5 курс / Госпитальная педиатрия / Желудочковая тахикардия
.pdfКР569
Приложение А1. Состав рабочей группы
Школьникова М.А. - д.м.н., проф., Президент Ассоциации детских кардиологов России.
Баранов А.А., акад. РАН, профессор, д.м.н., вице-председатель Исполкома Союза педиатров России;
Намазова-Баранова Л.С., акад. РАН, профессор, д.м.н., Председатель Исполкома Союза педиатров России;
Васичкина Е.С. – д.м.н., член Ассоциации детских кардиологов России
Ильдарова Р.А. – к.м.н., член Ассоциации детских кардиологов России
Лебедев Д.С. – д.м.н., профессор РАН, член Ассоциации детских кардиологов России
Покушалов Е.А. – д.м.н., профессор, член Ассоциации детских кардиологов России
Попов С.В. – чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор, член Ассоциации детских кардиологов России
Термосесов С.А. – к.м.н., член Ассоциация детских кардиологов России
Авторы подтверждают отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов, который необходимо обнародовать.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1.Врачи - детские кардиологи;
2.Врачи-педиатры;
3.Врачи – сердечно-сосудистые хирурги;
4.Врачи общей практики (семейные врачи);
5.Студенты медицинских ВУЗов;
6.Обучающиеся в ординатуре и интернатуре.
Методы, используемые для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрейновскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и PubMed. Глубина поиска - 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
31
КР569
консенсус экспертов;
оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.
Методы, использованные для анализа доказательств:
обзоры опубликованных мета-анализов;
систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь, влияет на силу рекомендаций.
Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств: заполнялись авторами клинических рекомендаций.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs)
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте авторов разработанных рекомендаций.
Экономический анализ
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Метод валидации рекомендаций
Внешняя экспертная оценка.
Внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидации рекомендаций
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать, насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе рекомендаций.
От врачей первичного звена получены комментарии в отношении доходчивости изложения данных рекомендаций, а также их оценка важности предлагаемых рекомендаций, как инструмента повседневной практики.
32
КР569
Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы (авторами рекомендаций). Каждый пункт обсуждался в отдельности.
Консультация и экспертная оценка
Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Основные рекомендации
Сила рекомендаций (1-2) на основании соответствующих уровней доказательств (А-С) и индикаторы доброкачественной практики – good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.
Таблица П1- Схема для оценки уровня рекомендаций
Степень достоверности |
Соотношение |
Методологическое |
Пояснения по |
рекомендаций |
риска и |
качество имеющихся |
применению |
|
преимуществ |
доказательств |
рекомендаций |
1А |
Польза отчетливо |
Надежные |
Сильная |
Сильная |
превалирует над |
непротиворечивые |
рекомендация, |
рекомендация, |
рисками и |
доказательства, |
которая может |
основанная на |
затратами, либо |
основанные на хорошо |
использоваться в |
доказательствах |
наоборот |
выполненных РКИ или |
большинстве |
высокого качества |
|
неопровержимые |
случаев у |
|
|
доказательства, |
преимущественного |
|
|
представленные в какой- |
количества |
|
|
либо другой форме. |
пациентов без |
|
|
Дальнейшие |
каких-либо |
|
|
исследования вряд ли |
изменений и |
|
|
изменят нашу |
исключений |
|
|
уверенность в оценке |
|
|
|
соотношения пользы и |
|
|
|
риска. |
|
1В |
Польза отчетливо |
Доказательства, |
Сильная |
Сильная |
превалирует над |
основанные на |
рекомендация, |
рекомендация, |
рисками и |
результатах РКИ, |
применение |
основанная на |
затратами, либо |
выполненных с |
которой возможно |
доказательствах |
наоборот |
некоторыми |
в большинстве |
умеренного качества |
|
ограничениями |
случаев |
33
|
|
|
КР569 |
|
|
|
|
Степень достоверности |
Соотношение |
Методологическое |
Пояснения по |
рекомендаций |
риска и |
качество имеющихся |
применению |
|
преимуществ |
доказательств |
рекомендаций |
|
|
(противоречивые |
|
|
|
результаты, |
|
|
|
методологические |
|
|
|
ошибки, косвенные или |
|
|
|
случайные и т.п.), |
|
|
|
либо других веских |
|
|
|
основаниях. Дальнейшие |
|
|
|
