4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Онбрез® Бризхалер®

379

омеры гидроксилированного произ-

применения препарата у лиц негро-

водного, N-глюкуронид индакатеро-

идной расы ограничен.

ла и С- и N-дезалкилированные про-

Больные с нарушениями функции пе

дукты.

чени. Фармакокинетика индакатеро-

УДФ-глюкуронозилтрансфераза

ла (AUC, Cmax, степень связывания с

(UGT1А1)

является

единственным

белками) существенно не изменялась

изоферментом,

метаболизирующим

у пациентов с легкими и умеренными

индакатерол до фенольного О-глю-

нарушениями функции печени. При-

куронида. Гидроксилирование инда-

менение препарата у пациентов с тя-

катерола в основном происходит с

желыми нарушениями функции пе-

помощью

изофермента

CYP3A4.

чени не изучалось.

Также установлено, что индакатерол

Больные с нарушениями функции по

является субстратом для мембранно-

чек. Поскольку индакатерол выво-

го переносчика молекул Р-гликопро-

дится почками в незначительной сте-

теина (P-gp), однако обладает низ-

пени, фармакокинетика препарата у

ким аффинитетом.

пациентов с нарушениями функции

Элиминация. Количество неизменен-

почек не изучалась.

ного индакатерола, экскретируемого

ПОКАЗАНИЯ. Длительная поддер-

с мочой, составляет менее 2% от дозы.

живающая терапия нарушений брон-

Почечный клиренс индакатерола со-

хиальной проходимости у пациентов с

ставлял в среднем 0,46–1,2 л/ч. Учи-

хронической

обструктивной

бо-

тывая, что

сывороточный клиренс

лезнью легких (ХОБЛ).

индакатерола

составляет

18,8–23,3

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

л/ч, очевидно, что выведение препа-

рата через

почки

незначительное

• повышенная

чувствительность к

(приблизительно 2–5% системного

индакатеролу или любому из ком-

понентов препарата;

клиренса).

• беременность и период грудного

При пероральном приеме индакате-

рол выводился в основном через ки-

вскармливания;

• возраст до 18 лет (эффективность и

шечник (90% от дозы): в неизменен-

ном виде (54% от дозы) и в виде гид-

безопасность не установлены).

роксилированных метаболитов (23%

С осторожностью: пациенты с сопут-

от дозы).

ствующимисердечно-сосудистымина-

Концентрация индакатерола в сыво-

рушениями

(ишемическая болезнь

ротке крови снижается ступенчато со

сердца, острый

инфаркт

миокарда,

средним конечным T1/2 в диапазоне от

аритмии, артериальная гипертензия),

45,5 до 126 ч. T1/2, рассчитанный на

судорожными расстройствами, тирео-

основании кумуляции индакатерола

токсикозом, сахарным диабетом, у па-

после повторного применения, варь-

циентов с синдромом врожденного уд-

ировал от 40 до 56 ч, что согласова-

линения интервала QT, у пациентов,

лось с установленным временем до-

одновременно принимающих ЛС, уд-

стижения

равновесного

состояния

линяющие интервал QT (антиаритми-

(12–15 дней).

ческие препараты IA и III классов, три-

Фармакокинетика у особых групп па

циклические и тетрациклические ан-

циентов

тидепрессанты, нейролептики, макро-

Возраст, пол и масса тела не оказыва-

лиды, противогрибковые

препараты,

ют влияния на фармакокинетику ин-

производные

имидазола,

некоторые

дакатерола у пациентов с ХОБЛ.

антигистаминные, в т.ч.

астемизол,

Влияние расовой принадлежности на

терфенадин, эбастин), препараты для

фармакокинетические

параметры

общей анестезии из группы барбитура-

индакатерола

маловероятно. Опыт

тов, а также больные, имеющие в ана-

380

Онбрез® Бризхалер®

Глава 2

мнезе неадекватный ответ на действие

ка ингаляции, на следующий день

агонистов бета2-адренорецепторов.

