Литература / ЯК+клин+рек+2020+проект
.pdfКЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ CLINICAL GUIDELINES
Комментарий. Эффект оценивается не позднее |
2 мг/кг не менее 2 лет. Системные ГКС отменяются по |
7 суток после начала терапии с обязательным ос- |
схеме снижения [75,76]. |
мотром специалистом-гастроэнтерологом и спе- |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
циалистом-колопроктологом и оценкой лаборатор- |
вень достоверности доказательств – 4). |
ных параметров на 3 и 5 сутки. Переход с в/в на пе- |
• Данной группе пациентов при положительном от- |
роральный прием ГКС осуществляется так же, как |
вете на в/в циклоспорин А через 7 дней рекомен- |
при тяжелой атаке, при необходимости в/в гормо- |
довано перейти на пероральный прием препарата |
нальная терапия может быть пролонгирована до |
в дозе 2 мг/кг веса с дополнительным назначением |
достижения стабильной положительной динамики, |
АЗА 2 мг/кг (на фоне терапевтической дозы стерои- |
но не более 14 дней. Можно добавить местное вве- |
дов) с постепенной отменой стероидов в течение 12 |
дение гормональных препаратов (гидрокортизона- |
недель до момента достижения терапевтической кон- |
ацетата с лидокаином, преднизолон в микроклиз- |
центрации и начала действия АЗА. При достижении |
мах). |
ремиссии можно отменять пероральный циклоспо- |
• Данной группе пациентов при наличии гормо- |
рин, оставив больного на поддерживающей терапии |
нальной резистентности продолжение гормональной |
АЗА не менее 2 лет [75,76,108,109]. |
монотерапии или увеличение дозы ГКС не рекомен- |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
довано [69]. |
вень достоверности доказательств – 2). |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
• В случае выявления у пациента в биоптате из по- |
вень достоверности доказательств – 2). |
раженного участка слизистой толстой кишки ДНК |
• Если нет непосредственной угрозы жизни боль- |
цитомегаловируса методом полимеразной цепной |
ного или развития тяжелых осложнений, требующих |
реакции пациенту показана терапия ганцикловиром |
немедленного оперативного вмешательства, данной |
в дозе 5 мг/кг 2 раза в сутки в течение 14-21 дня |
группе пациентов рекомендовано назначение те- |
[20,60]. |
рапии «второй линии» (в англоязычной литературе |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
«терапии спасения»), которая включает следующие |
вень достоверности доказательств – 4). |
варианты лечения: |
|
• Инфликсимаб 5 мг/кг (введения в рамках индукци- |
3.1.8 Прогнозирование эффективности консерва- |
онного курса на 0, 2 и 6 неделе) [101,102]. |
тивной терапии при сверхтяжелой атаке ЯК. |
Уровень убедительности рекомендации А (уро- |
Совместное наблюдение пациента гастроэнтероло- |
вень достоверности доказательств – 1). |
гом и колопроктологом необходимо для оптимально- |
• Циклоспорин А (лучше в/в) 2-4 мг/кг в течение |
го контроля за течением заболевания. Хотя медика- |
7 дней с мониторированием показателей функции |
ментозная терапия во многих случаях оказывается |
почек [103,104]. |
эффективной, имеются данные, указывающие, что |
Уровень убедительности рекомендации А (уро- |
задержка в проведении необходимого оперативно- |
вень достоверности доказательств – 1). |
го лечения пагубно сказывается на исходе лечения |
Комментарий. Другие анти-ФНО-препараты и ведо- |
больного, в частности, увеличивая риск операцион- |
лизумаб в качестве «терапии спасения» не использу- |
ных осложнений [110]. Большинство исследований |
ются. Применение тофацитиниба возможно, однако |
предикторов колэктомии проведены до широкого |
в настоящий момент данные ограничены. |
применения биологической терапии и циклоспорина |
• Данной группе пациентов при отсутствии ответа на |
и позволяют прогнозировать неэффективность ГКС, |
2-ю инфузию инфликсимаба или 7-дневной терапии |
а не инфликсимаба и иммуносупрессоров: |
циклоспорином А рекомендовано рассмотреть вари- |
– Частота стула >12 раз/сутки на 2 сутки в/в |
анты хирургического лечения [105]. |
гормональной терапии повышает риск колэктомии |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
до 55% [111]; |
вень достоверности доказательств – 4). |
– Если на 3 день гормональной терапии частота |
• Данной группе пациентов при ответе на индукци- |
стула превышает 8 раз/сутки или составляет от |
онный курс инфликсимаба дальнейшая поддержива- |
3 до 8 раз/сутки и при этом уровень СРБ превышает |
ющая терапия проводится каждые 8 недель в течение |
45 мг/л, вероятность колэктомии составляет 85% |
не менее чем 2 лет в комбинации с АЗА 2 мг/кг (или |
(т.н. «Оксфордский индекс») [112]; |
МП 1,5 мг/кг) или без него [83,106,107]. |
– На 3 день также можно определить «Шведский |
Уровень убедительности рекомендации А (уро- |
индекс» по формуле: частота стула × 0,14 × уровень |
вень достоверности доказательств – 1). |
СРБ. Его значение 8 и более повышает вероятность |
• Данной группе пациентов при невозможности дли- |
колэктомии до 75% [113]; |
тельного назначения инфликсимаба поддерживаю- |
– Риск колэктомии также повышается в 5-9 раз |
щую терапию рекомендовано проводить АЗА в дозе |
при наличии гипоальбуминемии и лихорадки при по- |
17
ПРОЕКТ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ |
PROJECT: CLINICAL GUIDELINES FOR THE DIAGNOSTICS |
ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА |
AND TREATMENT OF ULCERATIVE COLITIS |
ступлении, а также при отсутствии более чем 40% |
Гормональную зависимость удается эффективно |
уменьшения частоты стула за 5 дней в/в гормональ- |
преодолеть при помощи биологических препара- |
ной терапии [114]; |
тов и/или иммуносупрессоров (АЗА, МП) в 40-55% |
– Наличие глубоких изъязвлений толстой кишки |
случаев [65,109], а при гормональной резистент- |
(на фоне которых остаточная слизистая оболочка |
ности назначение циклоспорина А или биологиче- |
определяется только в виде «островков») повыша- |
ской терапии позволяет индуцировать ремиссию |
ет риск колэктомии до 86-93% [115,116]. |
в 43-80% случаев [123]. Однако, у части больных с |
Эффективность инфликсимаба при гормональной |
высоким риском осложнений и неэффективностью |
резистентности по разным данным колеблется от |
консервативной терапии при развитии гормональ- |
25% до 80%, что может объясняться различиями |
ной резистентности или зависимости возможно |
в эффективности препарата у отдельных пациен- |
проведение хирургического лечения без попытки |
тов. Исследования, посвященные прогнозированию |
применения биологических препаратов или иммуно- |
эффективности биологической терапии, остаются |
супрессоров. |
ограниченными, однако, установлено: |
|
– эффективность инфликсимаба при гормонорези- |
3.2.2 Показания к хирургическому лечению ЯК: |
