Добавил:
Я в той жизни был почти рабом и не заставлю страдать другого человека! (из к/ф Царство Небесное) Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
77
Добавлен:
15.08.2022
Размер:
1.54 Mб
Скачать

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.Врачи-педиатры;

2.Врачи-гастроэнтерологи;

3.Врачи общей практики (семейные врачи);

4.Диетологи;

5.Врачи аллергологи-иммунологи;

6.Врачи детские гематологи;

7.Студенты медицинских ВУЗов;

8.Обучающиеся в ординатуре и интернатуре.

Методы, используемые для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных

базах данных.

Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств:

доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрейновскую

библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и PubMed. Глубина поиска - 8 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

консенсус экспертов;

оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.

Методы, использованные для анализа доказательств:

обзоры опубликованных мета-анализов;

систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств,

использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь, влияет на силу рекомендаций. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств: заполнялись авторами клинических рекомендаций.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус

экспертов.

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs)

31

Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте авторов разработанных рекомендаций.

Экономический анализ. Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидации рекомендаций

Внешняя экспертная оценка.

Внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидации рекомендаций

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать,

насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе рекомендаций. От врачей первичного звена получены комментарии в отношении доходчивости изложения данных рекомендаций, а также их оценка важности предлагаемых рекомендаций, как инструмента повседневной практики. Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы

(авторами рекомендаций). Каждый пункт обсуждался в отдельности.

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации

Сила рекомендаций (1-2) на основании соответствующих уровней доказательств (А-С)

и индикаторы доброкачественной практики (табл. 7) – good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.

Таблица П1 - Схема для оценки уровня рекомендаций

Степень

Соотношение риска и

Методологическое

качество

Пояснения по

достоверности

преимуществ

имеющихся доказательств

 

применению

рекомендаций

 

 

 

рекомендаций

32

 

Польза

отчетливо

Непротиворечивые доказательства,

Сильная

 

 

Сильная

 

превалирует

над

основанные

 

на

хорошо

рекомендация,

 

рекомендация,

 

рисками

и затратами,

выполненных

РКИ

или

которая

может

основанная

на

либо наоборот

 

неопровержимые

доказательства,

использоваться

доказательствах

 

 

 

представленные в какой-либо

в большинстве

высокого

 

 

 

 

другой форме.

 

 

 

 

случаев

 

у

качества

 

 

 

 

Дальнейшие исследования вряд ли

преимущественн

 

 

 

 

 

изменят

нашу

уверенность

в

ого

количества

 

 

 

 

 

оценке

соотношения

пользы

и

пациентов

без

 

 

 

 

 

риска.

 

 

 

 

 

 

каких-либо

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

изменений

и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

исключений

 

 

Польза

отчетливо

Доказательства,

основанные

на

Сильная

 

 

Сильная

 

превалирует

над

результатах

РКИ,

выполненных с

рекомендация,

 

рекомендация,

 

рисками

и затратами,

некоторыми

 

ограничениями

применение

 

основанная

на

либо наоборот

 

(противоречивые

 

результаты,

которой

 

 

доказательствах

 

 

 

методологические

 

ошибки,

возможно

 

в

умеренного

 

 

 

 

косвенные или случайные и т.п.),

большинстве

 

качества

 

 

 

 

либо других веских основаниях.

случаев

 

 

 

 

 

 

 

Дальнейшие

исследования

(если

 

 

 

 

 

 

 

 

 

они проводятся), вероятно, окажут

 

 

 

 

 

 

 

 

 

влияние на нашу уверенность в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

оценке

соотношения

пользы

и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

риска и могут изменить ее.

 

 

 

 

 

 

 

Польза,

вероятно,

Доказательства,

основанные

на

Относительно

 

Сильная

 

будет превалировать

обсервационных

исследованиях,

сильная

 

 

рекомендация,

 

над

возможными

бессистемном клиническом опыте,

рекомендация,

 

основанная

на

рисками

и затратами,

результатах

РКИ,

выполненных с

которая

может

доказательствах

либо наоборот

 

существенными

недостатками.

быть

изменена

низкого качества

 

 

 

Любая

 

оценка

эффекта

при

получении

 

 

 

 

 

расценивается как неопределенная.

доказательств

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

более

высокого

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

качества

 

 

 

Польза сопоставима с

Надежные

 

доказательства,

Слабая

 

 

Слабая

 

возможными рисками

основанные

 

на

хорошо

рекомендация.

 

рекомендация,

 

и затратами

 

выполненных

РКИ

или

Выбор

 

 

основанная

на

 

 

 

подтвержденные

 

другими

наилучшей

 

доказательствах

 

 

 

неопровержимыми данными.

 

 

тактики

будет

высокого

 

 

 

 

Дальнейшие исследования вряд ли

зависеть

 

от

качества

 

 

 

 

изменят

нашу

уверенность

в

клинической

 

 

 

 

 

 

оценке

соотношения

пользы

и

ситуации

 

 

 

 

 

 

 

риска.

 

 

 

 

 

 

(обстоятельств),

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пациента

или

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

социальных

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

предпочтений.

