Клинические рекомендации / КР290+СД+2+типа+2019
.pdfРоссийской Федерации. (mailto:iz_bondarenko@mail.ru)ivist08@yandex.ru (mailto:ivist08@yandex.ru)
23.Старостина Елена Георгиевна – д.м.н., профессор кафедры эндокринологии ФУВ ГБУЗ МО «Московский областной научноисследовательский институт им. М.Ф. Владимирского» Министерства здравоохранения Московской области; член Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ). (mailto:ivist08@yandex.ru)elena.starostina59@yandex.ru (mailto:elena.starostina59@yandex.ru)
24.Аметов Александр Сергеевич – д.м.н., профессор,
заведующий кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ); член Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD); член Американской диабетической ассоциации (ADA).
(mailto:elena.starostina59@yandex.ru)alexander.ametov@gmail.com
(mailto:alexander.ametov@gmail.com)
25.Анциферов Михаил Борисович – д.м.н., проф., главный врач ГБУЗ «Эндокринологический диспансер» Департамента здравоохранения г. Москвы, профессор кафедры эндокринологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист эндокринолог Департамента здравоохранения г. Москвы; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ). (mailto:alexander.ametov@gmail.com)antsiferov@rambler.ru _ (mailto:antsiferov@rambler.ru)
26.Бардымова Татьяна Прокопьевна – д.м.н., профессор,
заведующая кафедрой эндокринологии Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования – филиала ФГБУ ДПО РМАНПО Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист-эндокринолог Министерства здравоохранения Иркутской области; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ). (mailto:antsiferov@rambler.ru)tpbardymova@mail.ru (mailto:tpbardymova@mail.ru)
27.Бондарь Ирина Аркадьевна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой эндокринологии ФГБОУ ВО «Новосибирский
государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Российской Федерации в Сибирском федеральном округе; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ). (mailto:tpbardymova@mail.ru)ibondar2008@gmail.com (mailto:ibondar2008@gmail.com)
28.Валеева Фарида Вадутовна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой эндокринологии ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Российской Федерации в Приволжском федеральном округе, член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) (mailto:ibondar2008@gmail.com)val_farida@mail.ru (mailto:val_farida@mail.ru)
29.Демидова Татьяна Юльевна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой эндокринологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; член Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD). (mailto:val_farida@mail.ru)t.y.demidova@gmail.com (mailto:t.y.demidova@gmail.com)
30.Мкртумян Ашот Мусаелович – д.м.н., профессор,
заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.Е. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ); член Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD); член Американской диабетической ассоциации (ADA). (mailto:t.y.demidova@gmail.com)vagrashot@mail.ru (mailto:vagrashot@mail.ru)
31.Петунина Нина Александровна – член-корр. РАН, д.м.н.,
профессор, проф., заведующая кафедрой эндокринологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Российской Федерации в Центральном федеральном округе; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ); член Европейской
ассоциации по изучению диабета (EASD); член Американской диабетической ассоциации (ADA). napetunina@mail.ru (mailto:napetunina@mail.ru)
32.Руяткина Людмила Александровна – д.м.н., профессор кафедры неотложной терапии с эндокринологией и профпатологией ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; член Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ); член Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD); председатель Новосибирской ассоциации эндокринологов. (mailto:vagrashot@mail.ru)larut@list.ru (mailto:larut@list.ru)
33.Суплотова Людмила Александровна – д.м.н., профессор,
заведующая курсом эндокринологии кафедры терапии с курсами эндокринологии, функциональной и ультразвуковой диагностики Института непрерывного профессионального развития ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист эндокринолог Департамента здравоохранения Тюменской области; вице-президент Российской ассоциации эндокринологов. (mailto:larut@list.ru)suplotovala@mail.ru (mailto:suplotovala@mail.ru)
34.Ушакова Ольга Вячеславовна - д.м.н., доцент кафедры общей врачебной практики и профилактической медицины КГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерства здравоохранения Хабаровского края; главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Российской Федерациив Дальневосточном федеральном округе; главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Хабаровского края; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ). (mailto:suplotovala@mail.ru)oluschk@mail.ru (mailto:oluschk@mail.ru)
35.Халимов Юрий Шавкатович – д.м.н., профессор, начальник кафедры и клиники военно-полевой терапии ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова»; заместитель главного терапевта Министерства обороны
Российской Федерации; главный внештатный специалист эндокринолог Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга; член Правления Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ).
(mailto:oluschk@mail.ru)yushkha@gmail.com
(mailto:yushkha@gmail.com)
-
Ни у кого из членов рабочей группы при разработке настоящих клинических рекомендаций не возникло конфликта интересов, а именно персональной заинтересованности в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое повлияло бы или могло повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей.