стентной тяжелой атаке ЯК уменьшается с возрас- |
Кишечные осложнения ЯК. |
том [117], при наличии тотального поражения тол- |
• У всех пациентов с осложнением ЯК в виде кишеч- |
стой кишки [118], а также при выраженной гипоаль- |
ного кровотечения показана экстренная операция |
буминемии [119], уровне гемоглобина менее 95 г/л и |
в объеме субтотальной колэктомии или тотальной |
уровне С-реактивный белок более 10 мг/л на момент |
колэктомии (колпроктэктомии – при выраженной ак- |
первого введения инфликсимаба [120]; |
тивности в прямой кишке) [112]. |
– эффективность инфликсимаба существенно ниже |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
у пациентов, у которых показания к антицитокино- |
вень достоверности доказательств – 4). |
вой терапии возникли уже при первой атаке ЯК; |
• У всех пациентов с осложнением ЯК в виде токси- |
– наличие обширных язвенных дефектов слизистой |
ческой дилатации на фоне адекватной интенсивной |
оболочки («островков слизистой оболочки») тол- |
терапии показана экстренная операция в объеме |
стой кишки при колоноскопии до начала терапии |
субтотальной колэктомии или тотальной колэктомии |
инфликсимабом с 80% точностью прогнозирует ее |
(колпроктэктомии – при выраженной активности |
дальнейшую неэффективность [105], повышая риск |
в прямой кишке) [111,124]. |
колэктомии в 2,38-5,13 раз [121,122]. |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
У пациентов с высоким риском колэктомии следует |
вень достоверности доказательств – 4). |
принимать индивидуальное решение о проведении |
Комментарий. Токсическая дилатация ободочной |
терапии «второй линии» при помощи циклоспори- |
кишки (токсический мегаколон), представляет |
на или инфликсимаба или о хирургическом лечении |
собой не связанное с обструкцией расширение обо- |
непосредственно после неэффективного курса в/в |
дочной кишки до 6 см и более с явлениями интокси- |
ГКС. |
кации. К факторам риска токсической дилатации |
|
относятся гипокалиемия, гипомагниемия, под- |
3.2 Хирургическое лечение |
готовка кишки к колоноскопии при помощи осмо- |
3.2.1 Показания к хирургическому лечению ЯК: |
тических слабительных и прием антидиарейных |
Неэффективность или невозможность продолже- |
препаратов. Косвенно о развитии токсической |
ния консервативной терапии. |
дилатации свидетельствует внезапное сокраще- |
Показаниями к хирургическому лечению ЯК служат |
ние частоты стула на фоне имевшейся диареи, |
неэффективность консервативной терапии (гормо- |
вздутие живота, а также внезапное уменьшение |
нальная резистентность, неэффективность биоло- |
или исчезновение болевого синдрома и нарастание |
гической терапии) или невозможность ее продолже- |
симптомов интоксикации (нарастание тахикар- |
ния (гормональная зависимость, непереносимость |
дии, снижение АД). |
или противопоказания для проведения консерватив- |
• У всех пациентов с осложнением ЯК в виде пер- |
ной терапии), кишечные осложнения ЯК (токсиче- |
форации толстой кишки при выявлении угрожаю- |
ская дилатация, перфорация кишки, кишечное крово- |
щих симптомов (перитонеальные симптомы, свобод- |
течение), а также рак толстой кишки или высокий |
ный газ в брюшной полости по данным обзорной |
риск его возникновения. |
R-графии) показана субтотальная колэктомия или |
О неэффективности консервативной терапии сви- |
тотальная колэктомия (колпроктэктомия – при выра- |
детельствуют (см. раздел 1.5): |
женной активности в прямой кишке) [111]. |
• гормональная резистентность; |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
• гормональная зависимость. |
вень достоверности доказательств – 4). |
18
КОЛОПРОКТОЛОГИЯ, том 18, № 4, 2019 |
KOLOPROKTOLOGIA, v. 18, no. 4, 2019 |
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ CLINICAL GUIDELINES
Комментарий. Перфорация толстой кишки являет- |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
ся наиболее опасным осложнением ЯК с почти 50% |
вень достоверности доказательств – 2). |
смертностью. |
Комментарий. Наличие дисплазии должно быть под- |
|
тверждено вторым независимым патоморфологом. |
3.2.3 Показания к хирургическому лечению ЯК: |
Объем хирургического лечения обсуждается совмест- |
Колоректальный рак. Рекомендации по скринингу. |
но с пациентом, тем самым учитывается желание |
У больных с длительным анамнезом ЯК существенно |
пациента в отношении сохранения анальной дефе- |
повышен риск колоректального рака, что обуслов- |
кации или формирования постоянной илеостомы. |
ливает необходимость регулярного обследования |
• У всех пациентов с ЯК обнаружение дисплазии |
для выявления дисплазии эпителия толстой кишки. |
легкой степени в неизмененной слизистой оболочке |
На вероятность развития рака влияют следующие |
(не в приподнятых образованиях) решение следует |
факторы: |
принимать индивидуально совместно с больным: не- |
а) длительность анамнеза ЯК: риск колоректаль- |
обходимо обсудить два варианта – тотальная колэк- |
ного рака составляет 2% при 10-летнем, 8% – при |
томия (колпроктэктомия) с формированием постоян- |
20-летнем и 18% – при 30-летнем анамнезе [125]; |
ной концевой илеостомы и формированием резерву- |
б) начало заболевания в детском и подростковом |
ара (колпроктэктомия с одномоментным формирова- |
возрасте, хотя этот фактор может лишь отра- |
нием тонкокишечного резервуара под прикрытием |
жать длительность анамнеза и не являться неза- |
петлевой илеостомы), но приемлемым может быть |
висимым предиктором колоректального рака [126]; |
продолжение регулярного эндоскопического скри- |
в) протяженность поражения: риск наиболее повы- |
нинга с сокращением интервала между исследовани- |
шен у пациентов с тотальным ЯК, в то время как |
ями до 3 месяцев [125]. |
у пациентов с проктитом риск не отличается от |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
среднего в популяции; |
вень достоверности доказательств – 2). |
г) наличие первичного склерозирующего холангита |
Комментарий. Объем хирургического лечения обсуж- |
[127]; |
дается совместно с пациентом, тем самым учиты- |
д) семейный анамнез колоректального рака; |
вается желание пациента в отношении сохранения |
е) тяжелые обострения ЯК в анамнезе или непре- |
анальной дефекации или формирования постоянной |
рывное течение ЯК. Последствием высокой актив- |
илеостомы. Пациент вправе воздержаться от опе- |
ности ЯК может являться воспалительный полипоз, |
ративного лечения, в таком случае предлагается |
также являющийся фактором риска развития коло- |
эндоскопический скрининг. |
ректального рака [128]. |
• Всем пациентам с ремиссией ЯК, при подтвержде- |
Контрольная колоноскопия должна проводиться |
нии наличия аденоматозного полипа (эндоскопиче- |
