4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Милайф®

349

бертатного периода с целью снятия

При хронических латентных формах

синдрома

психоэмоциональной ла-

генитального герпеса и хламидиоза

бильности, становления и нормали-

был обнаружен массированный вы-

зации менструального цикла.

ход инфекционных агентов из клеток

При УЗИ выявлено уменьшение раз-

и последующая их элиминация, что

меров

субсерозно-интерстициально

связано с выработкой организмом

расположенных фиброматозных уз-

«короткого» иммунитета. Это спо-

лов вплоть до полного их лизиса, у

собствовало восстановлению микро-

небольшого процента женщин проис-

скопической структуры слизистых и

ходило «рождение» субмукозно рас-

мышечных волокон гладкой муску-

положенных фиброматозных узлов,

латуры.

исчезали ячеистость структуры мио-

Выявлено мощное антиоксидантное

метрия и кистозная дегенерация яич-

действие продукта в те же сроки.

ников.

Морфологически этот эффект выра-

После приема Милайф® выявлена по-

жался в

стабилизации мышечной

ложительная динамика ЭЭГ в виде

массы на фоне мобилизации жиров,

нормализации альфа-ритма, появле-

тогда как в контрольной группе име-

ния зональных различий, исчезнове-

ли место признаки дезадаптации к

ния

пароксизмальных

изменений

аналогичным нагрузкам в форме то-

при функциональных нагрузках. Вы-

тального снижения трех морфологи-

явленная положительная

динамика

ческих показателей (массы тела, мы-

шечной массы, массы жира).

ЭЭГ свидетельствует о нормализа-

Милайф

®

при курсовом применении

ции функционального состояния ме-

зодиэнцефальных образований мозга

в течение 21 дня повышает общую

на фоне приема средства Милайф®

спортивную

работоспособность

более чем у 90,3% принимавших его.

спортсменов не менее чем на 30%, что

выражается в увеличении

времени

При функциональных исследованиях

бега до отказа на тредбане со ступен-

сосудов головного мозга не выявлено

чато повышающейся физической на-

признаков венозного стаза, улучша-

грузкой.

лось кровенаполнение зон сонных ар-

Милайф®

при курсовом применении

терий, нормализовался тонус сосудов

предотвращает повышение концент-

в вертебробазилярном бассейне. Ми-

рации мочевины в крови спортсме-

лайф®

улучшает микроциркуляцию

нов (статистически достоверно на

не только за счет восстановления рео-

17,8%), а также понижение уровня ге-

логических свойств крови, но и за счет

матокрита и лактата. Отмечалось воз-

улучшения

кровоснабжения непо-

растание контрактильной способно-

средственно самой стенки сосуда (в

сти миокарда и улучшение пропуль-

частности эпителия).

сивной работы сердца.

Милайф® восстанавливает ранее на-

Была достигнута экономизация фун-

рушенные процессы нейрогумораль-

кции системы

кровообращения за

ной регуляции и энергетических ре-

счет увеличения способности мышц к

сурсов миокарда, что выражается в

использованию кислорода и улучше-

улучшении контрактильной способ-

ния способности к изотоническому

ности, функции расслабления и по-

сокращению сердечной мышцы.

ложительной инотропной стимуля-

Положительная

динамика

отмеча-

ции сердца. Восстановление биоэнер-

лась со стороны сократительной спо-

гетических процессов улучшает ком-

собности миокарда и фазовой струк-

пенсаторные возможности организ-

туры систолы. Удлинение

периода

ма, способствующие работе сердца в

предызгнания указывало на улучше-

более экономном режиме.

ние способности миокарда создавать

350

Мирамистин

Глава 2

необходимое напряжение для мощ-

мерных по 30 шт.; в пачке картонной 1

ного сокращения. Сниженное значе-

банка.

ние внутрижелудочкового давления

Капсулы, 0,05 г. В контурной ячейко-

создавало условия для уменьшения

вой упаковке 10 шт.; в пачке картон-

напряжения в стенке левого желу-

ной 2 упаковки.

дочка, что вместе с пониженными си-

Капсулы, 0,18 г. В контурной ячейко-

столическими показателями толщи-

вой упаковке 10 шт.; в пачке картон-

ны задней стенки левого желудочка и

ной 3 упаковки.

