Year 6 / Клинические рекомендации_Профилактика инфекций ОХВ_2018

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.врачи хирурги

2.врачи травматологи-ортопеды

3.врачи клинические фармакологи

4.врачи эпидемиологи

5.организаторы здравоохранения

6.Студенты медицинских ВУЗов

7.Обучающиеся в ординатуре и аспирантуре

Методы, используемые для сбора/селекции доказательств: поиск в

электронных базах данных.

Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств:

доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрейновскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и PubMed. Глубина поиска - 5 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

•консенсус экспертов;

•оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.

Методы, использованные для анализа доказательств:

•обзоры опубликованных мета-анализов;

•систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств,

использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности.

Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации,

что в свою очередь, влияет на силу рекомендаций.

Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств: заполнялись авторами клинических рекомендаций.

61

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs)

Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте авторов разработанных рекомендаций.

Экономический анализ

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидации рекомендаций

•Внешняя экспертная оценка.

•Внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидации рекомендаций

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать,

насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе рекомендаций. От врачей первичного звена получены комментарии в отношении доходчивости изложения данных рекомендаций, а также их оценка важности предлагаемых рекомендаций, как инструмента повседневной практики.

Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы (авторами рекомендаций). Каждый пункт обсуждался в отдельности.

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых,

прежде всего, попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации

62

Сила рекомендаций (1-2) на основании соответствующих уровней доказательств

(А-С) и индикаторы доброкачественной практики (табл. 1) – good practice points (GPPs)

приводятся при изложении текста рекомендаций.

Таблица П1 - Схема для оценки уровня рекомендаций

влияние на нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска и могут изменить ее.

*В таблице цифровое значение соответствует силе рекомендаций, буквенное -

соответствует уровню доказательности

Приложение А3. Связанные документы

Федеральное законодательство в сфере здравоохранения

(Основные законодательные акты Российской Федерации)

Данные клинические рекомендации разработаны с учѐтом следующих нормативно-

правовых документов:

1.Конституция Российской Федерации

2.Декларация прав и свобод человека и гражданина

3.Уголовный кодекс Российской Федерации

4.Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации от 18 декабря 2001 г.

5. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. (Изменения и дополнения

6. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. (ред. от 25.06.2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

65

7. Федеральный закон Российской Федерации от 28.06.91 № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (в редакции Закона РФ от 02.04.93 №

4741-1)

8. Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.92 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» 8.1. Федеральный закон Российской Федерации от 20.06.00 № 91-ФЗ «О внесении

дополнений в закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» 9. Федеральный закон Российской Федерации от 09.06.93 № 5142-1 «О донорстве крови и

ее компонентов»(в редакции Федерального закона от 04.05.2000 № 58-ФЗ)

9.1. Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.00 № 58-ФЗ «О внесении изменений в закон Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» 10. Федеральный закон Российской Федерации от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»

(в редакции Федерального закона от 02.01.2000 № 5-ФЗ)

10.1.Федеральный закон Российской Федерации от 02.01.00 № 5-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»

10.2.Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. (ред. от 25.06.2012)

«Об обращении лекарственных средств»

11.Федеральный закон № 3-ФЗ от 08 января 1998 г. (ред. от 01.03.2012) «О наркотических средствах и психотропных веществах»

12.Федеральный закон № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г. (ред. от 05.04.2013) «О персональных данных»

13.Приказ Минздрава России от 12 ноября 2012г. № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»

14.Приказ Минздрава России от 7 июля 2015 г. N 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

15.Приказа Минздрава России от 05.05.2016 N 281н "Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения"

66

16. Приложение № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26

декабря 2015 г. № 2724-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных

препаратов для медицинского применения на 2016 год»

Российской Федерации от 17 декабря 2015 г. № 1024н «О классификации и критериях,

используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными

государственными учреждениями медико-социальной экспертизы».

Федерального Закона от 17.07.1990 178-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 08.12.2010

№345 ФЗ, от 345-ФЗ, от 01.07.2011 № 169ФЗ, от 28.07.2012 № 133ФЗ, от 25.12.2012

№258-ФЗ, от 07.05.2013 №99-ФЗ, от 07.05.2013 №104-ФЗ, от 02.07.2013 №185-ФЗ, от

25.11.2013 №317-ФЗ) «О государственной социальной помощи», в которых говорится, что

право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

имеют различные категории граждан, т.ч. и дети-инвалиды (п.п.9) ст6.1.)

Форма помощи

Несмотря на планирование проведения диагностических и лечебных мероприятий пациентам при ИОХВ, помощь носит неотложный характер. Отсрочка начала лечения или нарушение сроков проведения этапов лечения приводит к снижению показателей эффективности лечения у этих пациентов и утяжеляет прогноз на успешное купирование инфекции у конкретного больного, а в ряде случаев при генерализации инфекционного процесса может приводить к летальному исходу.

Условия оказания медицинских услуг

Проведения диагностических мероприятий на этапе постановки диагноза и в период между этапами лечения может осуществляться в амбулаторных условиях. Проведение этапов хирургического лечения требует стационарного лечения, включающего анестезиологическое сопровождение, антибактериальную, инфузионную и другую сопроводительную терапию.

67

68

70