в условиях хорошей подготовки кишки и, желатель- |
ски и по результатам патоморфологического иссле- |
но, в период ремиссии, поскольку активное воспале- |
дования), рекомендовано выполнение стандартной |
ние затрудняет выявление дисплазии. |
полипэктомии [127]. |
Для скрининга неопластических изменений слизи- |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
стой оболочки используются два подхода: |
вень достоверности доказательств – 2). |
1. Хромоэндоскопия с прицельной биопсией участ- |
• Всем пациентам с ЯК при наличии полипа с дис- |
ков, подозрительных на неоплазию. |
плазией в участке толстой кишки, пораженной ЯК, |
2. Биопсия слизистой оболочки по 4 фрагмента из |
не рекомендована колэктомия, если гистологическое |
каждых 10 см ободочной и прямой кишки (при эндоско- |
строение полипа соответствует аденоме и признаки |
пии в белом свете). Такой подход не исключает обяза- |
дисплазии отсутствуют в окружающей неизменной |
тельной биопсии всех подозрительных образований. |
слизистой оболочке или где-либо в кишке, а также |
Результаты скриниговой биопсии влияют на такти- |
в краях удаленного полипа [127]. |
ку дальнейшего лечения и наблюдения. |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
• Всем пациентам с ЯК при обнаружение дисплазии |
вень достоверности рекомендации – 2). |
высокой степени при биопсии в неизмененной сли- |
|
зистой оболочке (т.е. не в приподнятых образовани- |
3.2.4 Виды хирургических вмешательств. |
ях), рекомендовано хирургическое лечение в объеме |
У большинства больных ЯК современная консерва- |
тотальной колэктомии (колпроктэктомия с форми- |
тивная терапия позволяет контролировать те- |
рованием постоянной концевой илеостомы) или то- |
чение воспалительного процесса, однако у 10-30% |
тальной колэктомии с формированием резервуара |
больных, в связи с неэффективностью медикамен- |
(колпроктэктомия с одномоментным формированием |
тозного лечения, приходится прибегать к хирурги- |
тонкокишечного резервуара под прикрытием петле- |
ческому вмешательству, направленному на удаление |
вой илеостомы) [125]. |
толстой кишки [112]. До начала 1980-х годов стан- |
19
ПРОЕКТ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ |
PROJECT: CLINICAL GUIDELINES FOR THE DIAGNOSTICS |
ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА |
AND TREATMENT OF ULCERATIVE COLITIS |
Таблица 8. Методы хирургического лечения ЯК
С формированием |
|
|
С восстановлением дефекации через задний проход |
|
|
|||||||
постоянной илеостомы |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
1. Колэктомия |
с резекцией |
С формированием ИАРА, в 2 этапа: |
|
С формированием ИАРА, в 3 этапа: |
|
* Субтотальная |
|
|||||
прямой кишки |
• Колэктомия |
с резекцией прямой |
|
1. Субтотальная |
резекция ободочной |
|
резекция ободочной |
|
||||
и формированием |
кишки, формирование ИАРА, |
|
кишки (субтотальная колэктомия), |
|
кишки с формированием |
|
||||||
постоянной концевой |
петлевая илеостомия |
|
концевая илеостомия; |
|
илеоректального |
|
||||||
илеостомы |
|
• Закрытие |
петлевой илеостомы |
|
2. Проктэктомия, |
формирование ИАРА, |
|
анастомоза |
|
|||
|
|
|
|
|
|
петлевая илеостомия; |
|
(в исключительных |
|
|||
|
|
|
|
|
|
3. Закрытие |
петлевой илеостомы |
|
случаях) |
|
||
дартом хирургического лечения являлась колпрокт- |
пациентка должна быть предупреждена о потенци- |
|||||||||||
эктомия с концевой илеостомией, несмотря на |
альном риске бесплодия. В отдельных случаях воз- |
|||||||||||
эпизодическое формирование илеоректального ана- |
можно рассмотреть вопрос о формировании илео- |
|||||||||||
стомоза. За последние 20 лет новым золотым стан- |
ректального анастомоза в качестве промежуточно- |
|||||||||||
дартом стала восстановительно-пластическая опе- |
го этапа хирургического лечения (см.ниже). |
|||||||||||
рация – тотальная колэктомия с формированием ре- |
У всех пациенток с ЯК, при возникновении показаний |
|||||||||||
зервуара (колпроктэктомия с илеоанальным резер- |
к операции, использование лапароскопических тех- |
|||||||||||
вуарным анастомозом (ИАРА)) [129,130] (Табл. 8). |
нологий снижает риск развития бесплодия на 90% |
|||||||||||
При успешном выполнении данная операция обеспе- |
[142-146]. |
|
|
|
|
|||||||
чивает возможность контролируемой дефекации че- |
У приблизительно 10% пациентов с колитом даже |
|||||||||||
рез задний проход с удовлетворительным качеством |
при изучении операционного материала, получен- |
|||||||||||
жизни [131]: средняя частота дефекации после фор- |
ного при колэктомии, не удается провести диффе- |
|||||||||||
мирования ИАРА составляет от 4 до 8 раз в сутки |
ренциальный диагноз между БК и ЯК, в связи с чем |
|||||||||||
[132-134], а суточный объем полуоформленного/ |
им выставляется диагноз неуточненного язвенного |
|||||||||||
жидкого стула составляет около 700 мл в сутки |
колита. Решение о формировании ИАРА в таких слу- |
|||||||||||
(в сравнении с 200 мл/сутки у здорового человека). |
чаях принимается индивидуально, при этом пациент |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
должен быть предупрежден о рисках неэффектив- |
||||||
3.2.5 Выбор вида хирургического лечения. |
ности |
реконструктивно-пластической операции |
||||||||||
Проведение реконструктивно-пластической опе- |
и иных осложнениях, связанных с БК. |
|||||||||||
рации с формированием ИАРА, несмотря на очевид- |
• Всем пациентам с ЯК при наличии таких сопут- |
|||||||||||
ную привлекательность для пациента, возможно не |
ствующих заболеваний, как рак прямой кишки и вы- |
|||||||||||
во всех случаях, поскольку ряд факторов ухудшают |
раженное анальное недержание (2 или 3 степень) |
|||||||||||
функциональный исход операции и увеличивают риск |
не рекомендовано формирование тонкокишечного |
|||||||||||
осложнений, приводя к необходимости удаления ре- |
резервуара (ИАРА) [147]. |
|
|
|||||||||
зервуара у 3,5-10% больных [135-137]. |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
|||||||||||
У больных ЯК, несмотря на более высокую частоту |
вень достоверности доказательств – 3). |
|||||||||||
сопутствующих заболеваний после 65 лет, само хи- |
• У пациентов с тяжелой атакой ЯК, не ответивших |
|||||||||||
рургическое вмешательство с формированием тон- |
на консервативное лечение, рекомендовано трех- |
|||||||||||
кокишечного резервуара у лиц старших возрастных |
этапное хирургическое лечение (с колэктомией |
|||||||||||
групп безопасно и эффективно [138]. |
на первом этапе, формированием тонкокишечного |
|||||||||||
Функция анального держания, играющая ключевую |
резервуара и петлевой илеостомы – на втором и за- |
|||||||||||
роль для нормального функционирования ИАРА, оче- |
крытие петлевой илеостомы – на третьем этапе) |
