Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
5
Добавлен:
20.12.2022
Размер:
183.27 Кб
Скачать

Фармацевтическая биоэтика: основные проблемыи решения.

Биоэтические проблемы фармацевтической помощи

Основные биоэтические проблемы в системе создания и воспроизведения лекарств, их клинических испытаний и регистрации. Понятие надлежащей лабораторной практики (Good Laboratoty Practice – GLP). Основные подходы, обосновывающие возможности клинических испытаний фармакологических средств на человеке. Основы надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice – GCP), организация клинических испытаний, их этические основы.

Этические аспекты производства, контроля качества эффективности и безопасности лекарств. Основы надлежащей производственной практики (GMP – Good Manufacturing Practice - правила правильного производства) и международного мониторинга за их выполнением как средства защиты прав потребителей лекарств. Модель государственной системы контроля качества, эффективностиибезопасностилекарственных средств.

Биоэтические проблемы фармацевтической помощи

Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок. Принципы этичной рекламы. Этические аспекты деятельности дистрибьютеров. Основы этичной конкуренции на рынке оптовых продаж аптечных товаров. Основы надлежащей дистрибьютерской практики (GDP). Достоинства и недостатки маркетингового подхода в области обращения лекарств и других фармацевтических и парафармацевтических препаратов. Этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов.

Фармацевтическая биоэтика об обеспечении прав и свобод потребителей,обращающихсяв розничные аптечные организации.

Этические нормы и моральные принципы отношений между медицинским и фармацевтические персоналом.

Историявопроса

XIII в. «СтатутФридриха II»

1. Врач не может иметь собственной аптеки, он не может входить в сговор с аптекарями. Врач должен дополнительно присягать, а в случае, если ему станет известно о приготовлении каким-либо аптекарем плохих лекарств, то он обязан донести об этом императорскомудвору.

2. Аптекари, желающие приготовлять лекарства, обязаны дать присягу, что будут добросовестно приготовлять их «по требованиям искусства и в соответственномк выгоделюдей качестве».

Особенности фармацевтического рынка

Вэкономике различают триосновных типа рынков:

рынок потребительских товаров (FMCG - fast moving customer goods -

рынок быстропродающихся потребительские товары);

рынок индустриальных товаров;

рынок услуг (банковское, страховое дело ит.п.).

Особенности фармацевтического рынка:

1.двойственность - с одной стороны это значимость свойств предлагаемого лекарственного средства как товара, с другой – значимость услуги;

2.обязательное наличие посредника в продаже;

3.низкие темпы изменений;

4.значимость этических иправовых ограничений;

5.комплексность решений субъектов при покупке или согласии на применение ЛС.

Соседние файлы в папке Экзамен Зачет Учебный год 2023