Sem 8 / Современные рекомендации по диагностике и лечения СКВ
.pdf
Опыт применения Ритуксимаба у больных СКВ ФГБУ «НИИР им. В.А.Насоновой» РАМН
Эффективность терапии ритуксимабом у 97 больных СКВ в течение 3,5 лет наблюдения
Эффективность однократных и повторных курсов терапии ритуксимабом у 97 больных СКВ
Терапия РТМ |
Количество |
Полный |
|
больных |
ответ на |
|
n(%) |
терапию, |
*Р=0,05 |
|
n(%) |
Однократный |
59 |
31(52,5) |
курс РТМ |
|
|
Повторные |
38 |
24(63,2)* |
курсы РТМ |
|
|
41
Динамика индекса активности SLEDAI2K и суточной дозы ГК у 90 больных СКВ на фоне терапии ритуксимабом в течение 3,5л наблюдения
Индекс SLEDAI2K (баллы)
60
50
40
30
20
10
0
-10
|
|
|
|
|
|
|
|
|
90 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
80 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
70 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
р=0,000001 |
|
|
|
|
|
|
60 |
р=0,000001 |
|
р=0,0001 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
мг/су |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
р=0,000007 |
|
|
|
50 |
|
|
р=0,000003 |
|
р=0,0009 |
|||||
|
|
|
|
р=0,00003 |
|
р=0,0007 |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
ГК, |
40 |
|
|
|
|
|
|
|
р=0,001 |
|
|
|
|
|
|
|
р=0,0015 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Доза |
30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Median |
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25%-75% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Min-Max |
|
-10 |
|
0,5г |
1г |
|
|
|
|
|
до |
0,5г |
1г |
1,5г |
2г |
2,5г |
3г |
3,5г |
|
|
до |
1,5г |
2г |
2,5г |
3г |
3,5г |
||
Median
25%-75% 
Min-Max
Срок наблюдения |
SLEDAI2K, баллы |
Доза ГК, мг/сут |
До терапии |
18(10-23) |
30(15-40) |
Через 6 мес |
4(0-8) |
15(10-20) |
Через 12 мес |
2(0-7) |
10(7,5-15) |
Через 3,5г |
2(0-4) |
7,5(5-15) |
Ме(ИИ)- медиана, интерквартильный интервал |
42 |
Терапия ритуксимабом у 60 больных с волчаночным нефритом
Результаты длительного динамического |
|
наблюдения больных с ВН по индексу |
|
SLICC RA\RE |
43 |
Ладонные капилляриты, |
Кольцевидные полициклические кожные высыпания у |
|
больного с поражением кожи по типу подострой красной |
||
эритематозные высыпания на |
||
волчанки |
||
ладонных поверхностях кистей |
||
|
до терапии
до терапии |
через 3 мес. |
через 12мес
Рекомендации FDA и EMA для применения anti-BLyS терапии (Белимумаб, “Benlysta”) при СКВ
Белимумаб – первый ГИБП, который специально создан для лечения СКВ
Белимумаб - полностью человеческие
рекомбинантные моноклональные антитела (IgG1λ), предотвращают взаимодействие рBlyS с клеточными рецепторами аутореактивных «переходных» и наивных В клеток
BLISS 52: тяжелые обострения СКВ (SFI)
|
|
Плацебо |
|
1 мг/кг |
|
10 мг/кг |
|
|
|
||||
|
|
|
|
p=0.1342 |
|
p=0.0055 |
|
|
|
|
ОР=0.76 |
|
ОР=0.57 |
СКВ |
0.3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
обострения |
0.2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вероятность |
0.0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 мг/кг: |
17.7% |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
0.1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Частота обострения: |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10 мг/кг: 13.8% |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
8 |
12 |
16 |
|
|
20 |
|
|
24 |
28 |
32 |
|
|
36 |
40 |
Плацебо: 23 0% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
44 |
48 |
52 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Значения P были получены с помощью модели |
|
|
|
|
|
|
|
|
Неделя визита |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
пропорциональных рисков (ОР), |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
скорректированной для исходных факторов стратификации |
|
|
|
Navarra S, et al. Arthritis Rheum 2009;60(Suppl. 12):Abstract LB1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Изменение дозы ГК на фоне терапии Белимумабом (501 б-ных СКВ через 6 месяцев от начала терапии)
Buenos Aires, 2013
Рекомендации FDA и EMA для применения anti-BLyS терапии (Белимумаб, “Benlysta”) при СКВ
Показания
Клиническая активность СКВ (артрит, серозит, поражение кожи и слизистых оболочек, гематологические нарушения), при отсутствии эффективности стандартной терапии
при отсутствии признаков поражения почек и ЦНС
Высокая иммунологическая активность
(А-ДНК, АНФ, Sm, С4, С3, a-KL)
