением натрия, |
По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл) |
|||
при лечении препаратом Сумамед® |
или 35,573 г (37,5 мл) порошка в не- |
|||
необходимо учитывать, что в одном |
прозрачном флаконе белого цвета из |
|||
флаконе содержится 198,3 мг натрия |
ПЭ высокой плотности объемом 50 |
|||
(гидроксид натрия — вспомогатель- |
мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл |
|||
ное вещество). |
(для 30 и 37,5 мл суспензии) с поли- |
|||
Влияние |
на |
способность управлять |
пропиленовой резистентной крыш- |
|
транспортными средствами и зани |
кой. По 1 фл. вместе с мерной двух- |
|||
маться другими потенциально опас |
сторонней ложкой и шприцем для до- |
|||
ными видами деятельности, требую |
зирования в картонной пачке. |
|||
щими повышенной концентрации вни |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||
мания и быстроты психомоторных |
По рецепту. |
|
||
реакций. При развитии нежелатель- |
СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®) |
|||
ных эффектов со стороны нервной |
||||
системы и органа зрения следует со- |
Хлоропирамин*. . . . . . . . . . . . . . . . 518 |
|||
блюдать осторожность при выполне- |
||||
нии действий, требующих повышен- |
EGIS Pharmaceuticals PLC |
|||
ной концентрации внимания и быст- |
(Венгрия) |
|
||
роты психомоторных реакций. |
|
|
||
ФОРМА ВЫПУСКА. Сумамед® |
|
|
||
Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере |
|
|
||
из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фоль- |
|
|
||
ги; по 1 блистеру в картонной пачке. |
|
|
||
Таблетки, покрытые пленочной обо |
|
|
||
лочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере |
|
|
||
из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 |
|
|
||
блистеру в картонной пачке. |
|
|
||
Таблетки, покрытые пленочной обо |
|
|
||
лочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере |
|
|
||
из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 |
|
|
||
блистеру в картонной пачке. |
|
|
||
Порошок для приготовления суспен |
|
|
||
зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. |
|
|
||
По 20,925 г порошка в непрозрачном |
|
|
||
флаконе белого цвета из ПЭ высокой |
|
|
||
плотности объемом 50 мл с полипро- |
|
|
||
пиленовой |
резистентной крышкой. |
|
|
|
По 1 фл. вместе с мерной двухсторон- |
|
|
||
ней ложкой и/или шприцем для до- |
|
|
||
зирования в картонной пачке. |
СОСТАВ |
|
||
Лиофилизат для приготовления рас |
Таблетки . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
||
твора для инфузий, 500 мг. По 500 мг |
активное вещество: |
|
||
действующего вещества в стеклянном |
хлоропирамина гидро- |
|
||
бесцветном |
флаконе, укупоренном |
хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 25 мг |

|
|
|
|
Супрастин® |
431 |
||||
вспомогательные вещества: стеа- |
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Хлоро- |
|||||||
риновая кислота — 3 мг; жела- |
пирамин — хлорированный |
аналог |
|||||||
тин — 4 мг; натрия карбоксиме- |
трипеленамина |
(пирибензамина) |
— |
||||||
тил крахмал (тип А) — 6 мг; |
классический антигистаминный пре- |
||||||||
тальк — 6 мг; крахмал картофель- |
парат, принадлежащий к группе эти- |
||||||||
ный — 40 мг; лактозы моногид- |
лендиаминовых |
антигистаминных |
|||||||
рат — 116 мг |
|
|
препаратов. |
|
|
|
|
||
|
|
Блокатор H1-гистаминовых рецепто- |
|||||||
Раствор для внутривен2 |
|
|
|||||||
ного и внутримышечного |
|
ров, оказывает |
антигистаминное |
и |
|||||
|
м-холиноблокирующее действие, об- |
||||||||
введения. . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 1 мл |
||||||||
активное вещество: |
|
|
ладает противорвотным эффектом, |
||||||
|
|
умеренной спазмолитической и пе- |
|||||||
хлоропирамина гидро- |
|
||||||||
|
риферической холиноблокирующей |
||||||||
хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 20 мг |
||||||||
вспомогательные вещества: вода |
активностью. |
|
|
|
|
||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. При перо- |
