23-05-2013_15-11-35 / muromcev-r.pdf / muromcev-r

Вновую версию стандартов включены также четыре ключевых аспекта качества, обусловленных:

– определением спроса на продукцию;

– проектированием продукции;

– соответствием продукции проекту;

– материально-техническим обеспечением продукции на протяжении ее жизненного цикла.

Внастоящее время ISO 9000 вместе с ISO серии 10000 и ISO 8402 называют "семейством" стандартов ISO серии 9000. Основное содержание ISO 9000 составляют рекомендации, содержащие виды деятельности (функции, элементы

системы качества), которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы организовать эффективную работу по качеству

[1, 7].

Новая серия ISO 9000 включает в себя стандарт под общим названием "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества", состоящий из четырех частей, представляющих собой руководящие указания по выбору и применению других стандартов, а именно:

–ISO 9000-1 "Руководящие указания по выбору и применению";

–ISO 9000-2 "Общие руководящие указания по применению стандартов ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003";

–ISO 9000-3 "Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения";

–ISO 9000-4 "Руководство по управлению программой обеспечения надежности";

–ISO 9001:1994 "Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании";

–ISO 9002:1994 "Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании";

–ISO 9003:1994 "Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции";

–ISO 9004-1 "Руководящие указания";

–ISO 9004-2 "Руководящие указания по услугам";

–ISO 9004-3 "Руководящие указания по перерабатываемым материалам";

–ISO 9004-4 "Руководящие указания по улучшению качества";

–ISO 9004-5 "Руководящие указания по программам качества";

–ISO 9004-6 "Руководящие указания по обеспечению качества руководства проектами";

Втаблицу к стандарту ISO 9000-1 включены следующие элементы.

1.Ответственность руководства, предусматривающая обязанность руководства предприятия определять политику и цели в области качества, а также обязанность создавать, внедрять и руководить системой качества.

2.Система качества, представляющая собой разработанное поставщиком, документально оформленное и поддерживаемое в рабочем состоянии средство для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям.

3.Анализ контракта, обязывающий поставщика до заключения контракта оценить свою способность выполнить его, а

впроцессе выполнения регулярно проверять и документально подтверждать достижение требуемых контрактом характеристик.

4.Управление проектированием, устанавливающее и подтверждающее в проекте уровень качества продукции, соответствующий запросам потребителей и требованиям законодательства по безопасности и защите окружающей среды.

5.Управление документацией и данными, регламентирующее порядок разработки, утверждения, выпуска и изменения всех необходимых документов.

6.Закупки – элемент, определяющий квалификацию субподрядчиков и входной контроль качества покупных изделий

иматериалов.

7.Управление продукцией, поставляемой потребителем – проверка условий хранения и технического обслуживания продукции при ее использовании потребителем.

8.Идентификация продукции, подтверждающая наличие сопроводительных документов и необходимой маркировки на изготавливаемые детали и узлы для установления их принадлежности к тому или иному изделию.

9.Управление процессами, обеспечивающее соблюдение требований конструкторской документации.

10.Контроль и проведение испытаний – входной контроль материалов и покупных изделий, контроль и испытания в процессе производства и окончательный контроль и испытания с оформлением соответствующих протоколов.

11.Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием: установление необходимых

измерений и их точность; идентификация, калибровка и поверка оборудования, а также обеспечение требуемых условий его сохранности.

12.Статус контроля и испытаний: проведение контроля и испытаний аттестованным оборудованием, подготовленными специалистами с помощью проверенных и откалиброванных средств измерений.

13.Управление несоответствующей продукцией, устанавливающее правила использования изделий с отступлениями от документации или порядок изоляции окончательно забракованных изделий.

14.Корректирующие и предупреждающие действия – устранение дефектов и предупреждение их повторения путем устранения причин их появления.

15.Погрузочно-разгрузочные работы – контроль за качеством упаковки, консервации и т.п.

16.Управление регистрацией данных о качестве: сбор, систематизация, хранение и предоставление потребителю данных о качестве.

17.Внутренние проверки качества: регулярный контроль за функционированием системы качества. При этом должны составляться планы независимых проверок и протоколироваться их результаты.

18.Подготовка кадров – обеспечение производства персоналом требуемой квалификации.

19.Техническое обслуживание, определяемое в зависимости от установленных требований.

20.Статистические методы. Поставщик должен определить потребности в статистических методах, применяемых при разработке, управлении процессами и оценке характеристик продукции.