его размера способствовало некото-

Капсулы, 0,2 г. В контурной ячейко-

рому снижению систолических мери-

вой упаковке 10 шт.; в пачке картон-

диональных и циркуляторных стрес-

ной 3 упаковки.

сов и увеличению значений индекса

Порошок для приема внутрь и наруж

функционирования структур. Оцен-

ного применения. В пакетике 1 г; в

ка диастолической функции показа-

пачке картонной 6 пакетиков.

ла улучшение способности миокар-

Бальзам питательный твердый (суп

диоцитов к накоплению необходимо-

позитории), 2,2 г. 10 шт.

с эффектом

го энергетического запаса.

Маска тонизирующая

лифтинга для лица и шеи. 5 мл.

Восстанавливает иммунологическую

реактивность у спортсменов высоко-

КОММЕНТАРИЙ. Декларация о со-

го класса, что выражается в нормали-

ответствии,

дата

регистрации

зации сниженной концентрации им-

21.08.2012,

регистрационный №

муноглобулинов А, М и G; нормали-

РОСС RU.AИ53.Д01256.

зует сниженный вследствие истоща-

Декларация о соответствии, дата ре-

ющих физических нагрузок у спортс-

гистрации 21.08.2012, регистрацион-

менов, тренирующихся на развитие

ный № РОСС RU.AИ53.Д01257.

выносливости, уровень компонентов

Декларация о соответствии, дата ре-

гистрации 14.02.2012, регистрацион-

комплемента С3 и С4.

ный № РОСС RU.AИ53.Д01144.

Благоприятно действует на звенья

Запатентован в США, Англии, Фран-

клеточного иммунитета (активность

ции, Германии, Швейцарии, Лихтен-

фагоцитов, интенсивность фагоцито-

штейне, Японии, России.

за, активность лизосом, активность

Милайф®: капс. 0,05 г, уп. контурн. яч.

моноцитов, увеличивает количество

10, пач. картон. 2; Милайф®: капс.

Т- и В-лимфоцитов). Нормализует

0,2 г, уп. контурн. яч. 10, пач. кар-

факторы неспецифической защиты,

тон. 3; Милайф®: табл. 0,05 г, бан. по-

такие как уровень альфа-1-гликопро-

лимерн. 50, пач. картон. 1; Милайф®:

теина и альфа-2-гликопротеина, в то

табл. 0,05 г, пак. 10, пач. картон. 10;

время как концентрация серомукои-

Милайф®: табл. 0,05 г, уп. контурн. яч.

да и гаптоглобина практически не из-

50, пач. картон. 2; Милайф® бальзам

меняется.

питательный твердый: супп. 2,2 г, уп.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 0,05

контурн. яч. 5, пач. картон. 2; Ми-

лайф® маска тонизирующая с эффек-

г. В контурной ячейковой упаковке

том лифтинга для лица и шеи: маска

50 шт.; в пачке картонной 2 упаковки

д/лица и шеи, тюб. пластик. 5 мл, пач.

или в банках полимерных по 50 шт.; в

картон. 1 — в процессе регистрации.

пачке картонной 1 банка или в пакети-

ке 10 шт.; в пачке картонной 10 паке-

350 Мирамистин (Miramistin)

тиков.

Синонимы

Таблетки, 0,2 г. В контурной ячейко-

вой упаковке 30 шт.; в пачке картон-

Мирамистин®: р-р д/местн.

ной 2 упаковки или в банках поли-

прим. (Инфамед ООО) . . . . . . . . . . . . . 351

Мирамистин®

351

тимикробного действия, включая гос-

питальные штаммы, резистентные к

антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бакте-

рицидное действие в отношении грам-

МИРАМИСТИН®

положительных (Staphylococcus

spp.,

Streptococcus spp., Streptococcus pneumo

(MIRAMISTIN®)

niae и др.), грамотрицательных (Pseudo

Мирамистин . . . . . . . . . . . . .

