4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Ломилан®

319

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

мг (2 дозировочные ложки суспензии

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ ГРУ2

или 1 табл.) через день; у детей с 3

ДЬЮ. Безопасность применения пре-

лет — 5 мг (1 дозировочная ложка

парата Ломилан® во время беременно-

суспензии или 1/2 табл.) через день.

сти не установлена, поэтому примене-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. По дан-

ние препарата в этот период противо-

ным

ВОЗ,

нежелательные

реакции

показано.

Препарат выделяется в

классифицированы в соответствии с

грудное молоко, поэтому при приеме

их частотой развития следующим об-

препарата в период лактации следует

разом:

очень

часто

(≥1/10), часто

решить вопрос о прекращении груд-

(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,

ного вскармливания.

<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

очень редко (<1/10000); частота неиз-

ЗЫ. Внутрь, запивая водой или моло-

вестна — по имеющимся данным уста-

ком, возможен прием вместе с пищей.

новить

частоту возникновения не

При необходимости таблетку можно

представлялось возможным.

разжевать.

Со

стороны

иммунной

системы:

Взрослые и дети старше 12 лет — 2

очень редко — анафилактические ре-

дозировочные ложки (10 мл) 1

акции.

раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой

Со стороны нервной системы: час-

тела более 30 кг — 2 дозировочные

то — головная боль, сонливость, по-

ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой

вышенная нервная возбудимость, по-

тела менее 30 кг — 1 дозировочная

вышенная утомляемость; нечасто —

ложка (5 мл) 1 раз/сут.

бессонница; очень редко — голово-

Взрослые и дети старше 12 лет — 10

кружение.

мг (1 табл.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12

Со стороны ССС: очень редко — тахи-

лет с массой тела более 30 кг — 10 мг

кардия,

учащенное

сердцебиение,

(1 табл.) 1 раз/сут; с массой тела ме-

синкопе, аритмия.

нее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) 1 раз/сут.

Со стороны ЖКТ: нечасто — повыше-

Для пациентов с нарушениями функ-

ние аппетита; очень редко — тошнота,

ции печени

необходимо назначать

сухость во рту, гастрит.

уменьшенную суточную дозу препа-

Со стороны печени и желчевыводя-

рата взрослым и детям с массой тела

щих путей: очень редко — нарушение

более 30 кг доза составляет 10 мг (2

функции печени.

дозировочные ложки суспензии или

Со стороны кожных покровов: очень

1 табл.) через день.

редко

—

аллергические

реакции

Для детей младше 12 лет рекоменду-

(сыпь), алопеция.

ется применение суспензии.

Кроме выше перечисленных реакций,

Продолжительность лечения зависит

у детей возможно развитие седатив-

от продолжительности проявления

ного эффекта. Нежелательные явле-

симптоматики заболевания. Если со-

ния со стороны ЦНС (головная боль,

стояние пациента не улучшается в те-

сонливость,

повышенная

утомляе-

чение 3 дней после начала лечения,

мость) встречались приблизительно

значит лоратадин неэффективен.

с той же частотой, что и при примене-

Пациентам пожилого возраста или с

нии плацебо («пустышки»).

почечной недостаточностью коррек-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен-

ция дозы не требуется.

ный прием индукторов микросомаль-

Пациенты с тяжелой почечной недо

ного

окисления (фенитоин, этанол,

статочностью (Cl креатинина <30

барбитураты,

рифампицин,

трицик-

мл/мин). У взрослых и детей с 6 лет

лические антидепрессанты) снижает

стартовая доза должна составлять 10

эффективность лоратадина.

320

Лонгидаза®

Глава 2

Возможное взаимодействие препара-

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 10

та с ингибиторами изоферментов ци-

мг. По 7 или 10 табл. в блистере. По 1

тохрома, такими как CYP3A4 или

(по 7 или 10 табл.), 2 или 3 блистера

CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, ит-

(по 10 табл.) в картонной пачке.

