Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации - журнал Вестник Росздравнадзора (научная статья, производственные аптеки)

организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, с целью гармонизации с положениями Налогового Кодекса Российской Федерации, устранения правовых коллизий, возникающих в рамках заключения

иисполнения государственных контактов, установления отдельного порядка в отношении ЭЛП в рамках подзаконных нормативных правовых актов контрактной системы в сфере закупок и исключения случаев отказа в компенсации затрат медицинских организаций на закупку соответствующих услуг (работ) со стороны страховых компаний по формальному признаку.

4.С целью повышения профессиональных компетенций, знаний, умений, навыков

ирасширения квалификации медицинских работников рассмотреть возможность расширения и (или) включения дополнительных дисциплин в рамках федеральных государственных образовательных стандартов, прежде всего по образовательным программам высшего образования специалитета 31.05.01 «Лечебное дело», специалитета 31.05.02 «Педиатрия» и других программ высшего профессионального образования врачей, включая программы ординатуры, в отношении назначения, выписывания рецептов на ЛП, в том числе в форме электронного документа,

иприменения в клинической практике ЭЛП.

5.Рассмотреть возможность разработки

иреализации в рамках системы непрерывного образования дополнительных профессиональных программ для медицинских работников по вопросам порядка назначения врачами, выписывания рецептов на ЭЛП, в том числе в форме электронного документа, и их применения в клинической практике.

6.Рекомендовать научно-практическому совету Министерства здравоохранения Российской Федерации и медицинским профессиональным некоммерческим

организациям пересмотреть и доработать клинические рекомендации положениями о применимости ЭЛП по профилям оказания медицинской помощи.

7. В части изготовления и отпуска РФЛП:

ввиду особенностей регистрации РФЛП и указания производителями в составе регистрационного удостоверения диапазона дозировок дополнительно рассмотреть снятие запрета на изготовление зарегистрированных ЛП, что установлено в п. 2 ст. 56 ФЗ-61, а также рассмотреть «исключающие случаи» в отношении ЭЛП;

дополнить абз 3. пп. «к)» п. 4. и абз 3. пп. «н)» п. 6. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности положениями о возможности осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления РФЛП специалистами с иными видами среднего и высшего образования, а именно – химического, технического, технологического, инженерного и другими; актуализировать номенклатуру долж-

ностей медицинских и фармацевтических работников15, дополнив должностями специалистов с высшим немедицинским и нефармацевтическим образованием, которые уже сегодня задействованы и востребованы

впроизводственных аптеках, в том числе при изготовлении РФЛП, а также разработать и утвердить советующий перечень профессиональных компетенций, квалификационных характеристик, трудовых функций, знаний и навыков

врамках профессиональных стандартов,

втом числе для медицинских и фармацевтических работников в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения национальной радиационной безопасности.

Для фармацевтических работников также необходимо включить такие должности как «заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации»; должности фармацевтических работников, задействованных в отделах структурных подразделений аптечных организаций или пунктах отпуска лекарственных препаратов, участвующих в программе льготного лекарственного обеспечения населения; провизоров – уполномоченных лиц по качеству, которые будут являться ответственными лицами за внедрение, актуализацию документов системы обеспечения качества аптечных организаций в части изготовления, хранения, перевозки

иотпуска ЛП («уполномоченное лицо по качеству»), провизоров – специалистов по валидации и сертификации; сохранить должности «Провизор-стажер»

иустановить должности «Провизораналитик стажер» и «Провизор-техно- лог стажер»;

понимая логику регулятора в части устранения имеющегося в настоящее время дублирования должностей «провизор» и «провизор-технолог» в рамках профессионального стандарта, тем не менее предлагается сохранить должность «Провизор-технолог», что обосновано текущим приоритетом по возрождению деятельности производственных аптек, а также в полной мере соответствует тенденциям развития как текущей, так и современных высокотехнологичных производственных аптек.

8.Разработать и внедрить механизм «ускоренного допуска» к осуществлению фармацевтической деятельности по советующим должностям фармацевтических работников (заведующий, заместитель заведующего, провизор-аналитик, про- визор-технолог) за счет прохождения программ дополнительного профессионального образования (от 144 до 250 часов (не более)), которые бы практически в полном объеме основывались на прохождении производственной практики

(стажировки) в очной форме. Местом прохождения производственной практики (стажировки) в очной форме в обязательном порядке должны являться действующие производственные аптеки (для всех видов специализаций) и аккредитованные контрольно-аналитические лаборатории и центры контроля качества лекарственных средств (для прови- зоров-аналитиков). При этом провизоры должны иметь возможность трудоустраиваться на должности «провизор-ана- литик стажер», «провизор-технолог стажер».

9.В целях преодоления кадрового дефицита и нивелирования рисков в части снижения уровня квалификации фармацевтических работников в связи сокращением сроков обучения по программам среднего профессионального образования и сокращением компетенций в области изготовления и отпуска ЛП, повышения показателя укомплектованности должностей фармацевтических работников с высшим профессиональным образованием в аптечных организациях, в том числе являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, недопущения перехода фармации в статус сфер, не требующих высокой квалификации, возрастания интереса абитуриентов к полноценной профессиональной подготовке по программам высшего профессионального образования, структурирования, упорядочивания карьерной лестницы фармацевта и провизора целесообразно на уровне положения о лицензировании фармацевтической деятельности рассмотреть вопрос ограничения на занятие должности заведующего аптечной организацией, структурным подразделением (отделом) аптечной организации и их заместителей без документа о высшем профессиональном образовании и документов о повышении или переквалификации по соответствующим дополнительным профессиональным программам повышения квалификации и переподготовки.