Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
12.1 Mб
Скачать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сумамед®

429

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

Препарат Сумамед® не следует приме-

тошнота, временная

 

потеря

слуха,

нять более длительными курсами, чем

рвота, диарея, абдоминальная

боль,

указано в инструкции, т.к. фармако-

нарушение функции печени.

 

 

кинетические свойства азитромицина

Лечение: промывание желудка, симп-

позволяют рекомендовать короткий и

томатическая терапия (прием акти-

удобный режим дозирования.

 

вированного угля), контроль жизнен-

Нет данных о возможном взаимодей-

но важных функций.

 

 

 

 

 

ствии между азитромицином и про-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае

изводными эрготамина и дигидроэр-

готамина, но из-за развития эрготиз-

пропуска приема одной дозы препара-

ма при одновременном применении

та Сумамед

®

— пропущенную

дозу

 

макролидов с производными эргота-

следует принять как можно раньше, а

мина и

дигидроэрготамина

данная

последующие — с перерывами в 24 ч.

комбинация противопоказана.

Препарат Сумамед

®

следует приме-

 

При длительном приеме препарата

нять с осторожностью у пациентов с

Сумамед® возможно развитие псев-

умеренными нарушениями функции

домембранозного колита, вызванного

печени из-за возможности развития

Clostridium difficile, как в виде легкой

фульминантного гепатита и тяжелой

диареи, так и тяжелого колита. При

печеночной

 

недостаточности.

При

развитии диареи на фоне приема

наличии симптомов нарушения фун-

азитромицина, а также через 2 мес по-

кции печени, таких как быстро нарас-

сле окончания терапии следует иск-

тающая астения, желтуха, потемне-

лючить

клостридиальный

псевдо-

ние мочи, склонность к кровотечени-

мембранозный колит.

 

ям, печеночная энцефалопатия, тера-

Синдром

замедленной реполяриза-

пию препаратом Сумамед

®

следует

 

ции желудочков — синдром удлине-

прекратить и провести исследование

ния интервала QT — повышает риск

функционального состояния печени.

развития аритмий (в т.ч. аритмии

При умеренных нарушениях функ-

типа «пируэт») на фоне приема мак-

ции почек

 

(Cl

креатинина

>40

ролидов, а также препарата Сума-

мл/мин) терапию препаратом Сума-

мед®. Осторожность при применении

мед® следует проводить с осторожно-

азитромицина следует соблюдать у

стью, под контролем состояния фун-

пациентов с удлинением интервала

кции почек. При терминальной ста-

QT, получающих терапию антиарит-

дии почечной недостаточности (Cl

мическими средствами классов IA,

креатинина

<10 мл/мин) отмечается

III, цизапридом, при гипокалиемии

увеличение концентрации азитроми-

или гипомагниемии, клинически зна-

цина в плазме крови на 33%.

 

 

чимой брадикардии, аритмии или тя-

Необходимо помнить, что для профи-

желой сердечной недостаточности.

лактики фарингита/тонзиллита, вы-

Применение препарата Сумамед® мо-

званного Streptococcus pyogenes, а так-

жет спровоцировать развитие миас-

же для профилактики острой ревма-

тенического синдрома или вызвать

тической лихорадки препаратом вы-

обострение миастении.

 

бора обычно является пенициллин.

При применении препаратов Сума-

Как и при применении других анти-

мед® и Сумамед® форте в форме по-

бактериальных препаратов, при тера-

рошка для приготовления суспензии

пии препаратом Сумамед®

следует

для приема внутрь у пациентов с са-

регулярно обследовать пациентов на

харным диабетом, а также при низко-

наличие невосприимчивых микроор-

калорийной диете необходимо учи-

ганизмов и признаки развития супер-

тывать, что в состав суспензии входит

инфекций, в т.ч. грибковых.

 

 

сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

 

430

Супрастин®

 

Глава 2

Эффективностьибезопасность приме-

бромбутиловой или хлорбутиловой

нения у детей до 18 лет лекарственной

пробкой, обжатой алюминиевым кол-

формы препарата Сумамед®, предназ-

пачком. По 5 фл. в картонной пачке.

наченной для приготовления раствора

Сумамед® форте

 

для инфузий, не установлена.

