
- •Задачи и основные функции рецептурно-производственного отдела в аптеке. Состав помещений, их предназначение, организация рабочих мест.
- •Фармацевтический и вспомогательный персонал рецептурно-производственного отдела, особые требования к персоналу асептического блока.
- •Оборудование и оснащение рабочих мест фармацевтических специалистов рпо.
- •Особенности аптечного изготовления лп. Цели анализа экстемпоральной рецептуры.
- •6. Документальное оформление изготовленной продукции при лабораторно-фасовочных работах. Дооценка и уценка.
- •7. Предупредительные мероприятия в аптеке, цели и задачи.
- •8. Приемочный контроль в аптеке, цели и задачи.
- •9, 10, 11. Организация внутриаптечного контроля качества изготовленной в аптеке продукции: обязательный контроль, выборочный контроль, в соответствии с конкретными требованиями
- •VIII. Правила отпуска изготовленных
- •12. Сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке.
Особенности аптечного изготовления лп. Цели анализа экстемпоральной рецептуры.
Деятельность аптеки по изготовлению ЛП характеризуется рядом особенностей:
разнообразием прописей ЛС по составу и видам лекарственных форм
сложностью состава изготовляемых лекарств
относительной неустойчивостью изготовленных ЛП
необходимостью совмещения изготовления разных по составу ЛП на одном рабочем месте
высокими затратами и низкой рентабельностью изготовления
Экстемпоральная рецептура восполняет дефицит лекарственных препаратов, расширяет свободу выбора врача и пациента в средствах лечения. Данные препараты позволяют более эффективно лечить некоторые заболевания, массовое производство лекарств на которые нерентабельно, однако они жизненно необходимы для определенного контингента больных.
Лекарственные средства, приготовленные в аптеке, значительно дешевле приготовленных фармацевтической промышленностью. Это противоречит общеизвестным экономическим утверждениям, что массовое производство меньше затратосодержащее по сравнению с индивидуальным и серийным, а значит и цены лекарственных средств массового производства должны быть ниже цен на препараты индивидуального и серийного п роизводства.
5. Определение понятий: лабораторные, лабораторно-фасовочные и фасовочные работы Виды продукции аптечного изготовления: • Экстемпоральные лекарственные формы по рецептам врачей • Концентраты и полуфабрикаты • Внутриаптечная заготовка и фасовка
Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальных книгах, которые пронумеровываются, прошнуровывают и скрепляют печатью и подписью руководителя вышестоящей организации.
В крупных аптеках допускается ведение трех самостоятельных книг:
«Книга учета лабораторных работ». В ней отражают работы по внутриаптечному изготовлению готовых лекарственных форм и другие лабораторные работы.
«Книга учета фасовки». В ней по сериям регистрируют наименования расфасованных медикаментов.
«Книга учета концентратов и полуфабрикатов». В этой книге отражают приготовление в аптеке концентратов и полуфабрикатов. Если такая книга не ведется, то записи об этих работах делаются в «Книге учета лабораторных работ».
В таком случае ведут только первые две книги, а в небольших аптеках с разрешения аптечного управления даже одну общую —«Книгу учета лабораторных и фасовочных работ».
Все записи о выданных ЛС для изготовления концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также сведения о выпуске готовой продукции делаются соответствующими работниками немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Если расфасовка партии ЛС не закончена в течение рабочего дня, то в журнале фиксируется часть расфасованной партии.
Под лабораторно-фасовочными работами в аптеке понимается изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок.
Лабораторные работы — приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов (заготовок, используемых для ускорения и облегчения изготовления ЛП).
Фасовочные работы — это дозирование ЛП, имеющихся в АО в массе (ангро) и придание каждой дозе соответствующего товарного вида, удобного для отпуска пациентам.
Внутриаптечные заготовки — изготовление ЛП по часто встречающимся рецептурным прописям.
Внутриаптечная фасовка - дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. За один лекарственный препарат, изготовленный в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается ЛП в единичной упаковке в готовом для отпуска виде, оформленное в соответствии с установленными правилами.
Концентрированные растворы(концентраты)- это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
Полуфабрикаты – это специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей из 2 и более ЛВ, составленные в таких соотношениях, в которых наиболее часто эти вещества прописываются в рецептах. Их использование позволяет ускорить процесс изготовления, повышение качества, и, следовательно, отпуск ЛФ больному.
Экстемпоральные лекарственные средства - это лекарственные формы, изготовленные непосредственно в аптеке в соответствии с рецептом от врача и специально для определенного пациента.
К ним относятся микстуры, суспензии (болтушки), эмульсии, глазные капли, инъекционные растворы, мази, пасты, порошки дозированные, растворы, капли, предназначенные для наружного и внутреннего применения.