(mailto:yushkha@gmail.com)
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1.Врачи – эндокринологи;
2.Врачи терапевты;
3.Врачи общей практики.
Таблица 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
УДД |
Расшифровка |
|
|
1 |
Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или |
|
систематический обзор рандомизированных клинических исследований с |
|
применением мета-анализа |
|
|
2 |
Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные |
|
рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры |
|
исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических |
|
исследований, с применением мета-анализа |
|
|
3 |
Исследования без последовательного контроля референсным методом или |
|
исследования с референсным методом, не являющимся независимым от |
|
исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в |
|
том числе когортные исследования |
|
|
4 |
Несравнительные исследования, описание клинического случая |
|
|
5 |
Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
|
|
Таблица 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УДД |
Расшифровка |
|
|
1 |
Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с |
|
применением мета-анализа |
|
|
2 |
Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические |
|
обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных |
|
клинических исследований, с применением мета-анализа |
|
|
3 |
Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные |
|
исследования |
|
|
4 |
Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, |
|
исследования «случай-контроль» |
|
|
5 |
Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические |
|
исследования) или мнение экспертов |
|
|
Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УУР |
Расшифровка |
|
|
|
|
|
|
A |
Сильная рекомендация (все рассматриваемые |
критерии |
эффективности |
|
(исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или |
||
|
удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим |
||
|
исходам являются согласованными) |
|
|
|
|
|
|
B |
Условная рекомендация (не все рассматриваемые |
критерии |
эффективности |
|
(исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или |
||
|
удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по |
||
|
интересующим исходам не являются согласованными) |
|
|
|
|
||
C |
Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все |
||
|
рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все |
||
|
исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по |
||
|
интересующим исходам не являются согласованными) |
|
|
|
|
|
|
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническим рекомендациям, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.
Приложение А3. Связанные документы
1) Техника инъекций и инфузии при лечении сахарного диабета. Методическое руководство http://democenter.nitrosbase.com/clinrecalg5/Files/recomend/ МР102.PDF
2) Характеристики сахароснижающих препаратов.
Группа |
Международное |
|
Суточная |
Кратность |
Длительность |
||||
препаратов |
непатентованное |
|
доза |
|
приема |
|
действия |
||
|
название |
|
(мг) |
|
(раз/ |
|
(часы) |
||
|
|
|
|
|
|
сутки) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Производные |
Глибенкламид** |
|
1,75 – 14 |
1 – 2 |
|
16 – 24 |
|||
сульфонилмочевины |
микронизированный |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Глибенкламид** |
|
2,5 – 20 |
1 – 2 |
|
16 – 24 |
|||
|
немикронизированный |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Гликлазид** |
|
80 – 320 |
1 – 2 |
|
16 – 24 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Гликлазид |
с |
30 – 120 |
1 |
|
|
24 |
||
|
модифицированным |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
высвобождением** |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Глимепирид |
|
1 – 6 |
|
1 |
|
|
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Гликвидон |
|
30 – 180 |
1 – 3 |
|
8 – 12 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
Прочие |
Репаглинид |
|
0,5 – 16 |
3 – 4 |
|
3 – 4 |
|||
гипогликемические |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
препараты |
Натеглинид |
|
120 – 480 |
3 – 4 |
|
3 – 4 |
|||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Бигуаниды |
Метформин** |
|
500 |
|
– |
1 – 3 |
|
8 – 12 |
|
|
|
|
3000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Метформин** |
|
500 |
|
– |
1 – 2 |
|
12 – 24 |
|
|
пролонгированного |
|
2550 |
|
|
|
|
|
|
|
действия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Тиазолидиндионы |
Пиоглитазон |
|
15 – 45 |
|
1 |
|
|
16 – 24 |
|
(глитазоны) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Росиглитазон |
|
2 – 8 |
|
1 – 2 |
|
12 – 24 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Прочие |
Эксенатид |
|
10 |
– |
20 |
2 |
|
|
12 |
гипогликемические |
|
|
мкг |
|
|
|
|
|
|
препараты |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Эксенатид |
|
– |
|
|