. . . . 350

monas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsi

ella spp. и др.), аэробных и анаэробных

Инфамед ООО (Россия)

бактерий, определяемых в виде моно-

культур и

микробных

ассоциаций,

включая госпитальные штаммы с поли-

резистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие

на аскомицеты рода Aspergillus и рода

Penicillium,

дрожжевые

(Rhodotorula

rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрож-

жеподобные грибы (Candida albicans,

Candidatropicalis,Candidakrusei,Pityros

porum orbiculare (Malassezia furfur) и

т.д.),дерматофиты(Trichophytonrubrum,

Trichophyton mentagrophytes, Trichophy

ton verrucosum, Trichophyton schoenleini,

Trichophyton

violacent, Epidermophyton

Kaufman Wolf, Epidermophyton flocco

sum, Microsporum gypseum, Microsporum

canis и т.д.), а также на другие патоген-

ные грибы, в виде монокультур и мик-

СОСТАВ

Раствор для местного применения

активное вещество:

бензилдиметил [3-(ми-

ристоиламино)пропил]

аммоний хлорид моно-

гидрат (в пересчете на

безводное вещество). . . . . . . . 0,1 г

вспомогательное вещество: вода

очищенная — до 1 л

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Бесцветная прозрачная жид-

кость, пенящаяся при встряхивании.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

СТВИЕ. Антисептическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Мирами-

стин® обладает широким спектром ан-

352

Мирамистин®

Глава 2

робных ассоциаций, включая грибко-

Дерматология, венерология: лечение

вую микрофлору с резистентностью к

и профилактика пиодермий и дерма-

химиотерапевтическим препаратам.

томикозов, кандидозов кожи и слизи-

Обладает противовирусным действи-

стых оболочек, микозов стоп.

ем, активен в отношении сложноуст-

Индивидуальная профилактика за-

роенных вирусов (вирусы герпеса, ви-

болеваний,

передаваемых

половым

рус иммунодефицита человека и др.).

путем (в т.ч. сифилис, гонорея, хла-

Мирамистин®

действует на возбуди-

мидиоз, трихомониаз,

генитальный

телей

заболеваний, передающихся

герпес, генитальный кандидоз).

половым путем (Chlamydia spp., Tre

Урология:

комплексное

лечение

ponema spp., Trichomonas vaginalis, Ne

острых и хронических уретритов и

isseria gonorrhoeae и др.).

уретропростатитов

специфической

Эффективно предотвращает инфици-

(хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и

рование ран и ожогов. Активизирует

неспецифической природы.

процессы регенерации. Стимулирует

Стоматология: лечение и профилак-

защитные реакции в месте примене-

тика инфекционно-воспалительных

ния, за счет активации поглотитель-

заболеваний полости рта: стомати-

ной и переваривающей функции фа-

тов, гингивитов, пародонтитов, пери-

гоцитов, потенцирует активность мо-

одонтитов. Гигиеническая обработка

ноцитарно-макрофагальной системы.

съемных протезов.

комплексное

Обладает выраженной гиперосмоляр-

Оториноларингология:

ной активностью, вследствие чего ку-

лечение острых и хронических оти-

пирует раневое и перифокальное вос-

тов, гайморитов, тонзиллитов, ларин-

паление, абсорбирует гнойный экссу-

гитов, фарингитов.

дат, способствуя формированию сухо-

У детей в возрасте от 3 до 14 лет при-

го струпа. Не повреждает грануляции

меняется для комплексного лечения

и жизнеспособные клетки кожи, не уг-

острого фарингита и/или обострения

нетает краевую эпителизацию.

хронического тонзиллита.

Не обладает местно-раздражающим

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви-

действием и

аллергизирующими

дуальная непереносимость препарата.

свойствами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При мест-

ЗЫ. Местно. Препарат готов к приме-

ном применении мирамистин не обла-

нению.

дает способностью всасываться через

Указания по использованию упаков-

кожу и слизистые оболочки.

ки с насадкой-распылителем:

ПОКАЗАНИЯ. Хирургия, травмато

1. Удалить колпачок с флакона.

логия: профилактика нагноений и ле-

2. Извлечь прилагаемую насадку-рас-

чение гнойных ран. Лечение гной-

пылитель из защитной упаковки.

но-воспалительных процессов опор-

3. Присоединить насадку-распыли-

но-двигательного аппарата.

тель к флакону.

Акушерство, гинекология: профилак-

4. Активировать насадку-распыли-

тика и лечение нагноений послеродо-

тель повторным нажатием.

вых травм, ран промежности и влага-

Хирургия, травматология, комбусти

лища, послеродовых инфекций, вос-

ология. С профилактической и лечеб-

палительных заболеваний (вульвова-

ной целью орошают поверхность ран

гинит, эндометрит).

