Исследование «случай-контроль»

При организации исследования «случай-контроль» из популяции отбира­ются лица, исходя из того, имеется или не имеется у них изучаемое забо­левание (любой другой изучаемый исход).

Структура исследования подразумевает наличие двух групп наблюде­ния (слайд):

Опытная группа (случаи) включает лиц, у которых выявлено данное заболевание (либо иной изучаемый исход).

Контрольная группа (группа сравнения) включает лиц, у которых дан­ное заболевание (либо любой исход) отсутствует.

Опытную и контрольную группы делят затем на две подгруппы: «экс­понированных» и «неэкспонированных» к изучаемому фактору риска.

При формировании группы случаев необходимо применять строгие, объективные критерии для исхода, Следует быть уверенным в однородности исхода, поскольку похожие заболевания или исходы могут иметь разные факторы риска, например: не все заболевания кишечными ин­фекциями, выявляемые в изучаемой популяции только по наличию диарейного синдрома, могут быть отобраны для исследования. Следует стремиться по возможности использовать «инцидентные» (вновь диа­гностированные) случаи, нежели «превалентные» (уже существующие в данный момент времени). При использовании «превалентных» случаев действие самого заболевания на потенциальные факторы риска может привести к затруднениям при интерпретации данных. Например, в ис­следовании, посвященном оценке влияния употребления кофе на риск возникновения язвенной болезни, «превалентные» случаи (давно имею­щие язву и остерегающиеся пить кофе) будут отличаться по отношению к экспозиции от «инцидентных» случаев, у которых заболевание возникло относительно недавно и которые еще не успели изменить своего отноше­ния к употреблению этого напитка.

Наиболее важным и ответственным моментом этого исследования яв­ляется подбор контрольной группы. В идеале, лица, входящие в контро­льную группу, должны отличаться от лиц опытной группы только тем, что у них отсутствует изучаемое заболевание, что вряд ли достижимо. От­бор контрольной группы с учетом сказанного является наиболее трудной частью планируемого исследования.

Существует несколько общих правил формирования контрольной группы.

• Целесообразно формировать контрольную группу из той же исходной популяции, что и случаи. Другими словами, «контроли» должны представлять популяцию индивидуумов, которые могли бы быть идентифицированы и включены в исследование как случаи, если бы у них также развилось заболевание. Часто выбор очевиден: при возникновении вспышки в детском саду в контрольную группу целесообразно отбирать детей, посещающих то же детское учреждение. Однако, если, например, все случаи определенного заболевания выбраны в больнице, «контроли» должны представлять тех людей, которые, если бы у них развилось изучаемое заболевание, поступили бы в ту же самую больницу.

• Контрольная группа должна быть отобрана из популяции в то же время, в которое отбирается опытная группа.

• И случаи, и «контроли» должны отбираться независимо от подлежащего изучению воздействия.

• При отборе контрольной группы должны использоваться те же критерии отбора, что и для опытной группы. Исключения или ограничения, и сделанные при идентификации случаев, должны быть в равной степени применимы к «контролям».

В количественном отношении следует отбирать 1—4 (лучше 2—4) «контроля» на 1 случай: дальнейшее увеличение контрольной группы мало влияет на статистическую мощность исследования. Если известна вся популяция тех, кто годится в контроли, и ее численность значительно превышает указанное соотношение, следует взять случайную выборку. Для повышения качества исследования можно выбрать несколько контрольных групп, отобранных разными способами, и оценить сопоста­вимость результатов.

Принято считать, что исследования «случай-контроль» обладают ме­ньшей надежностью по сравнению с когортным исследованием. Это не вполне справедливо: хорошо организованное исследование «случай-кон­троль» в ряде ситуаций может дать гораздо более надежные результаты, чем когортное исследование. Более того, исследование «случай-конт­роль» обладает рядом очевидных преимуществ. Прежде всего, эта схема аналитического исследования превосходна для редких заболеваний (в ко-гортном исследовании в такой ситуации численность изучаемой популя­ции может оказаться непомерно высокой). Исследование «случай-конт­роль» позволяет быстро получить ответ и является поэтому методом выбора при расследовании вспышек. В исследовании «случай-контроль» можно исследовать одновременно (и быстро) множество факторов для изучения одного исхода. Однако изучаться может только один исход.

Проблемы, возникающие при проведении исследований «случай-контроль», связаны с тем, что интересующие данные о воздействии фак­тора могут быть недоступны или неточны. Иногда просто не удается вы­брать достаточное количество контролей, удовлетворяющих сформули­рованным выше требованиям.

Выбор схемы аналитического исследования зависит, прежде всего, от конкретных задач, однако во многом определяется имеющимися для него ресурсами и сроками проведения. Знание возможностей различных под­ходов, их достоинств и недостатков позволяет эпидемиологу оптимально планировать исследование.

Основные приемы статистики для анализа когортных исследований и исследований «случай-контроль»

Данные аналитических исследований обычно сводятся в четырехпольные (2x2) таблицы.

Таблица

Принципиальная форма четырехпольной таблицы

	Исход имеется	Исход отсутствует
Экспонированы	а	b	a+b
Не экспонированы	с	d	c+d
	а+с	b+d	N = a+b+c+d

Данные комплексных исследований, подразумевающих изучение мно­жества факторов и их градаций, порождают множество таблиц 2x2 и 2xN, однако все они имеют подобную форму.