|||||||||
для инъекций — до 1 мл |
|
||||||||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
ральном приеме практически полно- |
||||||||
стью абсорбируется из ЖКТ. Тера- |
|||||||||
ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо- |
|||||||||
вато-белые таблетки в виде диска, с |
певтический эффект хлоропирамина |
||||||||
фаской, с |
гравировкой |
«SUPRAS- |
развивается в течение 15–30 мин по- |
||||||
TIN» на одной стороне таблетки и ри- |
сле приема внутрь, достигает макси- |
||||||||
мума в течение первого часа после |
|||||||||
ской — на другой, без или почти без |
|||||||||
запаха. |
|
|
|
приема и длится минимум 3–6 ч. Хо- |
|||||
прозрачный, |
бесцветный |
рошо распределяется в |
организме, |
||||||
Раствор: |
|||||||||
водный раствор со слабым характер- |
включая ЦНС. Интенсивно метабо- |
||||||||
ным запахом. |
|
|
лизируется в печени. Выводится |
в |
|||||
|
|
основном почками. У детей выведение |
|||||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2 |
|||||||||
препарата происходит быстрее, чем у |
|||||||||
СТВИЕ. Антигистаминное, противо |
взрослых пациентов. |
|
|
|
|||||
аллергическое. |
|
|
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
• крапивница; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• ангионевротический |
отек |
(отек |
|||
|
|
|
|
Квинке); |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• сывороточная болезнь; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• сезонный и круглогодичный аллер- |
|||||
|
|
|
|
гический ринит; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• конъюнктивит; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• контактный дерматит; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• кожный зуд; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• острая и хроническая экзема; |
|
||||
|
|
|
|
• атопический дерматит; |
|
|
|
||
|
|
|
|
• пищевая и лекарственная аллергия; |
|||||
|
|
|
|
• аллергические реакции на укусы |
|||||
|
|
|
|
насекомых. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
|||
|
|
|
|
• повышенная |
чувствительность |
к |
|||
|
|
|
|
компонентам препарата; |
|
|
|||
|
|
|
|
• острыйприступбронхиальнойастмы; |
|||||
|
|
|
|
• новорожденные дети (доношенные |
|||||
|
|
|
|
и недоношенные); |
|
|
|
||
|
|
|
|
• беременность; |
|
|
|
|

432 |
|
Супрастин® |
|
|
Глава 2 |
||
• период лактации. |
|
|
Детям: рекомендуемые начальные |
||||
С осторожностью: закрытоугольная |
дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 |
||||||
глаукома, задержка мочи, гиперпла- |
мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 |
||||||
зия предстательной железы, наруше- |
мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — |
||||||
ния функции печени и/или почек, |
0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м. |
||||||
сердечно-сосудистые |
заболевания, |
Дозу можно осторожно повышать в |
|||||
пожилые больные. |
|
|
зависимости от реакции пациента и |
||||
|
|
наблюдаемых побочных эффектов. |
|||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
|||||||
Однако доза никогда не должна пре- |
|||||||
НОСТИ |
И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ2 |
вышать 2 мг/кг. При тяжелом тече- |
|||
ДЬЮ. Не было проведено адекват- |
нии аллергии лечение следует начи- |
||||||
ных, с надлежащим контролем, иссле- |
нать с осторожной медленной в/в |
||||||
дований |
применения |
антигистамин- |
инъекции, после чего продолжать |
||||
ных препаратов у беременных жен- |
в/м инъекции или прием препарата |
||||||
щин. В соответствии с этим прини- |
внутрь. |
||||||
мать Супрастин® во время беременно- |
Особые группы пациентов (общие ре |
||||||
сти (особенно в I триместре и на по- |
комендации для обеих форм) |
||||||
следнем месяце) следует только в том |
Пожилые, истощенные больные: при- |
||||||
случае, |
если |
потенциальная |
польза |
менение препарата Супрастин® тре- |
|||
для матери превышает возможный |