Порошок для приготовления суспен

Пациентам, находящимся на диете с

зии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

ограниченным потреблением натрия,

По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл)

при лечении препаратом Сумамед®

или 35,573 г (37,5 мл) порошка в не-

необходимо учитывать, что в одном

прозрачном флаконе белого цвета из

флаконе содержится 198,3 мг натрия

ПЭ высокой плотности объемом 50

(гидроксид натрия — вспомогатель-

мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл

ное вещество).

(для 30 и 37,5 мл суспензии) с поли-

Влияние

на

способность управлять

пропиленовой резистентной крыш-

транспортными средствами и зани

кой. По 1 фл. вместе с мерной двух-

маться другими потенциально опас

сторонней ложкой и шприцем для до-

ными видами деятельности, требую

зирования в картонной пачке.

щими повышенной концентрации вни

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

мания и быстроты психомоторных

По рецепту.

 

реакций. При развитии нежелатель-

СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®)

ных эффектов со стороны нервной

системы и органа зрения следует со-

Хлоропирамин*. . . . . . . . . . . . . . . . 518

блюдать осторожность при выполне-

нии действий, требующих повышен-

EGIS Pharmaceuticals PLC

ной концентрации внимания и быст-

(Венгрия)

 

роты психомоторных реакций.

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Сумамед®

 

 

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере

 

 

из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фоль-

 

 

ги; по 1 блистеру в картонной пачке.

 

 

Таблетки, покрытые пленочной обо

 

 

лочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере

 

 

из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1

 

 

блистеру в картонной пачке.

 

 

Таблетки, покрытые пленочной обо

 

 

лочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере

 

 

из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1

 

 

блистеру в картонной пачке.

 

 

Порошок для приготовления суспен

 

 

зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

 

 

По 20,925 г порошка в непрозрачном

 

 

флаконе белого цвета из ПЭ высокой

 

 

плотности объемом 50 мл с полипро-

 

 

пиленовой

резистентной крышкой.

 

 

По 1 фл. вместе с мерной двухсторон-

 

 

ней ложкой и/или шприцем для до-

 

 

зирования в картонной пачке.

СОСТАВ

 

Лиофилизат для приготовления рас

Таблетки . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

твора для инфузий, 500 мг. По 500 мг

активное вещество:

 

действующего вещества в стеклянном

хлоропирамина гидро-

 

бесцветном

флаконе, укупоренном

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 25 мг

 

 

 

 

Супрастин®

431

вспомогательные вещества: стеа-

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Хлоро-

риновая кислота — 3 мг; жела-

пирамин — хлорированный

аналог

тин — 4 мг; натрия карбоксиме-

трипеленамина

(пирибензамина)

тил крахмал (тип А) — 6 мг;

классический антигистаминный пре-

тальк — 6 мг; крахмал картофель-

парат, принадлежащий к группе эти-

ный — 40 мг; лактозы моногид-

лендиаминовых

антигистаминных

рат — 116 мг

 

 

препаратов.

 

 

 

 

 

 

Блокатор H1-гистаминовых рецепто-

Раствор для внутривен2

 

 

ного и внутримышечного

 

ров, оказывает

антигистаминное

и

 

м-холиноблокирующее действие, об-

введения. . . . . . . . . . . . . .

. . . . 1 мл

активное вещество:

 

 

ладает противорвотным эффектом,

 

 

умеренной спазмолитической и пе-

хлоропирамина гидро-

 

 

риферической холиноблокирующей

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 20 мг

вспомогательные вещества: вода

активностью.

 

 

 

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При перо-

для инъекций — до 1 мл

 

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ральном приеме практически полно-

стью абсорбируется из ЖКТ. Тера-

ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо-

вато-белые таблетки в виде диска, с

певтический эффект хлоропирамина

фаской, с

гравировкой

«SUPRAS-

развивается в течение 15–30 мин по-

TIN» на одной стороне таблетки и ри-

сле приема внутрь, достигает макси-

мума в течение первого часа после

ской — на другой, без или почти без

запаха.

 

 

 

приема и длится минимум 3–6 ч. Хо-

прозрачный,

бесцветный

рошо распределяется в

организме,

Раствор:

водный раствор со слабым характер-

включая ЦНС. Интенсивно метабо-

ным запахом.

