6 курс / Гастроэнтерология / RLS_Doktor_Gastroenterologia_i_gepatologia_2014

330 Эрмиталь

мес до 3 лет) рекомендуется раство, рять таблетку в небольшом количест, ве (1 ст.ложка) кипяченой воды ком, натной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении пер, вых признаков острой инфекции, по следующей схеме: в первые 2 ч препа, рат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществля, ют еще 3 приема через равные проме, жутки времени. Со 2,х суток и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфек ционных заболеваний — по 1–2 табл. в

день. Рекомендуемая продолжитель, ность профилактического курса определяется индивидуально и мо, жет составлять 1–6 мес.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусны,

ми и симптоматическими средствами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны реакции повышенной индивидуа, льной чувствительности к компонен,

там препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев несо,

вместимости с другими ЛС до настоя, щего времени не зарегистрировано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При случайной передозировке возможны диспепти, ческие явления, обусловленные вхо, дящими в состав препарата наполни, телями.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактозе, мией, синдромом мальабсорбции глю, козы или галактозы, либо при врож, денной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами. Не оказывает влияния.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5

Глава 2

контурных ячейковых упаковок поме, щают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ЭРМИТАЛЬ

(ERMYTAL)

Панкреатин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244

STADA CIS (Россия)

СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

панкреатин . . . . . . 87,28–112,96 мг

что соответствует активности:

липазы . . . . . . . . . . . 10000 ЕД ЕФ амилазы. . . . . . . . . . . . 9000 ЕД ЕФ протеазы . . . . . . . . . . . . 500 ЕД ЕФ

активное вещество:

панкреатин. . . . . . . 218,2–282,4 мг

что соответствует активности:

липазы. . . . . . . . . . . . .25000 ЕД ЕФ амилазы. . . . . . . . . . . 22500 ЕД ЕФ протеазы. . . . . . . . . . . . 1250 ЕД ЕФ

активное вещество:

панкреатин . . . . . 272,02–316,68 мг

что соответствует активности:

по 20, 50, 100 капс. или 2 фл. по 100 капс. в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ЭСЛИДИН®

(ESLIDINE)

STADA CIS (Россия)

СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

липоид ППЛ,400 (фос, фолипиды). . . . . . . . . . . . . . . 300 мг

(в пересчете на 100% содержание полиненасыщенных фосфолипи, дов из соевого лецитина — фрак, ция PPL)

метионин . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг (в пересчете на 100% вещество) масло соевое . . . . . . . . . . до 550 мг

состав твердойжелатиновой капсулы: титана диоксид; железа оксид черный; железа оксид крас, ный; железа оксид желтый; вода очищенная; желатин

Эслидин® 333

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Капсулы: твердые желати, новые, размер №0, корпус светло,ко,

ричневого цвета и крышечка — корич,

невого цвета.

Содержимое капсул: желто,коричневая

или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной конси, стенции, с характерным запахом.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби, нированный препарат. Оказывает ге, патопротекторное действие, нормали, зует все виды обмена веществ (жиро, вой, белковый, углеводный).

Метионин, один из активных компо, нентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является ис, точником подвижных метильных групп. Метионин необходим для син, теза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отло, жения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для

обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентра,

цию холестерина и повышает концен, трацию фосфолипидов крови.

Эссенциальные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представ, лена фосфатидилхолином (73%), ко, торый является основным компонен, том биологических мембран. Попа, дая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мемб, ран пораженных клеток печени и ак, тивирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницае, мость и усиливая дезинтоксикацион, ный и экскреторный потенциал кле, ток печени.

Метионин и эссенциальные фосфо, липиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндоген, ных (внутренних) и экзогенных (по,

334 Эслидин®

ступающих в организм) фосфолипи, дов соответственно, улучшают функ, циональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный (защитный) эффект.

Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в син, тезе эпинефрина, креатинина и дру, гих биологически активных соедине, ний, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолие, вой кислот), ферментов, белков, уча, ствует в реакциях переметилирова, ния, дезаминирования, декарбоксили, рования.

Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксика, ционную способность, а также норма, лизует жировой, углеводный и белко, вый обмен веществ в организме.