препарат Онбрез® Бризхалер® приме-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

няют в обычное время.

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ ГРУ2

Рекомендуемая доза препарата со-

ДЬЮ. Безопасность применения ин-

ставляет 150 мкг (содержимое 1 капс.

дакатерола при беременности не уста-

150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в

новлена. Препарат при беременности

сутки). Доза препарата может быть

противопоказан. При применении ин-

увеличена только по рекомендации

дакатерола у животных (в дозах, экви-

врача.

валентных терапевтическим дозам у

Ингаляции препарата в дозе 300 мкг

(содержимое 1 капс. 300 мкг) 1 раз в

людей) не было выявлено какой-либо

репродуктивной токсичности. В связи

сутки может обеспечить дополните-

с этим индакатерол может применять-

льный клинический эффект у неко-

ся во время беременности только в

торых пациентов, например у боль-

ных с тяжелой формой ХОБЛ.

том случае, если предполагаемая по-

льза для матери превышает потенциа-

Максимальная доза — 300 мкг (содер-

льный риск для плода.

жимое 1 капс. 300 мкг) 1 раз в сутки (1

ингаляция в сутки). Максимально

Как и другие агонисты бета2-адрено-

рецепторов, индакатерол может за-

допустимую дозу препарата превы-

шать нельзя.

медлять процесс родов вследствие то-

Режим дозирования у особых групп

колитического действия (релаксиру-

пациентов

ющего действия на гладкую мускула-

Не требуется коррекции дозы препа-

туру матки).

рата у пациентов в возрасте ≥65 лет,

Неизвестно, проникает ли индакате-

больных с легкими и умеренными на-

рол в грудное молоко у людей. Поско-

рушениями функции печени и почек.

льку при применении у животных

Применение препарата у пациентов с

индакатерол

выделялся с грудным

тяжелыми нарушениями функций

молоком, нельзя исключить неблаго-

печени или почек не изучалось.

приятное воздействие препарата на

Указания по применению ингаляцион

ребенка при грудном вскармливании

ного устройства Бризхалер®

у людей. При необходимости приме-

Каждая упаковка препарата Онбрез®

нения препарата вскармливание ре-

Бризхалер® содержит:

бенка грудным молоком следует пре-

- одно ингаляционное устройство

кратить.

Бризхалер®;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

- блистеры с капсулами с порошком

ЗЫ. Только для ингаляционного приме

для ингаляций.

нения!

Капсулы с порошком для ингаляций

Препарат представляет собой капсу-

нельзя принимать внутрь!

лы с порошком для ингаляций, кото-

Ингаляционное устройство Бризха-

рые следует применять только для

лер®, находящееся в упаковке, пред-

ингаляций через рот с помощью спе-

назначено для использования только

циального устройства — Бризхале-

вместе с капсулами препарата.

ра®, который входит в комплект. Пре-

Для ингаляции капсул, находящихся в

парат нельзя принимать внутрь. Кап-

упаковке, используется только устрой-

сулы с порошком для ингаляций дол-

ство для ингаляций Бризхалер®.

жны храниться в блистере и извлека-

Не использовать капсулы препарата с

ться из него непосредственно перед

каким-либо другим ингаляционным

применением. Ингаляцию препарата

устройством и, в свою очередь, не ис-

проводят ежедневно 1 раз в сутки в

пользовать Бризхалер® для ингаля-

одно и то же время. В случае пропус-

ции других препаратов.

Онбрез® Бризхалер®

381

1. Снять крышку.

11. Задержать дыхание. Если при

2. Открыть Бризхалер®. Держа Бриз-

вдыхании есть характерный звук, за-

халер®

за основание и отклонив мунд-

держать дыхание как можно дольше

штук в направлении стрелки, от-

(чтобы не испытывать неприятных

крыть его.