и ожогов, рыхло тампонируют раны и

Комбустиология: лечение поверхно-

свищевые ходы, фиксируют марлевые

стных и глубоких ожогов II и IIIA

тампоны, смоченные препаратом. Ле-

степени, подготовка ожоговых ран к

чебная процедура

повторяется 2–3

дерматопластике.

раза в сутки в течение 3–5 дней. Высо-

Мирамистин®

353

коэффективен метод активного дре-

3–4 раза в сутки. Количество препа-

нирования ран и полостей с суточным

рата на 1 полоскание — 10–15 мл.

расходом до 1 л препарата.

У детей. При остром фарингите

Акушерство,

гинекология. С целью

и/или обострении хронического тон-

профилактики послеродовой инфек-

зиллита проводят орошение глотки с

ции применяется в виде влагалищ-

помощью насадки-распылителя. Де-

ных орошений до родов (5–7 дней), в

тям в возрасте 3–6 лет — 3–5 мл на

родах после каждого влагалищного

одно орошение (однократное нажа-

исследования и в послеродовом пери-

тие на головку насадки-распылите-

оде по 50 мл препарата в виде тампо-

ля) 3–4 раза в сутки; 7–14 лет — 5–7

на с экспозицией 2 ч в течение 5 дней.

мл на одно орошение (двукратное на-

При родоразрешении женщин путем

жатие) 3–4 раза в сутки; старше 14

кесарева

сечения, непосредственно

лет — 10–15 мл на одно орошение

перед операцией обрабатывают вла-

(3–4 кратное нажатие) 3–4 раза в сут-

галище, во время операции — полость

ки. Длительность терапии составляет

матки и разрез на ней, а в послеопера-

от 4 до 10 дней в зависимости от сро-

ционном

периоде вводят

тампоны,

ков наступления ремиссии.

смоченные препаратом, во влагалище

Стоматология. При стоматитах, гин-

с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.

гивитах, пародонтитах рекомендует-

Лечение

воспалительных

заболева-

ся полоскание ротовой

полости

ний проводится курсом в течение 2-х

10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки.

недель путем внутривлагалищного

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В отде-

введения тампонов с препаратом, а

также методом лекарственного элект-

льных случаях в месте введения мо-

рофореза.

жет возникнуть чувство легкого жже-

ния, которое проходит самостоятель-

Венерология. Для профилактики ве-

но через 15–20 с и не требует отмены

нерических

заболеваний

препарат

препарата.

эффективен, если он применяется не

Аллергические реакции.

позже 2 ч после полового акта. Содер-

жимое флакона с помощью апплика-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре-

тора урологического ввести в мочеис-

менном применении с антибиотика-

пускательный канал на 2–3 мин:

ми, отмечено усиление их противо-

мужчинам — 2–3 мл, женщинам —

бактериальных и противогрибковых

1–2 мл и во влагалище — 5–10 мл. Об-

свойств.

работать кожу внутренних поверхно-

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

стей бедер, лобка, половых органов.

местного применения 0,01%. Во фла-

После процедуры рекомендуется не

конах ПЭ с аппликатором урологиче-

мочиться в течение 2 ч.

ским, с навинчиваемым колпачком,

Урология.

В

комплексном

лечении

50, 100 мл. Во флаконах ПЭ, снабжен-

уретритов и уретропростатитов прово-

ных распылительным насосом и за-

дятвпрыскиваниевуретру2–3млпре-

щитным колпачком или в комплекте с

парата1–2разавдень,курс — 10дней.

насадкой-распылителем, 100, 150, 200

Оториноларингология. При гнойных

мл. 1 фл. в картонной пачке.

гайморитах — во время пункции вер-

Во флаконе из ПЭ, 500 мл.

хнечелюстную пазуху промывают до-

Для стационаров: во флаконе из ПЭ,

статочным количеством препарата.

500 мл. 12 фл. без пачки в коробке из

Тонзиллиты, фарингиты и ларинги-

картона для потребительской тары.

ты лечат полосканием горла и/или

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

орошением с помощью насадки-рас-

пылителя, 3–4-кратным

нажатием

Без рецепта.

354

Миртол

Глава 2

354 Миртол (Myrtol)

(эквивалентно монтелукасту —

Синонимы

4 и 5 мг соответственно)

вспомогательные вещества: ман-

ГелоМиртол®: капс. рас-

нитол — 155,92/194,9 мг; МКЦ —

твор./кишечн. (G.