 

 

лизируется в печени. Выводится

в

 

 

основном почками. У детей выведение

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2

препарата происходит быстрее, чем у

СТВИЕ. Антигистаминное, противо

взрослых пациентов.

 

 

 

аллергическое.

 

 

ПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

крапивница;

 

 

 

 

 

 

 

 

ангионевротический

отек

(отек

 

 

 

 

Квинке);

 

 

 

 

 

 

 

 

сывороточная болезнь;

 

 

 

 

 

 

 

сезонный и круглогодичный аллер-

 

 

 

 

гический ринит;

 

 

 

 

 

 

 

конъюнктивит;

 

 

 

 

 

 

 

контактный дерматит;

 

 

 

 

 

 

 

кожный зуд;

 

 

 

 

 

 

 

 

острая и хроническая экзема;

 

 

 

 

 

атопический дерматит;

 

 

 

 

 

 

 

пищевая и лекарственная аллергия;

 

 

 

 

аллергические реакции на укусы

 

 

 

 

насекомых.

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

 

 

повышенная

чувствительность

к

 

 

 

 

компонентам препарата;

 

 

 

 

 

 

острыйприступбронхиальнойастмы;

 

 

 

 

новорожденные дети (доношенные

 

 

 

 

и недоношенные);

 

 

 

 

 

 

 

беременность;

 

 

 

 

432

 

Супрастин®

 

 

Глава 2

период лактации.

 

 

Детям: рекомендуемые начальные

С осторожностью: закрытоугольная

дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25

глаукома, задержка мочи, гиперпла-

мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5

зия предстательной железы, наруше-

мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет —

ния функции печени и/или почек,

0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

сердечно-сосудистые

заболевания,

Дозу можно осторожно повышать в

пожилые больные.

 

 

зависимости от реакции пациента и

 

 

наблюдаемых побочных эффектов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

Однако доза никогда не должна пре-

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

вышать 2 мг/кг. При тяжелом тече-

ДЬЮ. Не было проведено адекват-

нии аллергии лечение следует начи-

ных, с надлежащим контролем, иссле-

нать с осторожной медленной в/в

дований

применения

антигистамин-

инъекции, после чего продолжать

ных препаратов у беременных жен-

в/м инъекции или прием препарата

щин. В соответствии с этим прини-

внутрь.

мать Супрастин® во время беременно-

Особые группы пациентов (общие ре

сти (особенно в I триместре и на по-

комендации для обеих форм)

следнем месяце) следует только в том

Пожилые, истощенные больные: при-

случае,

если

потенциальная

польза

менение препарата Супрастин® тре-

для матери превышает возможный

бует особой осторожности, т.к. у этих

риск для плода.

 

 

больных антигистаминные препара-

При необходимости применения пре-

ты чаще вызывают побочные эффек-

парата в период лактации следует ре-

ты (головокружение, сонливость).

шить

вопрос

о приостановлении

Пациенты с нарушением функции пе

грудного вскармливания.

 

чени: может потребоваться снижение

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

дозы в связи со снижением метабо-

ЗЫ. Таблетки

 

 

 

лизма активного компонента препа-

Внутрь, во время еды, не разжевывая

рата при заболеваниях печени.

и запивая достаточным количеством

Пациенты с нарушением функции по

воды.

 

 

 

 

 

чек: может потребоваться изменение

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4

режима приема препарата и сниже-

раза в день (75–100 мг/сут).

 

ние дозы в связи с тем, что активный

Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по

компонент в основном выделяется

1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в

через почки.

растертом до порошка виде вместе с

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч-

детским питанием); от 1 до 6 лет — по

ные эффекты, как правило, возникают

1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл.

крайне редко, носят временный харак-

2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2

тер,проходятпослеотменыпрепарата.

табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

 

Со стороны ЦНС: сонливость, утом-

Дозу

можно

постепенно повышать

ляемость, головокружение, нервное

при отсутствии побочных эффектов у

возбуждение, тремор, головная боль,

пациента, но максимальная доза ни-

эйфория.

когда не должна превышать 2 мг/кг

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в жи-

массы тела.

