5 курс / Онкология / Doctor_Onkol_2014

Реакции в месте введения: умеренно выраженные и проявляются в виде гиперпигментации, воспаления, по, краснения или сухости кожи, флеби, тов, кровоизлияний или отека вены.

Прочие: астения, одышка.

Со стороны органов зрения: редко — слезотечения, переходящие в визуа, льные расстройства, генерализован, ные или локальные боли, включая боли в грудной клетке, не связанные с заболеваниями сердца и легких.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Основные ожи,

даемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга, периферическую ней, ропатию и воспаление слизистых обо, лочек.

Лечение: В настоящее время антидот к

доцетакселу неизвестен. В случае пере, дозировки больного следует госпита,

лизировать в специализированное от, деление и тщательного контролиро,

вать функцию жизненно важных орга,

нов. Больным следует как можно ско, рее назначить Г,КСФ. При необходи,

мости — симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение Таксотером® следует проводить толь, ко под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специали, зированного стационара. Следует проводить тщательное наблюдение за клиническим анализом крови у боль, ных, получающих терапию Таксоте, ром®. При развитии выраженной ней,

тропении (<500/мкл в течение 7 дней) во время курса терапии Таксотером® рекомендуется снизить дозу препара, та при последующих курсах или испо, льзовать адекватные симптоматиче, ские меры. Продолжить последующее лечение Таксотером® возможно после восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таксотер® 20

мг. Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 20 мг/0,5 мл.

Тимодепрессин® 341

Таксотер® 80 мг. Концентрат для при, готовления раствора для инфузий по

80 мг/2 мл.

Таксотер® 160 мг. Концентрат для приготовления раствора для инфу, зий 20 мг/мл по 160 мг/8 мл.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

341Тиамазол* (Thiamazole*)

Синонимы

Тирозол®: табл. п.п.о.

(Takeda Pharmaceuticals Limited

Liability Company) . . . . . . . . . . . . . . . . . 345

ТИМОДЕПРЕССИН®

(THYMODEPRESSIN)

Фарма Био ООО (Россия)

СОСТАВ Раствор для внутримы/

шечного введения . . . . . . . . . . . . 1 л

активное вещество:

Гамма,D,глута, мил,D,триптофан на,

трия (Тимодепрессин®) . . . . . . . 1 г

вспомогательные вещества: на,

трия хлорид — 9 г; натрия гидро,

342 Тимодепрессин®

ксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л

Спрей для назального при/ менения дозированный . . . . . . . . 1 л

активное вещество:

Гамма,D,глута, мил,D,триптофан на,

трия (Тимодепрессин®) . . . . . 2,5 г 5 г

(в пересчете на сухое вещество)

вспомогательные вещества: на,

трия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидрокси, да раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Бесцветная прозрачная жидкость; допускается наличие ха, рактерного запаха.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Синтети,

ческий пептид, состоящий из D,ами, нокислот (глутаминовой кислоты и

триптофана), соединенных γ,пептид, ной связью. Обладает иммунодепрес, сивным действием, ингибирует реак, ции гуморального и клеточного имму, нитета. Обратимо снижает общее ко, личество лимфоцитов в перифериче, ской крови, вызывает пропорциональ,

Глава 2

ное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет коло,

ниеобразование и вступление стволо,

вых клеток,предшественников кро,

ветворения в S,фазу.

Тимодепрессин® уменьшает количе, ство маркеров активации на лимфо,

цитах, подавляет пролиферацию

Т,клеток.

Препарат угнетает спонтанную выра, ботку фактора некроза опухолей α

(ФНО,α), усиливает выработку

ИЛ,7, не влияет на выработку ИЛ,1.

Тимодепрессин® снижает острую ре, акцию трансплантат против хозяина (РТПХ) и на 90% снижает хрониче, скую РТПХ при введении препарата Тимодепрессин® донору и реципиен,

ту, способствует более быстрому и ко, оперативному выходу клеток,пред,

шественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффек, тивен в низких дозах и обладает ши, роким терапевтическим интервалом доз.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При па,

рентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препара,

та. При интраназальном введении пре, парата Тимодепрессин® его биодоступ, ность составляет не менее 90%. Cmax препарата Тимодепрессин® в систем, ном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Всасывание

При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции. При интраназаль, ном применении всасывание проис, ходит со слизистых оболочек носа.