исследования (если они |
|
|
|
проводятся), вероятно, |
|
|
|
окажут влияние на нашу |
|
|
|
уверенность в оценке |
|
|
|
соотношения пользы и |
|
|
|
риска и могут изменить |
|
|
|
ее. |
|
1С |
Польза, вероятно, |
Доказательства, |
Относительно |
Сильная |
будет |
основанные на |
сильная |
рекомендация, |
превалировать над |
обсервационных |
рекомендация, |
основанная на |
возможными |
исследованиях, |
которая может быть |
доказательствах |
рисками и |
бессистемном |
изменена при |
низкого качества |
затратами, либо |
клиническом опыте, |
получении |
|
наоборот |
результатах РКИ, |
доказательств более |
|
|
выполненных с |
высокого качества |
|
|
существенными |
|
|
|
недостатками. Любая |
|
|
|
оценка эффекта |
|
|
|
расценивается как |
|
|
|
неопределенная. |
|
2А |
Польза |
Надежные |
Слабая |
Слабая рекомендация, |
сопоставима с |
доказательства, |
рекомендация. |
основанная на |
возможными |
основанные на хорошо |
Выбор наилучшей |
доказательствах |
рисками и |
выполненных РКИ или |
тактики будет |
высокого качества |
затратами |
подтвержденные другими |
зависеть от |
|
|
неопровержимыми |
клинической |
|
|
данными. |
ситуации |
|
|
Дальнейшие |
(обстоятельств), |
|
|
исследования вряд ли |
пациента или |
|
|
изменят нашу |
социальных |
|
|
уверенность в оценке |
предпочтений. |
|
|
соотношения пользы и |
|
|
|
риска. |
|
2В |
Польза |
Доказательства, |
Слабая |
Слабая рекомендация, |
сопоставима с |
основанные на |
рекомендация. |
основанная на |
рисками и |
результатах РКИ, |
Альтернативная |
доказательствах |
осложнениями, |
выполненных с |
тактика в |
умеренного качества |
однако в этой |
существенными |
определенных |
|
оценке есть |
ограничениями |
ситуациях может |
|
неопределенность. |
(противоречивые |
явиться для |
|
|
результаты, |
некоторых |
|
|
методологические |
пациентов лучшим |
34
|
|
|
КР569 |
|
|
|
|
Степень достоверности |
Соотношение |
Методологическое |
Пояснения по |
рекомендаций |
риска и |
качество имеющихся |
применению |
|
преимуществ |
доказательств |
рекомендаций |
|
|
дефекты, косвенные или |
выбором. |
|
|
случайные), или сильные |
|
|
|
доказательства, |
|
|
|
представленные в какой- |
|
|
|
либо другой форме. |
|
|
|
Дальнейшие |
|
|
|
исследования (если они |
|
|
|
проводятся), скорее всего, |
|
|
|
окажут влияние на нашу |
|
|
|
уверенность в оценке |
|
|
|
соотношения пользы и |
|
|
|
риска и могут изменить |
|
|
|
ее. |
|
2С |
Неоднозначность |
Доказательства, |
Очень слабая |
Слабая рекомендация, |
в оценке |
основанные на |
рекомендация; |
основанная на |
соотношения |
обсервационных |
альтернативные |
доказательствах |
пользы, рисков и |
исследованиях, |
подходы могут |
низкого качества |
осложнений; |
бессистемного |
быть использованы |
|
польза может |
клинического опыта или |
в равной степени. |
|
быть сопоставима |
РКИ с существенными |
|
|
с возможными |
недостатками. Любая |
|
|
рисками и |
оценка эффекта |
|
|
осложнениями. |
расценивается как |
|
|
|
неопределенная. |
|
*В таблице цифровое значение соответствует силе рекомендаций, буквенное - соответствует уровню доказательности
Актуализация данных клинических рекомендаций будет проводиться не реже, чем один раз в три года. Принятие решения об обновлении будет принято на основании предложений, представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями с учётом результатов комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результатов клинической апробации.
Приложение А3. Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативноправовых документов:
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»:
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 октября 2012 г. N 440н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология"" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 декабря 2012 г. Регистрационный No
26000
35
КР569
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. No 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным сердечнососудистыми заболеваниями" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 декабря 2012 г. Регистрационный No 26483)
36
КР569
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
Приложение В. Информация для пациентов
В педиатрической популяции желудочковая тахикардия (ЖТ) является относительно редкой аритмией. Распространенность ее в детском возрасте не изучена. Среди всех аритмий у детей она встречается с частотой до 6%. По данным японских ученых, проводивших скрининг во всех японских школах, частота выявления неустойчивой и устойчивой ЖТ составила от 0,2 до 0,8 случаев на 10000 детей.
