9.10.2020
.docxПанкова Дарья Олеговна 409 группа
Продажа наркотических средств в аптечном пункте.
Для начала надо зарегистрировать ООО, так как для ИП необходимо фармацевтическое образование. Необходимо будет нанять руководителя с фармацевтическим образованием. ОКВЭД - 47.73
Аптечный киоск |
Продажа готовых лекарств без рецептов |
Аптечный пункт |
Продажа готовых лекарств по рецептам и без них |
Аптека готовых лекарственных форм |
Продажа готовых лекарств по рецептам и без них |
Аптека производственная |
Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов |
Аптека производственная с правом изготовления антисептиков |
Продажа готовых лекарств по рецептам и без, изготовление и продажа лекарств, в том числе, антисептиков |
. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций"
Какие вещества может реализовывать аптека
Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 утверждены следующие списки наркотических и психотропных веществ, подлежащих особому контролю на территории РФ:
– Список I – наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых запрещен;
– Список II – наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены особые меры контроля;
– Список III – психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля;
– Список IV – прекурсоры, оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля.
Но только наркотические и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III*, разрешено отпускать в аптеках физлицам. Причем исключительно по назначению врача и в медицинских целях. Об этом сказано в пункте 2 статьи 14 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Для этого аптека должна иметь специальную лицензию (п. 1 ст. 25 Закона № 3-ФЗ), а также соблюдать другие важные правила.
I. Предоставление лицензии
Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:
1. Заявление.
2. Копии документов, которые подтверждают наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
3. Копии документов, которые подтверждают наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования.
4. Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений.
5. Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
6. Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.
Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:
1. Сведения/документы о заявителе, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе); идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе) (ФНС России).
2. Сведения/документы, подтверждающие наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений и земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (Росреестр).
3. Сведения/документы о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (ФСКН России):
а) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
б) об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
в) об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, внесенным в таблицу I списка IV перечня, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации.
4. Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (Казначейство России).
*документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе
Срок оказания услуги
45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов
Размер госпошлины
предоставление лицензии – 7500 рублей
Право отпуска психотропных и наркотических веществ есть не у всех аптечных специалистов. Его могут осуществлять только определенные работники аптек. Это в частности:
– заведующий аптечной организацией;
– заместитель заведующего аптечной организацией;
– заведующий отделом аптечной организации;
– заместитель заведующего отделом аптечной организации;
– провизор аптечной организации;
– фармацевт аптечной организации.
Такой перечень утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 13 мая 2005 г. № 330.
Согласно Федеральному закону от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» обязательному лицензированию подлежит деятельность, связанная с оборотом:
– наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;
– психотропных веществ, внесенных в Список III.
Положения о лицензировании данных видов деятельности утверждены постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 648. Так, лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет Росздравнадзор. Лицензия выдается на пять лет (только при условии соблюдения всех лицензионных требований).
Согласно пункту 1 статьи 20 Закона № 3-ФЗ юридическим лицам следует хранить препараты в специально оборудованных помещениях.
В соответствии с Правилами хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках (утверждены приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330) основной запас рассматриваемых веществ должен находиться в сейфе, на внутренних дверцах которого вывешивают списки высших разовых и суточных доз.
Для текущей работы вещества содержат в сейфах в ассистентской комнате (комната, где фармацевт-ассистент готовит выписанную лекарственную форму), рецептурном отделе.
В рабочее время ключи от указанных сейфов находятся у провизора-технолога. После окончания рабочего дня сейфы опечатывают или пломбируют, а ключи от них, печать и пломбир остаются у материально ответственного лица, уполномоченного на то соответствующим приказом.
https://www.cian.ru/rent/commercial/238857931/ - пример помещения для аптеки
Минздрав России разослал методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарств в медицинских и аптечных организациях (письмо Минздрава России от 27 февраля 2018 г. № 25-4/10/1-1221).
В этом письме указано:
Право на приобретение этих препаратов должно быть поименовано в фармлицензии. Поставщиками препаратов могут быть только производители лекарств и фармоптовики. Приемка лекарств производится комиссией из 3 и более человек, все они являются материально ответственными лицами.
При приеме психотропных и наркопрепаратов вся транспортная упаковка подлежит вскрытию и проверке на соответствие количества препаратов тем цифрам, что указаны в приходных документах. Проверяется также целостность первичной упаковки.
При обнаружении недостачи (или излишков), порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью членов комиссии, производивших приём препаратов, и представителей поставщика.