2. Задачи регулирования цен на лекарственные средства

2.1. Особенности ценообразования на фармацевтическом рынке

Фармацевтический рынок является крайне специфическим рынком, резко отличающимся от большинства других рынков товаров и услуг. Главной его особенностью, имеющей непосредственное отношение к сфере ценообразования, является конфликт между стандартным рыночным поведением фармпроизводителей и критической социальной значимостью производимых ими ЛС.

Действительно, с одной стороны, как показывает анализ типовых методик ценообразования, используемых фармацевтическими фирмами (см. пункт 1 Документации), в их основе лежат три стандартных подхода (ценообразование на основе издержек, ценообразование на основе цен конкурентов, ценообразование на основе потребительской ценности товара), которые применяются и в других отраслях. Ни один из этих подходов не является незаконным или несоответствующим правилам добросовестной деловой практики.

Одновременно, степень монополистических злоупотреблений, характерных для отрасли, не может быть признана высокой. В частности, на суб-рынке дженериков барьеры для входа на рынок являются низкими (воспроизведение почти любого препарата на стандартном оборудовании фармзавода не является проблемой). В итоге, например, для российского рынка типична ситуация, когда по ЛС с широко используемыми международными непатентованными названиями (МНН) на рынке действует большое число производителей, предлагающих препараты-аналоги по существенно отличающимся ценам.

Например, в 2008-2009 г.г. даже на предельно узко определенном рынке амлодипина одной и той же дозировки и упаковки одинакового размера (5 мг №30/28) присутствовало 29 производителей, а цена варьировались в диапазоне от 43 до 479 рублей. Специально отметим, что речь идет не о числе зарегистрированных препаратов (их значительно больше), а о реально конкурировавших на рынке ЛС. Атенолол (50 мг №50) предлагали 20 производителя с разбросом цен от 14 до 80 руб. Винцетин таблетки 5 мг №50 присутствовал на рынке в 36 разновидностях по ценам от 45 до 207 руб. Подобные перечисления легко продолжить (таблицы …, см… пункт Документации). Другими словами, на рынке существует высокий уровень конкуренции, в том числе и в наиболее острой, ценовой форме.

Оригинальные препараты в период срока патентной защиты, естественно, присутствуют на рынке в единственном числе. Но говорить о монополизации в обычном смысле слова также не приходится, поскольку речь здесь идет о том, что государство сознательно предоставило преференции разработчику инновации с целью защиты его интеллектуальной собственности и поощрения технического прогресса в фармацевтике.

С другой стороны, общепризнанным фактом является высокая с позиций потребителя цена ЛС. Даже достаточно либеральные исследователи характеризуют ситуацию на фармрынке следующим образом: «Характер предпринимательства на фармацевтических рынках связан прежде всего с особенностями деятельности самой фармацевтической промышленности. Для последней важна прежде всего прибыль — независимо от того, делаются ли инвестиции в исследования и развитие, в производство или в сбыт нового продукта. В целом фармацевтическая промышленность в высшей степени прибыльна. Между 1960 и 1991 г. в США фармацевтическая промышленность занимала первое или второе место по среднему размеру чистой прибыли на акционерный капитал среди компаний «Форчун 500» [т.е. из перечня крупнейших компаний США – Авт.]. Хотя разработка новых лекарств стоит дорого, сопряжена с риском и занимает много времени, стремление производителей к всемерному повышению прибыли побуждает задаться вопросом о том, насколько оправдан столь существенный размер прибылей в фармацевтической промышленности» ¹.

Примерно так же, как исследователи, оценивает ситуацию и общественное мнение. Например, согласно проведенным в США в 2008 г. опросам:

• «79 % опрошенных сказали, что затраты, связанные с оплатой рецептурных препаратов неприемлемы;

• 70 % считали, что фармацевтические компании слишком обеспокоены прибылью и недостаточно – помощью людям;

• 76 % думают, что за одинаковые рецептурные препараты в США [где нет ценового регулирования ЛС – Авт.] платят больше, чем в Канаде, Мексике, и Западной Европе [где оно есть – Авт.];

• 64 % говорят, что в США не хватает правительственного регулирования цен препаратов»².

Контраргументы фармпромышленности, обычно сводящиеся к тому, что большие затраты на ЛС обусловлены не их завышенными ценами, а большим объемом потреблением лекарств в развитых странах и высокими требованиями к их качеству³, ситуации не меняют. Когда общество единодушно в оценке ситуации, переубедить его невозможно. Налицо отчетливый конфликт между реально складывающимся уровнем рыночных цен на ЛС и социально приемлемой их величиной.

