5 курс / ОЗИЗО Общественное здоровье и здравоохранение / Общественное_здравоохранение_ВОЗ

стимулирующему воздействию прав интеллектуальной собственности не хватает эффективности. Поэтому развивающиеся страны в значительной степени зависят от продуктов инноваций, предназначенных, главным образом, для удовлетворения медико-санитарных потребностей развитых стран. В некоторых случаях эти продукты удовлетворяют их потребностям, если имеется финансирование (например, в случае вакцин против распространенных детских болезней, или в случае антибиотиков), но в других отсутствуют виды лечения для распространенных болезней или эти виды лечения не приспособлены к особым условиям, касающимся доставки и соблюдения в развивающихся странах. Кроме того, существующие лекарственные средства, запатентованные или нет, часто в самых бедных местах являются слишком дорогими для пациентов, которые платят из своего кармана, или для правительств, приобретающих продукты для программ общественного здравоохранения. Таким образом, нынешняя политика правительств и стратегии компаний, включающие механизмы стимулирования и финансирования, как в развитых, так и в развивающихся странах не производят достаточных биомедицинских инноваций, соответствующих потребностям большинства развивающихся стран. Новые и даже существующие виды лечения по-прежнему либо отсутствуют, либо являются недоступными для тех, кто в них нуждается.

Билл Гейтс заявил на Всемирной ассамблее здравоохранения в 2005 г.:

Политические системы богатых стран надлежащим образом поддерживают научные исследования и финансируют оказание медико-санитарной помощи, но только для их собственных граждан. Рынок успешно управляет частным сектором в области проведения исследований и доставки их результатов потребителям, но только тем, которые в состоянии платить.

К сожалению, политические и рыночные условия, которые управляют высококачественным здравоохранением в развитых странах, почти полностью отсутствуют в остальном мире. Мы должны сделать так, чтобы эти силы работали лучше для самых обездоленных людей в мире (1).

Слишком мало ресурсов НИиР направляется на удовлетворение медико-санитарных потребностей развивающихся стран. В частном секторе компании не имеют стимулов для выделения адекватных ресурсов на разработку продуктов, специально приспособленных к потребностям развивающихся стран, из-за того, что прибыли можно получать, главным образом, на рынках богатых стран. Значительное большинство исследований в области здравоохранения, финансируемых государственным сектором, проводится в развитых странах, и их приоритеты отражают в основном их собственное бремя болезней, положение с ресурсами, а также социальные и экономические обстоятельства.

Это является причиной огромных расходов для развития общества и экономики. В докладе комиссии ВОЗ по макроэкономике и здоровью было рассчитано, что дополнительные расходы на медико-санитарные мероприятия всех видов (включая НИиР) в развивающихся странах с низкими доходами, по самым осторожным оценкам, дают прямые выгоды для здоровья человека (например, возросшую продолжительность жизни) и для экономического роста, от которых зависят процветание и лучшее здоровье, более чем в пять раз превышающие сумму дополнительных расходов. Например, согласно оценке, выполнение рекомендаций Комиссии могло бы снизить число случаев смерти в развивающихся странах к 2015 г.

211

на 8 миллионов в год. На основе этой оценки она призвала значительно увеличить финансирование служб здравоохранения и инвестиций в НИиР. Стоимость бездействия в виде потерянных жизней и инвалидности, а также более низкого экономического роста будет гораздо большей, чем относительно небольшие расходы предложенных ею действий (2).

Всесторонней попыткой оценить дополнительные потребности в ресурсах для конкретной болезни является недавно опубликованный "Глобальный план "Остановить туберкулез: 2006-2015 гг."", подготовленный Партнерством "Остановить туберкулез"

(3). В этом Плане, который связан с достижением ЦТР и с конкретной целью снижения наполовину распространенности туберкулеза и случаев смерти по сравнению с уровнем 1990 г., показаны ресурсы, необходимые для действий, подкрепленные обоснованным эпидемиологическим анализом и надежными бюджетными сметами. Он представляет собой согласованный взгляд на то, что может быть достигнуто к 2015 г. при условии наличия необходимых ресурсов как для обеспечения лечения нуждающимся, так и инвестиций в новые средства диагностики, лекарства и вакцины.