ПОКАЗАНИЯ

•гастроэнтерология: жировая дис,

трофия печени различной этиоло, гии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени;

токсическое поражение печени — алкогольное, наркотическое, лекар, ственное; нарушение функции ге,

патоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред, и по, слеоперационное лечение при опе, рациях в области гепатобилиарной зоны;

•дерматология: псориаз в составе комплексной терапии;

•неврология: атеросклероз сосудов головного мозга в составе ком, плексной терапии;

•эндокринология: сахарный диабет в составе комплексной терапии; исто, щение, дистрофия;

•кардиология: атеросклероз коронар, ных артерий в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность (повышен, ная чувствительность) к компонен, там препарата;

•тяжелая печеночная недостаточ, ность;

Глава 2

•печеночная энцефалопатия;

•вирусный гепатит;

•детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: в период беремен,

ности; дети от 3 до 7 лет; почечная не, достаточность (из,за опасности нарас, тания гиперазотемии).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Исследований подтверждающих безо, пасность препарата Эслидин® для плода и безопасность для ребенка во время кормления грудью не проводи, лось.

Применение препарата при беремен, ности и в период лактации возможно только по назначению врача в случа, ях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, во время еды, проглатывая це, ликом, с достаточным количеством

воды.

При заболеваниях печени, атероскле розе коронарных артерийи сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении — по 2 капс. 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 3 мес, минимальный — 1 мес.

При псориазе — по 2 капс. 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 2 нед.

Дети старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес.

Дети старше 7 лет при псориазе — п о

2 капс. 3 раза в день в течение 2 нед.

Дети 3–7 лет — по 1 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер,

гические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

при случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно сни, жение АД, усиление ЧСС (пульса), дезориентация.

Лечение: симптоматическое (под вра, чебным контролем).

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. В кон,

турной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт. В банке полимерной 30, 50, 60 или 100 шт. В банке из стекломассы ОС (оранжево, го стекла) с треугольным венчиком 30 шт. В банке из стекломассы с винтовой горловиной 50 или 60 шт. 1 банка или 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упа, ковок в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ЭССЕНЦИАЛЕ® Н

(ESSENTIALE® N)

Фосфолипиды . . . . . . . . . . . . . . . . 296

Представительство Акционерного

общества «Санофи авентис груп»

(Франция)

СОСТАВ Раствор для внутривен2

ного введения . . . . . . . . . . . . . 5 мл

активное вещество:

эссенциальные фосфо, липиды EPL® — фосфа,

тидилхолин из соевых бобов высушенной суб,

станции, содержащей

93% (3,sn,фосфатидил)

холина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 мг

вспомогательные вещества: бен,

зиловый спирт — 45 мг; дезокси, холевая кислота — 126,5 мг; на, трия хлорид — 12 мг; натрия гид,

роксид — 13,4 мг; рибофлавин —

0,5 мг; ; α,токоферол — 0,75 мг;

этанол — 16,304 мг; вода для инъ, екций — до 5 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачный раствор жел, того цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Эссенци,

альные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных орга, нелл. При болезнях печени всегда

Эссенциале® Н 335

имеется повреждение оболочек пече, ночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциона, льной активности печеночных клеток и снижению способности к регенера, ции.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответст, вуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но пре, восходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциа, льных). Встраивание этих высокоэ, нергетических молекул в поврежден, ные участки клеточных мембран гепа, тоцитов восстанавливает целостность

печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис,двойные связи их

ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек,

фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляет,

ся», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функ, циональные блоки повышают актив, ность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормаль, ному, физиологическому пути проте, кания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулиру, ют метаболизм липопротеинов, пере, нося нейтральные жиры и холесте, рин к местам окисления, главным об, разом это происходит за счет повы, шения способности липопротеинов высокой плотности связываться с хо, лестерином.

Таким образом, оказывается нормали, зующее действие на метаболизм ли, пидов и белков; на дезинтоксикацион, ную функцию печени; на восстановле, ние и сохранение клеточной структу, ры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном

336 Эссенциале® Н

итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литоген, ного индекса и стабилизация желчи.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Связыва,

ясь главным образом с липопротеида, ми высокой плотности, фосфатидил, холин поступает в частности в клетки печени.

T1/2 холинового компонента состав, ляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот—32 ч.

ПОКАЗАНИЯ

•острые и хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия

печени различной этиологии, ток, сические поражения печени, алко, гольный гепатит, нарушения функ, ции печени при других соматиче, ских заболеваниях;

•токсикоз беременности;

•псориаз (в качестве средства вспо, могательной терапии);

•радиационный синдром.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

•детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность, в

связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барь, ер (применение препаратов, содержа, щих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоно, шенных новорожденных ассоцииро, валось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

В/в, медленно. При отсутствии иных рекомендаций врача — 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Нельзя смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разво, дить раствор кровью пациента в соот, ношении 1:1.

Глава 2

При необходимости разведения препа, рата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного пре, парата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электро, литными растворами (изотониче, ский раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определе,

ния: очень часто (≥1/10); часто

(≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным не, возможно установить частоту возник, новения).

