Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
0
Добавлен:
20.12.2022
Размер:
34.82 Кб
Скачать

Денисова Наталия Андреевна

Юридический факультет

320 группа

Семинар 7. Тема 13. Человек как объект и субъект естественнонаучного познания: этическое и правовое регулирование биоэтических ситуаций (часть 2)

10.12.16

В последние годы происходит глубокая перестройка российского фармацевтического бизнеса. Если раньше основное внимание уделялось вопросам производства лекарственных средств, то сейчас руководители фармацевтических компаний сосредотачивают свои усилия на эффективном продвижении и рекламе производимых препаратов. В отличие от других групп товаров, конечный потребитель лекарств, в подавляющем большинстве случаев, не может оценить их качество. Именно поэтому его так легко становиться обмануть, достаточно лишь продумать привлекательный дизайн упаковки, грамотно организовать рекламную кампанию и материально заинтересовать посредников сбыта1

Целью Фармацевтической биоэтики является выработка стандартов для противодействия нечестным и неэтичным методам работы фармацевтических организаций всех уровней, в частности, по рекламе и продвижению фармацевтических товаров.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ "О рекламе" (далее – Федеральный закон "О рекламе") рекламой является информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. При этом под объектом рекламирования понимается товар, средство его индивидуализации, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие, на привлечение внимания к которым направлена реклама2.

Таким образом, на основании указанной нормы закона, а также толкований, данных в правоприменительной практике, можно сделать вывод о том, что информация, признаваемая рекламой, должна удовлетворять следующим основным условиям, а именно:

(а) предназначаться для неопределенного круга лиц (что может, в том числе подтверждаться распространением информации в периодическом СМИ или включением соответствующей информации в буклет, который может передаваться от одного лица к другому, или путем проведения акции в аптечном учреждении, направленной на неопределенный круг лиц – потенциальных покупателей аптеки и т.д.);

(б) привлекать, формировать и поддерживать интерес к объекту рекламирования;

(в) способствовать продвижению объекта рекламирования (товара) на рынке3.

В нашей стране существуют запреты в сфере продвижения фармацевтических и парафармацевтических товаров на рынок. Они перечислены в ст. 24 ФЗ «О рекламе»:

Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины

1. Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

8. Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Важно отметить также следующее:

3. Требования пунктов 2 - 5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

3.1. Требования пунктов 2 - 5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.

4. Требования пунктов 1 - 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.

Однако нельзя забывать, что:

5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники4.

Перечень сведений, которые должны содержать рекламные материалы о лекарственных средствах можно найти в п.7 ст. 24 ФЗ «О рекламе»:

7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, - не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники5.

Важно: независимо от формы содержания рекламы, она должна соответствовать объективной информации о фармакологических свойствах лекарственных средств, полученной в ходе их клинических исследований, а также требованиям государственного информационного стандарта

Подводя итог вышесказанному, следует отметить следующие важнейшие положения:

!! В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача. ( Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам....допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок..)6

1. Независимо от формы реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств, и требованиям государственного информационного стандарта.

2. Реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства.

3. Реклама не должна подрывать репутацию организаций - производителей лекарственных средств, веру потребителей в действие лекарственных средств.

4. При рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта.

5. Реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций.

6. Реклама не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантировано

Для выполнения задания под пунктом 4, я взяла ролик популярного обезболивающего «МИГ» (Таблетки МИГ 400 ,Электронный ресурс: https://www.youtube.com/watch?v=LqQbbH2j_3c, дата обращения 5.12.2016)

Реклама вполне отвечает всем требованиям, перечисленным в законах «О рекламе» и «О лекарственных средствах»: с 4 по 9 секунду есть надпись о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов( не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра). Однако меня, как обывателя, привлекает лозунг «Миг — и голова не болит!», и женщина в кадре, принимающая таблетку, всем своим видом показывает мне, что голова у меня точно перестанет болеть. В то же время в соответствии с Федеральным законом "О рекламе" реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий. В целом, реклама производит приятное впечатление о товаре и вызывает желание его купить. Таблетки продаются без рецепта, п. 8 ст. 24 о Лекарственных средствах не нарушается.

Источники:

http://www.vegaslex.ru/analytics/analytical_reviews/advertising_of_medicines_risk_matrix/

http://www.vmpr.ru/index.php%3Foption%3Dcom_content%26view%3Darticle%26id%3D375%26Itemid%3D510

http://www.fptl.ru/Rabota_etika.html

https://www.youtube.com/watch?v=LqQbbH2j_3c

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/4f41fe599ce341751e4e34dc50a4b676674c1416/

1 http://www.fptl.ru/Rabota_etika.html

2 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/4f41fe599ce341751e4e34dc50a4b676674c1416/

3 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/4f41fe599ce341751e4e34dc50a4b676674c1416/

4 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/

5 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/

6 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/8fbc3d05dbc778e17bfc1b45fb7339df525c1985/

Соседние файлы в папке Экзамен Зачет Учебный год 2023