ощущений), и в это же время вынуть

3. Сухими руками достать капсулу из

мундштук изо рта. После этого сде-

блистера непосредственно перед ис-

лать выдох.

пользованием.

Открыть Бризхалер® и посмотреть,

4. Вставить капсулу в Бризхалер®.

остался ли порошок в капсуле. Если

Положить капсулу

в

специально

порошок остался в капсуле, закрыть

предназначенное место Бризхалера®.

Бризхалер® и повторить действия,

Никогда не класть капсулу в мунд-

описанные в пунктах с 8 по 11. Как

штук.

правило, достаточно 1–2 ингаляций

5. Закрыть Бризхалер®. При закры-

для полного освобождения капсулы.

тии раздастся щелчок.

У некоторых пациентов сразу после

6. Проколоть капсулу. Держа Бризха-

проведения ингаляции может начать-

лер® строго вертикально, нажать од-

ся кашель. Если это произошло, не

новременно с двух сторон на кнопки

следует волноваться, потому что во

прокалывающего

устройства, При

время ингаляции пациент получил

этом раздастся щелчок. Это означает,

полную дозу препарата.

что капсула проколота. Не нажимать

12. Достать капсулу. После того, как

на кнопки более одного раза.

проведена ингаляция, открыть Бриз-

7. Полностью отпустить кнопки

халер®, отклонив мундштук, вынуть

Бризхалера® с обеих сторон.

пустую капсулу и выбросить ее. За-

8. Сделать выдох. До того, как взять в

крыть мундштук Бризхалера®

и за-

рот мундштук Бризхалера®, сделать

крыть ингалятор крышкой. Не остав-

полный выдох. Никогда не дуть в

лять капсулы в Бризхалере®.

мундштук.

13. Если пациенту удобно, необходи-

9. Вдохнуть препарат. Вложить мунд-

мо сделать отметку в календаре для

штук Бризхалера®

в

рот и плотно

учета ингаляций. На внутренней по-

сжать губы вокруг него.

верхности упаковки препарата нахо-

Держа Бризхалер® рукой, сделать бы-

дится календарь для учета ингаля-

стрый

равномерный

максимально

ций. Заполнение данного календаря

глубокий вдох. Не нажимать на кноп-

позволит не забыть о необходимости

ки прокалывающего устройства.

проведения следующей ингаляции

10. Обратить внимание. Во время ин-

препарата.

галяции будет слышен характерный

Необходимо помнить: не глотать кап-

дребезжащий звук, создаваемый вра-

сулы с порошком для ингаляций; ис-

щением капсулы и распылением по-

пользовать только Бризхалер®, нахо-

рошка. Пациент может почувство-

дящийся в упаковке; капсулы дол-

вать сладковатый привкус препарата

жны храниться в блистере и извлека-

во рту. Если характерный звук отсут-

ться непосредственно перед исполь-

ствует, то надо открыть Бризхалер® и

зованием; никогда не вкладывать

посмотреть, что произошло с капсу-

капсулу в мундштук Бризхалера®, не

лой. Возможно, она застряла в ячей-

нажимать на прокалывающее устрой-

ке. В этом случае необходимо акку-

ство более одного раза; никогда не

ратно извлечь капсулу легким посту-

дуть в мундштук Бризхалера®; всегда

киванием по основанию устройства.

прокалывать капсулу до ингаляции;

Ни в коем случае не следует пытаться

не мыть Бризхалер®, хранить его су-

высвободить капсулу путем повтор-

хим (см. раздел «Как чистить Бризха-

ных нажатий на кнопки по бокам.

лер»); не разбирать Бризхалер®; на-

382

Онбрез® Бризхалер®

Глава 2

чиная новую упаковку препарата, для

Со стороны дыхательной системы: ча-

ингаляции капсул всегда использо-

сто — кашель, боль в горле, ринорея.