бует особой осторожности, т.к. у этих |
||||||
риск для плода. |
|
|
больных антигистаминные препара- |
||||
При необходимости применения пре- |
|||||||
ты чаще вызывают побочные эффек- |
|||||||
парата в период лактации следует ре- |
ты (головокружение, сонливость). |
||||||
шить |
вопрос |
о приостановлении |
Пациенты с нарушением функции пе |
||||
грудного вскармливания. |
|
чени: может потребоваться снижение |
|||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
|||||||
дозы в связи со снижением метабо- |
|||||||
ЗЫ. Таблетки |
|
|
|
лизма активного компонента препа- |
|||
Внутрь, во время еды, не разжевывая |
рата при заболеваниях печени. |
||||||
и запивая достаточным количеством |
Пациенты с нарушением функции по |
||||||
воды. |
|
|
|
|
|
чек: может потребоваться изменение |
|
Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 |
режима приема препарата и сниже- |
||||||
раза в день (75–100 мг/сут). |
|
ние дозы в связи с тем, что активный |
|||||
Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по |
компонент в основном выделяется |
||||||
1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в |
через почки. |
||||||
растертом до порошка виде вместе с |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч- |
||||||
детским питанием); от 1 до 6 лет — по |
ные эффекты, как правило, возникают |
||||||
1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. |
крайне редко, носят временный харак- |
||||||
2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 |
тер,проходятпослеотменыпрепарата. |
||||||
табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день. |
|
Со стороны ЦНС: сонливость, утом- |
|||||
Дозу |
можно |
постепенно повышать |
ляемость, головокружение, нервное |
||||
при отсутствии побочных эффектов у |
возбуждение, тремор, головная боль, |
||||||
пациента, но максимальная доза ни- |
эйфория. |
||||||
когда не должна превышать 2 мг/кг |
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в жи- |
||||||
массы тела. |
|
|
|
воте, сухость во рту, тошнота, рвота, |
|||
Раствор для инъекций: |
|
|
понос, запор, отсутствие или повы- |
||||
В/м, в/в (применяется только в |
шение аппетита, боль в верхней части |
||||||
острых тяжелых случаях под контро- |
живота. |
||||||
лем врача!) |
|
|
|
Со стороны сердечно сосудистой сис |
|||
Взрослым: рекомендуемая суточная |
темы: снижение АД, тахикардия, |
||||||
доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м. |
|
аритмия. Не всегда была установлена |

|
|
|
|
|
|
|
|
Супрастин® |
433 |
|||
прямая связь этих побочных эффек- |
ОСОБЫЕ |
УКАЗАНИЯ. |
Каждая |
|||||||||
тов с приемом препарата. |
таблетка содержит 116 мг лактозы |
|||||||||||
Со стороны системы кроветворения: |
моногидрата. Это количество может |
|||||||||||
очень редко — лейкопения, агрануло- |
вызвать |
нежелательные реакции у |
||||||||||
цитоз. |
|
|
|
больных с дефицитом лактозы или |
||||||||
Прочее: затрудненное |
мочеиспуска- |
редкими нарушениями обмена ве- |
||||||||||
ние, мышечная слабость, повышение |
ществ — галактоземией или синдро- |
|||||||||||
внутриглазного |
давления, фотосен- |
мом нарушения всасывания глюко- |
||||||||||
сибилизация. |
|
|
|
зы/галактозы. |
|
|
|
|||||
При возникновении любого из пере- |
|
|
|
|||||||||
При |
сочетании с |
ототоксическими |
||||||||||
численных выше эффектов следует |
препаратами Супрастин® может мас- |
|||||||||||
прекратить прием препарата и немед- |
кировать |
|
ранние |
признаки |
ототок- |
|||||||
ленно обратиться к врачу. |
сичности. |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат с |
Заболевания печени и почек могут |
|||||||||||
осторожностью следует применять с |
потребовать |
изменения |
|
(сниже- |
||||||||
седативными препаратами, транкви- |
ния) дозы препарата, в связи с чем |
|||||||||||
лизаторами, анальгетиками, ингиби- |
пациент |
|
должен |
информировать |
||||||||
торами МАО, трициклическими ан- |
врача о наличии у него заболевания |
|||||||||||
тидепрессантами, |