раконазол, эритромицин,

флуоксе-

Суспензия для приема внутрь, 5 мг/5

тин), повышает концентрацию препа-

мл. По 120 мл во флаконе темного

рата Ломилан® в плазме крови, что

стекла, вместимостью 125 мл с коль-

может привести к усилению побоч-

цевой меткой (100 мл). Флакон за-

ных эффектов препарата.

крыт навинчивающимся алюминие-

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го-

вым колпачком с прокладкой из

ПЭНП и контрольным кольцом. По 1

ловная боль, сонливость, сердцебие-

фл. вместе с дозировочной ложкой в

ние,

которые

могут продолжаться

картонной пачке.

длительное время.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Лечение: при приеме избыточного ко-

личества препарата Ломилан® реко-

Без рецепта.

мендовано промыть желудок и назна-

ЛОНГИДАЗА®

чить

адсорбент

(активированный

(LONGIDAZA)

уголь). Специфического антидота нет.

Конъюгат гиалуронидазы

Ломилан® не выводится с помощью

гемодиализа. На

сегодняшний день

+ производное N(оксида

также неизвестно, выводится ли Ло-

1,4(этиленпиперазина. . . . . . . . . 242

милан® при помощи перитонеального

ООО «НПО Петровакс Фарм»

диализа. После проведения неотлож-

(Россия)

ной терапии необходимо вести меди-

цинское наблюдение за пациентом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Прием пре-

парата следует прекратить не менее

чем за 2 сут перед проведением кож-

ных аллергических проб, т.к. Ломи-

лан®

может оказывать влияние на их

результаты.

Влияние на способность

управлять

транспортными средствами и выпол

нять другие виды деятельности, тре

бующие концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций.

Необходимо

соблюдать

осторож-

ность при управлении транспортны-

ми средствами и занятиях другими

потенциально опасными видами дея-

тельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности

СОСТАВ

при

уничтожении

неиспользованного

лекарственного препарата. Нет необ-

Лиофилизат для приго2

ходимости в специальных мерах пре-

товления раствора для

досторожности при уничтожении не-

инъекций . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.

использованного препарата Ломилан®.

или 1 фл.

Лонгидаза®

321

активное вещество:

Клинический

эффект

препарата

Лонгидаза®, субстанция

Лонгидаза®

значительно выше, чем

(конъюгат гиалурони-

эффект

нативной

гиалуронидазы.

дазы с сополимером

Конъюгация

повышает

устойчи-

N-оксида 1,4-этиленпи-

вость фермента к действию темпера-

перазина и (N-карбок-

туры и

ингибиторов, увеличивает

симетил)-1,4-этиленпи-

его активность и приводит к пролон-

перазиний бромида). . . . 1500 МЕ

гированию действия. Ферментатив-

3000 МЕ

ная активность препарата Лонгида-

вспомогательные вещества: ман-

за® сохраняется при нагревании до

нитол — до 15 мг (для дозировки

37 °C в течение 20 сут, в то время как

1500 МЕ) или 20 мг (для дозиров-

нативная гиалуронидаза в этих же

ки 3000 МЕ)

условиях утрачивает свою актив-

ность в течение суток. В препарате

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

Лонгидаза®

сохраняются и фармако-

ФОРМЫ. Пористая масса белого

логические свойства носителя, обла-

или белого с желтоватым или корич-

дающего хелатирующей, антиокси-

неватым оттенком цвета, гигроско-

дантной, противовоспалительной и

пична.

иммуномодулирующей

активно-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ2

стью. Лонгидаза®

способна связы-

ВИЕ. Ферментное, протеолитическое.

вать освобождающиеся при гидро-

лизе гликозаминогликанов ионы же-

ФАРМАКОДИНАМИКА. Лонгида-

леза — активаторы свободно-радика-

за®представляет собой конъюгат про-

льных реакций, ингибиторы гиалу-

теолитического фермента гиалурони-

ронидазы и

стимуляторы

синтеза

даза с высокомолекулярным носите-

коллагена и тем самым подавлять об-

лем из группы производных N-оксида

ратную реакцию, направленную на

1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза® об-

синтез

компонентов соединитель-

ладает всем спектром фармакологиче-

ной ткани.

