Эксплуатация с соблюдением техники безопасности

• Необходимо убедиться, что персонал ознакомлен с руководством по эксплуатации - в особенности с разделом "Замечания по технике безопасности";

• Запрещено дотрагиваться до корпуса прибора при проведении дефибрилляции;

• Для обеспечения безопасности пациента следует убедиться, что ни пациент, ни электроды (включая нейтральный электрод) не контактируют с другими пациентами или проводящими предметами (даже если они заземлены);

• Следует немедленно сообщать лицам, ответственным за техническое обслуживание прибора, о любых изменениях (включая эксплуатационные характеристики), которые могут повлиять на безопасность прибора;

• Следует избегать попадания жидкости на прибор. В противном случае прибор нужно немедленно отсоединить от сети и протиреть его. Прибор должен быть проверен сервисной службой перед последующим использованием;

• Следует использовать только оригинальный кабель пациента SCHILLER;

• При включении модуля GSM все присутствующие должны соблюдать дистанцию не менее 20 см от передающей антенны AT-101 Tele;

• Передача регистраций ЭКГ с AT-101 Tele не допускается в помещениях, где запрещено использование мобильных телефонов.

Мероприятия, обеспечивающие безопасность

Использование прибора без предохранителя или с поврежденным кабелем представляет угрозу для жизни. Таким образом:

– Запрещено использовать прибор, если существуют сомнения относительно качества заземления или при повреждении или подозрении на повреждение сетевого шнура.

– Поврежденные кабели и разъемы должны быть заменены немедленно.

– Тип устройств, обеспечивающих электробезопасность, таких как предохранители, не должен изменяться.

– Перегоревшие предохранители должны заменяться только на предохранители того же типа и мощности.

– Необходимо немедленно заменить неисправную антенну AT-101 Tele. Используются только антенны, одобренные компанией SCHILLER AG.

Хранение оборудования

Электрокардиограф следует хранить в соответствии с условиями хранения, изложенными в руководстве по эксплуатации.

Документация при техническом обслуживании

При вводе AT-101 Tele в эксплуатацию:

• Оформляется акт, в котором отражается внешний вид, комплектность и целостность, при некомплектности или обнаружении дефектов оформляется акт и претензия поставщику;

• Результаты контрольных технических испытаний при вводе в эксплуатацию оформляются протоколом испытаний;

• После сдачи приобретенного медицинского оборудования в эксплуатацию и обучения медперсонала правилам технической эксплуатации — акт сдачи-приемки работ и акт сдачи в эксплуатацию.

Контроль технического состояния кардиографа

• При проведении инструментального контроля основных технических характеристик — оформляется протокол (или акт) контроля тех состояния.

• Перед использованием кардиографа, при проведении текущего и периодического контроля техсостояния оформляется запись в Журнал технического обслуживания (сам Журнал в свою очередь может быть разделом Формуляра).

Периодичность технического обслуживания

Прибор должен проходить сервисное обслуживание на регулярной основе. Результаты тестов должны документироваться и сравниваться со значениями в сопроводительных документах.

Сервисные мероприятия, не описанные в данном разделе, например, замена аккумулятора, должны проводиться исключительно квалифицированным сервисным специалистом, авторизованным компанией SCHILLER AG.

В таблице 2 приводится информация относительно интервалов и объемов сервисных мероприятий.

Таблица 2 – Информация о сервисных мероприятиях

Интервал	Сервисное мероприятие	Ответственный
Раз в 6 месяцев	Тест клавиатуры Тест ЖК экрана Визуальный осмотр прибора и кабелей	Пользователь
Раз в год	Сервисные мероприятия, описанные выше Функциональные тесты по Сервисному руководству Тесты электробезопасности согласно EN 60601-1, Пункт 18 и 19	Сервисный специалист, авторизованный SCHILL- ER AG
Раз в 2 года	Все мероприятия, описанные выше Все измерительные тесты и калибровки, описанные в сервисном руководстве	Сервисный специалист, авторизованный SCHILL- ER AG