Необходимо заметить, что в стандарте ISO 9000-1 технические условия, содержащие требования заказчика к качеству, сами по себе не могут служить гарантией выполнения этих требований из-за возможных недостатков в организации работ. Поэтому важно, чтобы технические условия дополнялись наличием у поставщика системы качества, соответствующей стандартам ISO 9000 и дающей уверенность в стабильности качества продукции.

С принятием стандартов ISO 9000 стало возможным устанавливать уровень организации работ, позволяющий обеспечивать эффективное управление качеством и дающий заказчикам дополнительную гарантию стабильности качества продукции у поставщиков за счет внедрения четкой системы в работе по качеству, основанной на комплексном подходе к управлению качеством [1, 7].

5.3.СИСТЕМА QS-9000

В1993–1994 гг. фирмами Форд, Крайслер и Дженерал Моторс с участием пяти производителей грузовиков на базе

требований стандарта

ISO 9000 была разработана система QS-9000 как единый комплекс требований к своим поставщикам. Система включает в себя [7, 8]:

–промышленный стандарт QS-9000 "Требования к системам качества";

–процедуру РРАР "Процесс согласования производства комплектующих изделий";

–документ QSA "Оценка систем качества";

–руководства: SPS "Статистическое управление процессами"; MSA "Анализ измерительных систем"; APQP "Планирование качества перспективной продукции" и FMEA "Анализ видов последствий отказов".

Основным документом системы является стандарт QS-9000 "Требования к системам качества", состоящий из трех групп требований:

–требования, основанные на ISO 9000;

–отраслевые требования;

–специфические требования фирм-разработчиков системы QS-9000.

В процедуре РРАР приведен перечень из 14 документов, которые представляются поставщиками со своей продукцией во всех ситуациях, когда требуется предварительное согласование поставок с потребителем. При этом потребитель может учитывать соответствие поставщика требованиям QS-9000 и опыт предыдущих поставок, а также другие факторы. В результате потребитель либо принимает, либо отклоняет продукцию поставщика.

Документ QSA "Оценка систем качества" используется как для самооценки поставщиком своей системы качества, так и для ее оценки второй стороной (заказчиком) или третьей стороной (органом по сертификации).

Руководство SPS "Статистическое управление процессами" направлено на предупреждение несоответствий путем выявления и анализа причин их появления и на непрерывное совершенствование процессов с применением статистических методов.

Руководство MSA "Анализ измерительных систем" содержит подробное изложение проблемы обеспечения достоверности данных, используемых при оценке продукции и процессов. Вводится понятие "Качество результатов измерений", а получение измерений рассматривается и анализируется как процесс.

Руководство APQP "Планирование качества перспективной продукции" интересно тем, что оно дает возможность поставщикам планировать качество своей продукции на перспективу так, чтобы его уровень соответствовал будущим требованиям заказчика.

Руководство FMEA "Анализ видов и последствий отказов" применяется на этапах проектирования и разработки технологии и содержит набор необходимых форм для выполнения и оформления этой работы.

Следует отметить, что комплект документов QS-9000 представляет собой строгую и вместе с тем доброжелательную систему требований потребителей, подкрепленную практическими пособиями, руководствами, справочниками и примерами для поддержки поставщиков в выполнении этих требований.

Требования системы QS-9000 введены с 1997 г. При этом отношения поставщиков и заказчиков строятся так же, как и при применении стандартов ISO 9000 – на основе проверок систем качества и производственных процессов на соответствие требованиям системы QS-9000.

5.4. СТАНДАРТЫ ISO 14000

Одной из значительных международных природоохранных инициатив явилось решение Международной организации по стандартизации об образовании технического комитета ISO/ТК 207 по направлению "Экологическое управление" и о разработке комплекса стандартов по управлению охраной окружающей среды [7, 9]. В 1996 г. появилась система стандартов ISO серии 14000, ориентированная не на количественные параметры (объем выбросов, концентрации вредных веществ и пр.) и не на технологии (требование использовать ту или иную технику), а на систему экологического менеджмента (СЭМ). Требования этой системы направлены на то, чтобы в каждой организации были введены определенные экологические процедуры с осуществлением мер по их строгому соблюдению, подготовлены пакеты необходимых документов и назначены лица, ответственные за определенные области экологической деятельности.

