Особенности технологии

Растворение ментола проводят в сухом отпускном флаконе. Настойки пустырника и валерианы содержат 70% этанол и являются растворителем. Кордиамин (25% раствор диэтиламида никотиновой кислоты) смешивается во всех соотношениях со спиртом. Раствор нитроглицерина 1% – спиртовой раствор нитроглицерина (тринитрат глицерина бесцветная маслообразная жидкость).Фильтрование в случае необходимости через сухой тампон ваты.

Вопросы для тестового контроля:

1. При изготовлении концентрированных растворов применяют:

а) аптечные пипетки

б) аптечные бюретки

в) мерные колбы

г) мерные откалиброванные цилиндры

2. Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 месяца отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией

а) создание асептических условий изготовления

б) стерилизации вспомогательных материалов и посуды

в) стерилизации раствора после изготовления в соответствии с НД

г) фильтрования

д) стандартизация

3. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50 % раствора магния сульфата (КУО = 0,5 мл/г), составил

а) 949 мл

б) 750 мл

в) 922 мл

г) 943 мл

4. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 10 % раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора = 1,0341 мл/г), составил

а) 949 мл

б) 750 мл

в) 922 мл

г) 943 мл

5. Для изготовления 1 л раствора натрия гидокарбоната 5% концентрации (КУО = 0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить

а) 1000 мл

б) 995 мл

в) 985 мл

г) 970 мл

д) 950 мл

6. Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность = 1,0331 г/мл) воды очищенной отмеривают

а) 516,5 мл

б) 500 мл

в) 495 мл

г) 491,5 мл

д) 475 мл

7. При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеривают 10 мл концентрированного раствора концентрации

а) 20%

б) 1:5

в) 10%

г) 1:10

д) 50 %

8. Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО = 0,3 мл/г), отмеривают воды (мл)

а) 196,5 мл

б) 197 мл

в) 198,2 мл

г) 198,5 мл

д) 202 мл

9. Общий объем микстуры, изготовленный по прописи: Analgini 7,0 Natrii bromidi 3,0 Tincturae Leonuri Sirupi simpkicis ana 5 мл Aquae purificate 200 мл составляет

а) 220 мл

б) 217 мл

в) 210 мл

г) 200 мл

д) 205 мл

10. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200 мл 1 % раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации равен

а) 180 мл

б) 160 мл

в) 100 мл

г) 200 мл

д) 150 мл

11. Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемый столовыми ложками, равно

а) 9

б) 12

в) 18

г) 20

д) 36

12. Разовая и суточная доза кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками 3 раза в день, составляют

а) 0,05 и 0,2 г

б) 0,025 и 0,075 г

в) 0,01 и 0,03 г

г) 0,015 и 0,045 г

д) 0,02 и 0,06 г

13. При отсутствии в аптеке концентрированных растворов, объем воды, необходимый для изготовления микстуры, рассчитывают с учетом изменения объема (используя при расчетах значения КУО) при растворении веществ, содержание которых в микстуре составляет

а) 1%

б) 2%

в) 3%

г) 4%

14. В первую очередь при изготовлении микстур дозируют

а) наркотические вещества

б) ядовитые вещества

в) воду очищенную

15. Ядовитые и наркотические вещества должны быть добавлены

а) в первую очередь

б) после отмеривания воды очищенной или для инъекций

16. При изготовлении жидких лекарственных форм с помощью аптечных пипеток дозируют

а) сироп сахарный

б) глицерин

в) экстракты жидкие

г) настойки

д) бензилбензоат

17. При изготовлении микстур концентрированные растворы добавляют

а) первыми

б) до адонизида

в) после добавления галеновых и новогаленовых средств

г) после отмеривания стандартных растворов

д) после растворения веществ и фильтрования раствора

е) сначала – концентраты веществ списка Б, затем - несильно действующих

18. Раньше других жидкостей при изготовлении микстур будут добавлены

а) пахучие

б) летучие

в) вязкие

г) содержащие этанол

д) водные непахучие и нелетучие жидкости

19. Концентрированные растворы могут быть использованы, если

а) в состав микстуры входят лекарственные сиропы

б) изготавливается суспензия с содержанием твердой фазы менее 3%

в) изготавливается эмульсия

г) в состав микстуры входят жидкие экстракты

д) дисперсионной средой является ароматная вода

е) микстура включает водное извлечение, получаемое из лекарственного растительного сырья

ж) изготавливается суспензия с содержанием твердой фазы 3% и более

20. Жидкости, содержащие этанол, добавляют к микстуре

а) первыми

б) после растворения ядовитых и наркотических веществ (до концентратов)

в) последними в порядке возрастания концентрации этанола

г) последними в порядке уменьшения концентрации этанола

Занятие №2 Разведение стандартных фармакопейных жидкостей.

Учебная цель : Научиться разводить стандартные фармакопейные жидкости

Самоподготовка:

1.изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы);

2.оценить технологию и оценку качества стандартных растворов, предложенных преподавателем;

3.ответить на контрольные вопросы по теме занятия.

Разбираемые вопросы:

1. задачи по изготовлению растворов кислоты хлористоводородной.

