Системы и схемы сертификации Литература и задание на самостоятельную работу

1. ФЗ 184 от 27.12.2002 О техническом регулировании; Нормативная база\ФЗ 184 от 27.12.2002.pdf

2. Р 50.1.046-2003 Рекомендации Госстандарта России; Нормативная база\Р 50.1.046-2003.pdf

3. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник (4 глава). – М.: Юрайт – Издат, 2007. Литература\Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация.pdf

На основе рекомендованной литературы, см. выше, проработать изучаемую дидактическую единицу, обратив особое внимание на …

Основные понятия система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом; форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров; схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям. Формы подтверждения соответствия 1. Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер. 2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. 3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия); обязательной сертификации… (статьи 2 и 20) ФЗ 184 от 27.12.2002 О техническом регулировании

Схемы подтверждения соответствия Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу … Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона). Схемы обязательной сертификации … устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Заявитель вправе: выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом … Схемы добровольного подтверждения соответствия выбираются совместно заявителем и органом по сертификации исходя из правил системы добровольной сертификации и целей заявителя. (статьи 23, 24, 25 и 28) ФЗ 184 от 27.12.2002 О техническом регулировании

На сегодня наиболее развитой является Система сертификации ГОСТ Р, которая (на июль 2011 года) объединяет 1490 органов по сертификации и 3550 испытательных лабораторий. Система сертификации ГОСТ Р имеет собственную форму сертификата соответствия и знака соответствия.

Кроме Системы сертификации ГОСТ Р (Росстандарт) существуют и другие обязательные системы сертификации:

• Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации (ФЭСТК России);

• Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте (Росжелдор Минтранса России);

• Система сертификации "Электросвязь" (Минкомсвязь России);

• Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности (МЧС РФ);

• Система сертификации морских гражданских судов (Росморречфлот Минтранса России);

• Система сертификации на воздушном транспорте РФ (Росавиация Минтранса России);

• Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (Госатомнадзор России);

• Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности для сведений, составляющих государственную тайну (ФСБ РФ);

• Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения (Роскосмос);

• и ряд других.

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороной при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала.

Обозначение схем образуется порядковым номером с буквой «д» – для схем декларирования и буквой «с» – для схем сертификации. При этом в схемах декларирования указывают обозначения ближайших по смыслу модулей оценки соответствия, принятых в европейских директивах, а в схемах сертификации – обозначения соответствующих схем Системы сертификации ГОСТ Р.

Выбор схем (декларирования по ФЗ 184) осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

• степень потенциальной опасности продукции;

• чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

• степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);

• наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой продукции.

Схема 1д рекомендуется для продукции, для которой:

• степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;

• показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

• предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов высока. Схему 4д выбирают в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использовать схемы 5д, 6д или 7д. Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Схемы 5д, 6д рекомендуется использовать в тех случаях, когда показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

Применение схем декларирования 1д – 7д может быть рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, применяются схемы 5д или 6д. При необходимости схемы … могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности её производства и применения.

Выбор схем (сертификации по ФЗ 184) осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

• степень потенциальной опасности продукции;

• чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

• статус заявителя (изготовитель или продавец).

Схемы 1с – 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции; схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом (не изготовителем).

Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.

Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или по крайней мере за время до очередного инспекционного контроля.

Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.

Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом. В отдельных случаях 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

Схемы сертификации продукции и услуг Системы ГОСТ Р Для продукции: № схемы Испытания Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции 1 2 3 4 1 Испытания типа продукции * - - 1а То же Анализ состояния производства - 2 « - Испытания образцов, взятых у продавца 2а « Анализ состояния производства То же 3 « - Испытания образцов, взятых у изготовителя 3а « Анализ состояния производства То же 4 « - Испытания образцов, взятых у продавца 4а « Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя 5 « Сертификация производства или системы качества Контроль стабильности условий производства или функционирования системы качества 6 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Сертификация системы качества Контроль за стабильностью функционирования системы качества 7 Испытания партии - - 8 Испытания каждого образца - - 9 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами - - 9а То же Анализ состояния производства - 10 « - Испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца 10а « Анализ состояния производства То же * Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее «типовыми представителями». Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные. Они модифицируют основные схемы 1,2, 3 и 4. Для услуг (в рамках добровольной сертификации): № схе-мы Оценка мастерства ис-полнителя Оценка процесса оказания услуги Аттестация предприятия Сертификация системы качества Выборочная проверка результата услуги Инспекционный контроль 1 да да Проверка результата услуги* 2 да да Контроль стабильности процесса окончания услуги 3 да Выборочная проверка результата услуги 4 да да То же* 5 да Контроль стабильности функционирования системы * Для нематериальных услуг методом социологической оценки. Порядок проведения сертификации устанавливается правилами конкретной системы (4 глава) Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация

Схемы сертификации (по ФЗ 184) Обозначение схемы Содержание схемы и её исполнители Обозначение прежней схемы сертификации* 1с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия 1 2с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдаёт заявителю сертификат соответствия 1а 3с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции) 2, 3, 4 4с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства) 2а, 3а, 4а 5с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца) 5 6с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции Аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия 7 7с Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции Аккредитованный орган по сертификации выдаёт заявителю сертификат соответствия 8 * В системе ГОСТ Р Р 50.1.046-2003

Схемы декларирования соответствия (по ФЗ 184) (Модульный принцип подтверждения соответствия Евросоюза) Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители Европейский модуль близкий к схеме 1д Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле принимает декларацию о соответствии A 2д Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии C 3д Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества D 4д Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества E 5д Аккредитованная испытательная лаборатория проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии F 6д Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии G 7д Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель проводит испытания образца продукции, принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества H Р 50.1.046-2003

Переход в начало Содержание