Система ISO 14000 разработана с учетом уже зарекомендовавшего себя семейства стандартов ISO серии 9000. Новая система стандартов должна обеспечивать уменьшение неблагоприятных воздействий на окружающую среду на трех уровнях:

–организационном (улучшение отношения к экологии производителей);

–национальном (создание государственной экологической политики);

–международном (стимулирование международной торговли). Документы системы условно разделяют на три основные группы:

1)принципы создания и использования систем экологического мониторинга;

2)инструменты экологического контроля и оценки;

3)стандарты, ориентированные на продукцию.

В состав этих трех групп вошли следующие основные документы:

–ISO 14001 "Системы экологического менеджмента. Спецификации и руководство по использованию";

–ISO 14004 "Системы экологического менеджмента. Общие руководства по принципам, системам и методам";

–ISO 14010 "Руководство по экологическому аудиту. Общие принципы экологического аудита";

–ISO 14011/1 "Руководство по экологическому аудиту. Процедуры аудита. Аудит систем экологического менеджмента";

–ISO 14012 "Руководство по экологическому аудиту. Критерии квалификации экологических аудитов";

–ISO 14040 (Серия документов) "Методология “оценки жизненного цикла”. Оценки экологического воздействия, связанного с продукцией, на всех стадиях ее жизненного цикла".

Ключевым понятием серии ISO 14000 является СЭМ в организации. Поэтому центральным документом серии считается ISO 14001 "СЭМ. Спецификации и руководство по использованию", в котором предполагается, что соответствие или несоответствие требованиям стандарта конкретной организации может быть установлено с высокой степенью определенности. Именно соответствие стандарту ISO 14001 и является предметом формальной сертификации.

Все остальные документы рассматриваются как вспомогательные. Например, стандарт 14004 содержит развернутое руководство по созданию СЭМ, серия документов 14010 определяет принципы аудита, а 14040 содержит методологию оценки экологических воздействий в процессе производства продукции.

Международные стандарты ISO 14000 предназначены для обеспечения организаций элементами эффективной системы управления окружающей средой, которые могут быть объединены с другими элементами административного управления с целью достижения экологических и экономических целей. Следует заметить, что под системой управления окружающей средой понимают часть общей системы административного управления, включающей организационную структуру, планирование, ответственность, методы, процедуры, процессы и ресурсы, необходимые для разработки, внедрения, реализации, анализа и поддержания экологической политики [9].

Стандарт ISO 14001 устанавливает требования к системе управления окружающей средой. Он разработан так, чтобы его можно было применить к организациям всех типов и масштабов, желающих:

–внедрить, поддержать и улучшить систему управления окружающей средой;

–удостовериться в соответствии собственной экологической политики;

–продемонстрировать это соответствие другим;

–добиться сертификации сторонней организацией своей системы управления окружающей средой;

–самостоятельно определить соответствие такой системы стандарту ISO 14001 и заявить об этом соответствии. Успех системы управления окружающей средой зависит от обязательств, взятых на себя на всех уровнях и всеми

подразделениями организации, особенно высшим руководством. Система дает организации возможность формировать ее экологическую политику, добиться соответствия производственной деятельности этой политике и продемонстрировать это соответствие другим.

ISO 14001 не устанавливает абсолютных требований к экологической эффективности, помимо содержащихся в сформулированной политике обязательств соответствовать применяемым законодательным актам и регламентам и постоянно улучшать систему. Необходимо заметить, что принятие стандарта само по себе не гарантирует положительного экологического эффекта. Чтобы достичь целевых экологических показателей, система управления окружающей средой должна стимулировать предприятия рассматривать вопрос о внедрении наилучшей существующей технологии там, где это целесообразно и экономически приемлемо.

Все требования стандарта ISO 140001 могут быть включены в любую систему управления окружающей средой, а степень их применимости будет зависеть от таких факторов, как экологическая политика организации, характер ее деятельности и условия, в которых она функционирует.

Официально стандарты ISO I4000 являются добровольными. Они не заменяют законодательных требований, а обеспечивают систему определения того, каким образом производитель влияет на окружающую среду и как выполняются требования законодательства. Организация может использовать стандарты, во-первых, для внутренних нужд, например, как инструмент управления совокупностью своих воздействий на окружающую среду, и приводить свою деятельность в соответствие с разнообразными требованиями. Во-вторых, стандарты могут использоваться и для удовлетворения внешних нужд, чтобы продемонстрировать общественности и любому клиенту соответствие СЭМ современным требованиям. В-третьих, фирма может получить формальную сертификацию от независимой стороны и документально обосновать заявление о выпуске "экологически чистой" продукции.