 

 

 

воте, сухость во рту, тошнота, рвота,

Раствор для инъекций:

 

 

понос, запор, отсутствие или повы-

В/м, в/в (применяется только в

шение аппетита, боль в верхней части

острых тяжелых случаях под контро-

живота.

лем врача!)

 

 

 

Со стороны сердечно сосудистой сис

Взрослым: рекомендуемая суточная

темы: снижение АД, тахикардия,

доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.

 

аритмия. Не всегда была установлена

 

 

 

 

 

 

 

 

Супрастин®

433

прямая связь этих побочных эффек-

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ.

Каждая

тов с приемом препарата.

таблетка содержит 116 мг лактозы

Со стороны системы кроветворения:

моногидрата. Это количество может

очень редко — лейкопения, агрануло-

вызвать

нежелательные реакции у

цитоз.

 

 

 

больных с дефицитом лактозы или

Прочее: затрудненное

мочеиспуска-

редкими нарушениями обмена ве-

ние, мышечная слабость, повышение

ществ — галактоземией или синдро-

внутриглазного

давления, фотосен-

мом нарушения всасывания глюко-

сибилизация.

 

 

 

зы/галактозы.

 

 

 

При возникновении любого из пере-

 

 

 

При

сочетании с

ототоксическими

численных выше эффектов следует

препаратами Супрастин® может мас-

прекратить прием препарата и немед-

кировать

 

ранние

признаки

ототок-

ленно обратиться к врачу.

сичности.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат с

Заболевания печени и почек могут

осторожностью следует применять с

потребовать

изменения

 

(сниже-

седативными препаратами, транкви-

ния) дозы препарата, в связи с чем

лизаторами, анальгетиками, ингиби-

пациент

 

должен

информировать

торами МАО, трициклическими ан-

врача о наличии у него заболевания

тидепрессантами,

атропином и/или

печени или почек. Прием препарата

симпатолитиками, т.к. при одновре-

на ночь может усиливать симптомы

менном применении эффекты этих

рефлюкс-эзофагита. Супрастин®

средств могут усилиться.

может усилить действие алкоголя

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

на ЦНС, в связи с чем во время при-

ема препарата Супрастин®

следует

галлюцинации,

беспокойство, атак-

избегать

 

употребления

алкоголь-

сия, нарушение координации движе-

ных напитков.

 

 

 

ний, атетоз, судороги. У детей раннего

Влияние на способность управлять

возраста — возбуждение, тревож-

ность, сухость во рту, фиксированные

автомобилем или выполнять рабо

расширенные зрачки,

покраснение

ты, требующие повышенной скоро

лица, синусовая тахикардия, задержка

сти физических и психических реак

мочи, лихорадка, кома.

 

ций. Препарат, особенно в начальном

 

периоде

лечения,

может

вызывать

У взрослых лихорадка и покраснение

сонливость, утомляемость и голово-

лица наблюдаются непостоянно, по-

кружение. Поэтому в начальном пе-

сле периода возбуждения следуют су-

риоде, длительность которого опре-

дороги и послесудорожная депрес-

деляется

 

индивидуально,

запреща-

сия, кома.

 

 

 

ется

вождение

транспортных

Лечение: в период до 12 ч после при-

средств или выполнение работ, свя-

ема препарата внутрь необходимо

занных с повышенным риском не-

промывание желудка (следует учи-

счастных случаев. После этого сте-

тывать, что опорожнению желудка

пень

ограничения на

вождение

препятствует

 

антихолинергиче-

транспорта и работу с механизмами

ский эффект препарата). Показано

врач должен определять для каждого

также применение активированно-

пациента индивидуально.

 

 

го угля.

 

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 25

Необходим контроль параметров АД

и дыхания. Симптоматическая тера-

мг. По 20 табл. во флаконе из коричне-

пия, проведение

реанимационных

вого стекла с ПЭ крышкой. 1 фл. упа-

мероприятий. Специфический анти-

кован в картонную пачку. По 10 или

дот неизвестен.

 

 

 

20 табл. в блистере; по 2 блистера (по

434

Супрастинекс®

 

 

Глава 2

10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) упа-

таллическая

Prosolv®

HD90

кованы в картонную пачку.