1 |
раз |
в |
168 |
|
пролонгированного |
|
|
|
|
неделю |
|
|
|
|
действия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Лираглутид |
|
0,6 – 1,8 |
1 |
|
|
24 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ликсисенатид** |
|
10 |
– |
20 |
1 |
|
|
24 |
|
|
|
мкг |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дулаглутид |
|
– |
|
|
1 |
раз |
в |
168 |
|
|
|
|
|
|
неделю |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Семаглутид |
|
|
|
|
1 |
раз |
в |
168 |
|
|
|
|
|
|
неделю |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Группа |
|
Международное |
|
Суточная |
Кратность |
Длительность |
препаратов |
|
непатентованное |
|
доза |
приема |
действия |
|
|
название |
|
(мг) |
(раз/ |
(часы) |
|
|
|
|
|
сутки) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ингибиторы |
|
Ситаглиптин** |
|
25 – 100 |
1 |
24 |
дипептидил- |
|
|
|
|
|
|
пептидазы-4 |
|
Вилдаглиптин** |
|
50 – 100 |
1 – 2 |
16 – 24 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Саксаглиптин** |
|
2,5 – 5 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Линаглиптин** |
|
5 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Алоглиптин** |
|
12,5 – 25 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гозоглиптин** |
|
20 – 30 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Эвоглиптин |
|
5 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
Альфа-глюкозидазы |
Акарбоза |
|
150 – 300 |
3 |
6 – 8 |
|
ингибиторы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Прочие |
|
Дапаглифлозин** |
|
5 – 10 |
1 |
24 |
гипогликемические |
|
|
|
|
|
|
препараты |
|
Эмпаглифлозин** |
|
10 – 25 |
1 |
24 |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Канаглифлозин |
|
100 – 300 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ипраглифлозин** |
|
50-100 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Эртуглифлозин |
|
5-15 |
1 |
24 |
|
|
|
|
|
|
|
Комбинации |
|
Глибенкламид + |
|
– |
1 – 2 |
16 – 24 |
гипогликемических |
метформин |
|
|
|
|
|
препаратов |
для |
|
|
|
|
|
приема внутрь |
|
Гликлазид + |
|
– |
1 – 2 |
16 – 24 |
|
|
|
||||
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Глимепирид + |
|
– |
1 – 2 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вилдаглиптин + |
|
– |
1 – 2 |
16 – 24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ситаглиптин + |
|
– |
1 – 2 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ситаглиптин+ |
|
– |
1 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
пролонгированного |
|
|
|
|
|
|
действия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Саксаглиптин |
+ |
– |
1 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
пролонгированного |
|
|
|
|
|
|
действия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Алоглиптин |
+ |
– |
2 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Эмпаглифлозин |
+ |
– |
2 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дапаглифлозин |
+ |
– |
1 |
24 |
|
|
метформин |
|
|
|
|
|
|
пролонгированного |
|
|
|
|
|
|
действия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Линаглиптин |
+ |
– |
1 |
24 |
|
|
эмпаглифлозин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Саксаглиптин |
+ |
– |
1 |
24 |
|
|
дапаглифлозин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Группа |
Международное |
Суточная |
Кратность |
Длительность |
препаратов |
непатентованное |
доза |
приема |
действия |
|
название |
(мг) |
(раз/ |
(часы) |
|
|
|
сутки) |
|
|
|
|
|
|
Гипогликемическое |
Инсулин деглудек + |
– |
1 |
24 |
средство |
лираглутид |
|
|
|
комбинировыанное |
|
|
|
|
(инсулина |
|
|
|
|
длительного |
|
|
|
|
действия аналог + |
|
|
|
|
глюкагоноподобного |
|
|
|
|
полипептида |
|
|
|
|
рецепторов агноист) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Инсулин гларгин 100 |
– |
1 |
24 |
|
ЕД/мл + ликсисенатид |
|
|
|
|
** |
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
Стратификация лечебной тактики в зависимости от уровня HbA1c в дебюте
Индивидуальный подход к больному с определением индивидуального целевого уровня НbА1с должен являться основой выбора стратегии сахароснижающего лечения. Мониторинг эффективности терапии по уровню НbА1с рекомендуется осуществлять каждые 3 мес. Принятие решения об интенсификации не позже, чем через 6 мес (у лиц с низким риском целесообразно не позже, чем через 3 мес). Выбор препаратов в составе комбинаций или при непереносимости метформина проводится с учетом рекомендаций по персонализированному выбору (при наличии сердечнососудистых факторов риска, АССЗ, ХСН, ХБП, ожирения, риска гипогликемий определенные препараты/классы имеют преимущества). При использовании комбинаций следует учитывать рациональность сочетаний препаратов. Метформин рекомендуется использовать в любой комбинации сахароснижающих средств при отсутствии противопоказаний.
Приложение Б. Алгоритмы действий врача
Сахарный диабет 2 типа с диабетической ретинопатией