|||||||||||
видно, ухудшается в старших возрастных группах |
[148-150]. |
|
|
|
|
|
||||||
[139]. Кроме того, у пожилых пациентов чаще раз- |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
|||||||||||
виваются осложнения, в частности резервуарит |
вень достоверности доказательств – 4). |
|||||||||||
и стриктуры анастомоза [140,141]. В то же время, |
• У пациентов с ЯК, у которых к моменту выставления |
|||||||||||
какой-либо определенный возрастной порог для от- |
показаний к операции, была проведена гормональная |
|||||||||||
каза от формирования ИАРА не определен. |
терапия преднизолоном в дозе не менее 20 мг в сутки в |
|||||||||||
Формирование тонкокишечного резервуара (ИАРА) |
течение более чем 6 недель, рекомендовано трехэтап- |
|||||||||||
на 30-70% [142-146] |
повышает риск бесплодия |
ное хирургическое лечение (с колэктомией на первом |
||||||||||
у женщин детородного возраста с ЯК. |
этапе, формированием тонкокишечного резервуара |
|||||||||||
Риск бесплодия связан со спаечным процессом, во- |
и петлевой илеостомы – на втором и закрытие петле- |
|||||||||||
влекающим маточные трубы. Планируемая бере- |
вой илеостомы – на третьем этапе) [148-150]. |
|||||||||||
менность и молодой возраст женщины не являются |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
|||||||||||
противопоказаниями к формированию ИАРА, однако, |
вень достоверности доказательств – 4). |
20
КОЛОПРОКТОЛОГИЯ, том 18, № 4, 2019 |
KOLOPROKTOLOGIA, v. 18, no. 4, 2019 |
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ CLINICAL GUIDELINES
Комментарий. Колэктомия с концевой илеостомией |
полости не остается культи кишки. При пересече- |
купирует интоксикацию, обусловленную колитом, |
нии прямой кишки на уровне мыса в течение несколь- |
что позволяет улучшить общее состояние больного, |
ких дней рекомендуется дренирование культи через |
восстановить метаболизм, а изучение операционно- |
задний проход для профилактики несостоятельно- |
го препарата также позволяет уточнить диагноз |
сти швов в связи с накоплением в культе слизи. |
и исключить БК. Колэктомия является относитель- |
В случае сохранения отключённой прямой или прямой |
но безопасным вмешательством даже у пациентов |
и сигмовидной кишки, возможно развитие вторич- |
в критическом состоянии [148-150], при этом, при |
ных воспалительных изменений слизистой оболочки |
достаточной квалификации хирурга безопасным яв- |
по типу колита отключенной кишки. Контролиру- |
ляется также выполнение минимально инвазивных |
емые испытания лекарственных средств у больных |
или лапароскопических операций [151,152]. |
после колэктомии не проводились. Эмпирическое ле- |
Илеоректальный анастомоз [153-155]. |
чение заключается в применении местного месала- |
Формирование илеоректального анастомоза не при- |
зина [157], преднизолона, промывании отключенной |
водит к излечению пациента и не исключает воз- |
прямой кишки растворами антисептиков. |
можность рецидива воспаления в прямой кишке |
Наложение анастомоза при формировании ИАРА |
и развития рака. Данная операция при ЯК может |
• Всем пациентам с ЯК, которым планируется хирур- |
выполняться только в исключительных случаях |
гическое лечение с формированием тонкокишечного |
у женщин, планирующих беременность. Обязатель- |
резервуара (ИАРА), рекомендовано сохранять слизи- |
ным условием является наличие ремиссии в прямой |
стую оболочку между зубчатой линией и анастомозом |
кишке и согласие пациентки на регулярное обследо- |
не более 2 см длиной [158]. |
вание прямой кишки с биопсией слизистой оболочки |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
[156,147]. |
вень достоверности доказательств – 4). |
|
Комментарий. Сохранение протяженного участка |
3.2.6 Особенности хирургического вмешательства |
прямой кишки (более 2 см над зубчатой линией) при |
при формировании тонкокишечного резервуара |
использовании сшивающего аппарата для форми- |
(ИАРА). |
рования ИАРА может быть причиной хронического |
• Пациентам с ЯК, которым выполнена колэктомия, |
воспаления в ней с дисфункцией резервуара, а также |
реконструктивно-пластические операции с формиро- |
способствует сохранению риска дисплазии и (очень |
ванием тонкокишечного резервуара (ИАРА) рекомен- |
редко) рака [158]. При невозможности сформиро- |
довано выполнять в специализированных стациона- |
вать анастомоз при помощи сшивающего аппара- |
рах, поскольку частота осложнений и функциональ- |
та следует выполнить брюшно-анальную резекцию |
ный исход таких операций существенно зависит от |
прямой кишки и наложить ручной илеоанальный ана- |
квалификации хирурга (в частности, от числа прове- |
стомоз. |
денных аналогичных вмешательств) [147]. |
У пациентов ЯК, перенесших хирургическое лече- |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
ние с формированием тонкокишечного резервуара |
вень достоверности доказательств – 4). |
(ИАРА), несмотря на то, что при использовании |
Длина сохраняемой прямой и/или сигмовидной киш- |
сшивающего аппарата сохраняется небольшой |
ки. |
фрагмент слизистой оболочки, риск рака невысок и |
• Всем пациентам с ЯК, перенесшим колэктомию по |
соответствует таковому при формировании ручно- |
срочным показаниям при язвенном колите, которым |
го анастомоза [158]. |
планируется формирование тонкокишечного резер- |
• Всем пациентам с ЯК формирование тонкокишеч- |
вуара (ИАРА) в дальнейшем, рекомендовано сохра- |
ного резервуара (ИАРА) проводить под прикрытием |
нить всю прямую кишку и нижние брыжеечные со- |
петлевой илеостомы [158]. |
суды [147]. |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
вень достоверности доказательств – 4). |
вень достоверности доказательств – 4). |
Наблюдение пациентов с ИАРА. |
Комментарий. Прямую кишку целесообразно пере- |
Морфологические изменения эпителиальной вы- |
сечь на уровне мыса крестца (т.е. на уровне «рек- |
стилки резервуара обычно развиваются через 12- |
тосигмоидного перехода») или дополнительно со- |
18 месяцев после закрытия илеостомы и характери- |
хранить дистальный отдел сигмовидной кишки |
зуются уплощением и сокращением числа ворсинок, |
(решение принимается оперирующим хирургом). При |
приводящими к их атрофии («толстокишечная ме- |
сохранении дистального отдела сигмовидной кишки, |
таплазия») [159,160], что потенциально связано |
она выводится на переднюю брюшную стенку в виде |
с риском развития злокачественной трансформации |
концевой сигмостомы. Последний вариант является |
слизистой оболочки резервуара. Кроме того, при на- |
наиболее безопасным, поскольку при этом в брюшной |
ложении аппаратного ИАРА сохраняется небольшой |
21
ПРОЕКТ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ |
PROJECT: CLINICAL GUIDELINES FOR THE DIAGNOSTICS |
ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА |
AND TREATMENT OF ULCERATIVE COLITIS |
участок слизистой оболочки прямой кишки («ман- |
3.2.8 Резервуарит и другие осложнения хирурги- |
||
жетка»). Риск развития рака резервуара повышен |
ческого лечения при формировании тонкокишеч- |
||
у пациентов, оперированных по поводу рака или дис- |
ного резервуара. |
|
|
плазии на фоне ЯК (и при обнаружении дисплазии |
Резервуарит представляет собой неспецифиче- |
||
в операционном материале), а также у больных пер- |
ское воспаление тонкокишечного резервуара и |
||
вичным склерозирующим холангитом (ПСХ). Научное |
наиболее частое осложнение ИАРА. Частота его |
||
обоснование частоты контрольных обследований |
возникновения колеблется в широком диапазоне |
||
больных с ИАРА не выполнялось, однако, у пациентов |
от 15 до 50% в течение 10 лет после формирова- |
||
с наличием вышеуказанных факторов риска целесо- |
ния ИАРА в крупных специализированных центрах |
||
образно проведение контрольных эндоскопических |
[167-169]. Такие различия могут быть обуслов- |
||
исследований (резервуароскопии) с биопсией слизи- |
лены существенно большим риском резервуарита |
||
стой оболочки не реже одного раза в 2 года. |
при ЯК, превышающим частоту этого осложнения |
||
|
при формировании ИАРА по поводу других заболе- |
||
3.2.7 Медикаментозная терапия в период хирур- |
ваний (в частности, семейного аденоматоза тол- |
||
гического лечения. |
стой кишки) [170,171]. |
|
|
Влияние лекарственной терапии на риск хирургиче- |
Осложнения резервуарита включают абсцессы, сви- |
||
ских вмешательств. |
щи, стеноз резервуаро-анального анастомоза и аде- |
||
Прием преднизолона в дозе более 20 мг в течение |
нокарциному |
резервуара. |
Последнее осложнение |
более чем 6 недель увеличивает частоту хирурги- |
встречается исключительно редко и почти всегда – |
||
ческих осложнений [161,162]. Предоперационный |
при выявленной дисплазии или раке в операционном |
||
прием АЗА и МП не ухудшает исход хирургического |
препарате, полученном при выполнении колэктомии. |
||
лечения [163], в то время как введение инфликсима- |
Дифференциальный диагноз при подозрении на ре- |
||
ба и циклоспорина незадолго до операции может уве- |
зервуарит проводится с синдромом раздраженного |
||
личивать частоту послеоперационных осложнений |
резервуара (СРР), ишемическими поражениями, БК |
||
[164,165], хотя данные по инфликсимабу остаются |
и другими редкими причинами дисфункции резервуа- |
||
противоречивыми [166]. |
ра, такими как коллагенозный, цитомегаловирусный |
||
Гормональная терапия перед операцией и в ран- |
и Clostridium difficile-ассоциированный резервуарит. |
||
нем послеоперационном периоде. |
Следует учитывать возможность развития неспец- |
||
Резкое прекращение терапии ГКС может вызвать |
ифического |
илеита, вызываемого приемом НПВС |
|
синдром отмены (острую недостаточность коры |
и синдрома избыточного бактериального роста. |
||
надпочечников, т.н. Аддисонический криз), что обус- |
Лечение резервуарита и поддержание ремиссии. |
||
ловливает необходимость временного продолжения |
Основными препаратами, применяемыми для лече- |
||
гормональной терапии после операции до полной |
ния резервуарита, остаются антибиотики, что по- |
||
отмены. |
зволяет классифицировать резервуарит как анти- |
||
На настоящий момент отсутствует надежная на- |
биотикочувствительный, |
антибиотикозависимый |
|
учная база для обоснования какой-либо схемы пре- |
и антибиотикорезистентный. |
||
кращения гормональной терапии после колэктомии |
• У всех пациентов с резервуаритом первая линия |
||
по поводу ЯК. Доза ГКС для дальнейшего перорально- |
терапии включает 14-дневный курс перорального |
||
го приема в период отмены гормональной терапии |
метронидазола (15-20 мг/кг/сутки) или ципрофлок- |
||
определяется длительностью предшествовавшей |
сацина (1000 мг/сут.) [172]. |
|
|
терапии и величиной использованных доз. Согласно |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
||
рекомендациям Европейского общества по изучения |
вень достоверности доказательств – 3). |
||
ЯК и БК (ECCO) [20], в случае, если гормональная те- |
Комментарий. Нежелательные явления значитель- |
||
рапия перед операцией проводилась не более месяца, |
но чаще отмечаются при приеме метронидазола. |
||
сразу после операции возможно прекращение приема |
В случаях антибиотико-резистентного резервуари- |
||
ГКС. |
та возможно назначение перорального будесонида |
||
Если перед операцией пациент более месяца полу- |
(9 мг) в течение 8 недель. |
|
|
чал ГКС, после хирургического вмешательства це- |
• У пациентов с резервуаритом при отсутствии эф- |
||
лесообразно перейти с вышеописанной высокой па- |
фекта или при развитии зависимости от приема ука- |
||
рентеральной дозы ГКС на пероральный прием ГКС |
занных препаратов рекомендовано назначение ре- |
||
внутрь в дозе не ниже верхней границы суточной |
зервных препаратов – рифаксимина (2000 мг/сут.), |
||
стрессовой продукции кортизола, то есть не ниже |
тинидазола, ректальных ГКС, ректальных препаратов |
||
20 мг преднизолона. Дальнейшее снижение дозы |
месалазина, азатиоприна [172]. |
||
и отмена ГКС проводится под наблюдением врача- |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
||
эндокринолога. |
вень достоверности доказательств – 3). |
22
КОЛОПРОКТОЛОГИЯ, том 18, № 4, 2019 |
KOLOPROKTOLOGIA, v. 18, no. 4, 2019 |
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ CLINICAL GUIDELINES
Воспаление слизистой оболочки сохраненного |
• Пациентам с дисфункцией илеостомы для прове- |
участка прямой кишки и синдром раздраженного |
дения экспресс-диагностики энтерита вызванного |
резервуара. |
Clostridium difficile в микробиологической лаборато- |
Другим потенциальным осложнением ИАРА является |
рии рекомендовано [174,175]: |
воспаление слизистой оболочки прямой кишки, со- |
1. Определения глутаматдегидрогеназы (ГДГ) и ток- |
храняемой при наложении аппаратного анастомоза. |
синов А и В в просветных фекалиях: метод иммуно- |
• У пациентов с проктитом после формирования тон- |
хроматографического анализа (ИХА); |
кокишечного резервуара, лечение проводится свеча- |
2. Диагностические тест-наборы для определения |
ми месалазина 500 мг 2 раза в сутки и/или ректаль- |
антигенов С.difficile: ГДГ, токсинов А и В – метод ИФА; |
ными ГКС [172]. |
3. Диагностические тест-наборы для определения |
Уровень убедительности рекомендации С (уро- |
антигенов С.difficile: ГДГ, токсинов А и В – иммунохе- |
вень достоверности доказательств – 3). |
милюминесцентный анализ; |
Синдром раздраженного резервуара [173] представ- |
4. Тесты для выявления ГДГ, токсинов А и В, бинарно- |