Метаболизм

Препарат метаболизируется на 70% в печени.

Распределение

Cmax в органах и тканях достигаются через 15 мин после введения препара,

та. В костном мозге и печени Cmax пре, вышает таковую в крови в 9,5 и 3,45

раза соответственно. В плазме крови

концентрация препарата Тимодепрес, син® выше в 1,5 раза, т.е. препарат пре, имущественно накапливается в плаз, ме, а не в форменных элементах крови.

Выведение

При парентеральном и интраназаль, ном введении экскреция препарата Тимодепрессин® происходит с мочой

(55–59%), а также с калом (13–19%). T1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течение 24 ч и не накапливается в организме.

ПОКАЗАНИЯ. Тимодепрессин® при, меняется у взрослых и детей с двух, летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном ле, чении и профилактике рецидивов раз, личных аутоиммунных заболеваний:

•хронические рецидивирующие дер, матозы (псориаз, пузырчатка, атопи, ческий дерматит, экзема, симптома, тическое лечение Т,клеточных лим, фом кожи);

•аутоиммунная патология соедини, тельной ткани (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания

соединительной ткани; вторичный ревматоидный синдром на фоне лим, фатических и других опухолей);

•гематологические заболевания (ау, тоиммунная гемолитическая ане,

мия, идиопатическая тромбоцито, пеническая пурпура, двух, и трех, ростковые цитопении, в т.ч. вторич, ные на фоне лимфоцитарных лим, фом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается инди, видуально);

•цитостатическая химио, и лучевая терапия (защита и сохранение ство, ловых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении);

•профилактика отторжения транс, плантата при пересадке органов и тканей;

•пересадка костного мозга (предотвра, щение отторжения трансплантата).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•индивидуальная непереносимость препарата;

Тимодепрессин® 343

•неконтролируемая артериальная гипертония;

•инфекционные и вирусные заболе, вания в острой фазе;

•беременность;

•лактация.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. В/м, интраназально.

Хронические рецидивирующие дерма

тозы, псориаз. Тимодепрессин® вво, дят в/м по 1–2 мл раствора ежеднев, но в течение 7–10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь аналогичный по времени цикл введения. В зависимо, сти от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повтор, ные циклы можно проводить до 5 раз.

Интраназально Тимодепрессин® на, значают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для про, филактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–10 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

У больных с генерализованной псори, атической эритродермией Тимодеп, рессин® назначают в/м по 2 мл раство, ра ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным до, бавлением ГКС в средних дозах.

Атопический дерматит. Тимодеп,

рессин® вводят в/м по 1–2 мл раство, ра ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен по, сле двухдневного перерыва.

Тимодепрессин® вводят по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назаль, ного в каждый носовой ход ежеднев, но в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухднев, ного перерыва.

Длительность курса при в/м и интра,

назальном введениях и их количество определяется клинико,морфологиче,

скими особенностями заболевания.

Экзема. Тимодепрессин® вводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в тече,

ние 10 дней, затем 2–5 дней перерыв, и вновь повторяют аналогичный по времени цикл введения.

Препарат назначают по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назаль, ного в каждый носовой ход ежеднев, но в течение 10 дней с последующим перерывом 2–5 дней и повторным де,

сятидневным курсом.

Т клеточные лимфомы кожи. При данном заболевании препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно 3 се, мидневными курсами с пятидневны, ми перерывами на фоне средних доз ГКС (30–40 мг преднизолона).

Пузырчатка. Препарат применяют при различных разновидностях пу, зырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® назначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в течение 2 нед в комплексной терапии с пред, низолоном (60–80 мг/сутки). Через

7–10 дней после начала лечения су, точную дозу преднизолона уменьша,

ют на 1/3 с последующим плавным

снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходи,

мости сохраняют поддерживающую

дозу преднизолона — 5 мг в сутки.

Ревматоидный артрит. Тимодепрес,

син® вводят в/м по 1–3 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения состав, ляет 16 нед.