На основе этой аналитической работы в Плане дается оценка общих финансовых потребностей в сумме 56 млрд. долл. США на период, охваченный планом, из которых сумма в 31 млрд. долл. США вряд ли будет в наличии, если учесть прогнозы нынешних уровней финансирования. В случае новых диагностических средств, вакцин и лекарств общие финансовые потребности за этот период оцениваются на уровне почти 9 млрд. долл. США, из которых, как предполагается, всего лишь 2,8 млрд. долл. США будет предоставлено существующими донорами, в результате чего недостаток составит 6,2 млрд. долл. США (или 69% от общей суммы). Поэтому в нем предполагается, что на следующее десятилетие потребуется дополнительное расходование, в среднем составляющее 3 млрд. долл. США каждый год, из которых 0,6 млрд. долл. США должны быть выделены на разработку новых препаратов для борьбы с туберкулезом.

Хотя всесторонние расчеты и не делались в отношении других важных областей болезней, недавняя оценка нынешних расходов на НИиР в области малярии дала оценку общих инвестиций в 2004 г. в сумме 323 млн. долл. США, из которых 56% предоставлено государственным сектором, 32% - некоммерческими учреждениями и 12% - коммерческим сектором. Самыми крупными отдельными инвесторами были правительство Соединенных Штатов Америки и Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Не вдаваясь в подробные расчеты фактических потребностей, в докладе отмечается, что на малярию в настоящее время приходится 3,1% глобального бремени болезни, но только 0,3% инвестиций в НИиР, связанных со здравоохранением. Если бы НИиР в области малярии финансировались на среднем уровне финансирования всех медицинских состояний в связи с глобальным бременем болезни, то они должны были бы получать более 3,3 млрд. долл. США в год (4).

Мы также считаем, что значительное увеличение НИиР на новые медико-санитарные продукты наряду с увеличением ресурсов для доставки является чрезвычайно важным. Усилия в этих областях должны быть постоянными. Правительства как развитых, так и развивающихся стран должны придать более высокий приоритет обеспечению непрерывного потока инноваций, от которых зависит улучшение медико-санитарной помощи в развивающихся странах, а также их доставке.

212

ГЛОБАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Тот факт, что правительствам всех стран не удалось решить проблемы нищеты и болезней в развивающихся странах, вызывает большую обеспокоенность во всем мире. С самого начала этого столетия во всем мире растет осознание этой проблемы. Это происходит не только потому, что она представляет собой вызов всем основным человеческим ценностям, распространенным во всем мире. Это является также признанием нашей взаимозависимости и потенциально серьезных последствий этой неудачи для всех членов мирового сообщества.

Принятие ЦТР в 2000 г. подчеркнуло значение инвестиций в улучшение здоровья для экономического развития, а также улучшения здоровья бедных людей. В 2001 г. в принятой в Дохе Декларации о ТРИПС и общественном здравоохранении было сказано, что Соглашение по ТРИПС следует интерпретировать таким образом, чтобы содействовать праву на охрану здоровья населения. В течение 2005 г. появилось много других примеров этого более высокого осознания. Так например, в 2005 г. лидеры Большой восьмерки выразили свою приверженность и приверженность других развитых стран увеличению помощи развитию в одной только Африке на 25 млрд. долл. США, а всем развивающимся странам - на 50 млрд. долл. США в год вплоть до 2010 года. Имеется также много конкретных примеров возросших обязательств со стороны правительств и фондов по борьбе против болезней, которые диспропорционально влияют на развивающиеся страны. Появились новые источники финансирования, в частности Фонд Билла и Мелинды Гейтс, а также появились новые участники, в том числе частно-государственные партнерства. Со стороны фармацевтических компаний более высокое осознание этих проблем привело к созданию, в частности, специальных подразделений по НИиР, которые занимаются болезнями, особенно влияющими на развивающиеся страны. На основе этих новых возможностей, возникших в результате быстрого развития науки (например, геномики), создан импульс, который будет иметь важное значение для поддержания деятельности по содействию инновациям и доступу.

Все эти инициативы отражают новое осознание: проблема не может быть решена на основе только чисто экономических механизмов. Для ее решения необходима мобилизация во всем мире ресурсов, как государственных, так и частных, а также политическая приверженность на всех уровнях.