атропином и/или |
печени или почек. Прием препарата |
||||||||||
симпатолитиками, т.к. при одновре- |
на ночь может усиливать симптомы |
|||||||||||
менном применении эффекты этих |
рефлюкс-эзофагита. Супрастин® |
|||||||||||
средств могут усилиться. |
может усилить действие алкоголя |
|||||||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. |
Симптомы: |
на ЦНС, в связи с чем во время при- |
||||||||||
ема препарата Супрастин® |
следует |
|||||||||||
галлюцинации, |
беспокойство, атак- |
избегать |
|
употребления |
алкоголь- |
|||||||
сия, нарушение координации движе- |
ных напитков. |
|
|
|
||||||||
ний, атетоз, судороги. У детей раннего |
Влияние на способность управлять |
|||||||||||
возраста — возбуждение, тревож- |
||||||||||||
ность, сухость во рту, фиксированные |
автомобилем или выполнять рабо |
|||||||||||
расширенные зрачки, |
покраснение |
ты, требующие повышенной скоро |
||||||||||
лица, синусовая тахикардия, задержка |
сти физических и психических реак |
|||||||||||
мочи, лихорадка, кома. |
|
ций. Препарат, особенно в начальном |
||||||||||
|
периоде |
лечения, |
может |
вызывать |
||||||||
У взрослых лихорадка и покраснение |
||||||||||||
сонливость, утомляемость и голово- |
||||||||||||
лица наблюдаются непостоянно, по- |
кружение. Поэтому в начальном пе- |
|||||||||||
сле периода возбуждения следуют су- |
риоде, длительность которого опре- |
|||||||||||
дороги и послесудорожная депрес- |
деляется |
|
индивидуально, |
запреща- |
||||||||
сия, кома. |
|
|
|
ется |
вождение |
транспортных |
||||||
Лечение: в период до 12 ч после при- |
||||||||||||
средств или выполнение работ, свя- |
||||||||||||
ема препарата внутрь необходимо |
занных с повышенным риском не- |
|||||||||||
промывание желудка (следует учи- |
счастных случаев. После этого сте- |
|||||||||||
тывать, что опорожнению желудка |
пень |
ограничения на |
вождение |
|||||||||
препятствует |
|
антихолинергиче- |
транспорта и работу с механизмами |
|||||||||
ский эффект препарата). Показано |
врач должен определять для каждого |
|||||||||||
также применение активированно- |
пациента индивидуально. |
|
|
|||||||||
го угля. |
|
|
|
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 25 |
||||||||
Необходим контроль параметров АД |
||||||||||||
и дыхания. Симптоматическая тера- |
мг. По 20 табл. во флаконе из коричне- |
|||||||||||
пия, проведение |
реанимационных |
вого стекла с ПЭ крышкой. 1 фл. упа- |
||||||||||
мероприятий. Специфический анти- |
кован в картонную пачку. По 10 или |
|||||||||||
дот неизвестен. |
|
|
|
20 табл. в блистере; по 2 блистера (по |

434 |
Супрастинекс® |
|
|
Глава 2 |
|||
10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) упа- |
таллическая |
Prosolv® |
HD90 |
||||
кованы в картонную пачку. |
(МКЦ — 98%, кремния диоксид |
||||||
Раствор для внутривенного и внутри |
коллоидный безводный — 2%) — |
||||||
мышечного введения, 20 мг/мл. Ампу- |
40,4 мг; лактозы моногидрат — |
||||||
лы объемом по 1 мл с темно-красным |
37,9 мг; гипролоза низкозаме- |
||||||
кодовым кольцом, по 5 амп. в контур- |
щенная (L-HPC11) — 10 мг; маг- |
||||||
ной ячейковой упаковке, 1 или 2 кон- |
ния стеарат — 1,7 мг |
|
|||||
турных ячейковых упаковок в кар- |
|
||||||
оболочка: Opadry II 33G28523 |
|||||||
тонной пачке. |
|
|
|||||
|
|
белый (гипромеллоза |
2910 — |
||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||
40%, титана диоксид — 25%, лак- |
|||||||
Таблетки — без рецепта. |
тозы моногидрат — 21%, макро- |
||||||
Раствор для инъекций — по рецепту. |
|||||||
гол 3350 — 8%, триацетин — |
|||||||
|
|
|
|
||||
СУПРАСТИНЕКС® |
6%) — 5 мг |
|
|
||||
(SUPRASTINEX |
® |
) |
Капли для приема |
|
|||
|
внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл. |
||||||
Левоцетиризин* . . . . . . . . . . . . . . . 309 |
|||||||
активное вещество: |
|
||||||
|
EGIS Pharmaceuticals PLC |
левоцетиризина дигид- |
|
||||
|
рохлорид. . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . 0,1 г |