ляет собой функциональное расстройство, симпто- |
го токсина – ПЦР, в том числе, мультиплексная. |
мы которого совпадают с проявлениями резервуари- |
Уровень убедительности рекомендации А (уро- |
та. Синдром раздраженного резервуара чаще встре- |
вень достоверности доказательств – 1b). |
чается у пациентов, принимавших анксиолитики |
• Пациентам с лёгкой формой заболевания рекомен- |
или антидепрессанты до колэктомии, что косвенно |
дована диетотерапия, спазмолитики и препараты за- |
свидетельствует о проявлениях у таких пациентов |
медляющие пассаж по ЖКТ [175]. |
синдрома раздраженного кишечника до операции. |
Уровень убедительности рекомендации B (уро- |
Методы лечения этих двух функциональных рас- |
вень достоверности доказательств – 2). |
стройств совпадают и включают психотерапевти- |
• Пациентам со среднетяжёлой формой заболевания |
ческую помощь и назначение антидепрессантов, на- |
назначается метронидазол в дозе 500 мг внутрь три |
значение пищевых волокон, противодиарейных пре- |
раза в день в течение 10 дней [176]. |
паратов, спазмолитиков, а также неабсорбируемых |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
антибиотиков для коррекции синдрома избыточно- |
вень достоверности доказательств – 2). |
го бактериального роста. |
• Пациентам со среднетяжелой формой заболевания |
|
при отсутствии клинического эффекта от метрони- |
3.2.9. Дисфункция илеостомы после хирургиче- |
дазола через 5-7 дней производят смену препарата |
ского лечения ЯК. |
на ванкомицин в дозе 125 мг 4 раза в день per os в те- |
Под дисфункцией илеостомы понимается увеличение |
чение 10 дней [177]. |
объема кишечного отделяемого по илеостоме более |
Уровень убедительности рекомендации A (уро- |
1000 мл в сутки. Данное состояние также сопровож- |
вень достоверности доказательств – 1). |
дается быстро прогрессирующими метаболически- |
Комментарий. Если в лабораторных показателях |
ми и водно-электролитными нарушениями [174]. |
отмечается увеличение уровня лейкоцитов в крови |
Необходимо проводить общий физикальный осмотр |
более 15 ×109 кл/л, креатинина в сыворотке кро- |
больного с оценкой общего состояния, контроль |
ви выше 115 мкмоль/л, подъём температуры тела |
общего анализа крови, биохимического анализа кро- |
выше 38,8 °C и снижении уровня альбумина менее 25 |
ви, гемокоагулограммы, общего анализа мочи, оценка |
г/л, пациенты должны получать лечение в условиях |
местного статуса. Определяется характер наруше- |
круглосуточного стационара. Этим пациентам из- |
ния функции пищеварения. |
начально показано назначение ванкомицина в дозе |
• Пациентам с дисфункцией илеостомы первоначаль- |
125 мг внутрь 4 раза в день в течение 10 дней. |
но на амбулаторном этапе рекомендовано исключить |
• Пациентам с ухудшением состояния и возникнове- |
энтерит, вызванный Clostridium difficile [174]. |
нием гипотонии, задержки стула, выраженного взду- |
Уровень убедительности рекомендации B (уро- |
тия живота, изменения сознания, повышения уровня |
вень достоверности доказательств – 3). |
лактата в сыворотке крови выше 2,2 ммоль/л, разви- |
Комментарий. Помимо обильного жидкого отде- |
тия синдрома полиорганной недостаточности реко- |
ляемого по стоме, в клинической картине также |
мендован перевод в отделение интенсивной терапии |
отмечается повышение температуры тела до |
для дальнейшего лечения [178]. |
39 °С, метеоризм, редко жалобы на тошноту, рво- |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
ту, боли в животе спастического характера. При |
вень достоверности доказательств – 2). |
лабораторных исследованиях: анемия, гипопроте- |
Комментарий: Наряду с инфузионной терапией на- |
инемия, гипоальбуминемия, гипокалиемия, повы- |
значается ванкомицин внутрь в дозе 500 мг 4 раза |
шение уровня СРБ, редко увеличение концентрации |
в день в сочетании с метронидазолом в дозе 500 мг |
креатинина. |
3 раза в день внутривенно. При невозможности вве- |
23
ПРОЕКТ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ |
PROJECT: CLINICAL GUIDELINES FOR THE DIAGNOSTICS |
ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА |
AND TREATMENT OF ULCERATIVE COLITIS |
дения препарата через рот ванкомицин назначается |
• Пациентам с ЯК с недостаточностью анального |
ректально. При этом препарат в дозе 500 мг разво- |
сфинктера перед реконструктивно-восстановитель- |
дится в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вво- |
ным лечением рекомендовано выполнение пато- |
дится в виде клизм четыре раза в день. |
физиологического исследования (сфинктероме- |
|
трия, профилометрия, исследование проводимости |
4. РЕАБИЛИТАЦИЯ |
по срамному нерву) с последующей консультаций |
|
физиотерапевта [179]. |
Специфические меры реабилитации пациентов с ЯК |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
отсутствуют. Меры медицинской реабилитации на- |
вень достоверности доказательств – 2). |
правлены на профилактику колоректального рака. |
• Пациентам с ЯК при выявлении недостаточно- |
Поскольку в ряде случаев терапия ЯК сопряжена |
сти анального сфинктера 2-3 степени необходи- |
с применением иммуносупрессоров, основным спо- |
мо провести реабилитационное лечение, включа- |
собом реабилитации пациентов является профи- |
ющее 10-дневный цикл БОС-терапии и тибиальной |
лактика оппортунистических инфекций, описанная |
нейромодуляции в условиях дневного или круглосу- |
в разделе 5. |
точного стационара [179,180]. |
У больных, которым потребовалось хирургическое |
Уровень убедительности рекомендации В (уро- |
лечение язвенного колита, возможна реабилитация |
вень достоверности доказательств – 2). |
в три этапа. |
Комментарий. В реабилитации больных с недоста- |
1-й этап – ранняя реабилитация, осуществляется |
точностью анального сфинктера, по данным лите- |
непосредственно после хирургического лечения со |
ратуры, широкое применение имеет метод лечения |
2-х по 14-е сутки. Основной задачей 1 этапа реа- |
биологической обратной связью (БОС), направлен- |
билитации является восстановление нормального |
ный на улучшение сократительной способности |
функционирования желудочно-кишечного тракта |
мышц наружного сфинктера и тазового дна за счет |
после хирургического вмешательства. Именно на |
увеличения как силы, так и длительности произ- |
этом этапе чаще всего выявляются и должны быть |
вольного сжатия [179,180]. Данный неинвазивный |
корригированы нарушения мочеиспускания. Важная |
метод вовлекает в процесс реабилитации собствен- |
роль отводится также контролю гомеостаза, меро- |
ные ресурсы организма с выработкой правильных на- |
приятиям, направленным на заживление послеопера- |
выков на уровне создания новых условно-рефлектор- |
ционных ран, купированию послеоперационного бо- |
