Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

5 курс / Инфекционные болезни / Доп. материалы / Сложные_вопросы_профилактики,_диагностики_и_лечения_коронавирусной

.pdf
Скачиваний:
10
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
31.45 Mб
Скачать

выше, должно быть указано наименование медицинской организации, в которую направляется диагностический материал.

137

Версия 6 (28.04.2020)

Приложение 4

Перечень зарегистрированных в Российской Федерации диагностических наборов реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 (по состоянию на 23.04.2020)

 

 

 

Наименование

Место нахождения

Дата

Регистрационный

 

организации-

организации-

государственной

 

производителя или

производителя или

номер

 

регистрации

Наименование медицинского изделия

организации-

организации -

медицинского

медицинского

 

изготовителя

изготовителя

изделия

 

изделия

 

медицинского

медицинского

 

 

 

 

 

изделия

изделия

 

 

 

 

 

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса

ФБУН ГНЦ ВБ

630559, Россия,

 

 

2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-

Новосибирская

11.02.2020

РЗН 2020/9677

"Вектор"

флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-

область, р. п.

 

 

Роспотребнадзора

 

 

nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020

Кольцово

 

 

 

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов

ФБУН ГНЦ ВБ

630559, Россия,

 

 

SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-

Новосибирская

14.02.2020

РЗН 2020/9700

"Вектор"

флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-

область, р. п.

 

 

Роспотребнадзора

 

 

CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020

Кольцово

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

 

109316, Россия,

 

 

в биологическом материале методом изотермической

ООО

20.03.2020

РЗН 2020/9845

Москва,

амплификации в режиме реального времени в

"СМАРТЛАЙФКЕА"

Волгоградский пр-кт.,

 

 

вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-

 

 

2020

 

д. 42, к. 24, ком. 27.2

 

 

 

 

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса

 

630559, Россия,

27.03.2020

РЗН 2020/9896

SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального

АО "Вектор-Бест"

Новосибирская

времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-

область, р. п.

 

 

 

 

 

106-23548172-2020

 

Кольцово, а/я 121

 

 

 

 

 

138

Версия 6 (28.04.2020)

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса

 

119121, Россия,

27.03.2020

РЗН 2020/9765

SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного

ФГБУ "ЦСП"

Москва, ул.

синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной

Минздрава России

Погодинская, д. 10,

 

 

 

 

реакции "АмплиТест SARS-CoV-2"

 

стр. 1

 

 

 

 

 

27.03.2020

РЗН 2020/9904

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса

ООО НПФ "Литех"

119435, Россия, г.

SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с

Москва, ул. Малая

 

 

обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2

 

Пироговская, д.1, стр.3

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов

 

117246, Россия,

 

 

SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом

ООО "ДНК-

01.04.2020

РЗН 2020/9948

обратной транскрипции и полимеразной цепной

Москва, Научный пр-

Технология ТС"

 

 

реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-

д, д. 20, стр. 4

 

 

 

 

 

2/SARS-CoV) по ТУ 21.20.23-116-46482062-2020

 

 

 

 

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2

 

601125, Россия,

 

 

 

Владимирская

02.04.2020

РЗН 2020/9957

методом петлевой изотермальной амплификации

АО "ГЕНЕРИУМ"

область,

"Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-

Петушинский район,

 

 

 

 

 

069-26329720-2020

 

п. Вольгинский, ул.

 

 

 

 

Заводская, стр. 273

 

 

Набор реагентов для выявления РНК короновируса

 

141306, Россия,

 

 

 

Московская область,

03.04.2020

РЗН 2020/9969

2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в

ФГБУ "48 ЦНИИ"

Сергиево-Посадский

реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ

Минобороны России

район, г. Сергиев

 

 

 

 

20.59.52-014-08534994-2020

 

Посад-6, ул.