ских свойств, присущих ЛС с гиалу-

Политропные

свойства

препарата

ронидазной активностью. Специфи-

Лонгидаза®

реализуются в выражен-

ческим субстратом гиалуронидазы яв-

ном противофиброзном действии, эк-

ляются гликозаминогликаны (гиалу-

спериментально доказанном биохи-

роновая кислота, хондроитин, хондро-

мическими,

гистологическими

и

итин-4-сульфат, хондроитин-6-суль-

электронно-микроскопическими ис-

фат) — цементирующее вещество сое-

следованиями на модели пневмофиб-

динительной ткани.

роза.

Лонгидаза®

В результате гидролиза (деполиме-

Препарат

регулирует

ризации) уменьшается вязкость гли-

(повышает или снижает в зависимо-

козаминогликанов, способность свя-

сти от исходного уровня) синтез ме-

зывать воду и ионы металлов. Как

диаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор

следствие, увеличивается проницае-

некроза

опухоли

альфа),

способен

мость тканей, улучшается их трофи-

ослаблять течение острой фазы вос-

ка, уменьшаются отеки, рассасывают-

паления, повышать гуморальный им-

ся гематомы, повышается эластич-

мунный ответ и резистентность орга-

ность рубцовоизмененных участков,

низма к инфекции. Указанные свой-

устраняются контрактуры и спайки,

ства позволяют применять препарат

увеличивается

подвижность суста-

Лонгидаза®

во время или после хи-

вов. Эффект наиболее выражен в на-

рургического лечения с целью про-

чальных стадиях патологического

филактики

грубого рубцевания

и

процесса.

спаечного процесса.

322

Лонгидаза®

Глава 2

Применение препарата Лонгидаза® в

3%. Далее скорость выведения за-

терапевтических дозах во время или

медляется, к 4–5-м сут препарат вы-

после оперативного лечения не вызы-

водится полностью.

вает ухудшение течения послеопера-

ПОКАЗАНИЯ. Взрослым в составе

ционного периода или прогрессиро-

вания инфекционного процесса; не

комплексной терапии для лечения и

замедляет

восстановление

костной

профилактики

заболеваний, сопро-

ткани.

вождающихся гиперплазией соедини-

Лонгидаза®

при совместном п/к или

тельной ткани.

в/м введении увеличивает всасыва-

• в гинекологии: лечение и профилак-

ние препаратов, ускоряет обезболи-

тика спаечного процесса в малом

вание при введении местных анесте-

тазу при воспалительных заболева-

тиков. Лонгидаза® относится к прак-

ниях внутренних половых органов,

тически

нетоксическим

соединени-

в т.ч. трубно-перитонеальном бес-

ям, не нарушает нормальное функци-

плодии, внутриматочных синехиях,

онирование

иммунной

системы, не

хроническом эндометрите;

оказывает влияние на репродуктив-

• в урологии: лечение хронического

ную функцию самцов и самок крыс,

простатита,

интерстициального

на пре- и постнатальное развитие по-

цистита;

томства, не обладает мутагенным и

• в хирургии: лечение и профилакти-

канцерогенным действием. Экспери-

ка спаечного процесса после опера-

ментально доказано, что в препарате

тивных

вмешательств на органах

Лонгидаза®

снижены раздражающие

брюшной полости; гипертрофиче-

и аллергизирующие свойства фер-

ские рубцы после травм, ожогов,

мента гиалуронидаза. В терапевтиче-

операций, пиодермии;

длительно

ских дозах Лонгидаза® хорошо пере-

незаживающие раны;

носится пациентами.

• в дерматовенерологии и косметоло

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При па-

гии: лечение ограниченной склеро-

рентеральном введении активное ве-

дермии, келоидных, гипертрофиче-

щество быстро всасывается в систем-

ских, формирующихся рубцов по-

ный кровоток и достигает Cmax в крови

сле пиодермии, травм, ожогов, опе-

через 20–25 мин, характеризуется вы-

раций;

сокой скоростью распределения в ор-

• в пульмонологии и фтизиатрии: ле-

ганизме. T1/2 — около 0,5 ч, T1/2

при в/м

чение

пневмосклероза,

фибрози-

введении — 36 ч, при п/к — около 45 ч.