Со стороны иммуннойсистемы: в ред,

ких случаях—из,за содержания в со,

ставе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повы, шенной чувствительности.

В очень редких случаях—возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Неизвестная частота—зуд.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Взаимодей,

ствие с другими препаратами до на, стоящего времени неизвестно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует ис,

пользовать только прозрачный рас, твор!

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутривенного введения, 250мг/5 мл.

По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. поме, щают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с ин, струкцией по применению в картон, ной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н

(ESSENTIALE® FORTE N)

Фосфолипиды . . . . . . . . . . . . . . . . 296

Представительство Акционерного

общества «Санофи авентис груп»

(Франция)

СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

эссенциальные фосфо, липиды EPL® — фосфа, тидилхолин из соевых

бобов, содержащий 76%

(3,sn,фосфатидил) хо,

лина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300 мг

вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол

(96%) — 8,1 мг; этилванилин —

1,5 мг; 4,метоксиацетофенон —

0,8 мг; α,токоферол — 0,75 мг

капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; ти, тана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый

Эссенциале® форте Н 337

(E172) — 2,075 мг; краситель же, леза оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид крас, ный (Е172) — 0,198 мг; натрия ла, урилсульфат — 0,125 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Твердые желатиновые не, прозрачные капсулы №1 коричневого

цвета, содержащие маслянистую пас, тообразную массу желтовато,корич,

невого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Эссенциа, льные фосфолипиды являются основ, ными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При бо, лезнях печени всегда имеется повреж, дение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нару, шениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухуд, шению функциональной активности печеночных клеток и снижению спо, собности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, со,

ответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипи,

дам, но превосходят эндогенные фос, фолипиды по активности за счет бо,

338 Эссенциале® форте Н

лее высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраива, ние этих высокоэнергетических мо, лекул в поврежденные участки кле, точных мембран гепатоцитов восста, навливает целостность печеночных

клеток, способствует их регенерации. Цис,двойные связи из ПНЖК пред,

отвращают параллельное расположе, ние углеводородных цепей в фосфо, липидах клеточных оболочек, фосфо, липидная структура клеточных обо, лочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текуче, сти и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фикси, рованных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физио, логическому пути протекания важ, нейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав

препарата Эссенциале® форте Н, ре, гулируют метаболизм липопротеи,

нов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, глав, ным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП свя, зываться с холестерином.

Таким образом, оказывается норма, лизующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксика, ционную функцию печени; на восста, новление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидоза, висимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует форми, рованию соединительной ткани в пе, чени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литоген, ного индекса и стабилизация желчи.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Более 90%

принятых внутрь фосфолипидов вса, сывается в тонком кишечнике. Боль,

шая часть их расщепляется фосфоли,

пазой А до 1,ацил,лизофосфатидилхо,

лина, 50% которого немедленно под,

Глава 2

вергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхо, лин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхо, лин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у

людей проводились с помощью дили,

нолеил,фосфатидилхолина с радио,

активной меткой (3Н и 14С). Холино, вая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от на, значенной дозы. T1/2 холинового ком, понента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4–12 ч по,

сле введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компо, нента составляет 32 ч. В кале обнару,

живается 2% от введенной дозы 3Н и

4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное коли,

чество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасы, ваются в кишечнике.

ПОКАЗАНИЯ

•хронические гепатиты;

•цирроз печени;

•жировая дистрофия печени различ, ной этиологии;

•токсические поражения печени;

•алкогольный гепатит;

•нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

•токсикоз беременности;

•профилактика рецидивов образова, ния желчных камней;

•псориаз (в качестве средства вспо, могательной терапии);

•радиационный синдром.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•известная повышенная чувстви, тельность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ин, гредиентам препарата;

•детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количе, ством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и мас, сой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н реко, мендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Эссен,

циале® форте Н обычно хорошо пере, носится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие

определения: очень часто (≥1/10); ча,

сто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,

<1/1000); очень редко (<1/10000); не,

известная частота (по имеющимся данным невозможно установить час, тоту возникновения).

Этилметилгидро... 339

Со стороны ЖКТ: в некоторых случа, ях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень ред,

ких случаях — возможны кожные ал, лергические реакции (сыпь, экзанте, ма, крапивница, зуд).

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 300

мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3 или 10 блис, теров помещены в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Этилметилгидроксипири4 дина сукцинат

(Ethylmethylhydroxypyridine 39 succinate)

Синонимы

Мексидол®: р,р для в/в и

в/м введ. (ФАРМАСОФТ) . . . . . . . . . 159