4.2. Примеры национальных моделей регулирования (базовая информация)

4.2.1. Страны с отсутствием или узким охватом сферы ценового регулирования

США

Информация по ценообразованию

Ценообразование на ЛС не подлежит государственному контролю. Оно производится путем переговоров между производителями и покупателями из общественного и частного секторов, к которым относятся дистрибьюторы, розничные торговые предприятия, организации медицинского обеспечения, страховые общества, больницы и госорганы.

Информация по возмещению

Уровни возмещения и соплатежей различны в зависимости от услуг отдельных частных страховых компаний. В США действуют две большие (полу)государственные программы страхования: Medicare и Medicaid. ОМС не существует. Medicare – это программа медицинского страхования для пожилых людей (от 65 лет) и инвалидов. В ней участвуют почти 40 млн. человек. Она финансируется за счет правительства, покрывает стоимость выписанных амбулаторно ЛС. Medicaid - медицинское страхование для детей, родителей, пожилых людей и инвалидов с ограниченным доходом. В ней участвуют 51 млн. человек. Она финансируется совместно правительством США и штатами. Каждый штат обязан вести свою собственную программу Medicaid по правилам, установленным федеральным правительством. Программа включает покрытие амбулаторно выписанных ЛС. Возможно двойное покрытие: люди, которые участвуют и в Medicare, и Medicaid, имеют полное или частичное двойное покрытие.

Рыночные позиции Medicare и Medicaid столь близки к монопольным, что в ходе (формально) равноправных переговоров как с поставщиками ЛС, так и с ЛПУ они имеют возможность диктовать свои условия, как в части цен, так и в части процедур выписки ЛС. Генерическая замена ЛС позволена.

4.2.2. Страны с широким охватом сферы ценового регулирования

Чешская республика

Информация о ценообразованию

Все цены на ЛС подлежат государственному контролю. Производители должны передавать свою заявку на установление цены в министерство финансов. Министерство издает список максимальных цен, который действует вплоть до издания следующего списка. Вновь зарегистрированные ЛС включают в список по мере регистрации цен на них.

Информация по возмещению

Согласие министерства с предложенной ценой автоматически означает квалификацию данного ЛС для возмещения. Решение о возмещении затрат на препарат принимает министерство финансов. Помимо рецептурных, возмещается стоимость некоторых ОТС-препаратов. Для определения возмещаемых цен применяется система внутренних референтных цен. Уровень возмещения определяется по группам ЛС с одинаковым или сходным активным веществом. Больничные кассы возмещают затраты, исходя из цены самого дешевого эквивалента в группе ЛС. Генерическая замена не разрешена.

4.2.3. Страны со средним охватом сферы ценового регулирования

Германия

Информация по ценообразованию

Формально в Германии производитель произвольно устанавливает отпускную цену. Для всех ЛС рецептурного отпуска и ЛС, назначаемых врачом, розничная отпускная цена устанавливается в соответствии с Постановлением о ценах на лекарства (AMPreisV). Оно устанавливает наценку (маржу), которую фармацевтические оптовики могут добавить к отпускной цене производителя, а аптеки – к цене оптовика. ЛС безрецептурного отпуска, предназначенные для самолечения, выведены из под действия Постановления. Рекомендации и директивы по возмещению расходов на определенные ЛС или методы терапии содержатся в директивах по ЛС (AMR).