5 курс / ОЗИЗО Общественное здоровье и здравоохранение / Менеджмент_и_маркетинг_в_фармации_Ч_2_Мнушко_З_Н_,_Дихтярева_Н_М

7.5.Оптовая торговля. Особенности оптовой торговли...

•исключена контаминация лекарственных средств другими лекарственными средствами и наоборот;

•имеет место соответствующая оборачиваемость складируемых лекарственных средств;

•лекарственные средства хранятся в безопасных условиях в охраняемых помещениях.

В соответствии с НПД поставки лекарственных средств должны осуществляться только другим дистрибьюторам, имеющим лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, или субъектам хозяйственной деятельности, имеющим лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Лицензирование субъектов хозяйствования, осуществляющих дистрибьюцию лекарственных средств, проводится в соответствии с приказом Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, МЗ Украины от 12.01.2001 г. № 3/8 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».

Деятельность в сфере оптовой торговли лекарственными средствами регулируется также постановлением КМ Украины от 17.11.2004 г. № 1570 «об утверждении Правил торговли лекарственными средствами в аптечных учреждениях».

Согласно этим документам оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется только через аптечные базы (склады).

Приказом МЗ Украины № 421 от 23.08.2005 г. «Об утверждении порядка проведения сертификации предприятий, осуществляющих оптовую реализацию (дистрибьюцию) лекарственных средств» определены критерии сертификации соответствующих субъектов хозяйствования. К таким критериям отнесены:

•обеспечение соответствия материально-техничес- кой базы, технических средств и системы обеспечения качества лекарственных средств во время их дистрибьюции требованиям, установленным действующими в Украине

301

Глава 7. Сбытовая деятельность фармацевтических предприятий

нормативно-правовыми актами и Настановой 42-01-2002 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибьюции», каждого структурного подразделения, заявленного на сертификацию;

•обеспечение постоянного наличия и оборачиваемости запасов ассортимента лекарственных средств, в частности, включенных в Национальный перечень основных (жизненно необходимых) лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением КМ Украины от 16.11.2001 г. № 1482, и Обязательный минимальный ассортимент лекарственных средств для аптек, утвержденный приказом МЗ Украины от 25.11.2004 г. № 569;

•выполнение поставки по заказу аптечного или лечебного учреждения какого-либо наименования лекарственного средства с вышеуказанных перечней в какой-либо населенный пункт Украины в течение двух суток с момента поступления заказа (при этом поставка может осуществляться с любого структурного подразделения предприятия).

Аптечные склады (базы) — это учреждения системы здравоохранения,деятельностькоторыхосуществляетсянаосновании лицензии на право оптовой и розничной реализации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения

ипрочих фармацевтических товаров согласно положениям действующего законодательства Украины и международных стандартов НПД. Они являются основными предприятиями по обеспечению аптек, лечебно-профилактических учреждений и других организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

В соответствии с Лицензионными условиями аптечная база (склад) должна быть размещена в капитальном сооружении и занимать изолированные помещения с отдельным входом.

Размещение аптечной базы (склада) в жилых домах, спортивных сооружениях, школах, учебных и детских дошкольных учреждениях, учреждениях культуры, спорта, образования и социального обеспечения, лечебно-профилак-

302

7.5. Оптовая торговля. Особенности оптовой торговли...

тических учреждениях, магазинах допускается при условии эксплуатации соответствующих изолированных строений не по назначению.

Аптечная база (склад) обязательно должна иметь производственные помещения (для приема, хранения разных групп лекарственных средств с учетом их физико-химических свойств и действия на них разнообразных факторов внешней среды, тары, комплектации и отпуска продукции (экспедиционная); служебно-бытовые помещения (комната персонала, оборудованная умывальником, помещения для хранения хозяйственного инвентаря, туалет). Должны быть оборудованы отдельные площади (зоны) или помещения для хранения лекарственных средств, с которыми осуществляются торговые операции и которые требуют особых условий хранения (сильнодействующие, ядовитые, наркотические, психотропные, иммунобиологические, термолабильные, огнеопасные, легковоспламеняемые, взрывоопасные препараты, лекарственное растительное и другое сырье).

Площадь производственных помещений должна составлять не меньше 250 м2.

Субъект хозяйствования, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами, должен иметь достаточное количество квалифицированных работников, но не менее двух специалистов. Должно быть выделено также уполномоченное лицо — работник с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее двух лет, на которого положена ответственность за функционирование системы обеспечения качества лекарственных средств и выдачу разрешения на дальнейшую реализацию лекарственных средств.

В функции аптечных складов (баз) входит:

•получение медико-фармацевтической продукции от производителя и юридических лиц различных форм собственности;

•осуществление экспортно-импортных и товарообменных (бартерных) операций;

•обеспечение контроля качества лекарственных средств;

303

Глава 7. Сбытовая деятельность фармацевтических предприятий

•создание надлежащих условий хранения фармацевтической продукции в зависимости от физико-химических свойств и соответственно утвержденным правилам, нормам

итребованиям;

•поставка лекарственных средств в аптечную сеть, а также учреждениям здравоохранения и другим организациям

ипредприятиям;

•создание оперативных резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения по установленной номенклатуре;

•маркетинговая и претензионно-исковая деятельность;

•обеспечение транспортировки товаров и т. п.

