Санитарно-гигиеническая и санитарно-эпидемиологическая экспертиза Учебно-методическое пособие для студентов естественно-географического факультета по дисциплине Санитарно-гигиеническая и санитарно-эпидемиологическая экспертиза

МИНИСТЕРСТВО ПРОСВЕЩЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

«УЛЬЯНОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. И.Н. УЛЬЯНОВА»

Естественно-географический факультет

Кафедра биологии человека и основ медицинских знаний

Перфильева Н.П., Хохлова С.Н., Фасахутдинова А.Н., Аксенов Е.И., Судакова А.Ю.

Санитарно-гигиеническая и санитарноэпидемиологическая экспертиза

Учебно-методическое пособие

Ульяновск

2021

1

3

ВВЕДЕНИЕ

Программа учебной дисциплины «Санитарно-гигиеническая и санитарноэпидемиологическая экспертиза» вариативной части для очного обучения предусматривает 12 часов лекций и 20 часов лабораторно-практических занятий, 40 часов для самостоятельной работы, 2 зачетные единицы и в конце семестра зачет.

Программа той же учебной дисциплины вариативной части для заочного обучения предусматривает 2 часа лекций и 6 часов лабораторно-практических занятий, 58 часов для самостоятельной работы, 2 зачетные единицы и в конце семестра зачет.

4

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРЕДМЕТА, ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ, ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ СЭЭ

Определение термина «санитарно-эпидемиологическая экспертиза» (СЭЭ) дано в приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. №224.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции оценка экспертами соответствия сырья, продукции, упаковки установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Целью проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является обеспечение безопасности товаров для жизни, здоровья и имущества потребителей.

В задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции входят:

установление рациональной номенклатуры гигиенических показателей;

определение действительных значений этих показателей;

подтверждение соответствия действительных значений показателей установленным требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности товаров;

предотвращение вредного воздействия опасной продукции на здоровье человека.

Санитарно-эпидемиологические требования включают:

показатели химической, радиационной и биологической безопасности;

паразитологические показатели безопасности рыбных и нерыбных водных продуктов;

показатели предельно допустимых концентраций (ПДК) разрешенных пищевых добавок.

Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции могут быть:

предписания главных государственных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 №52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

5

заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Экспертизе продукции подлежат следующие объекты:

отечественная продукция при постановке ее на производство, при изменении состава, комплектаций, конструкции, технологического процесса, нормативной и технологической документации, а также опытные партии продукции;

импортируемая на территорию Российской Федерации продукция;

продукция, на которую истек срок ранее выданного заключения.

Субъектами санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции являются:

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации;

научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.

обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке, в целях:

(в ред. Федерального закона от 23.06.2014 N 160-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

1)установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;

2)установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений);

3)установления соответствия (несоответствия) требованиям настоящего Федерального закона документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности.

(п. 1 в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 242-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

6

2.На основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями даются санитарно-эпидемиологические заключения, предусмотренные международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами.

(в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 29.07.2017 N 221-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3.Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарноэпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

(п. 3 в ред. Федерального закона от 29.07.2017 N 221-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

4.Юридические лица, индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и эксперты, аттестованные в установленном Правительством Российской Федерации порядке, которые проводят санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок, несут ответственность за их качество и объективность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(в ред. Федеральных законов от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 23.06.2014 N 160-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

ОБЪЕКТЫ И СУБЪЕКТЫ СЭЭ

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза позволяет установить санитарно-эпидемиологическую безопасность потребительских товаров с точки зрения санитарно-гигиенических норм.

Товары, подлежащие СЭЭ:

пищевые продукты;

товары для детей;

парфюмерно-косметические товары;

товары бытовой химии;

7

издательская продукция;

материалы для изделий, контактирующих с кожей человека;

строительное сырье и материалы;

полимерные и синтетические материалы;

подвижные транспортные средства и

продукция транспортного назначения;

дезинфицирующие и средства, применяемые быту и лечебно-

профилактических учреждениях.

Субъекты СЭЭ: работники СЭ служб; департамент государственного СЭ надзора министерства здравоохранения РФ.

Правовая база: санитарное законодательство

1)закон о СЭ благополучии населения;

2)закон об охране здоровья граждан;

3)закон о радиационной безопасности населения.

Нормативные документы: санитарные правила и нормы по отдельным

этапам производственного и торгового процесса.

ПОРЯДОК И ПРОВЕДЕНИЕ СЭЭ НА ФЕДЕРАЛЬНОМ УРОВНЕ

Порядок проведения СЭЭ:

1)осуществляется на договорной основе;

2)проводится в аккредитованных лабораториях:

3)результаты экспертизы оформляются в виде гигиенического сертификата с регистрацией в реестре СЭ заключений. Право подписи данного документа имеют главные санитарные врачи и их заместители.

Копии данных документов имеют право заверять гос. СЭ надзор. Виды СЭЭ:

1. Гигиеническая Э – свидетельствует о гигиенической безопасности

продукции, упаковочных материалов, различных ингредиентов или добавок. Данный вид Э подтверждается гигиеническим сертификатом. Добавки сырье, используемое в пищевом и непищевом производстве, допустимое к использованию объединенным комитетом экспертов и установлением предельно-допустимой концентрации. Упаковка не должна вступать во взаимодействие с товаром.

2. Фито-санитарная Э проводится в отношении продукции растительного происхождения для установления ее карантинной безопасности. Объектом ФСЭ является растительное сырье, которое подлежит проверке на карантинную безопасность с последующей выдачей ФС сертификата.

8

3.Технологическая Э оценка технологических процессов (производственных и торговых) на соответствие их установленным режимам (хранения, перевозки, дозировки). Результаты ТЭ могут быть использованы в судебной практике предприятий для оценки недоброкачественной продукции, хищении и производственного травматизма. ТЭ позволяет решить следующие вопросы: нормы дозировки компонентов в технологии изготовления изделия; соблюдение технологических режимов; влияние технологии изготовления на выпуск брака. Данный вид экспертизы предполагает выдачу заключений о проверке состояния предприятия технологическим требованиям, и данное заключение является основанием для оформления акта.

4.Медицинская Э в качестве основного объекта данного вида Э являются работники предприятий, занимающиеся реализацией и производством пищевой продукции. Документ, подтверждающий – личная медицинская книжка.

УЧРЕЖДЕНИЯ, ПРОВОДЯЩИЕ СЭЭ НА ФЕДЕРАЛЬНОМ И РАЙОННОМ УРОВНЯХ.

Федеральный уровень:

Министерство здравоохранения России: Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лечебно-профилактические управления

Федеральные научно-исследовательские учреждения и профильные кафедры высших учебных заведений (вузов);

Госкомстат России;

Министерства и ведомства России (Министерство природы, Росгидромет, Минсельхозпрод, Роскомзем, Рослесхоз, Роскомнедра, Роскомвод, Роскомрыболовство, Министерство социальной защиты, Министерство труда);

Правительство Российской Федерации;

Региональный уровень

Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, Управления (департаменты, министерства) здравоохранения:

региональные научно-исследовательские учреждения и профильные кафедры вузов;

управления статистики;

региональные территориальные органы;

региональные администрации.

9

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЭЭ

Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок:

Всоответствии с п. 4 приказа № 224 основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»;

определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Всоответствии с п. 5 вышеуказанного приказа санитарноэпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.

Виных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

Всоответствии с п. 6 приказа 224 срок проведения санитарноэпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.

Всоответствии с п. 10 приказа для проведения санитарноэпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

10