Глава 2. Государственное регулирование цен на лекарственные средства в зарубежных странах

Изучение права зарубежных стран, или иными словами, компаративистика, имеет своей главной задачей «поиски наилучших моделей, которые могут быть использованы в ходе разработки различного рода национального права»³². Знание зарубежного регулирования в сфере ценообразования на лекарственные средства необходимо, по меньшей мере, для осознания качества (в том числе достоинств и недостатков) законодательства России в этой сфере и, как следствие, определения тенденций и путей его развития. Помимо этого, учет положительного опыта зарубежных стран способствует совершенствованию российского, законодательства, а также позволяет избежать «национального правового экспериментирования»³³.

Переход России к рыночной экономике потребовал внедрения в действующее законодательство новых принципов, методов и подходов к ценообразованию и регулированию цен в целом, и цен на лекарственные средства в частности. Такие новые принципы, методы и подходы в условиях капиталистического развития существенным образом отличаются от них же в условиях централизованной экономики, долгое время существовавшей в России.

Учитывая, что в настоящее время Россия все еще находится в поиске цели, а также наиболее оптимального механизма и модели регулирования цен на лекарственные средства, исследование эффективного опыта некоторых зарубежных стран может оказать положительное влияние при разработке государственного регулирования.

Безусловно, слепое копирование зарубежного законодательства не является целью изучения зарубежного опыта. Напротив, в процессе его исследования необходимо выявлять существующие сильные и слабые стороны, а также учитывать особые социальные, экономические и исторические особенности каждой из исследуемых стран. Любое усовершенствование национального законодательства на основе зарубежного опыта должно осуществляться путем осторожной и продуманной имплементации, основанной на глубокой проработке заимствуемых моделей.

Сравнительное исследование регулирования цен целесообразно осуществлять по двум направлениям: изучение законодательства отдельных стран и изучение регулирования на уровне региональных международных организаций³⁴.

В настоящей Главе будет исследовано регулирование цен на лекарственные средства в таких странах как США, странах Европейского союза, в общем, и Германии в частности, и Индии. Выбор стран обусловлен целым рядом разных обстоятельствами. Изучение опыта США может быть полезно для понимания функционирования системы регулирования цен, кардинально отличающейся от других стран.

Европейский союз и Германия являются представителями наиболее сбалансированной системы регулирования. Поскольку Россия является участником Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) учет опыта наднационального регулирования Европейского союза, а также национального регулирования, учитывающего нахождение страны в экономическом сообществе, может быть полезным для выстраивания аналогичного регулирования в ЕАЭС.

Индия представляет собой страну со схожим фармацевтическим рынком, а именно, с преобладающим количеством дженериковых лекарственных средств на рынке. Кроме того, необходимо учитывать, что Индия, как и Россия, является развивающейся страной.