вать новый Бризхалер®, находящийся

Со стороны костно мышечной систе

в упаковке; не хранить капсулы в

мы: часто — мышечный спазм, миал-

Бризхалере®; всегда хранить блисте-

гии, боль в костях.

ры с капсулами и Бризхалер®

в сухом

Со стороны нервной системы: нечасто

месте .

— головокружение, парестезии.

Дополнительная информация. В очень

Со стороны CCC: часто — ишемиче-

редких случаях небольшое количест-

ская болезнь сердца, нечасто — фиб-

во содержимого капсул может попасть

рилляция предсердий.

в рот. Пациенту не следует волновать-

Со стороны пищеварительной систе

ся, если он вдохнул или проглотил

мы: часто — сухость во рту.

часть содержимого капсулы.

Нарушения метаболизма: часто — ги-

пергликемия/впервые выявленный

Необходимо помнить, что если кап-

сулу прокололи более одного раза,

сахарный диабет.

возрастает риск ее разламывания.

Общие нарушения и реакции в месте

введения препарата: часто — перифе-

Как чистить Бризхалер®. Чистить

Бризхалер

®

необходимо один раз в

рические отеки, боль в области груд-

ной клетки (некардиогенная), нечас-

неделю. Протереть мундштук снару-

то — дискомфорт в области грудной

жи и внутри чистой сухой тканью.

клетки.

Никогда не использовать воду для

При применении препарата в дозе

чистки Бризхалера®. Сохранять его

600 мкг 1 раз в сутки, профиль безо-

сухим.

пасности существенно не отличался

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При при-

от такового при ингаляции терапев-

менении препарата в терапевтических

тических доз (150 и 300 мкг 1 раз в

дозах наиболее часто отмечались сле-

сутки). Дополнительными НЯ были

дующие

нежелательные

явления

анемия и тремор. Также более часто

(НЯ): назофарингит, кашель, инфек-

выявлялись мышечные спазмы и на-

ции верхних дыхательных путей и мы-

зофарингит. У пациентов с ХОБЛ

шечные спазмы. Большинство выше-

при ингаляции в рекомендованных

названных НЯ были легкой или сред-

дозах препарат не оказывает клини-

чески значимого системного бета2-ад-

ней степени

выраженности,

частота

развития данных НЯ уменьшалась по

реномиметического действия. ЧСС в

мере дальнейшего применения.

среднем изменялась не более чем на 1

удар в минуту. Частота развития та-

Ниже приведены НЯ, отмечавшиеся

при применении препарата в дозах

хикардии (отмечалась в редких слу-

150 и 300 мкг 1 раз в сутки у пациен-

чаях), значимого удлинения интерва-

ла QTc (>450 мс для мужчин и >470

тов с ХОБЛ. Нежелательные реакции

распределены в соответствии с часто-

мс для женщин) и гипокалиемии

той возникновения. Для оценки час-

была сходной с таковой при приеме

тоты использованы следующие кри-

плацебо.

терии: очень часто (≥1/10); часто

Изменения концентрации глюкозы в

плазме крови были сходными с тако-

(≥1/100,

<1/10); нечасто (≥1/1000,

выми в группе плацебо.

<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000);

В клинических исследованиях в тече-

очень редко (<1/10000), включая от-

ние 15 с после ингаляции препарата у

дельные сообщения.

пациентов (в 17–20% случаев) отме-

Инфекции и инвазии: часто — назофа-

чалось развитие спорадического каш-

рингит, инфекции верхних дыхатель-

ля длительностью около 5 с. Возник-

ных путей, синусит.

новение кашля после ингаляции пре-

Онбрез® Бризхалер®

383

парата незначительно беспокоило па-

стов β2-адренорецепторов, препарат

циентов и не требовало прекращения

Онбрез® Бризхалер®

не следует при-

лечения препаратом (поскольку ка-

менять одновременно с блокаторами

шель является симптомом ХОБЛ, и

β2-адренорецепторов (включая глаз-

только в 6,6% случаев больные связы-

ные капли).