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддер, живающей терапии и для профилакти, ки рецидивов по 1–2 дозы (0,25 или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждый носовой ход ежедневно в течение 7–14 дней. Затем 2 раза в неделю по 1–2 дозы. Курс лечения составляет 16 нед.

Применение после цитостатической терапии. Для уменьшения миелоток, сического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают в/м ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1,го курса ци, тостатической химиотерапии (1,е и 2,е введение). 3,е введение произво,

дят за 12 ч до начала полихимиотера, пии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат про, должают вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — коли, чество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса ци, тостатической терапии.

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интрана, зально ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 дозы спрея назального, содер, жащего 0,25 или 0,5 мг/доза в каждый носовой ход или дробно по 1 дозе 0,25 или 0,5 мг/доза спрея назального в один носовой ход 2–3 раза в сутки.

Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1,го курса цитостатической химиотерапии (1,е и 2,е введение). 3,е введение производят за 12 ч до начала

полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки в течение 2–5 дней при,

меняют спрей в зависимости от длите, льности курса химиотерапии. Основ, ной показатель эффективности — ко, личество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин® показан для приме, нения в/м и интраназально перед курсами полихимиотерапии, имею, щими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед. При длите, льных, непрерывных схемах введе, ния цитостатиков его применение не, целесообразно.

При рецидивирующем течении пер, вичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомен, дуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положите, льном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата инт, раназально в течение нескольких ме, сяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от пер, вых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3 раза и сократить перерыв

между курсами до 7 дней. После до, стижения эффекта необходимо про, водить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу пре, парата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем тече, нии Тимодепрессин® назначают в со, четании с цитостатическими имму, нодепрессантами, доза которых уме, ньшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммуно, депрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской прак

тике. Детям от 2 до 12 лет Тимодеп, рессин® назначают в/м по 0,5–1 мл

раствора для в/м введения 1 раз в сут, ки в течение 7–10 дней, затем пере,

рыв 2 дня и, при необходимости, по, вторение курса. Возможно проведе,

ние от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают в/м по 1–2 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носо,

вой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2,дневный пере,

рыв и, при необходимости, назначает, ся повторение курса. Возможно про, ведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1–2 дозы 0,25 или 0,5 мг/доза спрея наза, льного в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем пе, рерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по

7–10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. После второго курса лечения Тимодепресси, ном® возможно транзиторное сниже, ние количества лейкоцитов с сохране, нием лейкоцитарной формулы пери, ферической крови. Аллергические ре, акции.

Тирозол® 345

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не рекомен,

дуется назначать одновременно с пре, паратами, оказывающими иммуно, стимулирующее действие.

При совместном применении с цито, статиками Тимодепрессин® не умень, шает их противоопухолевое действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

зировки при применении препарата неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Примене,

ние препарата Тимодепрессин®, как и других иммунодепрессантов, предрас, полагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, парази, тарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях ин, фекционного процесса необходимо назначить соответствующую патоге, нетическую терапию.

При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо об, ратиться к врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для в/м введения, 1 мг/мл. В ампулах стек,

лянных по 1 мл; в упаковках контур, ных ячейковых по 5 шт.; в пачке кар,

тонной 1 или 2 упаковки контурных ячейковых.

Спрей назальный дозированный, 0,25

или 0,5 мг/доза. Во флаконах стеклян, ных, укупоренных алюминиевыми

колпачками или стеклянными крыш,

ками, оснащенных насосами,дозато,

рами с пластиковым корпусом, фор, сункой и защитным колпачком, с на, клеенными этикетками из бумаги писчей или этикеточной, или само, клеющимися этикетками, по 3, 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ТИРОЗОЛ® (THYROZOL®)

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

СОСТАВ Таблетки,покрытые пле/

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

346 Тирозол®

ядро

активное вещество:

тиамазол . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 2 мг; карбоксиметилкрахмал на, трия — 2 мг; магния стеарат — 2

мг; гипромеллоза 2910/15 — 3 мг; тальк — 6 мг; порошок целлюло,

зы — 10 мг; крахмал кукуруз, ный — 20 мг; лактозы моногид, рат — 200 мг

оболочка пленочная: железа ок,

сид желтый — 0,04 мг; диметикон

100 — 0,16 мг; макрогол 400 —

0,49 мг; титана диоксид — 1,43 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг

Таблетки,покрытые пле/ ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

ядро

активное вещество:

тиамазол . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 2 мг; карбоксиметилкрахмал на, трия — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3 мг; тальк — 6 мг; порошок целлюло,

Глава 2

зы — 10 мг; крахмал кукуруз, ный — 20 мг; лактозы моногид, рат — 195 мг

оболочка пленочная: железа оксид желтый — 0,54 мг; железа оксид красный — 0,004 мг; диметикон

100 — 0,16 мг; макрогол 400 —

0,79 мг; титана диоксид — 0,89 мг; гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Тирозол®, 5 мг: светло,жел,

тые, круглые, двояковыпуклые таб, летки, покрытые пленочной оболоч,

кой, с рисками с обеих сторон.

Тирозол®, 10 мг: серо,оранжевые,

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон.

Вид на изломе: белая или почти белая масса.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Наруша,

ет синтез гормонов щитовидной желе, зы, блокируя фермент пероксидазу,

участвующую в йодировании тирони, на в щитовидной железе с образовани, ем трийод, и тетрайодтиронина. Это

свойство позволяет проводить симп, томатическую терапию тиреотоксико,

за, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высво, бождения гормонов после разруше, ния клеток щитовидной железы (по, сле лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фол, ликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период раз, личной продолжительности, который может предшествовать нормализации

уровня Т3 и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную ак, тивацию синтеза и выделения гипо, физом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой ги, перплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия одно, кратно принятой дозы составляет почти 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Тирозол® при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме достигается в течение 0,4–1,2 ч. С бел, ками плазмы крови практически не связывается. Тирозол® кумулирует в щитовидной железе, где медленно ме, таболизируется. Небольшие количе, ства тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Т1/2 — около 3–6 ч, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависи, мость кинетики от функционального

состояния щитовидной железы. Мета, болизм препарата Тирозол® осуществ,

ляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками выводится 70% Тирозола® в течение 24 ч, причем 7–12% — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

•тиреотоксикоз;

•подготовка к хирургическому лече, нию тиреотоксикоза;

•подготовка к лечению тиреотокси, коза радиоактивным йодом;

•терапия в латентный период дейст, вия радиоактивного йода (прово, дится до начала действия радиоак, тивного йода — в течение 4–6 мес);

•длительная поддерживающая тера, пия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индиви, дуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение (в исключительных случаях);

•профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (вклю, чая случаи применения йодсодер, жащих рентгеноконтрастных средств), при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аде, ном или тиреотоксикоза в анамнезе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к тиамазолу и производным тиомоче,

Тирозол® 347

вины или любому другому компо, ненту препарата;

•агранулоцитоз во время ранее про, водившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

•гранулоцитопения (в т.ч. в анамне, зе);

•холестаз перед началом лечения;

•терапия тиамазолом в комбинации

слевотироксином во время бере, менности;

•пациенты с редкими наследствен, ными заболеваниями, связанными

снепереносимостью галактозы, де,

фицитом лактазы или синдромом

глюкозо,галактозной мальабсорб,

ции (содержит лактозу).

С осторожностью: зоб очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции); печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/

ДЬЮ. Отсутствие лечения гиперфун, кции щитовидной железы во время беременности может приводить к се, рьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки раз,

348 Тирозол®

вития плода. Тем не менее, гипотире, оз, вызванный лечением неадекватны, ми дозами, может привести к невына, шиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентар, ный барьер и в крови плода может до, стигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беремен, ности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффек, тивной дозе (до 10 мг/сут) без допол, нительного приема левотироксина.

Дозы тиамазола, значительно превы, шающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипоти, реоз у плода, а также пониженную

массу тела при рождении.

В период лактации лечение тиреоток,

сикоза препаратом Тирозол® при не, обходимости может быть продолже,

но. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в

нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у ново,

рожденного возможно развитие ги,

потиреоза.

Необходимо регулярно контролиро, вать функцию щитовидной железы у новорожденных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Внутрь, после еды, не разжевы, вая, с достаточным количеством жид, кости.

Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на 2–3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы применяются в течение дня в строго определенное время.

Поддерживающую дозу следует при, нимать в 1 прием после завтрака.

Тиреотоксикоз: в зависимости от тя, жести заболевания — 20–40 мг/сут Тирозола® в течение 3–6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3–8 нед) пере, ходят на прием поддерживающей дозы 5–20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный при, ем левотироксина.

Глава 2

При подготовке к хирургическому ле чению тиреотоксикоза: назначают

20–40 мг/сут до достижения эутирео, идного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный при, ем левотироксина.

С целью сокращения времени, необ, ходимого для подготовки к операции,

дополнительно назначают β,адреноб, локаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоак тивным йодом: 20–40 мг/сут до до,

стижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период дейст вия радиоактивного йода: в зависимо,

сти от тяжести заболевания — по 5–20 мг до наступления действия ра, диоактивного йода (4–6 мес).

Длительная тиреостатическая под держивающая терапия: 1,25; 2,5; 10

мг/сут с дополнительным приемом не, больших доз левотироксина. При лече, нии тиреотоксикоза длительность те, рапии составляет от 1,5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (вклю чая случаи применения йодсодержа

щих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреоток

сикоза, автономных аденом или тире отоксикоза в анамнезе: 10–20 мг/сут Тирозола® и 1 г калия перхлората в день в течение 8–10 дней перед прие, мом йодсодержащих средств.

Дозировка у детей. Не рекомендован к применению у детей от рождения до 2 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол® назначают в начальной дозе — по 0,3–0,5 мг/кг ежедневно; максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг — 40 мг/сут.

Поддерживающая доза — по 0,2–0,3 мг/кг, при необходимости до, полнительноназначаютлевотироксин.

Дозировка у беременных. Беремен,

ным назначают в максимально низ, ких дозах: разовая доза — 2,5 мг, су, точная — 10 мг.

При печеночной недостаточности на, значают минимально эффективную

дозу препарата под тщательным вра, чебным контролем.

При лечении тиреотоксикоза длите, льность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.

При подготовке к операции пациен, тов с тиреотоксикозом лечение пре, паратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3–4 нед до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее) и заканчивается за день до нее.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота побочных эффектов препарата расце, нивается следующим образом.

Очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100;

редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — 1/10 000.

Со стороны кровеносной и лимфати ческой системы: нечасто — агрануло,

цитоз. Его симптомы (см. «Особые указания») могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата; очень редко — ге, нерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы:

очень редко — инсулиновый аутоим, мунный синдром с гипогликемией.

Со стороны нервной системы: ред,

ко — обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко — неврит, полинейропатия.

Со стороны ЖКТ: очень редко — уве, личение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатиче, ская желтуха и токсический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тка

ней: очень часто — аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания); очень редко — генерали, зованные высыпания на коже, алопе,

ция, волчаночноподобный синдром.

Со стороны мышечно скелетной и со

единительной ткани: часто — медлен,

Тирозол® 349

но прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Осложнения общего характера и ре акции в месте введения: редко — по,

вышение температуры, слабость, уве, личение массы тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При назначе,

нии препарата после применения йод, содержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола®.

Недостаток йода повышает действие Тирозола®.

У пациентов, принимающих Тиро, зол® для лечения тиреотоксикоза, по, сле достижения эутиреоидного со, стояния, т.е. нормализации содержа, ния гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения прини, маемых доз сердечных гликозидов

(дигоксина и дигитоксина), амино, филлина, а также увеличения прини,

маемых доз варфарина и других анти,

коагулянтов — производных кумари,

на и индандиона (фармакодинамиче,

ское взаимодействие).

Препараты лития, β,адреноблокато,

ры, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррек, ция дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом на, трия и миелотоксическими ЛС повы, шается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при од, новременном применении с тиамазо, лом уменьшают риск развития лейко, пении.

Гентамицин усиливает антитиреоид, ное действие тиамазола.

Данных о влиянии других ЛС на фар, макокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе уско, ряется метаболизм и элиминация ве, ществ. Поэтому в ряде случаев необ, ходимо корректировать дозу других препаратов.