 

 

Польза сопоставима с

Доказательства,

основанные

на

Слабая

 

 

Слабая

 

рисками

 

и

результатах РКИ,

выполненных с

рекомендация.

 

рекомендация,

 

осложнениями, однако

существенными

ограничениями

Альтернативная

основанная

на

в этой

оценке

есть

(противоречивые

 

результаты,

тактика

 

в

доказательствах

неопределенность.

 

методологические

 

дефекты,

определенных

 

умеренного

 

 

 

 

косвенные или случайные), или

ситуациях

 

 

качества

 

 

 

 

сильные

 

 

доказательства,

может явиться

 

 

 

 

 

представленные в какой-либо

для

некоторых

 

 

 

 

 

другой форме.

 

 

 

 

пациентов

 

 

 

 

 

 

 

Дальнейшие

исследования

(если

лучшим

 

 

 

 

 

 

 

они проводятся), скорее всего,

выбором.

 

 

 

 

 

 

 

окажут

влияние

на

нашу

 

 

 

 

33

 

 

 

 

 

 

уверенность в оценке соотношения

 

 

 

 

 

 

 

 

пользы и риска и могут изменить

 

 

 

 

 

 

 

 

ее.

 

 

 

 

 

 

Неоднозначность

в

Доказательства,

основанные на

Очень

слабая

Слабая

 

оценке

соотношения

обсервационных

исследованиях,

рекомендация;

рекомендация,

 

пользы,

рисков

и

бессистемного клинического опыта

альтернативные

основанная

на

осложнений;

польза

или РКИ

с

существенными

подходы

могут

доказательствах

может

 

быть

недостатками.

Любая

оценка

быть

 

низкого качества

сопоставима

 

с

эффекта

расценивается

как

использованы в

 

 

возможными

рисками

неопределенная.

 

 

равной степени.

 

 

и осложнениями.

 

 

 

 

 

 

 

Актуализация данных клинических рекомендаций будет проводиться не реже, чем один раз в три года. Принятие решения об обновлении будет принято на основании предложений,

представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями с учётом результатов комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а

также результатов клинической апробации.

34

Приложение А3. Связанные документы

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2012

г. N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"

35

Приложение Б. Алгоритм диагностики и лечения целиакии у детей и

подростков

Пациент с подозрением на целиакию

Диагностика

Имеются

НЕТ

 

Обследование в

показания к

 

 

амбулаторных

госпитализации

 

 

условиях

 

 

 

 

 

 

ДА

 

 

 

 

 

 

НЕТ

 

Консультация

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Обследование в

Диагноз

 

специалиста

 

 

стационаре

подтвержден?

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ДА

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Коррекция

 

Лечение и мониторирование пациента

 

 

 

 

терапии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ДА

Терапия

НЕТ

 

эффективна?

 

36

Приложение В. Информация для пациентов

Целиакия – это генетически обусловленное заболевание. Для людей с целиакией характерна непереносимость глютена – белка, содержащегося в ряде злаковых культур

(пшеница, рожь и т.д.). Под действием глютена у больных поражается слизистая оболочка кишечника и появляются разнообразные симптомы нарушения деятельности органов пищеварения – частый жидкий стул, вздутие живота, а также признаки нарушения всасывания питательных веществ – потеря массы тела, замедление роста, авитаминозы,

недостаток микроэлементов.

Целиакия встречается у лиц как мужского, так и женского пола.

Прогноз целиакии зависит от своевременности постановки диагноза и начала терапии.

Строгая пожизненная безглютеновая диета является единственным эффективным методом лечения целиакии.

Назначение безглютеновой диеты как можно раньше определяет благоприятный прогноз и улучшает качество жизни детей с целиакией, предотвращая развитие осложнений.

37

Приложение Г1. Глютен-содержащие продукты и блюда, которые следует

исключить из рациона питания при целиакии

Продукты

Пшеница

Рожь

Ячмень

Овес

Крупы, каши

Манная, пшеничная,

Ржаная, а

Ячневая,

Овсяная,

 

«Артек», «Полтавская»,

также крупы из

перловая,

«Геркулес»,

 

кускус, спельта,

нескольких

ячменная, а

толокно, а также

 

тритикале, дурум,

злаков,

также крупы из

крупы из

 

булгур, полба, а также

включающие в

нескольких

нескольких

 

крупы из нескольких

свой состав

злаков,

злаков,

 

злаков, включающие в

рожь («5

включающие в

включающие в

 

свой состав пшеницу

злаков», «7

свой состав

свой состав овес

 

(«5 злаков», «7 злаков»

злаков» и др.)

ячмень («5

(«5 злаков», «7

 

и др.)

 

злаков», «7

злаков» и др.)

 

 

 

злаков» и др.)

