1. В рпо аптеки поступил рецепт:

Rp.: Atropini sulfatis...................................................................0,00035

Platyphyllini hydrotartratis.......................................................0,005

Papaverini hydrochloridi...........................................................0,05

Anaestesini..................................................................................0,3

Misce fiat pulvis

Da tales doses......................................................................................№ 12

Signa. ............................................................По 1 порошку З раза в день

Лицевая сторона	Оборотная сторона
Дата № рецепта Anaestesini 3,6 Platyphyllini hydrotartratis 0,06 Trit. Atropini sulfatis (1:100) 0,42 Papaverini hydrochloridi 0,6 m1 = 0,39 № 12 Мобщ= 4,68 Изготовил Расфасовал Проверил	Атропина сульфата 0,00035*12=0,0042 Тритурации атропина 1:100 0,0042*100=0,42 Платифиллина гидротартрата 0,005*12=0,06 Папаверина гидрохлорида 0,05*12=0,6 Анестезина 0,3*12=3,6 Общая масса 4,68 Развеска 4,68:12=0,39

При приготовлении данной прописи необходимо использовать тритурацию атропина сульфата (1:100), так как массу по рецепту 0,0042 нельзя отвесить на ручных весах. На весах разрешается отвешивать не менее 50 мг ядовитых веществ.

Технология

В ступку отвешивают анестезина 3.6 г, измельчают, оставляют в ступке примерно 0,06 г, остальной анестезин отсыпают на капсулу. Получают у провизора-технолога 0,06 платифиллина гидротартрата, порошки измельчают. Смешивают, получают у провизора-технолога 0,42 г тритурации атропина сульфата, порошки смешивают, отвешивают 0,6 г папаверина гидрохлорида, измельчают смешивают. Добавляют растерный анестезин с капсулы. Порошковую смесь перемешивают, проверяют однородность, развешивают по 0,39 на 12 доз, упаковывают в вощаные капсулы. Складывают в пакет по 3 штуки, пакет опечатывают. Этикетки: Порошки.Внутреннее, Обращаться с осторожностью, «Хранить в сухом, защищенном от света месте (анестезин), «беречь от детей». Рецепт в аптеке, больному сигнатура.

Для данного порошка этапы и виды внутриаптечного контроля:

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Инг­редиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, пас­порт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспор­те письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количе­ство ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

— Правильность упаковки и оформления.

Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химиче­ских свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сло­жены по 3 штуки в бумажный пакет.

— Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соле­ный, без запаха.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,36 + 0,02, не соответствует нормам допустимых отклонений (+ 5%) по приказу №214, что учитывается при контроле..

2. При оценке качества анестезина Государственная Фармакопея рекомендует использовать реагент - раствор натрия нитрита в кислой среде. Дайте обоснование выбору данного реагента и условиям его применения в анализе анестезина:

Анестезин содержит первичную ароматическую аминогруппу, которую определяют раствором натрия нитрита в кислой среде. В результате образуется соль диазония, которую сочетают с бета-нафтолом, образуетс азокраситель красного цвета.

Данная реакция не специфична, ее дают все соединения содержащие первичную ароматическую аминогруппу. Поэтому необходимо провести еще реакцию. Анестезин является сложным эфиром пара-аминобейнойной кислоты и этанола. Проводят щелочной гидролиз, образующийся спирт обнаруживают по получению йодоформа (желтый осадок).