рующего альвеолита, туберкулеза

Кажущийся Vd — 0,43 л/кг. Конъюга-

(кавернозно-фиброзный, инфильт-

ция не снижает высокой биодоступно-

ративный, туберкулема);

сти фермента (биодоступность не ме-

• в ортопедии: лечение контрактуры

нее 90%).

суставов, артрозов, анкилозирую-

Действующее вещество проникает во

щего спондилоартрита, гематом;

все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и

• для увеличения биодоступности:

гематоофтальмический барьер.

при совместном введении антибак-

В организме гиалуронидаза подвер-

териальных препаратов в урологии,

гинекологии, хирургии, дерматове-

гается гидролизу, а носитель распа-

нерологии,

пульмонологии, для

дается до низкомолекулярных сое-

усиления действия местных анесте-

динений (олигомеров), которые вы-

тиков.

водятся

преимущественно

через

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

почки в две фазы. В течение первых

суток

через почки

выводится

• гиперчувствительность к препара-

45–50% , через кишечник — не более

там на основе гиалуронидазы;

Лонгидаза®

323

•

острые

инфекционные заболева-

ется доза 1500 МЕ при предваритель-

ния;

ном (за 10–15 мин) в/м или п/к вве-

•

легочное кровотечение и кровохар-

дении в то же место, что и основной

канье;

препарат.

•

свежее кровоизлияние в стекловид-

Разведение

ное тело;

1. Содержимое ампулы или флакона

•

злокачественные новообразования;

препарата Лонгидаза® 3000 МЕ рас-

•

почечная недостаточность;

творяют в 1–2 мл раствора прокаина

•

возраст до 18 лет (результаты клини-

(0,25 или 0,5%). В случае непереноси-

ческих исследований отсутствуют).

мости прокаина препарат Лонгидаза®

С осторожностью: не следует вводить

растворяют в том же объеме раствора

препарат в зону острого инфекцион-

хлорида натрия 0,9% для инъекций

ного воспаления (из-за опасности рас-

или воды для инъекций.

пространения

локализованной

ин-

2. При применении с целью повыше-

фекции); хроническая почечная недо-

ния биодоступности содержимое ам-

статочность (применяют не чаще 1

пулы или флакона препарата Лонги-

даза

®

3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с

раза в неделю); развитие аллергиче-

ской реакции (следует прервать при-

дозировкой 1500 МЕ в 1 мл раствора

менение препарата).

хлорида натрия 0,9% для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу

Перед началом лечения необходимо

сообщить врачу о всех принимаемых

необходимо вводить медленно, вы-

пациентом ЛС.

держать 2–3 мин, осторожно переме-

шать, не встряхивая, чтобы не вспе-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

нить белок.

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

Приготовленный раствор для парен-

ДЬЮ. Не следует применять препарат

терального

введения хранению не

®

Лонгидаза беременнымиженщинамв

подлежит. Не вводить внутривенно!

период грудного вскармливания.

Рекомендуемые схемы профилактики

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

и лечения

ЗЫ. П/к (вблизи места поражения

Для профилактики спаечной болезни

или под рубцовоизмененные ткани)

и грубого рубцевания после опера-

или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до

тивных вмешательств

на

органах

25 инъекций (в зависимости от тяже-

брюшной полости и малого таза —

сти заболевания) с интервалом между

в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3

введениями от 3 до 10 дней.

дня, курсом в 5 инъекций. При необ-

Способы

применения выбираются

ходимости

применение

препарата

врачом в зависимости от диагноза, тя-

Лонгидаза®

может быть продолжено

жести заболевания, клинического те-

общим курсом до 10 инъекций при

чения, возраста больного.

введении 1 раз в 5 дней.

При необходимости рекомендуется

Для лечения

повторный курс через 2–3 мес.

в гинекологии:

В случае лечения заболеваний, со-

- спаечный процесс в малом тазу при

провождающихся тяжелым хрониче-

воспалительных заболеваниях внут-

ским продуктивным процессом в сое-

ренних половых органов — в/м по

динительной ткани, после стандарт-

3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом —

ного курса рекомендуется длитель-

10–15 инъекций;

ная поддерживающая терапия Лон-

- трубно-перитонеальное бесплодие

гидазой®

3000 МЕ с перерывами меж-

— в/м по 3000 МЕ общим курсом до

ду инъекциями 10–14 дней.