Несмотря на добровольность стандартов, по словам председателя комитета ISO/ТК 207, в ближайшие годы до 100 % больших компаний будут сертифицированы в соответствии с ISO 14000, т.е. получат свидетельство "третьей стороны" о том, что экологические аспекты их деятельности соответствуют этим стандартам. Предприятия захотят получить такую сертификацию потому, что она будет являться одним из непременных условий маркетинга продукции на международных рынках. Например, недавно ЕС объявило о своем намерении допускать на рынок стран Содружества только сертифицированные по ISO 14000 фирмы [9].

Госстандартом России на базе ISO 14001 введен стандарт "Системы управления качеством окружающей среды. Общие требования и рекомендации по использованию", развивающий требования ГОСТ Р 1.0–92 и ГОСТ Р 1.5–95, в которых указано, что в государственные стандарты на продукцию необходимо включать обязательные требования к качеству продукции, работ и услуг, обеспечивающие охрану окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов.

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ

1.В чем состоит сущность стандартов и стандартизации?

2.Какие общие причины возникновения необходимости разработки стандартов на выпускаемую продукцию?

3.Как связаны между собой понятия "качество" и "стандарты"?

4.Перечислите конкретные исторические предпосылки разработки международных стандартов ISO 9000, ISO 14000 и

системы QS-9000.

5.Каков состав стандартов ISO 9000 и документов системы QS-9000?

6.Дайте характеристику стандартов ISO 9000 и системы QS-9000.

7.Какие основные документы включены в стандарт ISO 14000?

8.Что понимают под системой экологического менеджмента?

6.Системы управления качеством

6.1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Согласно ISO 9004–87, основной задачей каждого предприятия или организации является качество производимой продукции и предоставляемых услуг [9]. Успешная деятельность компании должна обеспечиваться производством продукции или услуг, которые:

–отвечают определенным потребностям и назначению;

–удовлетворяют требованиям потребителя;

–соответствуют применяемым стандартам и техническим условиям;

–отвечают действующему законодательству и другим требованиям (законодательным актам, охране окружающей среды, факторам здоровья и безопасности людей, экономии ресурсов и т.п.).

Сложность решения задачи качества продукции состоит в том, что качество конечной продукции обеспечивает ряд предприятий различных отраслей промышленности. Качество нельзя улучшить за счет внедрения локальных мероприятий, каким бы эффективным ни было каждое из них в отдельности. Необходим системный подход к управлению качеством, который охватил бы все отрасли народного хозяйства и этапы полного жизненного цикла продукции: исследование, проектирование, конструирование, технологию, производство, эксплуатацию и утилизацию после физического или морального устаревания продукции. Это требование диктует разработку специфических систем управления качеством.

Они занимают особое место среди всех существующих систем управления, представляя собой одно из последних

достижений в области решения проблем качества любого предприятия или организации.

В соответствие с ISO 8402:1986 "Качество. Словарь", система качества (СК) – это совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающая осуществление общего руководства качеством.

Необходимость разработки СК определяется соглашениями между производителями и заказчиками продукции или межотраслевыми документами, предусматривающими обязательность наличия подобных систем (при сертификации продукции, создании совместных предприятий, аттестации производства и т.п.). Система, отвечающая требованиям международных стандартов, призвана обеспечить качество конкретной продукции, поэтому на одном и том же предприятии, выпускающем различные виды продукции, СК предприятия может включать подсистемы качества по определенным видам изделий. Так, компания "Nokia" (Финляндия), выпускающая бытовую технику, электрические кабели, бумагу и другую продукцию, имеет несколько автономных СК: "Бытовая электроника", "Кабели" и пр. [9].

СК создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение определенной политики достижения поставленных целей в области качества.

6.2. СОЗДАНИЕ СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Под созданием систем управления качеством понимается их разработка и внедрение в деятельность предприятия.

Разработка СК в основном заключается в том, чтобы сначала определить, какие структуры следует включить в систему качества и какие функции они должны выполнять, чтобы обеспечить требуемое качество продукции.