вали кашель с применением препара-

При необходимости применения обо-

та). Не отмечалось связи между каш-

их классов препаратов, предпочтите-

лем, наблюдавшимся сразу после ин-

льно использовать кардиоселектив-

галяции

препарата,

и

развитием

ные блокаторы β2-адренорецепторов,

бронхоспазма, обострением

ХОБЛ,

ухудшением течения ХОБЛ и сниже-

однако применять их необходимо с

осторожностью.

нием эффективности препарата.

Взаимодействие на уровне изофер

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Препараты,

мента CYP3A4 и мембранного пере

удлиняющие интервал QT

носчика Р гликопротеина

Как и при применении других агони-

стов β2-адренорецепторов, на фоне те-

Было изучено взаимодействие инда-

рапии препаратом возможно удлине-

катерола со специфическими инги-

биторами

изофермента

CYP3A4 и

ние интервала QT. Поскольку данное

влияние индакатерола на длину ин-

Р-гликопротеина, такими как кетоко-

тервала QT может потенцироваться

назол, эритромицин и верапамил и

другими ЛС, препарат Онбрез® Бриз-

ритонавир.

халер® следует с осторожностью на-

Одновременное применение индака-

значать пациентам, получающим ин-

терола с верапамилом привело к

гибиторы МАО, трициклические ан-

1,4–2-кратному повышению AUC и

тидепрессанты или другие препара-

1,5-кратному повышению Cmax. При

ты, удлиняющие интервал QT. Удли-

применении индакатерола с эритро-

нение интервала QT повышает риск

мицином

отмечалось

повышение

развития желудочковой аритмии.

AUC в 1,4–1,6 раза и Cmax в 1,2 раза.

Симпатомиметические препараты

Комбинированная терапия индакате-

Одновременное применение индака-

ролом

и

кетоконазолом

вызвала

терола с симпатомиметиками (как от-

2-кратное и 1,4-кратное повышение

дельно, так и в составе комбинирован-

AUC и Cmax

соответственно. Данное

ной терапии) может повышать риск

повышение

экспозиции

вследствие

развития нежелательных явлений.

лекарственного взаимодействия не

Препарат

не

должен

одновременно

приводило к изменению профиля бе-

применяться

с другими

агонистами

зопасности. При применении индака-

β2-адренорецепторов длительного дей-

терола

с

ритонавиром

(ингибитор

ствия или с ЛС, в состав которых вхо-

изофермента CYP3A4 и P-гликопро-

дят -агонисты длительного действия

теина) отмечалось увеличение AUC в

Гипокалиемические ЛС

1,6–1,8 раз, однако Cmax оставалась не-

Одновременное применение с произ-

изменной.

водными

метилксантина, ГКС или

При применении индакатерола с дру-

диуретиками,

выводящими

калий,

гими

препаратами

лекарственных

может усиливать возможную гипока-

взаимодействий не наблюдалось. Ис-

лиемию,

вызываемую

агонистами

следования in vitro показали, что ин-

β2-адренорецепторов.

дакатерол имеет незначительный по-

Блокаторы β2 адренорецепторов

тенциал для взаимодействия с препа-

Поскольку блокаторы

β2-адреноре-

ратами на уровне метаболизма фер-

цепторов

могут ослаблять

эффект

ментами или на уровне мембранных

или препятствовать действию агони-

переносчиков при системной экспо-

384

Онбрез® Бризхалер®

Глава 2

зиции, достигаемой при назначении

Парадоксальный бронхоспазм

терапевтических доз.