 

 

 

 

Октябрьская, д. 11

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов,

 

 

 

 

вызывающих тяжелую респираторную инфекцию:

 

 

 

 

MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome

ФБУН ЦНИИ

111123, Россия,

 

 

coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory

07.04.2020

РЗН 2014/1987

Эпидемиологии

Москва, ул.

syndrome coronavirus), в биологическом материале

 

 

Роспотребнадзора

Новогиреевская, д. 3А

 

 

методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с

 

 

 

 

 

 

гибридизационно-флуоресцентной детекцией

 

 

 

 

"АмплиСенс® Cov-Bat-FL"

 

 

 

 

139

 

 

Версия 6 (28.04.2020)

 

 

Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-

 

141980, Россия,

14.04.2020

РЗН 2020/10032

CoV-2 в биологическом материале методом

ООО "МедипалТех"

Московская область,

полимеразной цепной реакции (ПЦР) с

г. Дубна, ул.

 

 

гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-

 

Программистов, д. 4,

 

 

CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020

 

стр. 1, пом. 30/3

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов

 

119034, Россия,

 

 

SARS-CoV-2, вызывающих тяжелуюреспираторную

 

16.04.2020

РЗН 2020/10064

инфекцию, в биологическом материале методом

ООО "Система-

Москва, пер.

полимеразной цепной реакции (ПЦР) с

БиоТех"

Гагаринский, д. 29,

 

 

 

 

гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-

 

пом. I

 

 

DX-SARS-CoV-2»

 

 

 

 

Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

ООО "ЭВОТЭК-

117437, Россия,

 

 

в биологическом материале методом изотермической

Москва, ул.

17.04.2020

РЗН 2020/10088

амплификации в режиме реального времени в

МИРАЙ

Академика

 

 

вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-

ГЕНОМИКС"

Арцимовича, д. 3Б,

 

 

2020

 

офис 11

 

 

Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-

ООО "ЭВОТЭК-

117437, Россия,

 

 

Москва, ул.

17.04.2020

РЗН 2020/10087

CoV-2 из биологического материала в вариантах

МИРАЙ

Академика

 

 

исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020

ГЕНОМИКС"

Арцимовича, д. 3Б,

 

 

 

 

офис 11

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса

 

119121, Россия,

 

 

SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного

 

21.04.2020

РЗН 2020/10118

ФГБУ "ЦСП"

Москва, ул.

синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной

Минздрава России

Погодинская, д. 10,

 

 

реакции с автоматической экстракцией РНК

 

стр. 1

 

 

«АмплиТест SARS-CoV-2 авто»

 

 

 

 

 

 

 

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов

 

Республика Корея,

23.04.2020

РЗН 2020/10152

SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19

ООО "АВИВИР"

OSANG Healthcare

 

 

Plus RealAmp Kit (IFMR-45)

 

Co., Ltd., 132

 

 

 

 

 

140

Версия 6 (28.04.2020)

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Приложение 5

Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 23.04.2020)

 

 

 

Наименование

Место нахождения

 

 

 

организации-

организации-

Дата

Регистрационный

 

производителя

производителя

государственной

 

медицинского

медицинского

регистрации

номер

Наименование медицинского изделия

изделия или

изделия или

медицинского

медицинского

 

организации-

организации -

изделия

 

изделия

 

изготовителя

изготовителя

 

 

 

 

 

медицинского

медицинского

 

 

 

изделия

изделия

 

 

Набор реагентов для иммуноферментного

ФБУН ГНЦ ВБ

630559, Россия,

 

 

выявления иммуноглобулинов класса G к

Новосибирская

10.04.2020

РЗН 2020/10017

"Вектор"

коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-

область, р. п.

 

 

Роспотребнадзора

 

 

Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020

Кольцово.

 

 

 

 

 

 

 

 

141

Версия 6 (28.04.2020)

Приложение 6.1 Лекарственные препараты, которые запрещено или не желательно принимать

с этиотропной терапией COVID 19 1).