Оценка СК после ее создания осуществляется путем сертификации, проводимой независимым органом с целью подтверждения соответствия системе ISO 9000. Создание СК предусматривает разработку плана-графика, включающего следующие работы [7, 9]:

–разработку политики в области качества;

–определение функций и задач СК;

–определение состава подразделений и их функций в системе управления качеством;

–разработку структурной и функциональной схем СК;

–разработку документации СК;

–разработку новых и корректировка действующих нормативных документов;

–проведение внутренних проверок СК в процессе ее внедрения и доработка системы по результатам проверок.

На стадии определения функций и задач СК нужно провести анализ процесса создания продукции и представить его в виде подробного перечня этапов работ; его основу составляют стадии жизненного цикла продукции, процесс создания которой включает в себя следующие работы.

1. Определение потребностей рынка или анализ контракта.

2.Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.

3.Разработка технологических процессов и оснастки.

4.Подготовка производства, в том числе подготовка персонала, обеспечение производства комплектом необходимой документации, снабжение материалами и комплектующими изделиями, подготовка технологического оборудования, инструмента, приспособлений и оснастки, подготовка средств измерений и испытательного оборудования.

5.Изготовление продукции, операционный контроль качества и авторский надзор.

6.Испытания и приемка готовых изделий.

7.Упаковка и хранение продукции на предприятии.

8.Транспортировка и хранение продукции на объектах.

9.Монтаж и отладка.

10.Испытания и сдача в эксплуатацию.

11.Гарантийное и послегарантийное обслуживание и ремонт.

Затем определяется перечень функций и задач системы управления качеством. Этот перечень может включать дополнительные элементы, рекомендованные указанными стандартами, так как СК предприятий отличаются друг от друга.

После определения этапов создания продукции и элементов системы управления качеством нужно определить структурные подразделения, которые будут выполнять эти функции. Для этого необходимо проанализировать функции существующих подразделений и сравнить их с перечнем функций, принятым для создаваемой СК с учетом рекомендаций ISO 9000 [7]. В результате устанавливаются исполнители, которым их новые функции включаются в обязанности.

После определения исполнителей и их функций СК обретает конкретное очертание, представляемое структурной и функциональной схемами.

Структурная схема СК строится на основе структурной схемы предприятия и дает возможность показать состав и взаимосвязь всех структурных подразделений, и управляющее ядро – службу качества.

Построение функциональной схемы позволяет наглядно представить работу СК – процесс управления качеством.

При разработке функциональной схемы необходимо учитывать политику и планирование качества, организацию работ, обучение и мотивацию персонала, контроль качества, информацию, разработку мероприятий, принятие решений и внедрение их в производство, а также взаимодействие с внешней средой. При этом для каждой функции на схеме целесообразно указать структурные подразделения, которые будут их выполнять на всех этапах производства.

Далее определяется состав документации по системе управления качеством. Для этого отделу управления качеством совместно со службой стандартизации необходимо рассмотреть состав всей имеющейся на предприятии нормативной документации и определить те документы, которые служат для выполнения функций системы.

Для окончательного формирования документации СК разрабатывается обобщающий документ с общим описанием системы и изложением политики в области качества. Такое описание предусматривается стандартом ISO 10013 в виде "Руководства по качеству" [9]. В основном разделе Руководства должно быть представлено содержание, отражающее все требования выбранной модели СК. В приложении к Руководству рекомендуется привести:

–перечень стандартов по СК в привязке к элементам и требованиям системы;

–схему организационной структуры системы управления предприятием;

–матрицу распределения ответственности должностных лиц предприятия в системе управления качеством;

–схему организационной структуры службы качества предприятия;

–матрицу функциональных связей службы качества с другими подразделениями предприятия;

–укрупненную схему производственных процессов.

Врезультате документация по СК приобретает вид, представленный на рис. 26 [7].

Комплект документов должен охватывать все элементы в соответствии с выбранной моделью СК. Все документы должны быть утверждены руководством предприятия и согласованы с заказчиком [9].

Каждый документ должен включать в себя:

–цель в соответствии с выработанной политикой в области качества, область применения, объекты управления;

–связь данного документа с другими документами СК, международными и государственными стандартами;

–перечень лиц, ответственных за выполнение работ; их права и обязанности; требования к квалификации;

–состав выполняемых работ по каждому объекту управления, подразделению и службе;

–порядок взаимодействия подразделений и служб, участвующих в выполнении работ;

–сроки выполнения работ, перечень этапов и последовательность их выполнения;

В процессе проверки заказчик может потребовать, чтобы на его изделия были разработаны программы обеспечения качества, а также оговорить особые условия контроля, испытаний и приемки продукции. После проверки заказчик представляет отчет, в котором дается оценка СК на соответствие стандартам ISO 9000 и приводятся предложения по улучшению организации работ.