52,8/66 мг; кроскармеллоза на-

Pohl Boskamp GmbH & Co. KG) . . . . . . . 236

трия — 12/15 мг; гипролоза типа

ГелоМиртол® форте:

EXF — 7,2/9 мг; ароматизатор

капс. раствор./кишечн.

вишневый* — 1,92/2,4 мг; аспар-

(G. Pohl Boskamp GmbH &

там — 0,96/1,2 мг; вишневая вку-

Co. KG) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236

совая добавка — 0,48/0,6 мг; кра-

Моксифлоксацин*

ситель железа (III) оксид крас-

ный — 0,36/0,45 мг; магния стеа-

354 (Moxifloxacin*)

рат — 4,2/5,25 мг

Синонимы

* ароматизатор вишневый содер-

жит

0,07%

красителя

красный

Авелокс®: р-р д/инф.,

«Очаровательный» (Allura

red

табл. п.п.о. (Bayer

AC, Е129)

Pharmaceuticals AG) . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Таблетки, покрытые пле2

МОНТЕЛАР

®

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

Монтелукаст* . . . . . . . . . . . . . . . . 359

монтелукаст натрия . . . . . . 10,4 мг

Сандоз ЗАО

(соответствует монтелукасту

—

10 мг)

(Россия)

вещества: лак-

вспомогательные

тозы моногидрат — 89,1 мг; гипро-

лоза типа EF — 4 мг; МКЦ — 89 мг;

кроскармеллоза натрия — 6 мг;

магния стеарат 1,5 мг

оболочка пленочная: Opadry беже-

вый (гипромеллоза — 3,13 мг; ти-

тана диоксид — 1,52 мг; макрогол

400 — 0,31 мг; краситель железа

(III) оксид желтый — 0,04 мг; кра-

ситель железа (III) оксид крас-

ный — 3 мкг) — 5 мг

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки 4 мг: овальные,

розового цвета, с вишневым запахом,

многочисленными

более

темными

вкраплениями, маркировкой «4» на

одной стороне.

Таблетки 5 мг: круглые, розового

цвета, с вишневым запахом, много-

численными более темными вкрап-

СОСТАВ

лениями, маркировкой «5» на одной

Таблетки жевательные. . . . 1 табл.

стороне.

активное вещество:

Таблетки 10 мг: прямоугольной фор-

монтелукаст натрия . . . . . . 4,16 мг

мы, с

закругленными

сторонами,

5,2 мг

двояковыпуклые, покрытые пленоч-

Монтелар®

355

ной оболочкой бежевого цвета, с мар-

бирует изоферменты CYP: 3А4, 2С9,

кировкой «10» на одной стороне.

1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Вид на изломе: однородная масса бе-

Выведение. Плазменный клиренс —

лого цвета.

45 мл/мин. После перорального при-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

ема монтелукаст практически полно-

СТВИЕ. Бронхолитическое.

стью

выводится

через

кишечник

ФАРМАКОДИНАМИКА. Блокатор

(около 86%) и менее 0,2% — почками.

T

монтелукаста у молодых здоровых

цистеиниловых

лейкотриеновых ре-

взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч.

1/2

цепторов эпителия дыхательных пу-

Фармакокинетика в особых случаях

тей CysLT1 (ЛТ С4, D4 и Е4 — медиа-

торы хронического персистирующего

Фармакокинетика

монтелукаста у

воспаления, поддерживающего гипер-

женщин и мужчин имеет сходный ха-

реактивность бронхов при бронхиаль-

рактер.

ной астме). Предотвращает избыточ-

Нет

необходимости корректировки

ное образование секрета в бронхах,

режима дозирования для пациентов

отек слизистой оболочки дыхатель-

пожилого возраста и пациентов с пе-

ных путей. Уменьшает тяжесть тече-

ченочной недостаточностью легкой и

ния бронхиальной астмы и частоту

средней степени тяжести.

астматических приступов. Высокоэф-

Поскольку монтелукаст и его метабо-

фективен при приеме внутрь.

литы выводятся из организма через

кишечник, для пациентов с почечной

Бронхолитическое действие развива-

ется в течение 1 сут и продолжитель-

недостаточностью

нет необходимо-

но сохраняется.

сти корректировки дозы.