|||||
|
(Венгрия) |
||||||
|
(в 1 мл раствора содержится 5 |
||||||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
мг левоцетиризина дигидрох- |
|||
|
|
|
|
лорида) |
|
|
|
|
|
|
|
вспомогательные вещества: гли- |
|||
|
|
|
|
церол (85%) — 5 г; пропиленгли- |
|||
|
|
|
|
коль — 7 г; натрия сахаринат — 0,2 |
|||
|
|
|
|
г; натрия ацетата тригидрат — |
|||
|
|
|
|
0,12 г; метилпарагидроксибензо- |
|||
|
|
|
|
ат — 0,027 г; пропилпарагидрок- |
|||
|
|
|
|
сибензоат — |
0,003 г; |
уксусная |
СОСТАВ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина)
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокрис-

|
|
|
|
|
Супрастинекс® |
435 |
||||
кислота ледяная — 0,01 г; вода |
Менее 14% препарата метаболизиру- |
|||||||||
очищенная — до 20 мл |
|
ется в печени путем О-дезалкилиро- |
||||||||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
вания с образованием фармакологи- |
|||||||||
ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пле |
чески неактивного метаболита. |
|
|
|||||||
ночной оболочкой: белые или почти |
T1/2 — 7–10 ч. Общий Cl — около 0,63 |
|||||||||
белые круглые двояковыпуклые, по- |
мл/мин/кг. Полностью выводится |
|||||||||
крытые |
пленочной оболочкой, без |
из организма в течение 96 ч. Выво- |
||||||||
или почти без запаха, с гравировкой |
дится почками (примерно 85%). При |
|||||||||
«Е» — на одной стороне и «281» — на |
почечной недостаточности (Cl креа- |
|||||||||
другой. |
|
|
|
тинина менее 40 мл/мин) клиренс |
||||||
Капли для приема внутрь: бесцветная |
снижается (у пациентов, находящих- |
|||||||||
или почти бесцветная жидкость без |
ся на гемодиализе, — на 80%), T1/2 |
— |
||||||||
осадка, со слабым запахом уксусной |
удлиняется. Менее 10% удаляется в |
|||||||||
кислоты. |
|
|
|
ходе гемодиализа. Проникает в груд- |
||||||
|
|
|
ное молоко. |
|
|
|
|
|||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ2 |
|
|
|
|
|||||
СТВИЕ. Антигистаминное, противо |
ПОКАЗАНИЯ. |
Симптоматическое |
||||||||
аллергическое. |
|
|
лечение следующих состояний: |
|
|
|||||
ФАРМАКОДИНАМИКА. Энанти- |
• круглогодичный |
(персистирую- |
||||||||
омер цетиризина; конкурентный ан- |
щий) и |
сезонный |
аллергический |
|||||||
ринит и конъюнктивит (зуд, чиха- |
||||||||||
тагонист |
гистамина; |
блокирует |
||||||||
нье, ринорея, слезотечение, гипере- |
||||||||||
Н1-гистаминовые рецепторы, |
срод- |
|||||||||
мия конъюнктивы); |
|
|
|
|||||||
ство к которым в 2 раза выше, чем у |
|
|
|
|||||||
• сенная лихорадка (поллиноз); |
|
|
||||||||
цетиризина. Оказывает влияние на |
|
|
||||||||
гистаминозависимую стадию аллер- |
• крапивница, |
в т.ч. хроническая |
||||||||
гических реакций; уменьшает мигра- |
идиопатическая крапивница; |
|
|
|||||||
• отек Квинке; |
|
|
|
|
||||||
цию эозинофилов, уменьшает сосу- |
|
|
|
|
||||||
дистую проницаемость, ограничива- |
• аллергические дерматозы, сопро- |
|||||||||
ет высвобождение медиаторов вос- |
вождающиеся зудом и высыпа- |
|||||||||
паления. Предупреждает развитие и |
ниями. |
|
|
|
|
|
||||
облегчает течение аллергических ре- |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
|||||||
акций, оказывает антиэкссудатив- |
• повышенная |
чувствительность |
к |
|||||||
ное, противозудное действие; прак- |
активному веществу (в т.ч. к произ- |
|||||||||
тически не оказывает антихолинер- |
водным пиперазина) или любому |
|||||||||
гического и антисеротонинергиче- |
вспомогательному компоненту пре- |
|||||||||
ского действия. В терапевтических |
парата; |
|
|
|
|
|
||||
дозах практически не оказывает се- |
• тяжелая |
почечная |
недостаточ- |
|||||||
дативного действия. |
|
|
ность (Cl креатинина менее 10 |
|||||||
Действие начинается через 12 мин |
мл/мин); |
|
|
|
|
|
||||
после приема однократной дозы у |
• детский возраст до 6 лет (для табле- |
|||||||||
50% пациентов, через 1 ч — у 95% и |
ток, покрытых пленочной оболоч- |
|||||||||
продолжается в течение 24 ч. |
|
кой) и до 2 лет (для капель для |