(МКЦ — 98%, кремния диоксид

Раствор для внутривенного и внутри

коллоидный безводный — 2%) —

мышечного введения, 20 мг/мл. Ампу-

40,4 мг; лактозы моногидрат —

лы объемом по 1 мл с темно-красным

37,9 мг; гипролоза низкозаме-

кодовым кольцом, по 5 амп. в контур-

щенная (L-HPC11) — 10 мг; маг-

ной ячейковой упаковке, 1 или 2 кон-

ния стеарат — 1,7 мг

 

турных ячейковых упаковок в кар-

 

оболочка: Opadry II 33G28523

тонной пачке.

 

 

 

 

белый (гипромеллоза

2910 —

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

40%, титана диоксид — 25%, лак-

Таблетки — без рецепта.

тозы моногидрат — 21%, макро-

Раствор для инъекций — по рецепту.

гол 3350 — 8%, триацетин —

 

 

 

 

СУПРАСТИНЕКС®

6%) — 5 мг

 

 

(SUPRASTINEX

®

)

Капли для приема

 

 

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

Левоцетиризин* . . . . . . . . . . . . . . . 309

активное вещество:

 

 

EGIS Pharmaceuticals PLC

левоцетиризина дигид-

 

 

рохлорид. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . 0,1 г

 

(Венгрия)

 

(в 1 мл раствора содержится 5

 

 

 

 

 

 

 

 

мг левоцетиризина дигидрох-

 

 

 

 

лорида)

 

 

 

 

 

 

вспомогательные вещества: гли-

 

 

 

 

церол (85%) — 5 г; пропиленгли-

 

 

 

 

коль — 7 г; натрия сахаринат — 0,2

 

 

 

 

г; натрия ацетата тригидрат —

 

 

 

 

0,12 г; метилпарагидроксибензо-

 

 

 

 

ат — 0,027 г; пропилпарагидрок-

 

 

 

 

сибензоат —

0,003 г;

уксусная

СОСТАВ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

активное вещество:

левоцетиризина дигидрохлорид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина)

вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокрис-

 

 

 

 

 

Супрастинекс®

435

кислота ледяная — 0,01 г; вода

Менее 14% препарата метаболизиру-

очищенная — до 20 мл

 

ется в печени путем О-дезалкилиро-

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

вания с образованием фармакологи-

ФОРМЫ. Таблетки, покрытые пле

чески неактивного метаболита.

 

 

ночной оболочкой: белые или почти

T1/2 — 7–10 ч. Общий Cl — около 0,63

белые круглые двояковыпуклые, по-

мл/мин/кг. Полностью выводится

крытые

пленочной оболочкой, без

из организма в течение 96 ч. Выво-

или почти без запаха, с гравировкой

дится почками (примерно 85%). При

«Е» — на одной стороне и «281» — на

почечной недостаточности (Cl креа-

другой.

 

 

 

тинина менее 40 мл/мин) клиренс

Капли для приема внутрь: бесцветная

снижается (у пациентов, находящих-

или почти бесцветная жидкость без

ся на гемодиализе, — на 80%), T1/2

осадка, со слабым запахом уксусной

удлиняется. Менее 10% удаляется в

кислоты.

 

 

 

ходе гемодиализа. Проникает в груд-

 

 

 

ное молоко.

 

 

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

 

 

 

 

СТВИЕ. Антигистаминное, противо

ПОКАЗАНИЯ.

Симптоматическое

аллергическое.

 

 

лечение следующих состояний:

 

 

ФАРМАКОДИНАМИКА. Энанти-

круглогодичный

(персистирую-

омер цетиризина; конкурентный ан-

щий) и

сезонный

аллергический

ринит и конъюнктивит (зуд, чиха-

тагонист

гистамина;

блокирует

нье, ринорея, слезотечение, гипере-

Н1-гистаминовые рецепторы,

срод-

мия конъюнктивы);

 

 

 

ство к которым в 2 раза выше, чем у

 

 

 

сенная лихорадка (поллиноз);

 

 

цетиризина. Оказывает влияние на

 

 

гистаминозависимую стадию аллер-

крапивница,

в т.ч. хроническая

гических реакций; уменьшает мигра-

идиопатическая крапивница;

 

 

отек Квинке;

 

 

 

 

цию эозинофилов, уменьшает сосу-

 

 

 

 

дистую проницаемость, ограничива-

аллергические дерматозы, сопро-

ет высвобождение медиаторов вос-

вождающиеся зудом и высыпа-

паления. Предупреждает развитие и

ниями.

