Пронина Полина Дмитриевна

Юридический факультет, 305 группа

Тема 13. Человек как объект и субъект естественнонаучного познания: этическое и правовое регулирование биоэтических ситуаций (часть 2)

09.12.17

Эссе на тему «Особенности фармацевтической биоэтики.»

В настоящее время происходит беспрецедентное наводнение лекарственного рынка новыми лекарственными средствами. Их большая часть имеет сомнительное происхождение, а их метаболизм сопровождается образованием реакционно-активных соединений с непредсказуемыми последствиями, создающими реальную угрозу жизни и здоровью современного и будущих поколений человечества.

К тяжелым последствиям может привести употребление некачественных лекарственных средств, удельный вес которых имеет тенденцию к росту, а контрольно-разрешительная система не может в полной мере гарантировать защиту потребителя от негативных последствий использования небезопасных и некачественных лекарственных средств.

В этой ситуации начинает сформировываться новое направление в биоэтике – фармацевтическая этика.

Фармацевтическая биоэтика изучает моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации, производстве, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг с целью сохранения здоровья людей, их физической и психической неприкосновенности, защиты человеческого достоинства и повышения качества жизни. Этические правила должны соблюдать и при создании фармакологических средств и при клинических испытаниях, работниками контрольно-разрешительных и надзорных систем, при производстве фармацевтических и парафармацевтических товаров, контроля качества и доведении этих товаров до потребителей.¹

1. Что понимается в нашей стране под термином «Реклама»? Дайте ссылку на соответствующий фз.

Определение «рекламы» содержится в Федеральном законе от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе". Согласно п.1 ст.3 данного закона под рекламой понимается информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке.

2. Какие запреты существуют в нашей стране в сфере продвижения фармацевтических и парафармацевтических товаров на рынок?

Фармацевтический маркетинг – вид человеческой деятельности, направленной на изучение нужд конкретного человека в фармацевтической помощи и удовлетворение его потребностей посредством обмена.

Основная часть Реклама в фармацевтическом маркетинге – деятельность по распространению информации о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения. Цель рекламы и информации о фармацевтической продукции не отличается от рекламы любого другого продукта –добиться того, чтобы человек приобрел рекламируемый продукт. Но она обладает некоторыми особенностями, это объясняется спецификой объектов, связанных с медициной и здоровьем, что заставляет рассматривать влияние рекламы на людей не только с точки зрения коммерции, но и через призму общественной и личной безопасности граждан.²

Согласно Федеральном законе от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе" к лекарственным средствам, как и ко всем товарам, категорически неприменимы:

• Заведомо ложная реклама, умышленно вводящая в заблуждение потребителя (ст.9);

• Недобросовестная реклама, которая содержит некорректное сравнение рекламируемого товара с товаром; вводит в заблуждение относительно рекламируемого товара либо посредством злоупотребления доверием потребителей, либо в связи с отсутствием в рекламе части существенной информации (ст. 6);

• Недостоверная информация (ст. 7), т.е. где присутствует несоответствующие действительности сведения в отношении

• Выработка позитивного мнения о лекарственном средстве.³

Запреты в рекламе ЛС, сформулированные в ч. 1 ст. 24, соответствуют положениям этических кодексов маркетинговой практики и рекламы, а также международным нормативным актам. В соответствии с ч. 1 ст. 24 реклама лекарственных средств не должна:

• Обращаться к несовершеннолетним.

• Содержать ссылки на конкретные случаи излечения (но эта норма не распространяется на рекламу для специалистов здравоохранения, т. е. медицинских и фармацевтических работников (ч. 5 ст. 24)).

• Содержать выражение благодарности (норма не распространяется на рекламу для специалистов здравоохранения (ч. 5 ст. 24)).

• Создавать представление о преимуществах ЛС путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации.

• Содержать утверждение или предположение о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний.

• Способствовать созданию впечатления о необходимости применения рекламируемого препарата у здорового человека (кроме рекламы ЛС, применяемых для профилактики (ч.2 ст. 24)).

• Создавать впечатление ненужности обращаться к врачу.

• Гарантировать положительное действие рекламируемого ЛС, его безопасность, эффективность и отсутствие побочного действия (в то же время указывать на положительное влияние на течение заболевания можно - п. 6 ч. 5 ст. 5).

• Представлять ЛС в качестве БАД, пищевой добавки и т. п.

• Утверждать, что безопасность и (или) эффективность ЛС гарантированы его естественным происхождением.

Также можно выделить иные ограничения. Так, например, в п.6 ч.5 ст.5 говорится, что «нигде, кроме как в рекламе лекарственных средств, методов лечения, медицинской техники и изделий медицинского назначения, не допускается указание на лечебные свойства, т. е. на положительное влияние на течение болезни».

Важным новым положением закона стал запрет на использование образов медицинских и фармацевтических работников за исключением рекламы медицинских услуг, средств личной гигиены, рекламы для потребителей - специалистов здравоохранения (п.4 ч.5 ст.5). Таким образом, в РФ нельзя использовать образ "человека в белом халате" в рекламе ЛС, пищевых продуктов, биологически активных добавок и т. п.