00_sbornik-2019_finalnaja-verstka (1)

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Приложение А3

Связанные документы:

–Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 ноября 2012 г. №598н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при кровотечении в последовом и послеродовом периоде».

–Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».

–Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».

–Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №203н от 10 мая 2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

–Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 27 августа 2018 г. №554н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач – анестезиолог-реанимато- лог»».

–Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н.

–Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 ноября 2012 г. №572н.

431

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Приложение Б Алгоритмы ведения пациента

Приложение Б1

Алгоритм диагностики и коррекции ДВС-синдрома

Развитие критического состояния

Хирургическая остановка

При документированном дефиците

кровотечения

возможно введение концентратов физиологических антикоагулянтов

432

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Приложение Б3

Алгоритм применения фактора VII и концентрата протромбинового комплекса при коагулопатическом кровотечении (ДВС-синдроме)

Продолжающееся кровотечение более 1500 мл

Артериальная гипотония, шок

Гипокоагуляция, Антифибринолитики

ДВС-синдром

Усиление:

фактор VII

Клиническая оценка эффекта – остановка кровотечения. Нормализация лабораторных параметров, ТЭГ, ROTEM

Да Введение СЗП эффективно Нет

434

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Приложение В

Информация для пациента

Пациентка должна быть информирована о факторах риска массивной кровопотери, изменениях в системе гемостаза во время беременности (врожденных, приобретенных), которые могут увеличить объем кровопотери во время родоразрешения и в послеродовом периоде. Пациентка должна дать информированное добровольное согласие на применение компонентов крови во время беременности, родов и в послеродовом периоде, а также на применение фактора VII и концентрата протромбинового комплекса (используются, в данном случае, вне официальных показаний).

Информированное согласие

(при назначении лекарственных препаратов по незарегистрированному показанию, с нарушением инструкции по применению («off label»))

На момент дачи согласия я ознакомлен (-а) с оригинальной инструкцией к препарату, до меня доведена информация о вероятных последствиях применения препарата в нарушение инструкции, также разъяснены основания принятия решения о назначении указанного препарата.

При даче согласия руководствуюсь целями улучшения состояния моего здоровья, не нахожусь под заблуждением или давлением со стороны третьих лиц.

Подтверждаю, что на момент подписания согласия уведомлен (-а) о следующем:

1)состояние , которым я страдаю, имеет острое течение;

2)взаимозаменяемые лекарственные препараты отсутствуют/имеются/были применены, но не

дали ожидаемого фарм. эффекта (нужное подчекнуть или указать иное)

;

3)наличии информации о применении данного препарата у других пациентов в аналогичных условиях;

4)ожидаемые результаты лечения: улучшение состояния женщины;

5)не исключена вероятность эффекта: без перемен или ухудшение состояния пациента;

6)необходимости соблюдения назначенного режима и продолжительности приема (введения)

Я даю согласие/ отказываюсь на/ от проведение/ проведения лечения указанным препаратом по назначенной лечащим врачом схеме

лечения (способу и дозировке).

Лицо, доведшее информацию (лечащий врач)

435

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Протокол заседания ВК _________

по рациональному назначению лекарственных средств

(по применению препарата по незарегистрированному показанию, с нарушением инструкции по применению («off label»))

№ _____ от «____» ______________ 20___г. (время ____:___)

Место проведения: _________________________

1.Комиссия в составе:

Председатель: Члены:

Клинический фармаколог:

2.Перечень рассматриваемых вопросов:

Назначение лекарственных препаратов с нарушением инструкции по применению («off label»), предопределяющее повышенный риск возникновения неблагоприятных реакций у пациента. Источником информации о ЛС являются листки-вкладыши компаний-производителей ЛС и Государственный Реестр ЛС.

Ф.И.О._____________________________________________________________________

Датарождения: _______________, вес: _______ И.Б. №_____________________________

Клиническийдиагноз(основноезаболевание) _____________________________________________

Сопутствующее заболевание (если назначение препарата показано не по основному заболеванию)

_____________________________________________________________________________________

Лекарственный препарат

МНН____________________________ Торговоеназвание_____________________________________

Цель назначения (ожидаемый фармакологический эффект) – восстановление гемостатического баланса, остановка кровотечения.

Положения инструкции, в нарушение которых назначается препарат:

• по незарегистрированным показаниям (указать каким) ___________________________________

Дополнительные факторы, учитываемые при назначении:

a) отсутствие взаимозаменяемых препаратов (аналогов) в ГРЛС да нет

b) ЛП входит в Стандарт оказания мед. помощи, в Клинические рекомендации по данной нозо-

d) прочие ___________________________________________________________________________

Информация о наличии согласия на медицинское вмешательство (посредством применения «off label»)): да нет

3.Заключение ВК

Назначить лекарственный препарат (с указанием формы, дозировки, способа применения)

___________________________________________________________________________________

с __________________ 20 ___ г.

Председатель ВК: Члены ВК: Клинический фармаколог:

436

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Приложение Г1

Шкалы диагностики ДВС-синдрома

Шкала диагностики неявного (non-overt) ДВС-синдрома

(International Society on Thrombosis and Haemostasis, 2001) [25]

437

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Шкала диагностики явного (overt) ДВС-синдрома

(International Society on Thrombosis and Haemostasis, 2001) [25]

Есть ли у пациента заболевание, соответствующее ДВС-синдрому? Если да, то переходим к шкале:

Примечание: JMHLW – Japan Ministry of Health, Labour, and Welfare, JAAM – Japanese Association for Acute Medicine

438

439

Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве

Шкала ДВС-синдрома в акушерстве

(Japanese Society of Obstetrics and Gynecology, 2014)

440