Как и любая другая ингаляционная

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: по-

терапия, применение препарата мо-

сле однократного применения препа-

жет приводить к развитию парадок-

рата у пациентов с ХОБЛ в дозе, в 10

сального бронхоспазма, представля-

раз превышающей максимальную те-

ющего угрозу для жизни пациента. В

рапевтическую, отмечалось умерен-

случае возникновения парадоксаль-

ное повышение ЧСС, повышение АД

ного бронхоспазма лечение препара-

и удлинение интервала QTc.

том должно быть немедленно прекра-

Наиболее вероятными симптомами

щено и назначена альтернативная те-

передозировки препарата

являются

рапия.

тахикардия,

тремор,

сердцебиение,

Ухудшение течения основного заболе

головная боль, тошнота, рвота, сон-

вания

ливость, желудочковая аритмия, ме-

Препарат нельзя использовать для

таболический ацидоз, гипокалиемия

купирования острого бронхоспазма,

и гипергликемия (вызванные усиле-

т.е. не применять в качестве экстрен-

нием системного бета2-адреномиме-

ной терапии. В случае ухудшения те-

тического действия).

чения ХОБЛ на фоне лечения препа-

Лечение: показана поддерживающая

ратом, необходимо повторно оценить

и симптоматическая терапия. В тяже-

состояние пациента и пересмотреть

лых случаях пациенты должны быть

режим лечения заболевания.

госпитализированы. В случае необхо-

Влияние на ССС

димости возможно применение кар-

У некоторых пациентов препарат Он-

диоселективных блокаторов бета-ад-

брез® Бризхалер®, как и другие агони-

ренорецепторов. Использовать кар-

сты β2-адренорецепторов, может вли-

диоселективные блокаторы бета-ад-

ять на ССС (увеличивать ЧСС, АД и

ренорецепторов следует с осторожно-

т.д.). В случае возникновения неже-

стью, только под строгим медицин-

лательных явлений может потребова-

ским

наблюдением,

поскольку их

ться прекращение терапии препара-

применение

может

провоцировать

том. Кроме того, при применении аго-

развитие бронхоспазма.

нистов бета2-адренорецепторов могут

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Реакции ги-

отмечаться следующие электрокар-

перчувствительности

диографические изменения: уплоще-

На фоне применения препарата Онб-

ние зубца Т, удлинение интервала QT

рез® Бризхалер® были зарегистриро-

и депрессия сегмента ST (однако кли-

ваны

реакции гиперчувствительно-

ническая значимость этих изменений

сти немедленного типа. Если имеют-

не установлена).

ся признаки, свидетельствующие о

При применении препарата в клини-

развитии аллергической реакции (в

ческих исследованиях (в рекоменду-

частности,

затрудненное

дыхание

емых терапевтических дозах) значи-

или глотание, отек языка, губ и лица,

мого удлинения интервала QT по

крапивница, кожная сыпь), препарат

сравнению с плацебо не отмечалось.

необходимо

отменить и

подобрать

Гипокалиемия

альтернативную терапию.

У некоторых пациентов при примене-

Бронхиальная астма

нии агонистов β2-адренорецепторов

В связи с отсутствием данных по про-

может отмечаться значительная гипо-

должительному применению индака-

калиемия, приводящая к развитию не-

терола у больных с бронхиальной

желательных явлений со стороны

астмой, препарат не следует исполь-

ССС. Снижение концентрации калия

зовать у данной категории больных.

в сыворотке крови обычно бывает

Панавир®

385

преходящим и не требует коррекции.

активное вещество:

У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипо-

Панавир® (полисахари-

калиемия может усиливаться гипок-

ды побегов Solanum

сией и сопутствующей терапией, что,

tuberosum). . . . . . . . . . . . . . . 200 мкг

в свою очередь, может повышать веро-

вспомогательные вещества: на-

ятность развития аритмий.