 

 

 

 

 

облегчает течение аллергических ре-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

акций, оказывает антиэкссудатив-

повышенная

чувствительность

к

ное, противозудное действие; прак-

активному веществу (в т.ч. к произ-

тически не оказывает антихолинер-

водным пиперазина) или любому

гического и антисеротонинергиче-

вспомогательному компоненту пре-

ского действия. В терапевтических

парата;

 

 

 

 

 

дозах практически не оказывает се-

тяжелая

почечная

недостаточ-

дативного действия.

 

 

ность (Cl креатинина менее 10

Действие начинается через 12 мин

мл/мин);

 

 

 

 

 

после приема однократной дозы у

детский возраст до 6 лет (для табле-

50% пациентов, через 1 ч — у 95% и

ток, покрытых пленочной оболоч-

продолжается в течение 24 ч.

 

кой) и до 2 лет (для капель для

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Фармако-

приема внутрь) — из-за отсутствия

кинетика носит линейный характер.

клинических данных;

 

 

Быстро

всасывается

при приеме

беременность и период лактации

внутрь; прием пищи не оказывает вли-

(см. «Применение при беременно-

яния на полноту всасывания, но сни-

сти и кормлении грудью»);

 

 

жает его скорость. Биодоступность —

непереносимость лактозы, наслед-

100%. Tmax — около 0,9 ч; Cmax

— 207

ственный

дефицит

лактазы

или

нг/мл. Vd — около 0,4 л/кг. Связь с

синдром

мальабсорбции глюко-

белками плазмы — 90%.

 

 

зы-галактозы — для таблеток, по-

436

Супрастинекс®

 

 

 

 

Глава 2

крытых пленочной оболочкой (см.

устанавливать индивидуально в со-

«Особые указания»).

 

 

ответствии с функцией почек. У бо-

С осторожностью: хроническая по-

льных хронической почечной недо-

чечная

недостаточность,

пожилой

статочностью при Cl креатинина от

возраст (возможно снижение клубоч-

30 до 49 мл/мин дозу необходимо

ковой фильтрации).

 

 

снизить в 2 раза — по 5 мг (1 табл. или

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

1 мл (20 кап.) через день; при Cl креа-

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

тинина от 10 до 29 мл/мин дозу необ-

ДЬЮ. Исследования, проведенные на

ходимо снизить в 3 раза — по 5 мг (1

животных, не выявили прямого или

табл. или 1 мл (20 кап.) каждые 3 дня.

опосредованного вредного эффекта на

При тяжелой почечной недостаточ-

беременность, развитие эмбриона или

ности (Cl креатинина менее 10

плода, роды или постнатальное разви-

мл/мин) прием препарата противо-

показан.

 

 

тие. Контролируемых клинических

 

 

исследований по безопасности приме-

Пациенты с нарушением функции пе

нения препарата у беременных жен-

чени. При назначении препарата бо-

щин не проводилось, поэтому препа-

льным с изолированным нарушением

рат не следует назначать при беремен-

функции печени каких-либо измене-

ности.

 

 

 

ний дозы не требуется. Пациентам с

Левоцетиризин выделяется с груд-

сочетанным

нарушением

функции

ным молоком, поэтому при необходи-

печени и почек рекомендуется кор-

мости его приема в период лактации

рекция дозы (см. выше «Пациенты с

грудное вскармливание на время при-

нарушением функции почек»).

ема препарата следует прекратить.

Продолжительность приема препа

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

рата. Длительность приема зависит

ЗЫ. Внутрь, во время еды или нато-

от заболевания.

 

щак, запивая небольшим количест-

При лечении персистирующего ал-

вом воды, не разжевывая. Капли от-

лергического ринита (симптомы <4

меряют с помощью капельницы в сто-

дней/1 нед или продолжительностью

ловую ложку или стакан воды, их сле-

менее 4 нед) лечение продолжают до

дует принимать немедленно

после

исчезновения симптомов;

при воз-

разведения.