15 инъекций: первые 5 инъекций — 1

Для увеличения биодоступности ле-

раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней;

карственных препаратов рекоменду-

в урологии:

324

Лонгидаза®

Глава 2

- хронический простатит — в/м по

инъекций; в зависимости от клиниче-

3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом —

ской картины и тяжести течения за-

10–15 инъекций;

болевания возможна длительная те-

- интерстициальный цистит — в/м по

рапия (от 6 мес до 1 года в дозировке

3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до

3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

10 инъекций;

в ортопедии:

в хирургии:

- контрактура суставов — п/к вблизи

- спаечная болезнь после оператив-

места поражения в дозировке 3000

ных вмешательств на органах брюш-

МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — от 5 до 15

ной полости — в/м в дозировке 3000

инъекций;

МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом — от 10

- артрозы, анкилозирующий спонди-

до 15 инъекций;

лоартрит — п/к вблизи места пораже-

- длительно незаживающие раны —

ния в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3

в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5

дня, курсом — до 15 инъекций, при

дней, курсом — 5–10 инъекций;

необходимости лечение может быть

в дерматовенерологии, косметологии:

продолжено инъекциями 1 раз в 5

- ограниченная склеродермия — в/м

дней.

Длительность

поддерживаю-

по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней,

щей терапии выбирается врачом в за-

курсом — до 20 инъекций. Дозировку

висимости от тяжести заболевания;

и курс подбирают индивидуально, в

- гематомы — п/к вблизи места пора-

зависимости от клинического тече-

жения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3

ния, стадии, локализации заболева-

дня курсом до 5 инъекций;

ния и индивидуальных особенностей

для увеличения биодоступности: при

пациента;

совместном подкожном или внутри-

- келоидные, гипертрофические и

мышечном введении с диагностиче-

формирующиеся рубцы после пио-

скими или лекарственными препара-

дермии, ожогов, операций, травм —

тами (в т.ч. антибиотики, химиопре-

внутрирубцовое или п/к (вблизи ме-

параты, анестетики). Лонгидаза®

ста поражения) введение в дозировке

вводится предварительно за 10–15

3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, кур-

мин в дозировке 1500 МЕ тем же спо-

сом — до 15 инъекций. Объем разве-

собом и в то же место, что и основной

дения препарата Лонгидаза® выбира-

препарат.

ется врачом в зависимости от количе-

ПОБОЧНЫЕ

ДЕЙСТВИЯ.

Часто

ства точек введения. При необходи-

(>1/100, <1/10) — болезненность в ме-

мости курс может быть продолжен по

сте

введения;

иногда

(>1/1000,

схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В

зависимости от площади поражения

<1/100) — возможны реакции в месте

кожи, давности образования рубца,

инъекции в виде покраснения кожи,

возможно чередование п/к и в/м вве-

зуда и отека. Все местные реакции уга-

дения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000

сают

через 48–72 ч. Очень

редко

МЕ, курсом — до 20 инъекций.

(<1/10000) — аллергические реакции.

в пульмонологии и фтизиатрии:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Препарат

- пневмосклероз — в/м по 3000 МЕ 1

Лонгидаза® можно комбинировать с

раз в 5 дней, курсом — 10 инъекций;

антибиотиками,

противовирусными,

- фиброзирующий альвеолит — в/м в

противогрибковыми

препаратами,

дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней,

бронхолитиками.

курсом — 15 инъекций, далее — под-

При применении в комбинации с

держивающая терапия — 1 раз в 10

другими ЛС (антибиотики, местные

дней общим курсом до 25 введений;

анестетики, диуретики) Лонгидаза®

- туберкулез — в/м в дозировке 3000

увеличивает биодоступность и уси-

МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 25

ливает их действие. При совместном

Лонгидаза®

325

применении с большими дозами са-

ЛОНГИДАЗА® (LONGIDAZA)

лицилатов, кортизона, АКТГ, эстро-

Конъюгат гиалуронидазы

генов или антигистаминных препа-

ратов может быть снижена фермен-

+ производное N(оксида

тативная активность препарата Лон-

1,4(этиленпиперазина. . . . . . . . 320

гидаза®.