ПОКАЗАНИЯ

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Всасыва

ние. Монтелукаст быстро и практиче-

•

профилактика и длительное лече-

ски полностью

всасывается

после

ние бронхиальной астмы, включая

предупреждение дневных и ночных

приема внутрь из ЖКТ. Биодоступ-

симптомов заболевания (для детей

ность для таблеток по 5 мг при приеме

от 2 лет и взрослых);

внутрь составляет 73%; для таблеток,

• лечение бронхиальной астмы у па-

покрытых пленочной оболочкой, 10

мг — 64%. После приема таблеток же-

циентов

с

повышенной

чувстви-

тельностью

к ацетилсалициловой

вательных 4 и 5 мг Tmax — 2 ч, для таб-

кислоте (для детей от 6 лет и старше

леток, покрытых пленочной оболоч-

и взрослых);

кой, 10 мг — 3 ч.

• предупреждение бронхоспазма, вы-

Распределение и метаболизм. Монте-

лукаст связывается с белками плаз-

званного

физической

нагрузкой

(для детей от 2 лет и взрослых);

мы крови более чем на 99%. Средний

• облегчение симптомов сезонного и

Vd монтелукаста составляет в сред-

нем 8–11 л.

круглогодичного

аллергического

Монтелукаст активно метаболизиру-

ринита у детей в возрасте от 2 лет и

взрослых.

ется в печени. При использовании те-

рапевтических доз концентрация ме-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

таболитов

монтелукаста

в

плазме

•

гиперчувствительность

к

любому

крови в равновесном состоянии у

из

компонентов

препарата (для

взрослых и детей не определяется.

всех лекарственных форм);

Предполагается, что в процесс мета-

• фенилкетонурия (для таблеток же-

болизма

монтелукаста

вовлечены

вательных, 4 или 5 мг);

изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и

• редкие наследственные

заболева-

2С9), при этом в терапевтических

ния, такие как непереносимость га-

концентрациях монтелукаст не инги-

лактозы, дефицит лактазы или глю-

356

Монтелар®

Глава 2

козо-галактозная

мальабсорбция

ка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном

(для таблеток, покрытых пленоч-

в течение 2–4 нед. При отсутствии

ной оболочкой, 10 мг);

удовлетворительного эффекта следу-

• детский возраст до 2 лет (для табле-

ет назначить дополнительную или

ток жевательных, 4 мг); до 6 лет

альтернативную терапию.

(для таблеток жевательных, 5 мг);

Для лечения пациентов старше 15 лет и

детский возраст до 15 лет (для таб-

взрослым рекомендуется использовать

леток, покрытых пленочной обо-

другие лекарственные формы монтелу-

лочкой, 10 мг).

каста (например таблетки, покрытые

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

пленочной оболочкой, 10 мг).

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ ГРУ2

Для пациентов с почечной недоста-

точностью, легкими или среднетяже-

ДЬЮ. Применение препарата Монте-

лар® при беременности и в период лак-

лыми нарушениями функции печени,

тации возможно только в том случае,

а также в зависимости от пола специ-

если предполагаемая польза для мате-

альный подбор дозы не требуется.

ри превышает потенциальный риск

Таблетки, покрытые пленочной обо

для плода или ребенка.

лочкой, 10 мг

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

приема пищи, перед сном.

ЗЫ. Таблетки жевательные, 4 или 5 мг

Для лечения бронхиальной астмы, об

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

легчения симптомов

аллергического

В случае приема препарата в сочета-

ринита у взрослых и детей от 15

нии с употреблением пищи монтелу-

лет — по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, пе-

каст следует принимать за 1 ч до или

ред сном.

через 2 ч после еды.

Терапевтическое действие монтелу-

Препарат назначается детям под на-

каста на показатели, отражающие те-

блюдением взрослых.

чение бронхиальной астмы, развива-

Для детей от 2 до 5 лет — одна жевате-

ется в течение 1-го дня. Пациенту

льная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сут-

следует продолжать принимать мон-

ки, перед сном (применение жевате-

телукаст как в период достижения

льных таблеток монтелукаста по 4 мг

контроля симптомов

бронхиальной

не рекомендуется в возрасте до 2 лет);

астмы, так и в период обострения за-

от 6 до 14 лет — одна жевательная таб-

болевания.