Права интеллектуальной собственности должны играть важную роль в стимулировании инноваций в области создания продуктов медицинского назначения в странах, в которых существует финансовый и технологический потенциал, а также в отношении продуктов, для которых существуют прибыльные рынки. Однако сама возможность получения патентов может незначительно способствовать инновации, или совсем ей не способствовать, если рынок является слишком маленьким, а научные и технические возможности неадекватными. Если большинство потребителей медико-санитарных продуктов являются бедными, как это происходит в значительном большинстве развивающихся стран, расходы монополий в связи с патентами могут ограничить доступность запатентованных медико-санитарных продуктов, необходимых бедным людям в отсутствие других мер по снижению цен или увеличению финансирования. Поскольку соотношение затрат и выгод патентов будет варьироваться между странами в зависимости от их уровня развития и научнотехнической инфраструктуры, Соглашение по ТРИПС дает странам некоторую

213

гибкость в установлении такого соотношения, которое является более соответствующим их обстоятельствам.

НАШИ ПРЕДЛОЖЕНИЯ

Наша Комиссия проанализировала различные виды воздействия прав интеллектуальной собственности на предшествующие исследования, последующую разработку медицинских продуктов как в развитых, так и в развивающихся странах, а также возможность обеспечения доступа к ним в развивающихся странах. Мы рассмотрели также воздействие других механизмов финансирования и стимулирования и содействия инновационному потенциалу в развивающихся странах.

Ниже представлены наши рекомендации. Они образуют повестку дня, которую, по нашему мнению, необходимо рассмотреть развивающимся и развитым странам, а также другим правительственным и неправительственным участникам.

ГЛАВА 2 - ОТКРЫТИЕ

Основой для всех инноваций, ведущих к открытию новых медико-санитарных продуктов, являются фундаментальные исследования в медико-биологических науках и в других научно-технических областях, которые оказывают им содействие, таких как химия и информатика. В последние годы революция в молекулярной биологии и развитие совершенно новых отраслей научного исследования предоставили возможность для ускорения и повышения эффективности биомедицинских инноваций. Процесс открытия и разработки лекарственных средств - это вопрос не только науки. Он включает сложное взаимодействие между целым рядом экономических, социальных и политических участников. Правительства играют важную роль в обеспечении политических рамок, включая права интеллектуальной собственности, финансирование, а также налоговые и другие стимулы, но и другие участники частного, государственного и некоммерческого секторов являются важными компонентами этой сложной системы.

В этой главе мы рассмотрели фактические данные, касающиеся науки, а также экономические и политические альтернативы, с которыми сталкиваются страны. В частности, мы сосредоточились на научных, институциональных и финансовых вопросах, возникающих между фундаментальными исследованиями и выявлением основных соединений с возможной терапевтической пользой.

•Каковы пробелы в этом процессе в отношении болезней, влияющих главным образом на развивающиеся страны?

•Какие политические меры могут быть целесообразными для ликвидации этих пробелов?

Комиссия пришла к выводу, что содействие исследованиям в области здравоохранения, которые направлены на удовлетворение медико-санитарных потребностей развивающихся стран, и постановка конкретных и измеримых задач в этом отношении отвечает интересам всех стран. В этих целях мы сделали следующие рекомендации.

2.1 Правительствам развитых стран следует адекватно отражать эту задачу в своей политике в области исследований. В частности, им следует формулировать

214

ясные стратегии НИиР и выделять растущую долю от их суммарного финансирования медицинских НИиР на удовлетворение медицинских потребностей развивающихся стран с акцентом на предшествующие и внедренческие исследования.

2.2Развивающимся странам следует учредить, развернуть или укрепить национальную программу медицинских исследований, предусмотрев также оптимальные методы осуществления исследований и управления ими, при надлежащей политической поддержке и долгосрочном финансировании.

2.3Правительствам и спонсорам следует уделять внимание предшествующим исследованиям, которые делают возможным и поддерживают приобретение новых знаний и технологий, которые облегчат разработку новых продуктов, в том числе лекарственных препаратов, вакцин и диагностических тестов, в целях решения проблем здравоохранения развивающихся стран. Внимание также следует уделять сегодняшней неадекватности инструментов исследований, существующих в этих областях исследований. К ним относятся методы выработки понимания новых путей, ведущих к открытиям, более совершенные способы использования биоинформатики, более подходящие животные модели и другие методики, рассчитанные на конкретные болезни.

2.4При удовлетворении медицинских потребностей населения развивающихся стран важно изыскивать новаторские способы борьбы с болезнями Типа I, а также с болезнями Типа II и III. Правительствам и источникам финансирования также следует уделять больше внимания борьбе с быстро нарастающими последствиями болезней Типа I в развивающихся странах и – в рамках инновационной деятельности – изысканию экономичных и приемлемых в технологическом отношении средств для их диагностики, предупреждения и лечения18.