трия хлорид — 0,045 г; вода для

Гипергликемия

инъекций — до 5 мл

При ингаляции высоких доз агони-

Гель для наружного и

стов β2-адренорецепторов возможно

местного применения . . . . . . . 100 г

повышение уровня глюкозы в плазме

активное вещество:

крови. При применении препарата у

Панавир® (полисахари-

пациентов с сахарным диабетом сле-

ды побегов Solanum

дует регулярно контролировать кон-

tuberosum). . . . . . . . . . . . . . . . 0,002 г

центрацию глюкозы в плазме крови.

вспомогательные вещества: гли-

В клинических исследованиях у па-

церол — 30 г; макрогол 4000 — 15

циентов, получавших препарат (в ре-

г; макрогол 400 — 38 г; этанол

комендованных дозах),

отмечалось

95% — 1 г; натрия гидроксид — 0,4

повышение частоты развития клини-

г; лантана нитрата гексагидрат —

чески значимой гипергликемия в

2,2 г; вода — до 100 г

среднем на 1–2% по сравнению с пла-

Суппозитории ректальные . . 1 супп.

цебо. Эффективность и безопасность

активное вещество:

применения препарата у пациентов с

Панавир® (полисахари-

некомпенсированным сахарным диа-

ды побегов Solanum

бетом не изучались.

tuberosum). . . . . . . . . . . . . . . 200 мкг

Влияние на способность

управлять

вспомогательные вещества: жир

автотранспортом и работать с ме

кондитерский или жир

твер-

ханизмами. Данных о влиянии препа-

дый — 1,0198 г; парафин — 0,09 г;

рата на способность управлять авто-

эмульгатор Т-2 — 0,09 г

транспортом и работать с механизма-

масса суппозитория — 1,2 г

ми нет.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы с по

рошком для ингаляций, 150 мкг, 300

мкг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3

блистера вместе с устройством для

ингаляций — Бризхалером®

— в кар-

тонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ПАНАВИР® (PANAVIR®)

Полисахариды побегов So(

lanum tuberosum . . . . . . . . . .

. . . . 402

ООО «Национальная

Исследовательская Компания»

(Россия)

СОСТАВ

Раствор для внутривен2

ного введения . . . . . . . .

. .

. . 1 амп.

или 1 фл.

Панавир®

387

сахариды обнаруживаются в моче и

выдыхаемом воздухе.

Гель для наружного и местного приме

нения, суппозитории

ректальные,

суппозитории вагинальные. Фарма-

кокинетика данных лекарственных

форм препарата не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ. Раствор для внутри

венного введения

• герпесвирусные инфекции различ-

ной локализации, в т.ч. рецидиви-

рующий генитальный герпес, гер-

пес зостер и офтальмогерпес;

• вторичные иммунодефицитные со-

стояния на фоне инфекционных за-

болеваний;

• цитомегаловирусная

инфекция, в

т.ч. у пациенток с привычным невы-

нашиванием беременности. Может

моделях экссудативного отека, хро-

применяться у женщин с хрониче-

нического пролиферативного воспа-

ской вирусной инфекцией и интер-

ления и в тесте псевдоаллергической

феронодефицитным состоянием на

воспалительной реакции на конкана-

этапе подготовки к беременности;

валин А.

• папилломавирусная

инфекция

Показано анальгезирующее действие

(аногенитальные бородавки) — в

на моделях нейрогенной боли и боли,

составе комплексной терапии;

обусловленной воспалительным про-

• язвенная болезнь желудка и двена-

цессом и термическим раздражением.

дцатиперстной кишки у пациентов

Обладает жаропонижающим дейст-

с длительно нерубцующимися язва-

ми и симптоматическими язвами

вием.

гастродуоденальной зоны — в со-

На модели паркинсонического синд-

ставе комплексной терапии;

рома, вызванного системным введе-

• клещевой энцефалит — с целью сни-

нием нейротоксина 1-метил-4-фе-

нил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, по-

жения вирусной нагрузки и снятия

неврологической

симптоматики

казаны нейропротективные свойства.