Проверки СК "третьей стороной" проводятся либо с целью выдачи поставщику сертификата на продукцию или СК, либо для подтверждения ранее выданного сертификата. При наличии у поставщика сертификата, выданного независимым органом, объем проверок обычно сокращается.

6.4. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И УПРАВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВОМ

На совершенствование систем качества и реорганизации управления производством направлен ряд мероприятий, которые в совокупности могут рассматриваться как некие системы, обладающие специфическими особенностями как в смысле стоящих перед ними целей, так и средств их достижения [10]. Среди этих систем необходимо выделить следующие:

•Total Quality Management (TQM) – всеобщее управление качеством;

•Continuous Process Improvement (CPI) – непрерывное совершенствование процессов;

•Business Process Reengineering (BPR) – реинжиниринг бизнес-процессов.

Реорганизация производства с точки зрения TQM состоит в оптимизации выполнения производственных операций, совершенствовании технологических процессов с целью роста выпуска продукции, насыщению ею рынка и увеличения прибыли за счет повышения объемов продаж.

Второй методологический подход (CPI) основан на непрерывном совершенствовании процессов при реорганизации повышения качества производимой продукции или услуг. При этом особое внимание уделяется запросам потребителя, т.е. продукт или услуга адаптируется под его требования. Решение проблем, поиск потенциальных недостатков в организации производства выполняются с привлечением "кружков качества".

Третья методология (BPR) заключается в реинжиниринге бизнес-процессов для достижения коренных улучшений в основных показателях деятельности предприятия: стоимость, качество, услуги и темпы.

В мире эта область активно развивается и именуется технологиями анализа и реинжиниринга (перепроектирования) бизнес-процессов. Сам термин "бизнес-процесс" является обобщающим по отношению к процессам разного типа (технологическим, организационно-деловым, управленческим и т.п.).

Анализ и моделирование бизнес-процессов являются важным инструментом повышения эффективности работы предприятия. Представление о работе предприятия как о выполнении совокупности бизнес-процессов позволяет руководителю по-новому взглянуть на процесс функционирования подчиненной ему структуры, рядовым сотрудникам осознать свое место и круг обязанностей в ней, а модель бизнес-процессов предприятия служит источником объективной информации о выполняемых функциях и связях между ними [10].

Современный рынок предъявляет высокие требования к обоснованности и быстроте принимаемых управленческих решений в сфере производственных и финансовых процессов, поэтому на первый план выдвигается необходимость использования современных информационных технологий, включающих программные системы управления коммерческой, административной и хозяйственной деятельностью предприятия.

Наличие на предприятиях подобных систем управления, учитывающих отраслевую специфику, позволяет повысить экономическую эффективность производства, предоставляет возможность оперативного получения производственноэкономических данных для успешного планирования и управления производством.

Идеологией, обобщающей рассмотренные системы, является так называемая CALS-технология.

CALS (Continuous Acquisition and Life-cycle Support – непрерывная информационная поддержка жизненного цикла продукта) представляет стратегию систематического повышения эффективности, производительности и рентабельности процессов хозяйственной деятельности предприятия за счет внедрения современных методов информационного взаимодействия участников жизненного цикла продукта.

Прикладные средства CALS включают в себя программные решения в таких сферах производственной деятельности, как проектно-конструк- торские работы, производство, обслуживание и управление данными [10].

Экономический эффект от внедрения CALS достигается за счет интеграции и совместного использования электронной информации, применяемой для проектирования, производства и сопровождения продукта.

Основной нормативной и правовой базой при реализации стратегии CALS являются стандарты. Совместное использование данных о продукте на всех стадиях его жизненного цикла возможно на основе стандартизации способа представления данных и технологии их использования. Выбор стандартов является частью стратегии внедрения CALS.

Внедрение CALS – сложный процесс, связанный с различными аспектами деятельности организации, поэтому для его осуществления должны существовать определенные предпосылки, а именно наличие:

–нормативной и методической документации разного уровня – федерального, отраслевого, корпоративного, предприятия;

–рынка апробированных и сертифицированных решений и услуг в области CALS-технологий;

–системы подготовки и переподготовки кадров;

–опыта и результатов научно-исследовательских работ (НИОКР) и пилотных проектов, направленных на изучение и разработку решений в области CALS-технологий;

–информационных источников, направленных на информирование научно-технической общественности о существующих решениях и ведущихся работах в области CALS.