 

Мука и отруби

Пшеничная мука и

Ржаная мука и

Ячменная мука

Овсяная мука,

 

отруби,

отруби,

и отруби,

мучные смеси с

 

мучные смеси с

мучные смеси

мучные смеси с

овсяной мукой в

 

пшеничной мукой в

с ржаной

ячменной мукой

составе

 

составе

мукой в

в составе

 

 

 

составе

 

 

Детские каши

Детские инстантные

«4 злака»,

Ячневая,

Все готовые каши

 

(быстрорастворимые)

«7 злаков»,

ячменная каша,

с овсяной мукой и

 

каши с пшеничными,

«смешанные

«4 злака»,

хлопьями,

 

манными хлопьями,

злаки»

«7 злаков»,

«4 злака»,

 

«смешанные злаки»,

 

«смешанные

«7 злаков»,

 

«4 злака»,«7 злаков»

 

злаки»

«смешанные

 

и т.п.

 

 

злаки»

Готовое

Консервы для детского

 

 

Детские мясные,

баночное

питания с мясом, рыбой

 

 

мясо-овощные,

питание

и овощами и др. с

 

 

рыбные,

 

добавками пшеничной

 

 

фруктовые

 

муки или манной крупы

 

 

консервы

 

(см. состав на упаковке)

 

 

с овсяной мукой

Хлеб и

Хлеб, сушки, сухари,

Хлеб,

Ячменные

Хлеб, печенье,

хлебобулочные

печенье, вафли, сдоба,

лепешки,

лепешки,

лепешки, галеты,

изделия;

пироги, торты, блины,

хлебцы, сухари

кукурузные

хлебцы, блины и

кондитерские

выпечка и др. из

и др. из

палочки,

др. из овсяной

изделия

пшеничной муки.

ржаной муки

кукурузные

муки

 

 

 

хлопья и др.

 

 

 

 

изделия,

 

 

 

 

содержащие

 

 

 

 

ячменный солод

 

 

 

 

и ячменную

 

 

 

 

патоку

 

Макаронные

Макароны, вермишель,

 

 

 

изделия

рожки, спагетти, лапша,

 

 

 

 

а также любые

 

 

 

 

макаронные изделия,

 

 

 

 

содержащие другие

 

 

 

 

виды пшеницы

 

 

 

 

(например, спельту,

 

 

 

 

полбу, тритикале,

 

 

 

 

дурум)

 

 

 

Мясные,

Вареная колбаса, сосиски, полуфабрикаты котлет и др., изделия из рубленого

38

рыбные и

мяса и рыбы, крабовые палочки, пельмени, вареники, сырники, творожные пасты

молочные

и сырки, подливы к мясным и рыбным блюдам на пшеничной муке, мука и

полуфабрикаты

сухари для панировки

 

 

 

Напитки

Пиво

Хлебный квас,

Кофейные

Овсяный кисель

 

 

пиво

напитки,

 

 

 

 

растворимый

 

 

 

 

кофе,

 

 

 

 

концентрат чая,

 

 

 

 

порошковые

 

 

 

 

витаминные

 

 

 

 

напитки, кисель

 

 

 

 

ячменный

 

Молочные

Молочные продукты с добавлением отрубей и хлопьев из пшеницы, ячменя, овса,

продукты

ржи

 

 

 

промышленного

Сырники, сырки глазированные, мягкие сыры, некоторые сыры твердых сортов, в

производства

которых по традиционным рецептам используется пшеница

 

 

Заменители молочных продуктов (творожный продукт, сметанный продукт,

 

спред, сырный продукт)

 

 

 

«Скрытый» глютен могут содержать (зависит от рецептуры производителя):

o вареные колбасы, сосиски, полуфабрикаты из измельченного мяса и рыбы; o многие мясные, рыбные консервы;

o многие овощные и фруктовые консервы, в т.ч. томатные пасты, кетчупы;

o некоторые сорта мороженого, йогуртов, творожные сырки и пасты, мягкие и плавленые сыры

o маргарины с глютен содержащими стабилизаторами;

o некоторые виды уксусов и салатных соусов, майонезов; o соевые соусы;

o многокомпонентные сухие приправы и пряности;

o концентрированные сухие супы, бульонные кубики, картофельное пюре быстрого приготовления;

o картофельные и кукурузные чипсы; o замороженный картофель – «фри»;

o некоторые виды чая, кофе- и какао-смеси для быстрого приготовления

(быстрорастворимые);

o кукурузные хлопья при использовании ячменной патоки;

o имитации морепродуктов - «крабовые палочки», «крабовое мясо»;

o карамель, соевые и шоколадные конфеты с начинкой, восточные сладости, повидло промышленного производства;

o модифицированный крахмал, некоторые пищевые добавки (краситель аннато Е-160b,

карамельные красители Е-150а - Е-150d, мальтол Е-636, изомальтол Е-953, мальтит и мальтитный сироп Е-965), эмульгаторы, стабилизаторы

39

o квас, пиво.

oнетоксичными злаками при целиакии являются рис, гречиха, кукуруза, пшено, амарант,

киноа, монтина, чумиза, саго, сорго, тэфф. Безопасными являются мука и крахмалы,

приготовленные из корнеплодов: картофеля, маниоки, тапиоки, батата, бобовых: бобов,

фасоли, гороха, сои, различных орехов.

40

Соседние файлы в папке Клинические рекомендации (разных лет)