В зависимости от объема работы и выполняемых функций аптечные склады (базы) имеют определенную организационную структуру.

Важнейшим структурным подразделением аптечного склада является приемный отдел, который осуществляет ко- личественно-качественный прием медико-фармацевтической продукции от поставщиков, оперативный контроль поступления грузов, разыскивание грузов, которые не прибыли своевременно на склад, передача товаров в соответствующие оперативные отделы, учет полученных и переданных медицинских и фармацевтических товаров.

Прием полученных грузов осуществляет приемная комиссия, в обязанности которой входит:

•определение доброкачественности товара;

•оформление документов по приему;

•решение вопросов о дальнейших действиях в случаях, если поступил некачественный товар;

•передача поступивших товаров в соответствующие отделы хранения;

•таможенная «очистка» товаров, поступивших от зарубежных поставщиков.

Порядок приема товаров определен соответствующими документами, где обсуждаются процедуры приема по видам товаров и местам их поступления. Факт приема фармпродукции подтверждается «Приемным актом». Если при этом вы-

304

7.5. Оптовая торговля. Особенности оптовой торговли...

явлены расхождения в количестве и качестве продукции, которая поступила, и данных документов, ее сопровождающих, то оформляется «Акт о выявлении расхождений в количестве и качестве при приеме товара». Дальнейший учет товаров, поступивших в адрес склада, осуществляется в специальных учетных документах.

Выполнение функций хранения и комплектации медицинских и фармацевтических товаров возложено на

оперативные (товарные) отделы склада. Количество их определяется в соответствии с объемами и ассортиментом поставляемых лекарственных средств. Полученные в установленном порядке от приемного отдела товары хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами. Товары размещаются на стеллажах в строгой последовательности по названиям, сериям, срокам хранения.

С целью унификации хранения, сокращения времени комплектации заказов покупателей для каждого оперативного отдела определены группы медицинских и фармацевтических товаров, которые могут в нем сохраняться и перерабатываться. Такой подход обусловлен:

•прохождением через аптечный склад всего ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые разрешены к использованию;

•снабжением большого количества аптек разной специализации и мощности;

•механизмом взаимодействия «склад — аптека или другой покупатель» при представлении заказа и его исполнении и т. п.

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптекам, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям осуществляется по заказам через отдел экспедиции. В функции этого отдела входит упаковка товаров, поступивших из оперативных отделов, распределение их по получателям, оформление транспортных документов, а также передача товаров покупателям

вслучае самовывоза.

305

Глава 7. Сбытовая деятельность фармацевтических предприятий

Вывоз грузов с территории аптечного склада осуществляет транспортный отдел при наличии товарно-транспортных документов и специального пропуска, который предъявляется и остается в службе охраны.

Наиболее распространенной при централизованной системе доставки (транспортом склада) является контейнерная форма. Каждая аптека имеет свой контейнер, куда собирают заказанные товары, что значительно сокращает время погру- зочно-разгрузочных работ.

Важным является и выбор маршрута развозки товара. Чаще используют линейный и кольцевой маршруты, которые признаны более рациональными.

На рисунке 7.5 приведена общая схема движения фармацевтической продукции по аптечному складу.

Кроме рассмотренных, в структуру аптечных складов входят отделы, которые непосредственно не связаны с продвижением товаров. Это вспомогательные отделы (фасовочный, упаковочный,моечный),атакжебухгалтерия,отделавтоматизированного учета, юридическая и маркетинговая службы и т. п.

Важным звеном в системе сбыта фармацевтической продукции является межбольничная аптека (МБА). Ее роль заключается в приближении лекарственной помощи стационарным больным. Поэтому в функции МБА прежде всего входят:

•получение заказов из отделений лечебно-профилакти- ческих учреждений;

•изготовление инфузионных и прочих экстемпоральных лекарств и осуществление всех видов контроля;

•комплектация заказов по отделениям и их отпуск;

•пополнение запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения с использованием услуг всех видов поставщиков;

•информационная работа среди врачей, младшего медицинского персонала и т. п.

МБАспециализируютсявзависимостиотпрофилялечебных учреждений, которые ими обслуживаются. Сейчас в УкраиненарядусмногопрофильнымидействуютМБАхирургического, педиатрического, кардиологического, психиатрического

306

7.6. Розничная торговля. Аптеки как учреждения розничной торговли...

профилей. Это позволяет концентрировать отдельные группы лекарственных средств и рационально их использовать.

Рис. 7.5. Продвижение фармацевтической продукции по аптечному складу

В последнее время, кроме обслуживания стационарных больных, МБА осуществляют розничную реализацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

7.6. Розничная торговля. Аптеки как учреждения розничной торговли лекарственными средствами

В процессе продвижения товаров от производителя к потребителю заключительным звеном в системе хозяйственных связей является розничная торговля.