Создание таких предпосылок является важнейшей задачей федеральных органов власти, заинтересованных организаций, научной и инженерной общественности. Решение этой задачи на федеральном уровне предусматривается путем реализации ряда межведомственных программ.

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ

1.Что представляет собой система управления качеством?

2.Каково назначение СК на производстве?

3.Какие руководящие документы используются для создания СК?

4.В чем заключаются требования к составу документации СК?

5.Что понимают под функционированием СК?

6.Как обеспечивается функционирование СК на предприятии?

7.Назовите виды и назначение проверок СК, и дайте их краткие характеристики.

8.Какие основные методологии используются при совершенствовании СК?

7.Сертификация и правовые аспекты

в области качества

7.1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Термин "сертификация" произошел от латинских слов certum (верно) и facere (делать). Согласно руководству ISO/IEC 2 "Сертификация соответствия – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу" [7].

Современный потребитель желает, чтобы не производитель и не рынок, а кто-то третий подтвердил, что приобретаемый продукт сделан верно, а его качество подтверждено бумагой, выданной "третьей стороной". В настоящее время сертификация рассматривается как некая гарантия определенного уровня качества. Сертификация документирует факт соответствия данного продукта или услуги имеющимся образцам, нормам, или заявленным качествам, как по состоянию самого продукта (услуги), так и условий его производства, хранения и распространения [7, 10].

В законе Российской Федерации о сертификации продукции и услуг сказано: "Сертификация – это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям". Законом предусматривается обязательная и добровольная сертификация. Обязательная осуществляется для проверки соответствия продукции требованиям стандартов, к которым относятся требования по обеспечению безопасности для жизни и здоровья населения, охране окружающей среды и требования по совместимости и взаимозаменяемости [7].

Для оценки и рекламы достигнутого уровня качества предприятие по собственной инициативе может проводить добровольную сертификацию, позволяющей предприятию укрепить свои позиции на рынках сбыта, подтвердив сертификатом высокое качество своей продукции.

Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ и

установлены рядом отечественных и международных нормативных документов [7, 9, 10]. К отечественным документам относятся:

−Закон Российской Федерации о сертификации продукции и услуг;

−Правила по проведению сертификации в Российской Федерации;

−ГОСТ Р 40.001–95 "Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации";

−ГОСТ Р 40.003–96 "Порядок проведения сертификации систем качества";

−ГОСТ Р 40.004–96 "Порядок проведения сертификации производств";

−ГОСТ Р 40.005–96 "Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами";

−ГОСТ Р 1.9–95 "Порядок маркирования продукции и услуг знаком соответствия государственным стандартам";

−ГОСТ Р 50460–92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования". Из международных документов основными являются документы Международной организации по стандартизации (ISO)

иМеждународной электротехнической комиссии (IEC), в том числе:

−Руководство ISO/IEC 16 "Свод правил по системе сертификации третьей стороной на основе соответствующих стандартов";

−Руководство ISO/IEC 28 "Общие правила для модели системы сертификации продукции третьей стороной";

−Руководство ISO/IEC 48 "Руководящие положения по оценке и регистрации системы качества поставщика третьей стороной".

Создание единого европейского рынка привело к возникновению глобального подхода к испытаниям и сертификации. Его сущность состоит в обеспечении доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации, подтверждающим качество продукции независимо от того, в какой стране она произведена и сертифицирована. Необходимость принятия такого решения была обусловлена снятием в 1993 г. таможенных барьеров для свободного перемещения товаров внутри Европейского сообщества [7].

Для обеспечения доверия в Европе была создана сеть независимых испытательных лабораторий и сертификационных центров и разработана серия европейских стандартов (Евро-Нормы) EN 45000. Эти стандарты стали едиными критериями оценки компетентности лабораторий и органов по сертификации, что обеспечило возможность взаимного признания сертификатов в странах ЕС.

Дополнительной гарантией качества служит наличие на предприятии системы управления качеством. В этом случае для поставщика создаются благоприятные условия при заключении контракта. Критерием оценки систем качества стали Европейские стандарты EN 29000, идентичные международным стандартам.

