Темы / Тема+4.+Статанализ+в+НИР
.pdf
Ключевые показатели для оценки эффекта воздействия
Показатель |
Методика рас- |
|
чета |
Относительный риск (ОР) – отношение риска в исследуемой группе к |
ЧИкг / ЧИог |
таковому в контрольной |
|
Снижение абсолютного риска (САР) – разница в частоте случаев в 2 |
ЧИкг - ЧИог |
сравниваемых группах |
|
Снижение относительного риска (СОР) – процентное отношение САР к |
(ЧИкг–ЧИог) |
риску случая в контрольной группе |
ЧИкг |
Количество больных, которым необходимо лечение – мера пользы, пока- |
1 / САР |
зывает абсолютное количество пациентов, которых нужно лечить, чтобы |
|
предотвратить развитие 1 неблагоприятного исход |
|
Задача: При проведении РКИ эффективности препарата арбидол среди детей в возрасте от 2 до 6 лет было сформировано 2 группы: основная группа численностью 143 человека и контрольная – 151 человек. В основной группе дети получали арбидол в дозе 0,05г в течение 6 дней, в контрольной группе - плацебо. Затем в течение 3 месяцев наблюдали за появлением случаев гриппа и ОРВИ, а также их осложнениями. В опытной группе заболели 66 человек, при этом осложнения были у 7 из них. В контрольной группе заболели 95 человек, в том числе 20 – с осложнениями. Оцените результаты.
Заболеваемость гриппом и ОРВИ в группах сравнения
Группы сравнения |
|
Результат профилактики |
|
Всего |
||
|
|
Заболели |
Не заболели |
|
|
|
Основная группа / арбидол |
|
66 |
77 |
|
|
143 |
Контрольная группа / плацебо |
|
95 |
56 |
|
151 |
|
Показатели, рассчитанные на основе данных РКИ |
||||||
Показатель |
|
Группы сравнения |
||||
|
|
Осн.группа / арбидол |
Контр.группа / плацебо |
|||
Частота исхода |
ЧИог = a/(a+b) = |
|
ЧИкг = с/(c+d) = |
|||
|
|
66/143 = 0,46 |
|
95/151 = 0,63 |
||
Относительный риск |
ОР = ЧИкг / ЧИог = 0,63/0,46 = 1,37 |
|||||
Снижение абсолютного риска |
САР = ЧИкг – Чиог = 0,63-0,46 = 0,17 |
|||||
Снижение относительного риска |
СОР = (ЧИкг–ЧИог)/ ЧИкг = 0,17/0,63 = 0,27 |
|||||
Кол-во больных, которых нужно |
Кол-во б-х на 1исход = 1 / САР = 1/0,17 = 5,9 |
|||||
лечить для предупреждения 1случ. |
|
|
|
|
|
|
4.5.Исследование диагностического теста
|
тест+ |
З+ |
|
|
тест- |
З- |
тест+ |
Оценка метода |
тест- |
диагностики |
|
диагностического теста) |
|
Группировка результатов в 4-польной таблице для оценки точности диагностического теста
Результат теста |
Исследуемое заболевание |
|
|
Есть / З+ |
Нет / З- |
Положительный / тест+ |
a – истинно положительный |
b – ложно положительный |
Отрицательный / тест- |
c – ложно отрицательный |
d – истинно отрицательный |
Всего |
Больные (a+c) |
Здоровые (b+d) |
Ключевые показатели для оценки эффекта
Показатель |
Методика |
|
расчета |
1. Точность теста – тест определяет заболевание, когда оно есть, и не |
|
определяет заболевание, когда его нет |
|
1.1. Чувствительность – способность теста определять наличие заболе- |
a / (a+c) |
вания у больного |
|
1.2. Специфичность – способность теста определять отсутствие заболе- |
d / (b+d) |
вания у здорового |
|
2. Воспроизводимость – получение одинакового результата теста у разных |
Каппа- |
наблюдателей (в разных лабораториях) |
статистика |
Задача: Для оценки теста А, предназначенного для выявления заболевания Б, было проведено экспериментальное исследование среди пациентов стационара. В ходе исследования тест был применен у 200 человек с подозрением на заболевание Б и у 300 человек с отсутствием данного заболевания. Было получено 175 положительных результатов в 1-й группе и 15 – во 2-й. Рассчитайте чувствительность и специфичность этого теста.
Задача: Для выявления заболевания используют 2 теста: у теста А чувствительность
– 88%, специфичность – 95%; у теста В чувствительность 99% и специфичность 89%. Определите тест, который лучше походит для проведения скрининга с целью выявления заболевания и его последующего лечения на ранних стадиях.
Представление результатов исследования в таблицах и диаграммах
Представление результатов исследования предусматривает целенаправленные и разнообразные действия по их оформлению, т.е. «организацию данных». Элементами организации данных являются таблицы и диаграммы. С их помощью создается возможность наглядно представить фактические данные в систематизированном виде.
Таблица – перечень данных, приведенных в определенную систему и разнесенных по графам (колонкам и строкам).
Диаграмма – графическое представление фактических данных. Для разных видов фактических данных используют следующие диаграммы:
-линейная диаграмма или график – для отображения динамики процесса или явления (например, изменения заболеваемости на протяжении нескольких лет);
-столбиковая диаграмма – для представления частоты явления в нескольких группах; данные представляются в виде параллельных столбиков, высота которых пропорциональна частоте явления;
-гистограмма или полигон частот – иллюстрирует распределение вели-
чин;
-составная столбиковая или секторная диаграмма – для демонстрации соотношения частей целого или структуры явления;
-картограмма – это географическая карта, на которой при помощи графических символов или раскраски отображают различия по какому-либо показателю.
Более подробно о правилах построения таблиц и диаграмм смотри в публикации: Соловова М.Н. Таблицы и иллюстративный материал // Профилактическая медицина. 2011. № 4. С.37-44.
Дополнительная литература – для тех, кто выполняет исследовательскую работу и проводит статистическую обработку материалов
1. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: МедиаСфера, 2006. 312 с.