ЖТ может развиваться у детей с заболеваниями сердца: врожденными и приобретенными пороками сердца, миокардитами, кардиомиопатиями, аритмогенной дисплазией правого желудочка (АДПЖ), аномалиями коронарных артерий, опухолями сердца, травмами сердца и др. В группе экстракардиальных причин ведущее место занимают
37
КР569
метаболические нарушения. Среди них гипо- и гиперкалиемия, ацидоз, гипоксия, гипо- и гипермагниемия и др. Ряд фармакологических препаратов, таких как дигиталис, кокаин, катехоламины, антибактериальные средства (эритромицин, триметоприм и др.), большинство антиаритмических препаратов (препараты IA, IC, III класса) также могут стать причиной развития жизнеопасных желудочковых аритмий. При отсутствии выявленных причин для развития аритмии, ЖТ принято называть «идиопатическими».
Наличие ЖТ опасно развитием синкопальных состояний или внезапной сердечной смерти. Вероятность развития данных состояний зависит от вида ЖТ, наличия органического заболевания сердца, от длительности существования данной тахикардии, от продолжительности пароксизмов и частоты желудочковых сокращений в момент приступа и др. Так, у детей без органических и функциональных нарушений сердца, имеющих неустойчивые пароксизмы ЖТ, протекающие бессимптомно или только с жалобами на сердцебиения в момент приступа, риск развития синкопе или внезапной сердечной смерти (ВСС) низкий. Кроме того, во многих случаях может наблюдаться исчезновение данных нарушений с возрастом.
Дети с желудочковой тахикардией, которая была зафиксирована на электрокардиограмме (ЭКГ), либо заподозрена на основании жалоб или клинической картины (обмороки или предобморочные состояния), должны пройти комплексное кардиологическое обследование, целью которого является подтверждение диагноза, выявление морфологического субстрата тахиаритмии, поиск инфекционного агента (при подозрении на миокардит), оценка клинической значимости ЖТ, оценка риска ВСС.
Дети с редкой, бессимптомной ЖТ, у которых предполагается крайне низкий риск ВСС в большинстве случаев не требуют назначения антиаритмической терапии. Такие дети нуждаются в амбулаторном наблюдении с целью раннего выявления развития симптоматики и профилактики возможных осложнений.
В случае, если у ребенка на фоне приступа ЖТ имеют место маркеры нарушений гемодинамики, такие как головокружения, одышка, повышенная утомляемость, боли в грудные клетки, этим пациентам должна быть назначена антиаритмическая терапия или проведена радиочастотой аблации (РЧА) очага ЖТ.
Для лечения многих форм желудочковых аритмий препаратами первого ряда являются b- блокаторы. Учитывая, что это наиболее безопасные антиаритмические препараты, лечение разумно начинать именно с них, а при их неэффективности приходится осуществлять последовательный подбор препаратов других классов.
У детей старшего возраста при устойчивой ЖТ и необходимости назначения антиаритмической терапии методом выбора становится РЧА очага тахикардии.
На сегодняшний день РЧА аритмогенного субстрата ЖТ выходит на первый план лечения идиопатических мономорфных желудочковых тахикардий. Эффективность РЧА
38
КР569
желудочковой тахикардии из выходного тракта правого желудочка и фасцикулярной тахикардии достигает 90%.
Современные имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы являются эффективным методом профилактики ВСС, когда остановка кровообращения наступает вследствие внезапно развившейся желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков.
Лечение жизнеугрожающих аритмий остается на сегодняшний день очень трудной задачей для врача, перед которым всегда встает вопрос о выборе метода лечения, отборе пациентов для лечения антиаритмическими препаратами, радиочастотной аблации и времени начала этой терапии. И в каждом случае этот вопрос решается индивидуально, с учетом возраста ребенка, наличия сопутствующей патологии, факторов риска неблагоприятного течения заболевания и эффективности тех или иных методов лечения.
Приложение Г.
Приложение Г2. Расшифровка примечаний
…ж – лекарственный препарат, входящий в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год (Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р)
39