7.2. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Порядок сертификации продукции предусматривает ряд следующих этапов: подачи заявки на сертификацию, принятия решения и выбора схемы сертификации, отбора образцов и их испытания, оценки производства или системы качества, анализа полученных результатов и принятия решения о выдаче сертификата, выдачи сертификата и лицензии на применение знака соответствия, осуществления инспекционного контроля над сертифицированной продукцией, проведения корректирующих мероприятий при нарушениях [7].

Основой сертификации продукции является проведение испытаний образцов товара. Для проведения объективной оценки качества продукции, выпускаемой в стране, необходимо иметь широкую сеть независимых испытательных лабораторий и органов по сертификации.

Процедуры сертификации систем качества предусматривают:

−подачу предприятием заявки в орган по сертификации и получение от него анкеты;

−представление предприятием в орган по сертификации заполненной анкеты и "Руководства по качеству";

−предварительную оценку готовности к сертификации системы качества;

−информационное совещание, проводимое органом по сертификации;

−разработку программы работ по сертификации;

−проведение сертификации с выдачей (или отказом в выдаче) сертификата;

−последующее проведение инспекционных проверок для подтверждения выданного сертификата.

Как указано в стандарте EN 45012, сертифицируемые в Европе системы качества должны отвечать требованиям Европейских стандартов EN 29001, 29002 или 29003, которые идентичны Международным стандартам ISO 9001, 9002 и 9003.

Работу по сертификации систем качества в России проводят региональные органы Госстандарта, Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС), Российский Морской Регистр Судоходства и ряд других самостоятельных органов и ассоциаций. В Европе подобными вопросами занимаются соответствующие организации, которые в период с 1990 по 1992 г. объединились в Европейскую сеть EQ Net, которая затем переросла в Международную сеть IQ Net в связи с присоединением к ней органов по сертификации Австралии, Бразилии, Канады, Южной Кореи, Японии и других стран. Кроме перечисленных европейских организаций, сертификацию систем качества осуществляет Американское общество по контролю качества (ASQC), Японское общество проверки, регистрации и аккредитации систем качества (JAB), французское Бюро Веритас (BVQШ) и британское Регистр Ллойд (LRQA), норвежский Дет Норске Веритас (DNV), Американское Бюро Судоходства. (ABS), немецкое Объединение Технического Надзора (TUV) и др.

При выборе органа для проведения сертификации основным критерием должен быть его международный авторитет, чтобы полученный от него сертификат обеспечил широкое признание высокого качества продукции на рынках сбыта.

7.3. ОСНОВНЫЕ ЗАКОНЫ РФ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

Одним из важнейших направлений в деятельности предприятий по управлению качеством является отслеживание и выполнение действующего законодательства в области качества. Ответственность за нарушение законодательства обусловлена, прежде всего, наличием общественно значимых обязательных требований по безопасности продукции для населения и окружающей среды, а также узаконенными правилами взаимоотношений между потребителями и поставщиками

вобласти качества.

ВРоссии в 1992 г. был принят закон "О защите прав потребителей", переизданный с изменениями в 2004 г. Этот закон требует от продавца (изготовителя), чтобы товар был безопасным и соответствовал обязательным требованиям стандартов и условиям договора. В этом законе предусматривается обязательная сертификация продукции, если на нее установлены требования по безопасности для населения и окружающей среды.

В1993 г. в России было принято еще три закона: "О стандартизации", "О сертификации продукции и услуг" и "Об обеспечении единства измерений", вместе с законом "О защите прав потребителей" образующие юридические границы, определяющие права, обязанности и ответственность изготовителей, потребителей и государства в области качества [10].

Стандартизация в Законе РФ "О стандартизации" определена как деятельность по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан, технической совместимости и взаимозаменяемости продукции, качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии, единства измерений, безопасности хозяйственных объектов и т.д.

Управляет деятельностью по стандартизации Госстандарт России. Различают государственные и отраслевые стандарты, стандарты предприятий, научно-технических обществ и общественных объединений. Общие правила проведения работ по стандартизации установлены в стандартах Государственной системы стандартизации (ГСС): ГОСТ Р 1.0–92 ГСС "Основные положения"; ГОСТ Р 1.2–92 ГСС "Порядок разработки государственных стандартов" и ГОСТ Р 1.4–92 ГСС "Стандарты предприятия".

Требования по безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан, требования по совместимости включаются в стандарты как обязательные требования к продукции. Выполнение этих требований контролируется государством. Включаемые в стандарты потребительские характеристики, методы их контроля, требования к упаковке, хранению и применению не являются обязательными и определяются договорами между поставщиками и потребителями [7, 9].