
- •1.Перечень лекарственных средств подлежащих пку в аптечных организациях (нд).
- •2.Нормативные документы, регламентирующие оборот сильнодействующих, ядовитых веществ, анаболических гормонов и других лп подлежащих пку, спирта этилового.
- •3.Особенности составления списка сильнодействующих и ядовитых веществ.
- •4.Номенклатура лп, содержащие сильнодействующие, ядовитые вещества.
- •Раздел I. Наркотические средства - Утратил силу. (в ред. Постановления Правительства рф от 18.08.2007 n 527)
- •5. Правила назначения и выписывания лп по рецептам, содержащих ядовитые, сильнодействующие вещества, спирт этиловый и другие лп, подлежащие пку.
- •Особые случаи назначения лп подлежащих пку.
- •Форма рецептурного бланка, основные и дополнительные реквизиты рецепта на лп, содержащие сильнодействующие вещества, спирт этиловый и другие лп, подлежащие пку.
- •8. Порядок оформления на рецепте отпуска сильнодействующих, ядовитых веществ, их фармсубстанций и спирта этилового ассистенту для изготовления лп по индивидуальным прописям.
- •9. Порядок учета движения: форма журнала учета, порядок ведения. Выборка рецептов.
- •10. Приказы, регламентирующие хранение, учет, нормы отпуска лекарственных средств, содержащих сильнодействующие, ядовитые вещества, анаболические гормоны, спирт этиловый.
8. Порядок оформления на рецепте отпуска сильнодействующих, ядовитых веществ, их фармсубстанций и спирта этилового ассистенту для изготовления лп по индивидуальным прописям.
Назначение всех ЛП, подлежащих ПКУ и выписывание рецептов на них осуществляет лечащий врач, в т.ч. частнопрактикующий, самостоятельно, в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.
При назначении лекарственного препарата индивидуального изготовления в рецепте наименования лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, указываются в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.
9. Порядок учета движения: форма журнала учета, порядок ведения. Выборка рецептов.
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Приказ МЗ РФ от 17.06. 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» с последними изменениями.
4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.
Журналы учета оформляются на календарный год.
5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).
6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.
8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).
Выборка — это подборка и подшивка (скрепление) в одну пачку однородных (по одному из признаков- срок хранения в аптеке) рецептов на отпущенные ЛП, подлежащие ПКУ.
Рекомендуемые отдельные выборки рецептов по принципу сроков и условиях их хранения в аптеке:
Наркотические средства психотропные вещества списка II и психотропные вещества списка III, прекурсоры н.ср-в и пс.в-в спискам IV (5 лет).
Рецепты на сильнодействующие, ядовитые в-ва, прекурсоры (3 года).
Спирт этиловый (3 года), но для удобства учета спирта «ангро» лучше эти рецепты не смешивать с другими ЛС.