Розничная торговля — это любая предпринимательская деятельность, связанная с продажей товаров и услуг конечному потребителю для личного некоммерческого использования, если это население, и коллективного использования или

307

Глава 7. Сбытовая деятельность фармацевтических предприятий

удовлетворения хозяйственных нужд, если это организации или предприятия.

Розничнаяторговляиграетзначительнуюрольвэкономике, так как является преобладающей составляющей общего товарооборота. Кроме того, это важная сфера обеспечения занятости благодаря развитой сети торговых учреждений, которые нуждаются в большом количестве персонала разной квалификации.

Функции, которые осуществляет розничная торговля,

состоят:

•в исследовании конъюнктуры, сложившейся на товарном рынке;

•определенииспросаипредложениянаконкретныевиды товаров;

•поиске товаров, необходимых для розничной торговли;

•проведении сортировки товаров при составлении ассортимента для продажи;

•оплате товаров, полученных от поставщиков;

•проведении операций с приемом, хранением, маркированием товара, установлением цены;

•предоставлении поставщикам и покупателям транспорт- но-экспедиторских, консультационных, рекламных, информационных и других услуг.

В розничной торговле принимаются маркетинговые ре-

шения:

•по выбору целевого рынка;

•формированию товарного ассортимента;

•оказанию комплекса услуг и созданию надлежащей атмосферы торгового учреждения;

•установлению розничных цен;

•разработке мер стимулирования продаж;

•рекламе и информации, выкладкам на месте продаж, мерчандайзингу.

Розничная торговля с учетом специфики обслуживания

потребителей разделяется на стационарную, передвижную и посылочную.

308

7.6. Розничная торговля. Аптеки как учреждения розничной торговли...

Стационарная торговая сеть — наиболее распростра-

ненная и включает такие формы торговли, как магазины, палатки, киоски и др. По ассортиментным признакам магазины классифицируются на специализированные, универмаги (супермаркеты), универсамы, магазины товаров повседневного спроса, универсамы широкого профиля, фирменные магазины, магазины-дискаунты (продажа по сниженным ценам), выставочные залы и др.

Передвижная торговая сеть оказывает содействие при-

ближению товара к покупателю и оперативному его обслуживанию. Поэтому этот вид торговли существует в таких формах, как торговые автоматы, вагонолавки, торговля на разнос, прямая продажа на дому.

Посылочная торговля используется для обеспечения населения, предприятий и организаций определенной продукцией: книгами, канцтоварами, аудио-, видео-, теле-, радиоаппаратурой и т. п. Розничная торговля по заказу товара через почту или по телефону предусматривает такие формы: торговля с заказом по каталогу, прямой маркетинг, «директмейл», продажа по телефону, электронная продажа. Согласно приведенной классификации к организациям розничной торговли относят корпоративные сети магазинов, розничные кооперативы, потребительские кооперативы, торговые конгломераты и т. д.

Розничная реализация лекарственных средств — это деятельность по приобретению, хранению и продаже готовых лекарственных средств через аптеку и ее структурные подразделения (в том числе лекарств, изготовленных в условиях аптеки) непосредственно гражданам для их индивидуального потребления, учреждениям здравоохранения (кроме аптечных учреждений), а также предприятиям, учреждениям и организациям без права их последующей перепродажи.

Согласно законодательству Украины этим видом деятельности могут заниматься предприятия (их объединения), учреждения, организации независимо от форм собственности,

309

Глава 7. Сбытовая деятельность фармацевтических предприятий

граждане-предприниматели, которые осуществляют предпринимательскую деятельность на территории Украины. Для этого необходимо получить в МЗ Украины в установленном порядке специальное разрешение (лицензию) на право заниматься розничной реализацией лекарственных средств.

Деятельность в сфере розничной реализации лекарственных средств регулируется Законами Украины «О лекарственных средствах», «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности», «О защите прав потребителей», «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения», постановлениями Кабинета Министров Украины и нормативными документами МЗ Украины.

Согласно законодательству контроль и надзор за предпринимательской деятельностью в сфере реализации лекарственных средств осуществляют специальные структуры МЗ Украины (Государственная служба лекарственных средств

иизделий медицинского назначения, Государственная инспекция контроля качества лекарственных средств, Комитет по контролю за наркотиками, Государственный фармакологический центр), а также межотраслевые государственные органы

иучреждения (государственная налоговая администрация).

Розничная торговля играет важную роль в реализации фармацевтическойпродукции,таккакименноонаконтактирует с конечным потребителем, а значит, имеет возможность оказывать непосредственное влияние на него. Среди всех участников этого звена фармацевтического рынка в наибольшем количестве представлены аптеки. Аптека— учреждение здравоохранения, функционирующее с разрешения и под контролем государственных органов, основными задачами которого являются обеспечение населения, учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, организация санитарно-просветительной работы среди населения, фармацевтической опеки и информационной помощи врачам.

При открытии новой аптеки наряду с демографическими факторами должны учитываться тенденции развития инфраструктуры региона, уровень конкуренции, тип торговой зоны, функциональное место расположения.

310