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Не следует применять препарат Лон-

гидаза® одновременно с препаратами,

(Россия)

содержащими фуросемид, бензодиа-

зепины, фенитоин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

возможны озноб, повышениетемпера-

туры, головокружение, гипотензия.

Лечение: введение препарата прекра-

щают и назначают симптоматиче-

скую терапию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При необхо-

димости прекращения лечения препа-

ратом Лонгидаза® отмену можно осу-

ществить сразу, без постепенного уме-

ньшения дозы.

В случае пропуска введения очеред-

ной дозы препарата следует ввести

его, как только пациент вспомнит об

этом, после этого препарат следует

применять как обычно.

Пациент не должен вводить удвоен-

ную дозу с целью компенсации про-

пущенных доз.

СОСТАВ

Влияние на

способность

управлять

автомобилем или выполнять работы,

Суппозитории для ва2

требующие

повышенной

скорости

гинального или ректаль2

физических и психических реакций. Не

ного применения . . . . . . . . . 1 супп.

оказывает влияния.

активное вещество:

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат

лонгидаза с гиалурони-

дазной активностью . . . . 3000 МЕ

для приготовления раствора для инъек

вспомогательные вещества: мас-

ций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ)

ло какао — до получения суппо-

или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ). В

зитория массой 1,3 г

ампулах или флаконах вместимостью

3 мл темного стекла 1-го гидролитиче-

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ского класса. По 5 ампул или флаконов

ФОРМЫ. Суппозитории торпедооб-

с препаратом в контурной ячейковой

разной формы, светло-желтого цвета,

упаковке из пленки ПВХ. Одну кон-

со слабым специфическим

запахом

турную ячейковую упаковку помеща-

масла какао, допускается мрамор-

ют в пачку из картона. Или по 5 ампул

ность окрашивания.

или флаконов помещают в пачку из

ХАРАКТЕРИСТИКА. Лонгидаза®

картона со вставкой из картона.

представляет собой конъюгат гиалуро-

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

нидазы с активированным производ-

По рецепту.

ным N-оксида 1,4-этиленпиперазина.

326

Лонгидаза®

Глава 2

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ2

лимеризовать матрикс соединитель-

ВИЕ. Ферментное, протеолитическое.

ной ткани в фиброзно-гранулематоз-

ФАРМАКОДИНАМИКА. Лонгида-

ных образованиях, но и подавлять об-

за

®

обладает гиалуронидазной (фер-

ратную регуляторную реакцию, на-

правленную на синтез компонентов

ментативной протеолитической)

ак-

соединительной ткани.

тивностью пролонгированного дейст-

Специфическим

субстратом

гиалу-

вия, хелатирующими, антиоксидант-

ронидазы являются гликозаминогли-

ными,

иммуномодулирующими

и

каны (гиалуроновая кислота, хондро-

умеренно выраженными противовос-

итин, хондроитин-4-сульфат, хонд-

палительными свойствами.

роитин-6-сульфат), составляющие

Пролонгирование действия фермен-

основу

матрикса

соединительной

та достигается ковалентным связыва-

ткани. В результате деполимериза-

нием его с физиологически активным

ции (разрыва связи между C1

ацетил-

высокомолекулярным

носителем

глюкозамина и С4

глюкуроновой или

(активированным

производным

индуроновой кислот) гликозаминог-

N-оксида 1,4-этиленпиперазина, об-

ликаны

изменяют

свои

основные

ладающим собственной фармаколо-

свойства: снижается вязкость, умень-

гической активностью. Лонгидаза®

шается способность связывать воду,

проявляет противофиброзные свой-

ионы металлов, временно увеличива-

ства, ослабляет течение острой фазы

ется проницаемость тканевых барье-

воспаления, регулирует (повышает

ров, облегчается движение жидкости

или снижает в зависимости от исход-

в межклеточном пространстве, уве-

ного уровня) синтез медиаторов вос-

личивается эластичность соедините-

паления (ИЛ-1 и фактор некроза опу-

льной ткани, что проявляется в уме-

холи-альфа), повышает гуморальный

ньшении отечности ткани, уплоще-

иммунный ответ

и резистентность

нии рубцов, увеличении объема дви-

организма к инфекции.