2.5ВОЗ следует предпринять шаги по изысканию путей расширения доступа к библиотекам соединений в целях выявления потенциальных соединений для лечения болезней, от которых страдают развивающиеся страны.

2.6Для создания возможностей для более организованного обмена информацией и углубления координации между различными участниками ВОЗ следует создать постоянный форум с участием представителей академических кругов, крупных и малых фармацевтических и биотехнологических фирм, действующих от имени правительств доноров помощи или советов по медицинским исследованиям, фондов, партнерских структур государственного и частного секторов, а также объединений пациентов и гражданского общества.

2.7Странам следует использовать свою политику в области патентования и лицензирования для максимального наличия инноваций, включая инструменты исследований и базисные технологии для разработки продуктов, применимых в общественном здравоохранении, особенно в условиях развивающихся стран. Государственным финансирующим органам следует проводить политику обеспечения разумной практики патентования и лицензирования технологий,

18 Типология болезней объясняется в Главе 1.

215

получаемых в результате их финансирования, в целях содействия последующим инновациям в продуктах медицинского назначения.

2.8Патентные пулы предшествующих технологий могут быть полезны в некоторых ситуациях для стимулирования инноваций, представляющих особый интерес для развивающихся стран. ВОЗ и ВОИС следует подумать о том, чтобы играть более важную роль в содействии созданию таких механизмов, особенно в целях противодействия болезням, от которых страдают в непропорциональной степени развивающиеся страны.

2.9Развивающимся странам следует самим рассмотреть вопрос о том, какие формы предусмотренных их законодательством исключений в связи исследованиями могли бы быть уместны в их обстоятельствах для содействия исследованиям и инновациям в области здравоохранения.

2.10Странам следует предусмотреть в своем законодательстве полномочия для применения обязательного лицензирования в соответствии с Соглашением по ТРИПС в тех случаях, когда эти полномочия могут быть полезны в качестве одного из доступных инструментов содействия, в частности, исследованиям, имеющим непосредственное отношение к конкретным проблемам развивающихся стран в области здравоохранения.

2.11Развивающимся странам следует обеспечивать соответствие исследовательских приоритетов их университетов и государственных исследовательских организаций их потребностям в области общественного здравоохранения. Это не должно исключать оказания поддержки медицинским исследованиям, которые отвечают их промышленным или экспортным задачам и могут способствовать совершенствованию общественного здравоохранения в других странах.

2.12Политика патентования и лицензирования должна отражать цели государственной политики, преследуемые университетами и государственными исследовательскими учреждениями, в частности, необходимость инновационных исследований, ориентированных на решение медицинских проблем населения.

ГЛАВА 3 - РАЗРАБОТКА

Несмотря на то, что одним из наиболее трудных аспектов открытия в области лекарственных средств является выявление компонентов-кандидатов, самая дорогостоящая часть - это процесс прохождения такого кандидата через все необходимые этапы доклинических и клинических исследований и регулирования.

Вопрос повышения эффективности разработки лекарств и улучшения процесса регулирования получает внимание на высоком уровне научного сообщества и регулирующих учреждений, таких как Национальные институты здоровья Соединенных Штатов, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов и регулирующие органы ЕС. В целях содействия разработке новых продуктов для развивающихся стран необходимо также в неотложном порядке укрепить клинические испытания и регулирующую структуру в этих странах.

216

Этот вопрос является важным, так как даже в развитых странах быстро растущие расходы на медико-санитарную помощь, в том числе и на снабжение лекарствами, вызывают серьезную обеспокоенность у населения. В развивающихся странах и даже в некоторых развитых странах стоимость лекарственных средств, часто отсутствующих в системах общественного здравоохранения, может быть вопросом жизни и смерти.

Новые участники, такие как частно-государственные партнерства и развивающиеся страны с инновационным потенциалом, должны играть важную роль в разработке новых продуктов, которые потенциально могут быть предоставлены по ценам, доступным в развивающихся странах. Важное значение также имеет расширение сотрудничества, особенно между исследователями в развивающихся и развитых странах, как в государственном, так и в частном секторах.

Однако это будет невозможно в отсутствие усиленного и устойчивого финансирования, особенно со стороны правительств, для НИиР, соответствующих развивающимся странам.

Научно-технические соображения, с одной стороны, и экономические, политические и институциональные вопросы с другой, относятся к этой проблеме. При рассмотрении разнообразной деятельности от оптимизации основного компонента до рассмотрения регулирующими органами безопасности, эффективности и качества нового продукта возникает ряд основных вопросов, которые требуют тщательного рассмотрения, и мы рекомендуем следующее.