МНН лекарственного

 

Этиотропная терапия COVID 19

препарата

 

Лопинавир/ритонавир

 

Хлорохин

Гидроксихлорохин

 

 

Антиретровирусные

препараты2)

 

Лопинавир/ритонавир

 

Не применимо

 

Не желательно

Не желательно

Атазанавир

 

Не применимо

 

Не желательно

Не желательно

Саквинавир

 

Не применимо

 

Запрещено

Запрещено

Рилпивирин/

 

Не применимо

 

Не желательно

Не желательно

тенофовир/

 

 

 

 

 

эмтрицитабин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Антиаритмики

 

 

Амиодарон

 

Запрещено 3)

 

Запрещено

Запрещено

 

 

Антимикробные средства

 

Рифампицин

 

Запрещено

 

Запрещено

Запрещено

Рифапентин

 

Не желательно 4)

 

Запрещено

Запрещено

 

 

Антиконвульсанты

 

Карбамазепин

 

Не желательно

 

Запрещено

Запрещено

Фенобарбитал

 

Не желательно

 

Запрещено

Запрещено

Примидон

 

Не желательно

 

Запрещено

Запрещено

 

Антипсихотические средства (нейролептики)

 

Кветиапин

 

Запрещено

 

Не желательно

Не желательно

Зипрасидон

 

Запрещено

 

Запрещено

Запрещено

 

 

Снотворные и седативные средства

 

Мидазолам

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

 

 

Противорвотные

 

Домперидон

 

Запрещено

 

Не желательно

Не желательно

 

Диуретические калий сберегающие средства

 

Эплеренон

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

 

 

Антиангинальные средства

 

Ивабрадин

 

Запрещено

 

Не желательно

Не желательно

Ранолазин

 

Запрещено

 

Не желательно

Не желательно

 

 

Гиполипидемические средства

 

Ловастатин

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

Симвастатин

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

 

 

 

 

 

 

 

Иммунодерпессивные средства

 

Сиролимус

 

Запрещено

 

Не желательно

Не желательно

 

Глюкокортикостероиды для местного применения

 

Будесонид

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

Флутиказон

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

 

 

Глюкокортикостероиды

 

Триамцинолон

 

Запрещено

 

Разрешено

Разрешено

 

142

 

 

 

Версия 6 (28.04.2020)

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Примечание:

1.Данная таблица содержит список основных лекарственных взаимодействий, с полным перечнем можно ознакомиться на сайте https://www.covid19-druginteractions.org/

2.Основные взаимодействия хлорохина и гидроксихлорохина с антиретровирусными препаратами связаны с потенцированием пролонгирования интервала QT, вытекающей опасностью фибрилляции желудочков, необходимостью частого мониторирования ЭКГ у данных больных.

3.Запрещено – серьезные лекарственные взаимодействия, исключающие совместное назначение лекарственных средств

4.Не желательно – потенциальные лекарственные взаимодействия, которые требуют специального (пристального) мониторирования, изменения дозирования или времени приема препаратов

143

Версия 6 (28.04.2020)

Приложение 6.2

Лекарственные взаимодействия антитромботических и препаратов для лечения пациентов с COVID-19

Препарат

 

Лопинавир

Гидроксихлорохин

Тоцилизумаб

Азитромицин

 

 

 

 

/ритонавир

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Аценокумарол

 

¯

«

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Апиксабан

 

­

­

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Аспирин

 

«

«

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клопидогрел

 

¯

«

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дабигатран

 

« или¯

­

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дипиридамол

 

¯

«

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Эноксапарин

 

«

«

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Фондапаринукс

«

«

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

НФГ

 

«

«

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Празугрел

 

«

«

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ривароксабан

 

­

­

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Стрептокиназа

 

«

«

«

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тикагрелор

 

­

«

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Варфарин

 

¯

«

¯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

­

 

-

повышает экспозицию антитромботического препарата

 

 

 

¯

 

- снижает экспозицию антитромботического препарата

 

 

 

¨

не влияет на экспозицию антитромботического препарата

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Препараты не следует назначать одновременно

Препараты могут потенциально взаимодействовать, может потребоваться коррекция дозы и мониторирование

Препараты слабо взаимодействуют

Препараты не взаимодействуют

144

Версия 6 (28.04.2020)

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Приложение 7 Список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых

Препарат

Механизм действия

Формы

Схемы назначения

Противопоказания,

Ссылки

(МНН)

 

выпуска

 

особые указания,

 

 

 

 

 

побочныеэффекты

 

Гидрокси-

Используеюся для лечения малярии и

Таблетки

400 мг 2 раза в первый день

Часто вызывают

13, 50

хлорохин

некоторых системных заболеваний

 

(утро, вечер), затем 200 мг 2

нарушение сна,

 

 

соединительной ткани. Блокирует

 

раза в сутки (утро, вечер) в

анорексию,

 

 

репликацию вируса, подавляет его

 

течение 6 дней

тромбоцитопению,

 

 

цитопатическое действие и предотвращает

 

 

головную боль.