жения суставов, уменьшении конт-

Выраженные

противофиброзные

рактур и предупреждении их форми-

свойства Лонгидазы®

обеспечивают-

рования, уменьшении спаечного про-

ся конъюгацией гиалуронидазы с но-

цесса.

сителем, что значительно увеличива-

Биохимическими,

иммунологиче-

ет устойчивость фермента к денату-

скими, гистологическими и элект-

рирующим воздействиям и действию

ронно-микроскопическими исследо-

ингибиторов: ферментативная актив-

ваниями доказано, что Лонгидаза® не

ность Лонгидазы® сохраняется при

повреждает нормальную соедините-

нагревании до 37 °C в течение 20 сут,

льную ткань, а вызывает деструкцию

в то время как нативная гиалуронида-

измененной по составу и структуре

за в этих же условиях утрачивает

соединительной

ткани

в

области

свою активность в течение суток. В

фиброза.

препарате Лонгидаза®

обеспечивает-

Лонгидаза® не обладает мутагенным,

ся одновременное локальное присут-

эмбриотоксическим, тератогенным и

ствие

протеолитического фермента

канцерогенным действием.

гиалуронидазы и носителя, способ-

Препарат хорошо переносится паци-

ного

связывать

освобождающиеся

ентами, не отмечено местных и об-

при гидролизе компоненты матрик-

щих аллергических реакций.

са, — ингибиторы фермента и стиму-

Применение Лонгидазы®

в терапев-

ляторы синтеза коллагена (ионы же-

тических дозах во время или после

леза, меди, гепарин и др.). Благодаря

оперативного лечения не вызывает

указанным свойствам Лонгидаза® об-

ухудшение течения послеоперацион-

ладает не только способностью депо-

ного периода или прогрессирования

Лонгидаза®

327

инфекционного процесса; не замед-

•

в дерматовенерологии: ограничен-

ляет восстановление костной ткани.

ная склеродермия,

профилактика

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Экспери-

фиброзных осложнений инфекций,

передающихся половым путем;

ментальное изучение

фармакокине-

в хирургии: профилактика и лече-

тики суппозиториев с носителем фер-

•

мента, меченым тритием, позволило

ние спаечного процесса после опе-

ративных вмешательств на органах

установить, что при ректальном вве-

брюшной полости, длительно неза-

дении препарат характеризуется вы-

живающие раны;

сокой скоростью распределения в ор-

в пульмонологии и

фтизиатрии:

ганизме, хорошо всасывается в сис-

•

темный кровоток и достигает Cmax в

пневмофиброз, сидероз, туберкулез

(кавернозно-фиброзный, инфильт-

крови через 1 ч. Период полураспре-

ративный, туберкулема), интерсти-

деления — около 0,5 ч, период полу-

циальная пневмония, фиброзирую-

элиминации от 42 до 84 ч. Выводится

щий альвеолит, плеврит;

преимущественно почками.

для увеличения биодоступности ан-

Препарат проникает во все органы и

•

ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и ге-

тибактериальной терапии в уроло-

гии,

гинекологии, дерматовенеро-

матоофтальмический

барьер. Уста-

логии, хирургии, пульмонологии.

новлено отсутствие тканевой куму-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ляции.

Биодоступность ректальных суппози-

•

повышенная индивидуальная чув-

ториев Лонгидазы® — не менее 70%.

ствительность к препаратам с гиа-

ПОКАЗАНИЯ. Взрослым и детям

луронидазной активностью, Лонги-

®

;

старше 12 лет в виде монотерапии и в

дазе

• злокачественные новообразования;

составе комплексной терапии заболе-

•

беременность (клинический

опыт

ваний, сопровождающихся гиперпла-

применения отсутствует);

зией соединительной ткани, в т.ч. и на

• детский возраст до 12 лет (эффек-

фоне воспалительного процесса:

тивность и безопасность не изуча-

• в урологии: хронический простатит,

лись).