||||||||
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Фармако- |
приема внутрь) — из-за отсутствия |
|||||||||
кинетика носит линейный характер. |
клинических данных; |
|
|
|||||||
Быстро |
всасывается |
при приеме |
• беременность и период лактации |
|||||||
внутрь; прием пищи не оказывает вли- |
(см. «Применение при беременно- |
|||||||||
яния на полноту всасывания, но сни- |
сти и кормлении грудью»); |
|
|
|||||||
жает его скорость. Биодоступность — |
• непереносимость лактозы, наслед- |
|||||||||
100%. Tmax — около 0,9 ч; Cmax |
— 207 |
ственный |
дефицит |
лактазы |
или |
|||||
нг/мл. Vd — около 0,4 л/кг. Связь с |
синдром |
мальабсорбции глюко- |
||||||||
белками плазмы — 90%. |
|
|
зы-галактозы — для таблеток, по- |

436 |
Супрастинекс® |
|
|
|
|
Глава 2 |
|
крытых пленочной оболочкой (см. |
устанавливать индивидуально в со- |
||||||
«Особые указания»). |
|
|
ответствии с функцией почек. У бо- |
||||
С осторожностью: хроническая по- |
льных хронической почечной недо- |
||||||
чечная |
недостаточность, |
пожилой |
статочностью при Cl креатинина от |
||||
возраст (возможно снижение клубоч- |
30 до 49 мл/мин дозу необходимо |
||||||
ковой фильтрации). |
|
|
снизить в 2 раза — по 5 мг (1 табл. или |
||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
1 мл (20 кап.) через день; при Cl креа- |
||||||
НОСТИ |
И КОРМЛЕНИИ |
ГРУ2 |
тинина от 10 до 29 мл/мин дозу необ- |
||||
ДЬЮ. Исследования, проведенные на |
ходимо снизить в 3 раза — по 5 мг (1 |
||||||
животных, не выявили прямого или |
табл. или 1 мл (20 кап.) каждые 3 дня. |
||||||
опосредованного вредного эффекта на |
При тяжелой почечной недостаточ- |
||||||
беременность, развитие эмбриона или |
ности (Cl креатинина менее 10 |
||||||
плода, роды или постнатальное разви- |
мл/мин) прием препарата противо- |
||||||
показан. |
|
|
|||||
тие. Контролируемых клинических |
|
|
|||||
исследований по безопасности приме- |
Пациенты с нарушением функции пе |
||||||
нения препарата у беременных жен- |
чени. При назначении препарата бо- |
||||||
щин не проводилось, поэтому препа- |
льным с изолированным нарушением |
||||||
рат не следует назначать при беремен- |
функции печени каких-либо измене- |
||||||
ности. |
|
|
|
ний дозы не требуется. Пациентам с |
|||
Левоцетиризин выделяется с груд- |
сочетанным |
нарушением |
функции |
||||
ным молоком, поэтому при необходи- |
печени и почек рекомендуется кор- |
||||||
мости его приема в период лактации |
рекция дозы (см. выше «Пациенты с |
||||||
грудное вскармливание на время при- |
нарушением функции почек»). |
||||||
ема препарата следует прекратить. |
Продолжительность приема препа |
||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2 |
рата. Длительность приема зависит |
||||||
ЗЫ. Внутрь, во время еды или нато- |
от заболевания. |
|
|||||
щак, запивая небольшим количест- |
При лечении персистирующего ал- |
||||||
вом воды, не разжевывая. Капли от- |
лергического ринита (симптомы <4 |
||||||
меряют с помощью капельницы в сто- |
дней/1 нед или продолжительностью |
||||||
ловую ложку или стакан воды, их сле- |
менее 4 нед) лечение продолжают до |
||||||
дует принимать немедленно |
после |
исчезновения симптомов; |
при воз- |
||||
разведения. |
|
|
никновении симптомов лечение мо- |
||||
Суточную дозу рекомендуется при- |
|||||||
жет быть возобновлено. При лечении |
|||||||
нимать за один прием. |
|
|
сезонного |
аллергического |
ринита |
||
Рекомендуемая доза взрослым и де- |
|||||||
(симптомы |
>4 дней/1 нед или про- |
||||||
тям старше 6 лет, пожилым пациен- |
должительностью более 4 нед) лече- |
||||||
там (при условии нормальной функ- |
ние продолжают весь период воздей- |
||||||
ции почек) — 5 мг (1 табл. или 1 мл |
ствия аллергенов. |
|
|||||
(20 кап. из капельницы) в день. |
|
Курс лечения поллиноза устанавли- |
|||||
Максимальная суточная доза не дол- |
|||||||
жна превышать 5 мг |
|
|
вает врач; в среднем он составляет |
||||
|
|
1–6 нед. |
|
|
|||