летка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед

Для профилактики у детей от 15

сном (применение жевательных таб-

лет и взрослых, страдающих брон

леток Монтелар® 5 мг не рекоменду-

хоспазмом, вызванным физической

ется в возрасте до 6 лет). Терапевти-

нагрузкой: по 1 табл. 10 мг 1 раз в

ческое действие монтелукаста разви-

сутки, перед сном в течение 2–4 нед,

вается в течение 1-го дня приема пре-

при отсутствии удовлетворительно-

парата. Пациенту следует продол-

го эффекта следует назначить до-

жать принимать монтелукаст как в

полнительную или альтернативную

период достижения контроля симп-

терапию.

томов бронхиальной астмы, так и в

Для пожилых пациентов, пациентов с

периоды

обострения

бронхиальной

почечной недостаточностью, пациен-

астмы.

тов с легкими или среднетяжелыми

Для профилактики у детей, страдаю

нарушениями функции печени, а так-

щих бронхоспазмом, вызванным физи

же в зависимости от пола специаль-

ческой нагрузкой: от 2 до 5 лет — 1 же-

ный подбор дозы не требуется.

вательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в

Для всех лекарственных форм

сутки, перед сном в течение 2–4 нед;

Монтелукаст не рекомендуется в ка-

от 6 до 14 лет — 1 жевательная таблет-

честве монотерапии

пациентам с

Монтелар®

357

бронхиальной астмой средней тяже-

Со стороны органов чувств: отит (в

сти постоянного течения.

т.ч. средний).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Инфекци

Прочие: астения/утомляемость, недо-

онные и паразитарные заболевания: ин-

могание, отеки, гипертермия, жажда,

фекции верхних дыхательных путей.

гриппоподобный синдром.

Со стороны гемостаза: повышенная

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Монтелукаст

склонность к кровотечениям, в т.ч.

можно назначать вместе с другими ЛС,

носовое кровотечение, кровоподтеки.

традиционно применяемыми для про-

Со стороны иммунной системы: реак-

филактики и длительного

лечения

ции

гиперчувствительности, вклю-

бронхиальнойастмы,такимикакброн-

чая

анафилаксию, эозинофильная

ходилататоры и ингаляционные ГКС.

инфильтрация печени, ангионевро-

При

достижении терапевтического

тический отек.

эффекта на фоне терапии монтелука-

Со стороны кожи и подкожных тка

стом дозу бронходилататоров и ГКС

ней: гематомы, крапивница, зуд, сыпь,

можно постепенно снижать.

узловатая эритема.

Дозу ГКС следует снижать постепен-

Со стороны ЦНС: головная боль, го-

но, под наблюдением врача. У некото-

ловокружение, сонливость, паресте-

рых пациентов прием ингаляцион-

зии/гипестезии, судороги, гиперки-

ных ГКС может быть полностью от-

незия.

менен. Не рекомендуется резкая за-

Психические расстройства: наруше-

мена терапии ингаляционными ГКС

ния сна (включая ночные кошмары,

на монтелукаст.

галлюцинации, бессонницу), психо-

Рекомендуемая терапевтическая доза

моторное возбуждение (включая раз-

монтелукаста не оказывала клиниче-

дражительность, беспокойство, ажи-

ски значимый эффект на фармакоки-

тацию, а также агрессивное поведе-

нетику следующих препаратов: тео-

ние и тремор), депрессия, суицидаль-

филлин, преднизон, преднизолон, пе-

ные мысли и поведение, сомнамбу-

роральные противозачаточные сред-

лизм.

ства (этинилэстрадиол/норэтиндрон

Со стороны ССС: ощущение сердце-

35/1), терфенадин, дигоксин и варфа-

биения.

рин. AUC уменьшается у лиц, одно-

Со стороны крови и лимфатической

временно получающих фенобарбитал

системы: тромбоцитопения.

(примерно на 40%), однако коррек-

Со стороны ЖКТ: боль в животе, диа-

ция режима дозирования монтелука-

рея, сухость во рту, диспепсия, тош-

ста таким пациентам не требуется.

нота, рвота.

В исследованиях in vitro показано, что

Со стороны гепатобилиарной систе

монтелукаст является

потенциаль-

мы: повышение активности печеноч-

ным

ингибитором

изофермента

ных трансаминаз (АЛТ, ACT), холе-

CYP2С8, однако данные клиниче-

статический гепатит, повреждение

ских

исследований взаимодействия

гепатоцитов, чаще всего на фоне со-

препарат — препарат, включающих

путствующей медикаментозной тера-

монтелукаст и росиглитазон (предва-

пии или имеющейся патологии пече-

рительный субстрат представителя

ни (различные формы гепатита), пан-

медицинских препаратов, первично

креатит.