 

 

никновении симптомов лечение мо-

Суточную дозу рекомендуется при-

жет быть возобновлено. При лечении

нимать за один прием.

 

 

сезонного

аллергического

ринита

Рекомендуемая доза взрослым и де-

(симптомы

>4 дней/1 нед или про-

тям старше 6 лет, пожилым пациен-

должительностью более 4 нед) лече-

там (при условии нормальной функ-

ние продолжают весь период воздей-

ции почек) — 5 мг (1 табл. или 1 мл

ствия аллергенов.

 

(20 кап. из капельницы) в день.

 

Курс лечения поллиноза устанавли-

Максимальная суточная доза не дол-

жна превышать 5 мг

 

 

вает врач; в среднем он составляет

 

 

1–6 нед.

 

 

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — еже-

 

 

дневная

рекомендуемая

доза

равна

При хронических заболеваниях (в

2,5 мг за 2 приема в равных дозах по 1,

т.ч. хроническая идиопатическая кра-

25 мг (2 раза по 0, 25 мл капель или 2

пивница) курс лечения может быть

раза по 5 капель из капельницы).

более длительным по согласованию с

Максимальная суточная доза не дол-

врачом.

 

 

жна превышать 2,5 мг.

 

 

Существует клинический опыт при-

Пациенты с нарушением функции по

менения препарата продолжительно-

чек. Периодичность приема следует

стью до 6 мес.

 

 

 

 

 

 

Супрастинекс®

437

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Исполь-

ем левоцетиризина с алкоголем или

зованные

ниже параметры

частоты

другими средствами, угнетающими

побочных эффектов определены сле-

ЦНС, может оказать воздействие на

дующим

образом: очень

часто

ЦНС.

 

 

 

>1/10;часто — >1/100и <1/10;нечасто

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: у

>1/1000 и <1/100; редко —

>1/10000

взрослых проявляются сонливостью,

и <1/1000; очень редко — <1/10000.

 

у детей — возбуждением, беспокойст-

Со стороны иммунной системы: очень

вом, которые сменяются сонливо-

редко — аллергические реакции, в т.ч.

стью.

 

 

 

анафилаксия.

 

 

 

Лечение: необходимо промыть желу-

Со стороны обмена веществ: очень

док и обратиться к врачу. Специфи-

редко — увеличение массы тела.

 

ческого антидота нет. Рекомендует-

Со стороны центральной и перифери

ся симптоматическая и поддержива-

ческой нервной системы: часто — сон-

ющая терапия. Гемодиализ неэффек-

ливость, головная боль, повышенная

тивен.

 

 

 

утомляемость; нечасто

астения;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В период ле-

редко — мигрень, головокружение.

 

чения рекомендуется воздерживаться

Со стороны органов дыхания: очень

от употребления этанола (см. раздел

редко — диспноэ.

 

 

 

«Взаимодействие»).

 

 

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во

Препарат Супрастинекс®

таблетки,

рту; нечасто — боль в животе; очень

покрытые оболочкой, содержит лак-

редко — тошнота, диспепсия.

 

тозу, поэтому его не следует назна-

Со стороны подкожно жировой клет

чать пациентам с непереносимостью

чатки: очень редко — ангионевроти-

лактозы, наследственным дефицитом

ческий отек, кожный зуд, сыпь, кра-

лактазы или синдромом мальабсорб-

пивница.

 

 

 

 

ции глюкозы-галактозы.

 

 

Со стороны лабораторных показате

Препарат Супрастинекс®

капли для

лей: очень редко — изменение функ-

приема внутрь не рекомендуется на-

циональных печеночных проб.

 

значать детям до 2 лет (в связи с недо-

При появлении любых побочных эф-

статочностью данных о применении

фектов, в т.ч. не указанных в инст-

препарата). Капли могут вызвать ал-

рукции,

необходимо обратиться

к

лергические реакции (иногда позд-

врачу.

 

 

 

 

ние), т.к. содержат метил- и пропил-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Исследова-

парагидроксибензоат.

