- •Тема 13. Человек как объект и субъект естественнонаучного познания: этическое и правовое регулирование биоэтических ситуаций (часть 2)
- •Эссе на тему «Особенности фармацевтической биоэтики.»
- •1. Что понимается в нашей стране под термином «Реклама»? Дайте ссылку на соответствующий фз.
- •2. Какие запреты существуют в нашей стране в сфере продвижения фармацевтических и парафармацевтических товаров на рынок?
- •3. Каков перечень сведений, должны содержать рекламные материалы о лекарственных средствах?
- •4. Проанализируйте рекламный ролик любого обезболивающего препарата.
3. Каков перечень сведений, должны содержать рекламные материалы о лекарственных средствах?
Информация и реклама о лекарственных средствах регламентируется Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
В соответствии с этим законом подходы к рекламе информации препаратов, отпускаемых без рецепта врача и по рецепту врача, должны быть различными.
Статья 67. Информация о лекарственных средствах.
1. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.
2. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата.
3. Допускается использование любых материальных носителей, позволяющих хранить, передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения.
Наряду с другими данными рекламные материалы должны содержать:
название (названия) активного компонента (компонентов) с использованием международных непатентованных наименований (МНН) или общеупотребительного названия лекарственного средства;
фирменное наименование;
данные об активном компоненте (компонентах), включая дозу или порядок приема;
сведения о других компонентах, о которых известно, что они могут вызвать o дозировку или порядок приема и т.д.
Кроме того, реклама лекарственных препаратов и медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению, необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации специалиста. Если в рекламе сообщается о свойствах или характеристиках препарата, то это допускается только в пределах тех показаний, которые содержатся в инструкции.4
4. Проанализируйте рекламный ролик любого обезболивающего препарата.
За последние пять лет накопилось много примеров нарушений медицинской рекламы, которой зачастую средства массовой информации снабжают легковерных российских граждан, не имеющих длительного опыта общения с мастерами рекламы.
Для выполнения данного задания обратимся к рекламам препаратов «Но-шпа»5 и «Нурофен Экспресс Форте»6. В рекламных роликах рекламных препаратов были выявлены нарушения.
Так, представители фармацевтической компании «Санофи Россия» и ФАС обратили внимание на слоган препарата «боль уходит», используемого в рекламных роликах обезболивающего «Но-шпа». В ведомстве считают, что реклама нарушает пункт 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», поскольку в ролике гарантируется положительное действие препарата.
Также в ролике указывается, что действие препарата начинается через 12 минут после его применения. Однако инструкция к «Но-шпе» таких сведений не содержит.7
В рекламном ролике препарата «Нурофен Экспресс Форте» утверждается, что оно действует целенаправленно на источник боли, которая возникает в мышцах головы. Кроме того, в рекламе сказано, что вышеупомянутый вид «Нурофена» «избавляет от головной боли быстрее, чем стандартный парацетамол или ибупрофен». Думаю, что в данном случае возможны нарушения пункт 6,7,8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», поскольку в ролике у человека создается впечатления о необходимости применения объекта рекламирования, впечатление ненужности обращения к врачу, а также гарантируется положительное действие объекта рекламирования.
Против данного препарата было разбирательство в 2015 г. в Австралии по поводу того, что согласно рекламе, каждый отдельный вид «Нурофена» должен был помогать от конкретного типа боли: головной, в спине, и т. д. Однако в ходе расследования выяснилось, что у ряда наименований нет никакой разницы в количестве действующего вещества, которым во всех случаях был ибупрофен. А вот цены на такие лекарства были вдвое дороже обычного варианта «Нурофена» с тем же самым составом. В конечном счете все варианты препарата с выявленными нарушениями норм рекламы были сняты с продажи. Компания согласилась выполнить требования суда.8
Список источников:
1. Брызгалина Е. В. Концепции современного естествознания. М., 2013.
2. «Фармацевтический рынок: его особенности, проблемы и перспективы» Д.В. Рейхарт В.А. Сухинина Ю.В. Шиленко. Издательство «Славянский диалог», 1995г.
3. «Маркетинг в фармации» Приложение к журналу «Здравоохранение» О.А. Васнецова.
4. http://medpred.by/farm_ethic/all_ethics/bioethic/
5. http://pandia.ru/text/79/313/44642.php
6. https://www.business.ru/news/2016-fas-vyyavila-narushenie-zakona-v-reklame-preparata-no-shpa
7. https://www.kommersant.ru/doc/2877905
8. https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/sekretyi_farmryinka_kot_s_avosko
9. https://www.youtube.com/watch?v=FFVThmWO_qs
10. https://www.youtube.com/watch?v=DFmUN2nxIwM
1 http://medpred.by/farm_ethic/all_ethics/bioethic/
2 «Маркетингв фармации» Приложение к журналу «Здравоохранение» О.А. Васнецова.
3 «Фармацевтический рынок: его особенности, проблемы и перспективы» Д.В. Рейхарт В.А. Сухинина Ю.В. Шиленко. Издательство «Славянский диалог», 1995г.
4 https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/sekretyi_farmryinka_kot_s_avoskoy
5 https://www.youtube.com/watch?v=FFVThmWO_qs
6 https://www.youtube.com/watch?v=DFmUN2nxIwM
7 https://www.business.ru/news/2016-fas-vyyavila-narushenie-zakona-v-reklame-preparata-no-shpa
8 https://www.kommersant.ru/doc/2877905