Итак, задача государственного регулирования цен на лекарственные средства принципиально отличается от аналогичных задач в других секторах экономики. Если обычно вмешательство бывает обусловлено стремлением устранить несовершенства конкретного отраслевого рынка (воспрепятствовать монополистическому завышению цен, устранить недобросовестную деловую практику и т.п.), то в случае фармрынка государство преимущественно по соображениям социального порядка вынуждено вмешиваться в функционирование НОРМАЛЬНО работающего отраслевого рынка. Будь речь о менее социально значимых товарах, скажем, об одежде или обуви, в этих случаях вмешательство государства, бесспорно, считалось бы излишним. Да, собственно, так и обстоят дела в действительности: ни одно рыночное государство не регулирует соответствующие цены.

Это обстоятельство диктует особую сложность задач государства в сфере регулирования цен на фармрынке. Ему приходится бороться не против искажений, а против естественного механизма работы отраслевого рынка, одновременно не допуская блокировки его саморегуляции. Нам неоднократно придется в дальнейшем сталкиваться с конкретными проявлениями этой противоречивой ситуации. Типовой сценарий состоит в том, что стихийная работа фармрынка вызывает неприемлемый с позиций государственных интересов и потребностей общества результат, а неизбежное вмешательство государства рискует прийти в противоречие с закономерностями функционирования рыночной экономики, что также чревато негативными последствиями. Выход же, обычно, состоит в тонкой настройке механизмов госрегулирования, позволяющей добиваться цели без нарушения базовых интересов агентов рыночной экономики.

Не менее важными с точки зрения проблем ценообразования специфическими чертами фармрынка являются:

1. Жесткая сегментация рынка по параметру дженерики – оригинальные препараты. Если на суб-рынке дженериков цена формируется в условиях жесткой конкуренции и в значительной степени определяется прямыми издержками производства и обращения, то на суб-рынке оригинальных препаратов она неизбежно должна включать еще и издержки на НИОКР, в том числе и по выпуску не пошедших в производство / неудачных препаратов, в связи с чем резко возрастает доля косвенных издержек. В свою очередь, высокая доля косвенных издержек, резко затрудняет процесс ценообразования; решения о включении или невключении (и в каком объеме) того или иного элемента издержек в цену конкретного препарата, приобретает субъективный характер.

Существенной проблемой ценообразования на суб-рынке дженериков является проблема обеспечения надлежащего качества. Спецификой этой проблемы в России (в отличие от изученных в рамках НИР стран Европейского Союза и Северной Америки) является присутствие на рынке как препаратов произведенных в соответствии со стандартами GMP, так и не соответствующих им. Причем с законодательной точки зрения претензии к качеству последних невозможны, т.к. они прошли государственную процедуру допуска на рынок и имеют документы о надлежащем уровне своего качества в соответствии с действующими в России правилами.

2. Жесткая сегментация рынка по параметру возмещаемые – невозмещаемые препараты. Суб-рынок возмещаемых препаратов отличается фактически монопсонистической структурой, т.е. наличием единственного покупателя, в качестве которого обычно выступает государство либо уполномоченные им структуры. Монопсонистическая структура суб-рынка существенно повышает возможности государства проводить свои ценовые условия. В тоже время, готовность производителей соглашаться на диктуемые государством цены на этом суб-рынке относительно высока, т.к. низкий уровень цен отчасти компенсируется большим объемом закупок и низким уровнем рисков. Последний, впрочем, существенно повышается при низкой платежной дисциплине государства и/или при больших отсрочках платежа (в этом случае резко растут инфляционные и валютные риски производителя).

Суб-рынок невозмещаемых препаратов, напротив, имеет множество общих черт с обычными товарными рынками, а государственное вмешательство в ценообразование на последних в рыночной экономике, обычно, не производится. В тоже время, и этот суб-рынок имеет отчетливо выраженную социальную значимость. В особенности эта сторона дела выступает на первый план в странах, где (как в США и в современной России) отсутствует система всеобщего медицинского обеспечения, включающего лекарственное обеспечение, и, в частности, возмещение не охватывает значительной части населения, в том числе и социально уязвимых групп.

В связи с этим строго либеральная модель функционирования данного суб-рынка в ряде случаев чревата ценовой недоступностью некоторых важнейших лекарственных средств (ЛС) для части населения. Как известно, даже в США – несмотря на один из наиболее высоких в мире уровней жизни – это вызывает значительную социальную напряженность. В 2006 г. 47 миллионов жителей США (15,8% населения) не имели медицинской страховки, по меньшей мере, на протяжении некоторого периода в течение этого года. Причем 56% не имеющих страховки (8,9% всего американского населения) относились к числу лиц, нуждающихся в финансовой помощи. Не случайно, даже в условиях вызванного кризисом беспрецедентного роста дефицита бюджета США, администрация президента Б. Обамы пошла на крайне затратные реформы, направленные на распространение системы возмещения на все населения страны (см. пункт … Документации)