3.1Правительствам, соответствующим национальным органам и спонсорам следует придать более высокий приоритет научным исследованиям в областях новых экспериментальных моделей на животных, биомаркеров, суррогатных конечных точек и новых моделей для оценки безопасности и эффективности, которые повысят результативность разработки продуктов. Всем им следует работать с соответствующими сторонами в развивающихся странах в целях разработки механизма, который поможет установить приоритеты исследований в этой области для болезней типа II и типа III, особенно относящихся к развивающимся странам, и предоставить финансирование для НИиР в этих целях.

3.2Для усиления частно-государственных партнерств:

•Нынешние доноры должны поддержать и увеличить свое финансирование НИиР для решения проблем здравоохранения в развивающихся странах.

•Больше доноров, особенно правительств, должны также содействовать увеличению финансирования и оказанию помощи в защите частногосударственных партнерств и других спонсоров НИиР от изменений в политике одного крупного донора.

•Спонсоры должны выделять средства на более длительные периоды времени.

•Необходимо, чтобы частно-государственные партнерства продолжали демонстрировать, что они имеют транспарентные и эффективные механизмы обеспечения подотчетности, которые они координируют и с которыми они сотрудничают, и что они продолжают регулярно осуществляют мониторинг и оценку их деятельности.

217

•Фармацевтической промышленности следует продолжить сотрудничество с частно-государственными партнерствами и увеличить вклады в их деятельность.

•Исследовательским институтам развивающихся стран следует принимать все большее участие в проведении исследований и испытаний.

3.3ВОЗ следует начать процесс разработки механизмов, обеспечивающих стабильность и эффективность частно-государственных партнерств, посредством привлечения новых доноров как из правительств, так и из частного сектора, а также содействовать более широкому участию исследовательских институтов из развивающихся стран. Однако правительства не могут пассивно полагаться на те результаты, которые в конечном счете будут получены этими партнерствами; необходимо, чтобы они взяли на себя более сильные обязательства в отношении четко сформулированных и устойчивых усилий по ликвидации недостатков в области исследований, выявленных в настоящем докладе.

3.4Следует предпринять дальнейшие усилия для укрепления клинических испытаний и инфраструктуры регулирования в развивающихся странах, особенно в расположенных к югу от Сахары, включая улучшение стандартов рассмотрения этических вопросов. ВОЗ в сотрудничестве с заинтересованными сторонами должна играть определенную роль в изучении новых инициатив, которые могут быть предприняты для достижения этой цели.

3.5Правительствам следует продолжить разрабатывать формы схем предварительной закупки, которые могут оказать содействие в как можно более быстром продвижении находящихся на более поздних стадиях вакцин, лекарственных и диагностических средств от разработки к доставке.

3.6Признавая необходимость в международном механизме для повышения глобальной координации и финансирования медицинских НИиР, спонсоры предложения о договоре о медицинских НИиР должны предпринять дальнейшую работу над развитием этих идей, с тем чтобы правительства и политики могли принять информированное решение.

3.7Следует поддерживать инициативы, которые будут мотивировать больше ученых к внесению своего вклада в эту область с помощью методов "открытого исходного кода".

ГЛАВА 4 - ДОСТАВКА

Какими бы успешными ни были усилия по разработке новых продуктов для решения проблем общественного здравоохранения в развивающихся странах, они не будут иметь никакой ценности, если эти продукты не смогут быть предоставлены тем, кто в них нуждается, и если не будут для них доступными. Особое место в общественных дискуссиях занимали антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, но проблема доступности лекарственных средств, безусловно, не ограничивается антиретровирусными препаратами и относится ко всему диапазону лекарственных средств, патентованных или нет, даже когда они имеются в наличии по самой низкой стоимости в самых бедных местах для предупреждения и лечения, а также к диагностическим средствам.

218

Например, в случае малярии имеется значительный пробел в доступе, так как не хватает большинства эффективных видов лечения (комбинированных видов лечения на основе артемизинина), а финансовые средства, имеющиеся для их приобретения, являются небольшими по сравнению с потребностями.

В данной главе мы изучили факторы, влияющие на внедрение новых и существующих продуктов в развивающиеся страны, включая системы оказания медико-санитарной помощи, регулирование, ценообразование, интеллектуальную собственность и политику по содействию конкуренции. Мы сделали следующие рекомендации.