метаболизирующихся изоферментом

Со стороны костно мышечной систе

CYP2С8), показали, что дозы монте-

мы: артралгия, миалгия, включая мы-

лукаста не ингибируют изофермент

шечные спазмы.

CYP2С8 in vivo. Следовательно, мон-

Со стороны дыхательной системы:

телукаст не оказывает заметного вли-

фарингит, кашель, синусит, ринорея.

яния

на метаболизм

медицинских

358

Монтелар®

Глава 2

препаратов,

метаболизирующихся

тические средства, включая антаго-

этим ферментом (например пакли-

нисты лейкотриеновых рецепторов,

таксел, росиглитазон и репаглинид).

сопровождалось в

редких

случаях

Поскольку монтелукаст метаболизи-

развитием синдрома Чарга-Стросса

руется изоферментом CYP3A4, сле-

(системного эозинофильного васку-

дует соблюдать осторожность (осо-

лита), проявляющегося в виде эози-

бенно у детей), если монтелукаст од-

нофилии, васкулярной сыпи, усиле-

новременно назначается с препарата-

ния выраженности легочных симпто-

ми,

индуцирующими изофермент

мов и, при отсутствии надлежащего

CYP3A4, такими как фенитоин, фе-

лечения, кардиологических осложне-

нобарбитал и рифампицин.

ний и/или нейропатии. Хотя причин-

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данных о симп-

но-следственной связи этих нежела-

томах передозировки при приеме мон-

тельных явлений с терапией антаго-

телукаста пациентами с бронхиальной

нистами лейкотриеновых рецепторов

астмой в дозе, превышающей 200

не было установлено, при снижении

мг/сут в течение 22 нед и в дозе 900

системной дозы ГКС у больных, при-

мг/сут в течение 1 нед, не выявлено.

нимающих монтелукаст, необходимо

Имеются сообщения об острой пере-

соблюдать осторожность и проводить

дозировке

монтелукаста

у детей

соответствующее

клиническое на-

(прием препарата не менее 1000

блюдение.

мг/сут). Клинические и лаборатор-

Дозу ГКС, применяемых вместе с

ные данные при этом свидетельству-

монтелукастом, нужно снижать по-

ют о соответствии профиля безопас-

степенно, под наблюдением врача. Не

ности монтелукаста у детей профилю

рекомендуется резкая замена тера-

безопасности у взрослых и пожилых

пии ингаляционными или перораль-

пациентов.

ными ГКС применением монтелука-

Симптомы: наиболее частые — чувст-

ста. Пациентам с подтвержденной ал-

во жажды, сонливость, рвота, мидри-

лергией к ацетилсалициловой кисло-

аз, гиперкинезы, психомоторное воз-

те и другим НПВС следует на период

буждение, головная боль и боль в жи-

лечения монтелукастом

избегать

воте.

контакта с этими препаратами, по-

Лечение: проведение симптоматиче-

скольку монтелукаст, улучшая дыха-

ской терапии. Данных о возможности

тельную функцию у пациентов с ал-

выведения монтелукаста путем пери-

лергической бронхиальной

астмой,

тонеального диализа или гемодиали-

тем не менее, не предотвращает брон-

за нет.

хоконстрикцию, обусловленную дей-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Рекоменду-

ствием НПВС.

ется продолжать прием монтелукаста

При снижении системной дозы ГКС у

и после достижения значимого улуч-

больных, принимающих монтелукаст,

шения. Монтелукаст не рекомендует-

необходимо соблюдать осторожность

ся применять для лечения острых

и проводить соответствующее клини-

приступов бронхиальной астмы. При

ческое наблюдение. Возрастных раз-

остром течении бронхиальной астмы

личий профиля эффективности и бе-

пациентам следует применять лекар-

зопасности монтелукаста не выявле-

ственные препараты экстренной по-

но. Пациенты с

фенилкетонурией

мощи

для

купирования

приступов

должны быть проинформированы о

(ингаляционные β2-адреномиметики

том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг

короткого действия).

содержится не менее 0,96 мг аспарта-

Уменьшение системной дозы ГКС у

ма, а в 1 жевательной таблетке 5 мг —

больных, получающих противоастма-

не менее 1,2 мг аспартама.