Экзамен Зачет Учебный год 2023 / bioetika_3

20.04.2019

Кадышева Александра Михайловна, 101 группа лечебное отделение

Задание 3.

Раздел 3. Тема 3.1. Моральные проблемы медицинского экспериментирования.

Клеточная линия HeLa - линия клеток, обладающих очень высокой пролиферативной способностью, используемая в медицине, биологии и фармакологии. Она была получена исследователем Джорджем Гейем в 1951 году из раковой опухоли Генриетты Лакс. Эти клетки называют “бессмертными”, потому что они, в отличие от других клеток, выращенных в лаборатории, не погибли после нескольких делений. Популяции клеток HeLa, существующие сейчас, получены из той самой клеточной линии. Они широко используются при исследованиях рака, воздействия радиации и токсических веществ.

Если бы забор клеточного материала человека, аналогичного HeLa, осуществлялся в современной России, то регулирование забора происходило бы на основании следующих нормативных актов:

1. Конституция Российской федерации от 12.12.1993

2. Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"

3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Согласно статье 3 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" существует следующие принципы (порядок) использования генетического материала человека в научных целях:

1. добровольность и безвозмездность донорства биологического материала;

2. соблюдение врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны;

3. недопустимость купли-продажи биологического материала;

4. недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов;

5. недопустимость использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса;

6. соблюдение требований биологической безопасности в целях защиты здоровья доноров биологического материала, работников, занятых на производстве биомедицинских клеточных продуктов, медицинских работников, пациентов и окружающей среды.

В законодательстве РФ не содержится положений о правах собственности на биологические/генетические материалы, но, например, в Германии они являются собственностью донора с правом передачи собственности другому лицу.

Я считаю, что доноры (и/или их родственники) имеют право на получение компенсации в случае использования генетического материала человека для разработки технологий, применяемых в биомедицине, в том числе коммерческое. Генриетта Лакс даже не узнала о том, что ее биологические материалы были использованы для получения клеточной линии, а ее родственники были проинформированы только после смерти не только самой Генриетты, но и исследователя, открывшего HeLa. Члены ее семьи жили настолько бедно, что даже не могли позволить себе качественное медицинское обслуживание. Компенсация за использование клеточной линии решила бы их финансовые проблемы полностью.

Источники:

1. Batts, Denise Watson “Cancer cells killed Henrietta Lacks - then made her immortal", The Virginian-Pilot

2. Sarah Zielinski “Henrietta Lacks’ ‘Immortal’ Cells"

3. https://biomolecula.ru/articles/bessmertnye-kletki-genrietty-laks

4. Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"

5. https://cyberleninka.ru/article/v/chelovecheskiy-biomaterial-kak-obekt-prava