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — еже- |
|
|
|||||
дневная |
рекомендуемая |
доза |
равна |
При хронических заболеваниях (в |
|||
2,5 мг за 2 приема в равных дозах по 1, |
т.ч. хроническая идиопатическая кра- |
||||||
25 мг (2 раза по 0, 25 мл капель или 2 |
пивница) курс лечения может быть |
||||||
раза по 5 капель из капельницы). |
более длительным по согласованию с |
||||||
Максимальная суточная доза не дол- |
врачом. |
|
|
||||
жна превышать 2,5 мг. |
|
|
Существует клинический опыт при- |
||||
Пациенты с нарушением функции по |
менения препарата продолжительно- |
||||||
чек. Периодичность приема следует |
стью до 6 мес. |
|

|
|
|
|
|
Супрастинекс® |
437 |
|||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Исполь- |
ем левоцетиризина с алкоголем или |
||||||||
зованные |
ниже параметры |
частоты |
другими средствами, угнетающими |
||||||
побочных эффектов определены сле- |
ЦНС, может оказать воздействие на |
||||||||
дующим |
образом: очень |
часто |
— |
ЦНС. |
|
|
|
||
>1/10;часто — >1/100и <1/10;нечасто |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: у |
||||||||
— >1/1000 и <1/100; редко — |
>1/10000 |
взрослых проявляются сонливостью, |
|||||||
и <1/1000; очень редко — <1/10000. |
|
у детей — возбуждением, беспокойст- |
|||||||
Со стороны иммунной системы: очень |
вом, которые сменяются сонливо- |
||||||||
редко — аллергические реакции, в т.ч. |
стью. |
|
|
|
|||||
анафилаксия. |
|
|
|
Лечение: необходимо промыть желу- |
|||||
Со стороны обмена веществ: очень |
док и обратиться к врачу. Специфи- |
||||||||
редко — увеличение массы тела. |
|
ческого антидота нет. Рекомендует- |
|||||||
Со стороны центральной и перифери |
ся симптоматическая и поддержива- |
||||||||
ческой нервной системы: часто — сон- |
ющая терапия. Гемодиализ неэффек- |
||||||||
ливость, головная боль, повышенная |
тивен. |
|
|
|
|||||
утомляемость; нечасто |
— |
астения; |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В период ле- |
||||||
редко — мигрень, головокружение. |
|
чения рекомендуется воздерживаться |
|||||||
Со стороны органов дыхания: очень |
|||||||||
от употребления этанола (см. раздел |
|||||||||
редко — диспноэ. |
|
|
|
«Взаимодействие»). |
|
|
|||
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во |
Препарат Супрастинекс® |
таблетки, |
|||||||
рту; нечасто — боль в животе; очень |
покрытые оболочкой, содержит лак- |
||||||||
редко — тошнота, диспепсия. |
|
тозу, поэтому его не следует назна- |
|||||||
Со стороны подкожно жировой клет |
чать пациентам с непереносимостью |
||||||||
чатки: очень редко — ангионевроти- |
лактозы, наследственным дефицитом |
||||||||
ческий отек, кожный зуд, сыпь, кра- |
лактазы или синдромом мальабсорб- |
||||||||
пивница. |
|
|
|
|
ции глюкозы-галактозы. |
|
|
||
Со стороны лабораторных показате |
Препарат Супрастинекс® |
капли для |
|||||||
лей: очень редко — изменение функ- |
приема внутрь не рекомендуется на- |
||||||||
циональных печеночных проб. |
|
значать детям до 2 лет (в связи с недо- |
|||||||
При появлении любых побочных эф- |
статочностью данных о применении |
||||||||
фектов, в т.ч. не указанных в инст- |
препарата). Капли могут вызвать ал- |
||||||||
рукции, |
необходимо обратиться |
к |
лергические реакции (иногда позд- |
||||||
врачу. |
|
|
|
|
ние), т.к. содержат метил- и пропил- |
||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Исследова- |
парагидроксибензоат. |
|
|
|||||
ния взаимодействий левоцетиризина |
Влияние на |
способность |
управлять |
||||||
показали отсутствие клинически зна- |
автомобилем или выполнять работы, |
||||||||
чимых взаимодействий с псевдоэфед- |
требующие |
повышенной |
|
скорости |
|||||
рином, циметидином, кетоконазолом, |
физических и психических реакций. В |
||||||||
эритромицином, азитромицином, гли- |
период лечения рекомендуется воз- |
||||||||
пизидом и диазепамом. Совместное |
держиваться от занятий потенциаль- |
||||||||
применение с макролидами или кето- |