 

 

 

 

С осторожностью

 

Хлорохин

стимуляцию неспецифического

 

500 мг 2 раза в сутки в

13, 14, 23,

 

пациентам с

 

воспалительного ответа, которая отмечена у

 

течение 7 дней

50, 51, 59

 

 

удлиненным

 

пациентов с COVID-19.

 

 

 

 

 

 

интервалом QT,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

нарушением сердечного

 

 

 

 

 

ритма. Противопоказан

 

 

 

 

 

пациентам с

 

 

 

 

 

ретинопатией;

 

Мефлохин

 

 

1-й день: 250 мг 3 раза в

26, 78,79

 

 

 

день каждые 8 часов.

беременным

 

 

 

 

2-й день: 250 мг 2 раза в

женщинам;

 

 

 

 

день каждые 12 ч.

осторожно с почечной

 

 

 

 

3-й-7-й дни: 250 мг 1 раз в

и печеночной

 

 

 

 

день в одно и то же время.

недостаточностью,

 

 

 

 

 

гепатитом при

 

 

 

 

 

перенесенных

 

 

 

 

 

гематологических

 

 

 

 

 

заболеваниях при

 

 

 

 

 

псориазе.

 

 

 

 

 

При приеме мефлохина

 

 

 

 

 

следует избегать

 

 

 

 

 

деятельности,

 

 

 

 

 

требующей высокой

 

 

 

 

 

концентрации внимания

 

 

 

145

 

 

 

Версия 6 (28.04.2020)

и скорости психомоторных реакций.

Азитромицин

Полусинтетический антибиотик из группы

Таблетки

500 мг per os или в/в 1 раз в

Часто вызывает

67

 

 

макролидов, имеются данные о повышении

Лиофилизат для

сутки 5 дней

нарушения зрения, слуха,

 

 

 

эффективности в отношении COVID-19 при

приготовления

 

диарею, боли в животе,

 

 

 

совместном применении с

раствора для

 

артралгии, лимфопению,

 

 

 

гидроксихлорохином.

внутривенных

 

сыпь.

 

 

 

 

Противопоказан при

 

 

 

 

инфузий

 

 

 

 

 

 

тяжелой печеночной

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и/или почечной

 

 

 

 

 

 

недостаточности, при

 

 

 

 

 

 

беременности.

 

 

 

 

 

 

С осторожностью

 

 

 

 

 

 

- пациентам с

 

 

 

 

 

 

удлиненным интервалом

 

 

 

 

 

 

QT.

 

 

 

 

 

 

- при совместном

 

 

 

 

 

 

назначении терфенадина,

 

 

 

 

 

 

варфарина, дигоксина.

 

 

Лопинавир+

Лопинавир – ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2

Таблетки

400 мг +100 мг per so

Назначение

18, 33,

 

Ритонавир

протеазы ВИЧ. Ритонавир –

Суспензия

каждые 12 часов в течение

лопинавира/ритонавира

59

 

 

ингибитор аспартилпротеаз ВИЧ-1 и ВИЧ-2

 

14 дней.

больным с ВИЧ-

 

 

 

 

 

Может вводиться в виде

инфекцией только по

 

 

 

 

 

суспензии 400 мг +100 мг (5

согласованию с врачом

 

 

 

 

 

мл) каждые 12 часов в

СПИД Центра.

 

 

 

 

 

течение 14 дней через

Учитывать

 

 

 

 

 

назогастральный зонд.

лекарственное

 

 

 

 

 

 

взаимодействие с др.

 

 

 

 

 

 

препаратами.

 

 

 

 

146

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Версия 6 (28.04.2020)

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/