2. Обучающие задачи по изготовлению растворов аммиака и кислоты уксусной.

3.оценивание качества приготовленных лекарственных форм;

4.решение обучающих задач.

Методика проведения занятия:

1.вступительное слово преподавателя;

2.контроль исходного уровня знаний студентов;

3.тестовый контроль;

4 решить обучающие задачи по изготовлению растворов кислоты хлористоводородной

5. решить обучающие задачи по изготовлению растворов аммиака и кислоты уксусной.

6. решить обучающие задачи по изготовлению растворов алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида.

7.заключение и задание на очередное занятие.

Задание1: Обучающие задачи по разведению стандартных фармакопейных растворов.

Стандартные растворы.

Химическое название	Концентрация, %	Условное название
1	2	3
Кислота хлористоводородная Acidum hydrochloricum	24,8 – 25,2	-
Кислота хлористоводородная разведенная Acidumhydrochloricumdilutum	8,2 – 8,4	-
Раствор аммиака Solutio Ammonii caustici	9,5 – 10,5	-
Кислота уксусная Acidum aceticum	не менее 98,0	-
Кислота уксусная разведенная Acidum aceticum dilutum	29,5 – 30,5	-
Раствор алюминия ацетата основного Solutio Aluminii subacetatis	7,6 – 9,2	Жидкость Бурова Liquor Burovi
Раствор калия ацетата Solutio Kalii acetatis	33,0 – 35,0	Жидкость калия ацетата Liquor Kalii acetatis Раствор жидкости калия ацетата SolutioLiquorisKaliiacetatis
Раствор водорода перекиси концентрированный SolutioHydrogeniiperoxydiconcentrata	27,5 – 30,1	Пергидроль Perhydrolum
Раствор водорода перекиси разведенный SolutioHydrogeniiperoxydidilutum	2,7 – 3,3	-
Раствор формальдегида Solutio Formaldehydi	36,5 – 37,5	Формалин Formalinum

Примечание: таблица дана в приказе МЗ РФ №308 от 21.10.97г.

Задание 2:Обучающие задачи по изготовлению растворов кислоты хлористоводородной.

Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 – 8,4%), принимая ее за единицу (100%). Кислоту хлористоводородную разведеную используют также для получения раствора 1:10 в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82 – 0,84%). Этот раствор используют для обеспечения более точного дозирования кислоты хлористоводородной разведеной. Кислоту хлористоводородную с концентрацией 24,8 – 25,2% используют только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание. Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 – 25,2% используется только при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича. При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8 – 25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2 – 8,4%, которой следует взять в 3 раза больше.(Пр. .МЗ РФ №308 от 21.10 97г.) Растворы кислоты хлористоводородной изготавливают в объемной концентрации.

Пример: №3

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 3% 180ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой.

Проверка доз раствора кислоты хлористоводородной (вещество списка «Б»):

Высшие дозы кислоты хлористоводородной разведенной: ВРД=2мл, ВСД=6мл

Количество приемов (объем столовой ложки равен 15мл): 180:15=12

РД=3*180:100:12=0,45мл<ВРД

СД=0,45*3=1,35мл<ВСД

Вывод:дозы не завышены лекарственный препарат изготавливать можно.

1 вариант

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Кислоты хлористоводородной к рецепту №3

разведенной: 3*180:100=5,4мл дата

Воды очищенной: 180-5,4=174,6мл Aquae purificatae 174.6ml

Доп. откл. по пр.№305 от16.10.97+-2% Acidi hydrochlorici diluti (8,2 – 8,4%) 5.4ml

180 – 100% ___________________________________

Х – 2% Vобщ.=180мл

Х=180*2:100=3,6мл 180+-3,6мл

Изготовил

Проверил

Отпустил

2 вариант

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Кислоты хлористоводородной к рецепту №3

разведенной (8,2 – 8,4%): 3*180:100=5,4мл дата

Раствор кислоты хлористоводородной Aquae purificatae 126ml

1:10: 5,4*10=54мл Solutionis Acidi hydrochlorici 1:10 54ml

Воды очищенной: 180-54=126мл ___________________________________

Доп. откл. по пр.№305 от16.10.97+-2% Vобщ.=180мл

180 – 100% 180+-3,6мл

Х – 2% Изготовил

Х=180*2:100=3,6мл Проверил

Отпустил

Технология изготовления.

В подставку отмеривают воду очищенную, затем кислоту хлористоводородную или ее раствор. Фильтруют в отпускной флакон через промытый ватный тампон. Оформляют.

Задание 3.3.2:Обучающие задачи по изготовлению растворов аммиака и кислоты уксусной.

Растворы аммиака и кислоты уксусной всегда изготавливают, исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. При расчетах используют формулу разведения:

V=V1*C1:C,

где: V – объем стандартного раствора, мл;

V1 – требуемый объем изготавливаемого раствора, мл;

C1 – требуемая концентрация раствора,%;

C – концентрация стандартного раствора,%.

Растворы аммиака и кислоты уксусной готовят в массо-объемной концентрации.