интерстициальный

цистит, стрик-

С

осторожностью

(суппозитории

туры уретры и мочеточников, бо-

лезнь Пейрони, начальная стадия

применять не чаще 1 раза в неделю):

доброкачественной

гиперплазии

•

острая почечная недостаточность;

предстательной железы, профилак-

•

легочныекровотечения(ванамнезе).

тика образования рубцов и стрик-

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

тур после оперативных вмеша-

ЗЫ. Ректально, после очищения ки-

тельств на уретре, мочевом пузыре,

шечника, или вагинально, в положе-

мочеточниках;

нии лежа — по 1 супп. 1 раз в сутки на

• в гинекологии: спаечный процесс

ночь, курсом от 10 до 20 введений.

(профилактика и лечение) в малом

Схема введения корректируется в за-

тазу при хронических воспалитель-

висимости от тяжести, стадии и дли-

ных заболеваниях внутренних по-

тельности заболевания: Лонгидаза®

ловых органов после гинекологиче-

назначается через день или с переры-

ских манипуляций, в т.ч. искусст-

вами в 2–3 дня.

венных абортов, перенесенных ра-

Рекомендуемые схемы и дозы:

нее оперативных вмешательств на

в урологии: по 1 супп. через день — 10

органах малого таза: внутриматоч-

введений, далее через 2–3 дня — 10

ные синехии, трубно-перитонеаль-

введений, общим курсом 20 супп.;

ное бесплодие, хронический эндо-

в гинекологии: ректально или вагина-

миометрит;

льно по 1 супп. через 2 дня — 10 введе-

328

Лоратадин*

Глава 2

ний, далее при необходимости назна-

328 Лоратадин* (Loratadine*)

чается поддерживающая терапия;

Синонимы

в дерматовенерологии: по 1 супп. че-

рез 1–2 дня — 10–15 введений;

Кларидол: сироп, табл.

в хирургии: по 1 супп. через 2–3

(Shreya Life Sciences) . . . . . . . . .

. . . . . . 295

дня — 10 введений;

Ломилан®: сусп. для приема

в пульмонологии и фтизиатрии: по 1

внутрь, табл. (Сандоз ЗАО) . . .

. . . . . . 317

супп. через 2–4 дня — 10–20 введе-

ЛОРДЕСТИН

ний.

(LORDESTIN)

При

необходимости рекомендуется

повторный курс Лонгидазы® не ранее

Дезлоратадин* . . . . . . . . . . . . . . . . 257

чем через 3 мес или длительная под-

Gedeon Richter

держивающая терапия — по 1 супп. 1

(Венгрия)

раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко —

аллергические реакции при повышен-

ной индивидуальной чувствительно-

сти.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При исполь-

зовании Лонгидазы® у пациентов, по-

лучающих большие дозы салицила-

тов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или

антигистаминных препаратов, может

быть снижена эффективность дейст-

вия фермента гиалуронидазы.

При назначении в комбинации с дру-

гими ЛС следует учитывать возмож-

ность увеличения их абсорбции (био-

доступности) и усиления системного

действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Прервать

использование Лонгидазы®

при раз-

витии аллергической реакции.

При применении на фоне обострения

СОСТАВ

очагов инфекции для предупрежде-

Таблетки, покрытые

ния распространения инфекции на-

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

значать под прикрытием антимик-

активное вещество:

робных средств.

дезлоратадина геми-

ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории

сульфат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5,788

(эквивалентно5мгдезлоратадина)

для вагинального или ректального ве

вспомогательные

вещества:

дения 3000 МЕ. В контурной ячейко-

МКЦ — 39 мг; кальция гидрофос-

вой упаковке 5 штук. 1 или 2 контур-

фата дигидрат — 46,712 мг; крах-

ные ячековые упаковки помещены в

мал прежелатинизированный — 7

картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

мг; кремния диоксид коллоид-

ный (аэросил) — 0,5 мг; магния

Без рецепта.

стеарат — 1 мг