но опасными видами деятельности, |
||||||||
коназолом не вызывало достоверных |
требующими повышенной концент- |
||||||||
изменений на ЭКГ. |
|
|
|
рации внимания и быстроты психо- |
|||||
Теофиллин (в дозе 400 мг/сут) сни- |
моторных реакций. |
|
|
||||||
жает общий клиренс левоцетиризина |
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по |
||||||||
на 16%, при этом кинетика теофилли- |
крытые пленочной оболочкой, 5 мг. По |
||||||||
на не изменяется. |
|
|
|
7 или 10 табл. в блистере из поли- |
|||||
Левоцетиризин не усиливает эффек- |
амид/алюминиевой |
|
фоль- |
||||||
ты алкоголя, однако у чувствитель- |
ги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или |
||||||||
ных пациентов одновременный при- |
2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3 |

438 |
Суприма2Бронхо |
|
|
|
Глава 2 |
||
блистера (по 10 табл.) упакованы в |
имбиря лекарственного |
|
|
||||
картонную пачку. |
|
экстракт густой . . . . . . . |
. . . . 10 мг |
||||
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. 20 |
паслена желтоплодного |
|
|
||||
мл во флаконе коричневого стекла с |
экстракт густой . . . . . . . |
. . . . . . 5 мг |
|||||
ПЭ капельницей и полипропилено- |
перца длинного экс- |
|
|
||||
вой крышкой с внутренним ПЭ сло- |
тракт густой. . . . . . . . . . . |
. . . . . . 5 мг |
|||||
ем, снабженной специальной защи- |
кардамона настоящего |
|
|
||||
той от открывания детьми и контро- |
экстракт густой . . . . . . . |
. . . . . . 5 мг |
|||||
лем первого вскрытия. 1 фл. упакован |
вспомогательные вещества: cаха- |
||||||
в картонную пачку. |
|
роза — 1500 мг; сорбитола 70% |
|||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||
раствор — 187,5 мг; камедь гуаро- |
|||||||
Без рецепта. |
|
вая — 17,5 мг; левоментол — 2,5 |
|||||
СУПРИМА2БРОНХО |
|
мг, пропиленгликоль — 50 мг; на- |
|||||
|
трия бензоат — 20 мг; метилпара- |
||||||
(SUPRIMA2BRONCHO) |
|||||||
гидроксибензоат — 7,5 мг; про- |
|||||||
|
Shreya Life Sciences |
|
пилпарагидроксибензоат |
на- |
|||
|
|
трия — 2,5 мг; бронопол — 1,5025 |
|||||
|
(Индия) |
|
|||||
|
|
мг; карамель — 42,5 мг; лимонной |
|||||
|
|
|
|||||
|
|
|
кислоты моногидрат — 7,5 мг; |
||||
|
|
|
ароматизатор фенхеля — 0,01625 |
||||
|
|
|
мл; ароматизатор малиновый — |
||||
|
|
|
0,01 мл; |
хлористоводородная |
|||
|
|
|
кислота — q.s.; вода очищенная — |
||||
|
|
|
до 5 мл |
|
|
|
|
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ2 |
|||
|
|
|
СТВИЕ. Бронхолитическое. |
|
|||
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ. В качестве средства |
||||
|
|
|
симптоматической терапии при сле- |
||||
|
|
|
дующих заболеваниях и состояниях: |
||||
|
|
|
• воспалительные заболевания дыха- |
||||
|
|
|
тельных путей, сопровождающиеся |
||||
|
|
|
кашлем (фарингит, ларингит, тра- |
||||
|
|
|
хеит, бронхит, пневмония, началь- |
||||
|
|
|
ные стадии коклюша); |
|
|
||
|
|
|
• хронические |
заболевания органов |
|||
|
|
|
дыхания (бронхит курильщиков, |
||||
|
|
|
лекторский ларингит). |
|
|
||
СОСТАВ |
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||
|
|
• повышенная |
чувствительность к |
||||
Cироп |
. . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 5 мл |
компонентам препарата; |
|
|
||
активные вещества: |
|
• детский возраст до 3 лет. |
|
|
|||
адатоды сосудистой |
|
С осторожностью: сахарный диабет. |
|||||
экстракт густой . . . . . . . |
. . . . 30 мг |
||||||
солодки голой экстракт |
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 |
|||||
густой. . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 20 мг |
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ |
ГРУ2 |
||||
куркумы длинной экс- |
|
ДЬЮ. Применение препарата в пери- |
|||||
тракт густой. . . . . . . . . . . |
. . . . 10 мг |
од беременности и грудного вскарм- |
|||||
базилика священного |
|
ливания возможно только в том слу- |
|||||
экстракт густой . . . . . . . |
. . . . 10 мг |
чае, если ожидаемая польза для мате- |