Пример: №4

Rp.: Solutionis Acidi acetici 1% 200ml

Da. Signa. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

1 вариант

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Кислоты уксусной 98%: 200*1:98=2мл к рецепту №4

Воды очищенной: 200-2=198мл дата

Доп. откл. по пр.№305 от 16.10.97.+-2% Aquae purificatae 198ml

200 – 100% Acidiacetici98% 2ml

Х – 2% ______________________________

Х=200*2:100=4мл Vобщ.=200мл

200+-4мл

Изготовил

Проверил

Отпустил

2 вариант

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Кислоты уксусной разведенной 30%: к рецепту №4

200*1:30=6,7мл дата

Воды очищенной:200-6,7=193,3мл Aquae purificatae 193.3ml

Доп.откл. по пр.№305 от 16.10.97 +-2% Acidi acetici diluti 30% 6.7ml

Х – 2% ______________________________

Х=200*2:100=4мл Vобщ.=200мл

200+-4мл

Изготовил

Проверил

Отпустил

Технология изготовления.

В подставку отмеривают воду очищенную, затем кислоту уксусную 98% или кислоту уксусную разведенную 30%. Фильтруют в отпускной флакон через промытый ватный тампон. Оформляют.

Задание 3:Обучающие задачи по изготовлению растворов алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида.

При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывают, под химическим или условным названием выписан раствор в прописи рецепта. Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием (см. таблицу), расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе (т. е. m-Vконцентрация), а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%) (объемная концентрация). Раствор водорода перекиси всегда готовят вm-Vконцентрации, так как пергидроль дозируют по массе. Если в рецепте прописан Solutio Hydrogenii peroxydi без обозначения концентрации, то в соответствии с ГФХ и пр.№ 308 от 21.10.97 следует отпустить Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 3%.

Пример: №5

Rp.: Solutionis Kalii acetatis 10% 300ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Раствора калия ацетата 34%: к рецепту №5

10*300:34=88,2мл дата

Воды очищенной: 300-88,2=211,8мл Aquae purificatae 211.8ml

Доп. откл. по пр.№305 от 16.10.97.+-1% Solutionis Kalii acetatis 34% 88.2ml

300 – 100% _____________________________________

Х – 1% Vобщ.=300мл

Х=300*1:100=3мл 300+-3мл

Изготовил

Проверил

Отпустил

Технология изготовления.

В подставку отмеривают воду очищенную, затем раствор калия ацетата. Фильтруют в отпускной флакон через промытый ватный тампон. Оформляют.

Пример: №6

Rp.: Solutionis Liquoris Kalii acetatis 20% 300ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке 3раза в день.

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Жидкости калия ацетата: к рецепту №6

20 - 100 дата

Х – 300 Aquae purificatae 240ml

Х=20*300:100=60мл Solutionis Kalii acetatis 33.0 – 35.0% 60ml

Воды очищенной: 300-60=240мл _____________________________________

Доп. откл. по пр.№305 от 16.10.97.+-1% Vобщ.=300мл

300 – 100% 300+-3мл

Х – 1% Изготовил

Х=300*1:100=3мл Проверил

Технология изготовления.

В подставку отмеривают воду очищенную, затем жидкость калия ацетата. Фильтруют в отпускной флакон через промытый ватный тампон. Оформляют.

Вопросы для тестового контроля

1. Разводят с учетом фактического содержания химического вещества стандартные растворы, выписанные следующим образом

а) Solutionis Aluminii subacetatis 6% - 100 мл

б) Liquoris Buruvi 8% - 100 мл

в) Solutionis Perhydroli 3% - 100 мл

г) Solutionis Formaldehydi 10% - 100 мл

д) Solutionis Ammoni caustici 5% - 100 мл

2. С целью получения массо-объмной концентрации разводят следующие стандартные растворы

а) жидкость калия ацетата

б) аммиака

в) водорода пероксида пергидроль

г) основного ацетета алюминия

д) формалин

3. При разведении стандартного раствора кислоты уксусной потребовалась дополнительная проверка концентрации кислоты, полученной аптекой. Было решено проверить концентрацию, определив плотность раствора с помощью

а) пикнометра

б) ареометра

в) рефрактометра

г) потенциометра

4. Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор

а) кислоты хлористоводородной (8,3%)

б) водорода пероксида (30%)

в) кислоты хлористоводородной (0,83%)

г) формальдегида (30%)

5. Жидкость Бурова представляет собой раствор

а) калия ацетата

б) свинца ацетата

в) основного ацетата алюминия

г) меди сульфата

д) квасцов

6. Объем жидкости Бурова, который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен

а) 200 мл

б) 100 мл

в) 125 мл

г) 16 мл

д) 5 мл

7. Для изготовления 200 мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной

а) 10 и 190 мл

б) 10,8 и 189,2

в) 27 и 173 мл

г) 10 и 200 мл

д) 30 и 170 мл

8. Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять

а) 10 мл

б) 10,8 мл

в) 27 мл

г) 29,4 мл

д) 200 мл

9. Для изготовления 500 мл 3% водорода пероксида пергидроля дозируют

а) 50 мл

б) 15 мл

в) 50,0

г) 15,0

д) 500 мл

10. Опалесценция жидкости Бурова

а) допускается

б) не допускается