(анизорефлексия, снижение рефлек-

Обладает способностью улучшать фун-

сов, болезненность точек выхода че-

кции сетчатки и зрительного нерва.

репно-мозговыхнервов,нистагм) — в

Обладает ранозаживляющими свойст-

составе комплексной терапии;

вамивусловияхмоделиязвыжелудка.

• ревматоидный артрит в сочетании с

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Раствор

герпесвирусной инфекцией у имму-

для внутривенного введения. При в/в

нокомпрометированных

больных

введении полисахариды обнаружива-

(для усиления анальгетического и

ются в крови уже через 5 мин после

противовоспалительного

эффекта

введения, захватываются

клетками

основной терапии) — в составе ком-

ретикуло-эндотелиальной

системы

плексной терапии;

печени и селезенки. Выведение начи-

• ОРВИ и грипп — в составе ком-

нается быстро, через 20–30 мин поли-

плексной терапии;

388

Панавир®

Глава 2

• хронический бактериальный про-

Гель для наружного и местного приме

статит — в составе комплексной те-

нения

рапии.

• индивидуальная непереносимость

Гель для наружного и местного приме

и повышенная чувствительность к

компонентам препарата;

нения

• детский возраст до 18 лет.

Инфекционно-воспалительные забо-

левания кожи и/или слизистых обо-

Суппозитории ректальные

лочек, вызванные вирусом простого

• гиперчувствительность;

герпеса Herpes simplex типов I и II, в

• беременность;

т.ч. генитальный герпес.

• период лактации;

Суппозитории ректальные

• детский возраст.

Суппозитории вагинальные

• герпесвирусные инфекции различ-

ной локализации, в т.ч. рецидиви-

• повышенная

чувствительность к

рующий генитальный герпес, гер-

компонентам препарата;

• тяжелые заболевания почек и селе-

пес зостер и офтальмогерпес;

зенки;

• вторичные иммунодефицитные со-

• беременность;

стояния на фоне инфекционных за-

болеваний;

• период лактации;

• детский возраст до 18 лет.

• цитомегаловирусная

инфекция, в

т.ч. у пациенток с привычным невы-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

нашиванием беременности. Приме-

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ2

няется у женщин с хронической ви-

ДЬЮ. Раствор для внутривенного

русной инфекцией и интерфероно-

введения, гель для наружного и мест

дефицитным состоянием на этапе

ного применения

подготовки к беременности;

Применение во время беременности

• папилломавирусная

инфекция

возможно только в том случае, когда

(аногенитальные бородавки) — в

предполагаемая

польза для матери

составе комплексной терапии;

превышает потенциальный риск для

• клещевой энцефалит — с целью сни-

плода.

жения вирусной нагрузки и снятия

При необходимости применения пре-

неврологической

симптоматики

парата в период лактации грудное

(анизорефлексия, снижение рефлек-

вскармливание на период примене-

сов, болезненность точек выхода че-

ния препарата следует прекратить.

репно-мозговыхнервов,нистагм) — в

Суппозитории ректальные

составе комплексной терапии;

При необходимости применения пре-

• ОРВИ и грипп — в составе ком-

парата в период лактации грудное

плексной терапии.

вскармливание на время применения

препарата следует прекратить.

Суппозитории вагинальные

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

• генитальный герпес у женщин — в

составе комплексной терапии.

Раствор для внутривенного введения

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Раствор

В/в струйно медленно. Терапевтиче-

ская доза препарата составляет 200

для внутривенного введения

мкг действующего вещества (содер-

• индивидуальная непереносимость;

жимое 1 амп. или 1 фл.).

• наличие аллергии к составным ком-

Для лечения герпесвирусных инфек-

понентам препарата: глюкозе, ман-

ций и клещевого энцефалита приме-

нозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе;

няют двукратно с интервалом 48 или

• период лактации;

24 ч. При необходимости курс лече-

• детский возраст до 12 лет.

ния можно повторить через 1 мес.