ных связей. Так же эффективным является метод |
левого синдрома, активизации пациента. В данный |
тибиальной нейромодуляции. Нейромодуляция – это |
период проводится контроль общего анализа крови, |
процесс, при котором электрический ток по одним |
биохимического анализа крови, коагулограммы крови, |
нервным путям модулирует существовавшую ранее |
общего анализа мочи. |
активность в других нервных путях или центрах. |
2-й этап реабилитации начинается после 15 суток |
Чрескожная электростимуляция заднего большебер- |
и продолжается по мере необходимости в после- |
цового нерва применяется при функциональных за- |
дующем. Направлен на окончательное заживление |
болеваниях органов малого таза, так как в составе |
послеоперационных ран с контролем за деятельно- |
заднего большеберцового нерва проходят волокна из |
стью желудочно-кишечного тракта и других систем |
II и III крестцовых сегментов спинного мозга, игра- |
организма. Данный этап возможно осуществлять |
ющие значительную роль в иннервации прямой киш- |
как амбулаторно, так и в условиях стационара днев- |
ки, мочевого пузыря и их сфинктеров. Доказано, что |
ного или круглосуточного пребывания. |
мышечные структуры отключенного запирательно- |
3-й этап реабилитации осуществляется в поздний |
го аппарата могут реагировать на терапию биоло- |
реабилитационный период у пациентов как с посто- |
гической обратной связью и проведение тибиальной |
янной илеостомой, так и перед реконструктивно- |
нейромодуляции, увеличивая как тонус, так и силу |
восстановительной операцией. Основной задачей на |
волевых сокращений [179,180]. Стимуляцию тиби- |
данном этапе является компенсация функции желу- |
ального нерва проводят с помощью накожного сти- |
дочно-кишечного тракта, мероприятия направлен- |
мулирующего электрода, что позволяет пациенту |
ные на выявление и коррекцию функции запиратель- |
после курса предварительного обучения продолжить |
ного аппарата прямой кишки. |
курс лечения самостоятельно в домашних условиях. |
Недостаточность анального сфинктера – реабили- |
В таком случае курс лечения с ежедневными сеанса- |
тация возможна на 2 и 3 этапах. |
ми стимуляции может продлеваться до 1-3 месяцев. |
У ряда пациентов, у которых оперативное вмешатель- |
Контроль эффективности БОС-терапии произво- |
ство по поводу ЯК завершилось формированием тон- |
дится перед началом и по окончании каждого курса |
кокишечного резервуара, отмечается снижение функ- |
процедур путем комплексного физиологического ис- |
ции держания. |
следования функции запирательного аппарата пря- |
24
КОЛОПРОКТОЛОГИЯ, том 18, № 4, 2019 |
KOLOPROKTOLOGIA, v. 18, no. 4, 2019 |
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ CLINICAL GUIDELINES
мой кишки (сфинктерометрия + физиологическое |
• Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
исследование резервуарной функции низведенной |
вень достоверности доказательств – 3). |
кишки). При улучшении показателей тонуса и со- |
• Пациентам перед проведением биологической те- |
кратительной способности анальных сфинктеров, |
рапии и далее каждые 6 месяцев, согласно приказу |
можно ставить вопрос о выполнении реконструк- |
Минздрава России, обязательно рекомендуется кон- |
тивно-восстановительной операции, направленной |
сультация врача-фтизиатра и скрининг на туберкулез |
на возобновление естественного пассажа по желу- |
(квантифероновый тест, а при невозможности прове- |
дочно-кишечному тракту. |
дения – проба Манту, диаскин-тест) [181]. |
|
Уровень убедительности рекомендации A (уро- |
5. ПРОФИЛАКТИКА |
вень достоверности доказательств – 1b). |
И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ |
• Пациентам до назначения иммуносупрессивной те- |
|
рапии, включая ГИБП и на фоне лечения рекоменду- |
Язвенный колит характеризуется хроническим реци- |
ется проводить скрининг на наличие маркеров вирус- |
дивирующим течением. Диспансерное наблюдение |
ных гепатитов В (HBsAg, анти-HBc, ДНК качественным |
при ЯК проводится пожизненно и может быть прерва- |
методом), С (анти-HCV) и иммунодефицита человек |
но только при удалении толстой кишки. Целью дис- |
(анти-ВИЧ), а также сифилиса. |
пансерного наблюдения является, в первую очередь, |
Уровень убедительности рекомендаций C (уро- |
профилактика колоректального рака. У большинства |
вень достоверности доказательств – 5). |
пациентов в стадии клинической ремиссии колоно- |
• Рекомендовано строгое соблюдение доз и графика |
скопия должна выполняться не реже, чем каждые |
введения биологических препаратов. Нерегулярное |
3 года. У части пациентов периодичность диспансер- |
введение биологических препаратов повышает риск |
ного наблюдения с проведением колоноскопии может |
аллергических реакций и неэффективности лечения |
быть иной. К особенностям наблюдения за пациента- |
[20]. |
ми, получающими иммуносупрессоры и/или биологи- |
Уровень убедительности рекомендации B (уро- |
ческие препараты, относится профилактика оппорту- |
вень достоверности доказательств – 1b). |
нистических инфекции. К факторам риска развития |
Комментарий: Недопустимы перерывы в лечении без |
оппортунистических инфекций относят: прием пред- |
медицинских показаний |
низолона 20 мг в сутки и более в течение 2 недель, |
• Всем пациентам, получающим биологическую тера- |
прием иммуносупрессоров (азатиоприна, 6-меркап- |
пию, не рекомендована смена оригинального препа- |
топурина, метотрексата) и биологических препаратов, |
рата на биоаналог или наоборот более одного раза. |
возраст старше 50 лет, сопутствующие заболевания |
Уровень убедительности рекомендации C (уро- |
(хронические заболевания легких, алкоголизм, орга- |
вень достоверности доказательств – 5). |
нические заболевания головного мозга, сахарный ди- |
Комментарий. В настоящее время зарегистрированы |
абет). В соответствие с Европейским консенсусом по |
биосимиляры (биоаналоги) анти-ФНО препаратов, |
профилактике, диагностике и лечению оппортунисти- |
схожие с оригинальными биологическими лекарствен- |
ческих инфекций при ВЗК, такие пациенты подлежат |
ными средствами по эффективности и безопасности, |
обязательной вакцинопрофилактике. Необходимым |
однако их взаимозаменяемость с оригинальными пре- |
минимумом вакцинопрофилактики является: |
паратами в настоящее время не доказана. С учетом |
• Рекомбинантная вакцина против HBV; |
отсутствия клинических испытаний у пациентов |
• Поливалентная инактивированная пневмококко- |
с ВЗК, доказавших безопасность и эффективность че- |
вая вакцина; |
редования или полного переключения с оригинального |
• Трехвалентная инактивированная вакцина против |
препарата на биоаналоги и наоборот, подобный те- |
вируса гриппа. |
рапевтический подход не рекомендован [57]. |