 

 

ния взаимодействий левоцетиризина

Влияние на

способность

управлять

показали отсутствие клинически зна-

автомобилем или выполнять работы,

чимых взаимодействий с псевдоэфед-

требующие

повышенной

 

скорости

рином, циметидином, кетоконазолом,

физических и психических реакций. В

эритромицином, азитромицином, гли-

период лечения рекомендуется воз-

пизидом и диазепамом. Совместное

держиваться от занятий потенциаль-

применение с макролидами или кето-

но опасными видами деятельности,

коназолом не вызывало достоверных

требующими повышенной концент-

изменений на ЭКГ.

 

 

 

рации внимания и быстроты психо-

Теофиллин (в дозе 400 мг/сут) сни-

моторных реакций.

 

 

жает общий клиренс левоцетиризина

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

на 16%, при этом кинетика теофилли-

крытые пленочной оболочкой, 5 мг. По

на не изменяется.

 

 

 

7 или 10 табл. в блистере из поли-

Левоцетиризин не усиливает эффек-

амид/алюминиевой

 

фоль-

ты алкоголя, однако у чувствитель-

ги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или

ных пациентов одновременный при-

2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3

438

Суприма2Бронхо

 

 

 

Глава 2

блистера (по 10 табл.) упакованы в

имбиря лекарственного

 

 

картонную пачку.

 

экстракт густой . . . . . . .

. . . . 10 мг

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. 20

паслена желтоплодного

 

 

мл во флаконе коричневого стекла с

экстракт густой . . . . . . .

. . . . . . 5 мг

ПЭ капельницей и полипропилено-

перца длинного экс-

 

 

вой крышкой с внутренним ПЭ сло-

тракт густой. . . . . . . . . . .

. . . . . . 5 мг

ем, снабженной специальной защи-

кардамона настоящего

 

 

той от открывания детьми и контро-

экстракт густой . . . . . . .

. . . . . . 5 мг

лем первого вскрытия. 1 фл. упакован

вспомогательные вещества: cаха-

в картонную пачку.

 

роза — 1500 мг; сорбитола 70%

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

раствор — 187,5 мг; камедь гуаро-

Без рецепта.

 

вая — 17,5 мг; левоментол — 2,5

СУПРИМА2БРОНХО

 

мг, пропиленгликоль — 50 мг; на-

 

трия бензоат — 20 мг; метилпара-

(SUPRIMA2BRONCHO)

гидроксибензоат — 7,5 мг; про-

 

Shreya Life Sciences

 

пилпарагидроксибензоат

на-

 

 

трия — 2,5 мг; бронопол — 1,5025

 

(Индия)

 

 

 

мг; карамель — 42,5 мг; лимонной

 

 

 

 

 

 

кислоты моногидрат — 7,5 мг;

 

 

 

ароматизатор фенхеля — 0,01625

 

 

 

мл; ароматизатор малиновый —

 

 

 

0,01 мл;

хлористоводородная

 

 

 

кислота — q.s.; вода очищенная —

 

 

 

до 5 мл

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

 

 

 

СТВИЕ. Бронхолитическое.

 

 

 

 

ПОКАЗАНИЯ. В качестве средства

 

 

 

симптоматической терапии при сле-

 

 

 

дующих заболеваниях и состояниях:

 

 

 

воспалительные заболевания дыха-

 

 

 

тельных путей, сопровождающиеся

 

 

 

кашлем (фарингит, ларингит, тра-

 

 

 

хеит, бронхит, пневмония, началь-

 

 

 

ные стадии коклюша);

 

 

 

 

 

хронические

заболевания органов

 

 

 

дыхания (бронхит курильщиков,

 

 

 

лекторский ларингит).

 

 

СОСТАВ

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

 

повышенная

чувствительность к

Cироп

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . 5 мл

компонентам препарата;

 

 

активные вещества:

 

детский возраст до 3 лет.

 

 

адатоды сосудистой

 

С осторожностью: сахарный диабет.

экстракт густой . . . . . . .

. . . . 30 мг

солодки голой экстракт

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

густой. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 20 мг

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

куркумы длинной экс-

 

ДЬЮ. Применение препарата в пери-

тракт густой. . . . . . . . . . .

. . . . 10 мг

од беременности и грудного вскарм-

базилика священного

 

ливания возможно только в том слу-

экстракт густой . . . . . . .

. . . . 10 мг

чае, если ожидаемая польза для мате-