4.1Для предоставления как существующих, так и новых продуктов тем, кто в них нуждается, правительствам необходимо соответствующим образом инвестировать в инфраструктуру оказания медицинских услуг и финансировать приобретение лекарственных средств и вакцин с помощью страхования и других мер. Политическое обязательство является необходимой предпосылкой стабильного улучшения инфраструктуры оказания услуг и результатов в отношении здоровья. Также важными являются исследования систем здравоохранения для информирования принятия политических решений и улучшения доставки. Следует поощрять объединение сетей народной медицины с формальными службами здравоохранения.

4.2Развивающимся странам следует создавать стимулы для подготовки медико-санитарных работников и сохранения их занятости.

4.3Развитым странам следует поддерживать усилия развивающихся стран по улучшению оказания услуг здравоохранения, в частности, посредством расширения предоставления своих подготовленных медико-санитарных работников.

4.4Важной обязанностью правительств является создание механизмов для регулирования качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов и других медицинских продуктов. Используя в качестве отправной точки соблюдение надлежащей производственной практики и эффективное управление системой снабжения, можно обеспечить качество медицинских продуктов, а также сократить обращение поддельных препаратов.

4.5Политические меры в отношении биомедицинских инноваций должны учитывать тот факт, что системы здравоохранения во многих развивающихся странах по-прежнему испытывают нехватку ресурсов. Такие меры должны ставить акцент на доступных инновациях, приспособленных к реальностям оказания медико-санитарной помощи в развивающихся странах, и охватывать соответствующие технологии для диагностики, профилактики и лечения как инфекционных, так и неинфекционных заболеваний. Следует систематически улучшать механизмы для содействия таким приспосабливаемым исследованиям.

4.6Всем компаниям следует принять транспарентную и последовательную политику установления цен и работать в направлении более последовательного снижения цен для развивающихся стран с низкими доходами и доходами ниже среднего. Цены на продукты, как оригинальные, так и генерические, должны устанавливаться справедливым образом не только для стран Африки к югу от

219

Сахары и наименее развитых стран, но и для стран с низкими доходами и доходами ниже среднего, где имеется огромное число бедных пациентов.

4.7В отношении неинфекционных болезней правительствам и компаниям следует рассмотреть вопрос о том, как виды лечения, широко имеющиеся в развитых странах, могут быть сделаны более доступными для пациентов в развивающихся странах.

4.8Необходимо постоянно рассматривать цены на лечение инфекционных болезней, особенно на препараты второго ряда для лечения ВИЧ/СПИДа.

4.9Правительствам стран с низкими и средними доходами, в которых имеются как богатые, так и бедные пациенты, следует сформулировать свои финансовые и нормативные правила в отношении цен с целью обеспечения доступа для бедных людей.

4.10Правительствам необходимо придать медико-санитарной помощи приоритет в своих национальных повестках дня и, учитывая возможности патентов оказывать влияние на цены, принять меры для содействия конкуренции и обеспечить установление цен на лекарственные средства в соответствии с политикой общественного здравоохранения. Обеспечение доступа к лекарственным средствам не может зависеть от решений частных компаний, но является также обязанностью правительств.

4.11Корпоративные программы безвозмездной передачи могут быть очень ценными в ряде областей в сочетании с действиями правительственных и неправительственных организаций. Однако рассмотрение медико-санитарных потребностей в развивающихся странах требует более структурированных и стабильных действий со стороны правительств и других сторон для стимулирования доступности к продуктам, при одновременном создании новых видов лечения и продуктов, приспособленных к потребностям развивающихся стран.

4.12В тех случаях, когда это целесообразно, правительствам следует устранить любые пошлины и налоги на продукты медико-санитарной помощи в контексте политики расширения доступа к лекарственным средствам. Им следует также тщательно контролировать цепь снабжения и распределения для сведения к минимуму расходов, которые могут отрицательно повлиять на цены на лекарственные средства.

4.13Принятая в Дохе Декларация четко излагает право правительств использовать обязательное лицензирование в качестве средства снятия напряжения, которое может возникнуть между общественным здравоохранением и интеллектуальной собственностью, и определять основания для его использования. Развивающимся странам следует предусмотреть в своем законодательстве использование положений об обязательном лицензировании в соответствии с Соглашением по ТРИПС в качестве одного из средств содействия доступу к более дешевым лекарственным средствам посредством импорта местной продукции.

220