Для женщин до 26 лет, при отсутствии вируса на мо- |
Больному следует разъяснить необходимость посто- |
мент скрининга рекомендуется вакцинация от вируса |
янного приема лекарственных препаратов, поскольку |
папилломы человека. |
соблюдение предписаний по терапии существенно |
• В период терапии ГКС рекомендован мониторинг |
(в 2-2,5 раза) снижает частоту обострений, а сама |
уровня гликемии. |
терапия является методом химиопрофилактики коло- |
Уровень убедительности рекомендации B (уро- |
ректального рака. |
вень достоверности доказательств – 3). |
С точки зрения долгосрочного прогноза течения ЯК |
• В период терапии иммуносупрессорами рекомен- |
целесообразно регулярно оценивать наличие эндо- |
дуется ежемесячный контроль уровня лейкоцитов и |
скопической ремиссии (заживления слизистой обо- |
печёночных ферментов (в начале лечения раз в две |
лочки). Для этих целей рекомендуется каждые 6 ме- |
недели, далее раз в месяц в течение первых 6 месяцев |
сяцев выполнять исследование кала на уровень фе- |
терапии, далее раз в три месяца). |
кального кальпротектина и/или ректороманоскопию. |
25
ПРОЕКТ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ |
PROJECT: CLINICAL GUIDELINES FOR THE DIAGNOSTICS |
ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА |
AND TREATMENT OF ULCERATIVE COLITIS |
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ВЛИЯЮЩАЯ |
эндоскопистам, организаторам здравоохранения, |
НА ТЕЧЕНИЕ И ИСХОД ЗАБОЛЕВАНИЯ |
медицинским работникам со средним медицинским |
|
образованием, врачам-экспертам медицинских стра- |
Риск тяжелого обострения ЯК в течение жизни со- |
ховых организаций, в том числе при проведении ме- |
ставляет 15%, при этом вероятность тяжелой атаки |
дико-экономической экспертизы. Консервативное |
выше у больных с тотальным поражением толстой |
лечение может проводиться в амбулаторных условиях |
кишки. При проведении адекватной противореци- |
при участии гастроэнтеролога и/или колопроктоло- |
дивной терапии в течение 5 лет обострений удается |
га. Наблюдение и лечение диагностически сложных |
избежать у половины пациентов, а в течение 10 лет – |
случаев должно проводиться в специализированных |
у 20% больных. В течение первого года после поста- |
центрах по диагностике и лечению воспалительных |
новки диагноза вероятность колэктомии составляет |
заболеваний кишечника. Стационарное лечение про- |
4-9% (при тяжелой атаке – около 50%), в дальней- |
водится в специализированных гастроэнтерологиче- |
шем с каждым годом заболевания риск колэктомии |
ских и колопроктологических отделениях (в исклю- |
увеличивается на 1%. Факторами риска агрессивного |
чительных случаях – в терапевтических отделениях |
течения ЯК являются прогрессирование поражения |
при наличии специализированных гастроэнтероло- |
от дистального (проктита) к тотальному, первичный |
гических коек и специалиста, имеющего профессио- |
склерозирующий холангит, а также детский и под- |
нальную переподготовку по специальности «гастро- |
ростковый возраст на момент начала заболевания. |
энтерология», и, соответственно, в хирургических |
Планирование беременности необходимо осущест- |
отделениях при наличии специализированных ко- |
влять в период ремиссии ВЗК, что позволяет улучшать |
лопроктологических коек и специалиста, имеющего |
исходы беременности. Применение беременными |
профессиональную переподготовку по специально- |
большинства препаратов для лечения ВЗК сопряже- |
сти «колопроктология»). |
но с низким риском неблагоприятного воздействия |
Инициация генно-инженерной терапии, а также под- |
на плод, за исключением метотрексата и препаратов |
держивающая генно-инженерная терапия, может |
5-АСК, содержащих дибутилфталат. Отмена анти-ФНО |
быть проведена в условиях дневного стационара, |
или переход на монотерапию возможны лишь у огра- |
в таких случаях применяется КСГ ds 36.004 «Лечение |
ниченного числа пациенток с низким риском реакти- |
с применением генно-инженерных биологических |
вации ВЗК. Лечение генно-инженерными биологиче- |
препаратов», или круглосуточного стационара в рам- |
скими препаратами, не противопоказанными при бе- |
ках оказания высокотехнологичной медицинской по- |
ременности (см. инструкцию по применению), может |
мощи по профилю «гастроэнтерология», включенной |
быть продолжено, если польза для матери превышает |
в перечень видов высокотехнологичной медицинской |
потенциальные риски для плода. |
помощи базовой программы обязательного медицин- |
Уменьшение рисков, связанных с назначением ГКС, |
ского страхования, финансовое обеспечение кото- |
достигается строгим соблюдением принципов гормо- |
рых осуществляется за счет субвенции из бюджета |
нальной терапии. ГКС не могут применяться в каче- |
Федерального фонда обязательного медицинского |
стве поддерживающей терапии. |
страхования бюджетам территориальных фондов |
При назначении гормональной терапии необходимо |
обязательного медицинского страхования. В стацио- |
учитывать следующее: |
нарных условиях при оказании специализированной |
• Постепенное снижение дозы стероидов до полной |
медицинской помощи необходимо применение КСГ |
отмены – строго обязательно; |
st 36.003 «Лечение с применением генно-инженер- |
• Суммарная продолжительность гормональной те- |
ных биологических препаратов в случае отсутствия |
рапии не должна превышать 12 недель; |
эффективности базисной терапии». Учитывая осо- |
• Обязательным является сопутствующий прием пре- |
бенности кратности введения биологических препа- |
паратов кальция, витамина D; |
ратов, при проведении медико-экономической экс- |
• В период лечение необходим регулярный контроль |
пертизы и экспертизы качества медицинской помо- |
уровня глюкозы в крови. |
щи неприменим критерий отклонения от стандарта |
Пациентам, которым в результате хирургического ле- |
лечения (случай для проведения 100% экспертизы) |
чения была сформирована кишечная стома, может |
«Повторная госпитализация по одному заболеванию |
потребоваться консультация и наблюдение специали- |
в течение 90 дней после завершения первого случая |
стом по реабилитации стомированных пациентов. |
лечения (по реестрам одной медицинской организа- |
|
ции)». Частота госпитализации определяется схемой |
6.1. Область применения рекомендаций |
введения конкретного биологического препарата |
Клинические рекомендации предназначены врачам- |
и варьирует от 1 раза в 2 недели до 1 раза в 8 недель. |
терапевтам, врачам общей практики (семейным вра- |
Количество госпитализаций более чем 1 в течение |
чам), гастроэнтерологам, колопроктологам, хирургам, |
90 дней после завершения первого случая лечения |
26
КОЛОПРОКТОЛОГИЯ, том 18, № 4, 2019 |
KOLOPROKTOLOGIA, v. 18, no. 4, 2019 |