Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

новая папка / 06. ФОС

.docx
Скачиваний:
6
Добавлен:
11.03.2021
Размер:
23.33 Кб
Скачать

Паспорт фонда оценочных средств по дисциплине «Доказательная медицина»

название

Направление/Специальность: 31.05.01 Лечебное дело

шифр название

Код контролируемой компетенции или ее части

Контролируемый

раздел дисциплины1

Контролируемая

тема дисциплины1

ФОСы (формы контроля уровня освоения ООП)

Баллы

темы

Баллы раздела

Аудиторная работа

Самостоятельная работа

Опрос

Тест

Коллоквиум

Контрольная работа

Выполнение ЛР

Работа на занятии

Выполнение ДЗ

Реферат

Выполнение РГР

Выполнение КР/КП

Зачет

ОК-1, ОПК-1, ПК-5

Раздел 1

Тема 1

2

3

5

20

Тема 2

2

3

5

Тема 3

2

3

5

10

ОК-4, ОПК-2, ПК-6

Раздел 2

Тема 1

2

3

5

20

Тема 2

2

3

5

Тема 3

2

3

5

10

ОК-5, ОПК-5, ПК-8

Раздел 3

Тема 1

2

3

5

20

Тема 2

2

3

5

Тема 3

2

3

5

10

ОК-1, ОПК-8, ПК-9

Раздел 4

Тема 1

2

3

5

20

Тема 2

2

3

5

Тема 3

2

3

5

10

ОК-4, ОПК-9, ПК-15

Раздел 5

Тема 1

2

3

5

20

Тема 2

2

3

5

Тема 3

2

3

5

10

ИТОГО:

18

12

45

25

100

100

1Разделы и темы дисциплины «Доказательная медицина»:

Раздел 1. Введение в доказательную медицину. Уровни доказанности.

Темы раздела 1:

1. Доказательная медицина как основной путь повышения качества оказания медицинской помощи населению. История развития доказательной медицины

2. Основные понятия и методы. Задачи доказательной медицины, роль в подготовке врача.

3. Уровни доказанности (A, B, C) и классы рекомендаций (I, IIa, IIb, III). Систематический обзор. Мета-анализ. Итоговое собеседование по разделу дисциплины.

Раздел 2. Статистика в доказательной медицине. Анализ публикаций с позиции доказательной медицины.

Темы раздела 2:

1. Базовые статистические знания, необходимые для интерпретации данных по доказательной медицине.

2. Графическое представление статистических данных.

3. Анализ публикаций с позиции доказательной медицины. Конфликт интересов. Итоговое собеседование по разделу дисциплины.

Раздел 3. Фармакоэпидемиология. Фармакоэкономика.

Темы раздела 3:

1. Определение. Виды фармакоэпидемиологических исследований.

2. Основные методы фармакоэпидемиологического анализа и моделирования.

3. Анализ потребления лекарственных средств. Итоговое собеседование по разделу дисциплины.

Раздел 4. Клинические исследования. Формулярная система. Нежелательные лекарственные реакции.

Темы раздела 4:

1. Клинические исследования лекарственных средств: фазы, GCP, этические и правовые нормы.

2. Формулярная система: принципы построения, методы выбора лекарственных средств. Система рационального использования лекарственных средств в России.

3. Классификация НЛР. Методы мониторинга. Фармаконадзор. Итоговое собеседование по разделу дисциплины.

Раздел 5. Источники данных по доказательной медицине.

Темы раздела 5:

1. Единые стандарты представления результатов рандомизированных контролируемых испытаний.

2. Разработка клинических рекомендаций и руководств.

3. Клиническое мышление и логика постановки диагноза в эпоху доказательной медицины. Итоговое собеседование по разделу дисциплины. Итоговое собеседование всем разделам дисциплины.

№ п/п

Наименование раздела дисциплины

Код контролируемой компетенции (или ее части)

Наименование

оценочного средства

Количество баллов по БРС (максимальное)

1.

Введение в доказательную медицину. Уровни доказанности.

ОК-1, ОПК-1, ПК-5

Собеседование по контрольным вопросам по разделу дисциплины; собеседование по ситуационным задачам, тестирование

20

2.

Статистика в доказательной медицине. Анализ публикаций с позиции доказательной медицины.

ОК-4, ОПК-2, ПК-6

Собеседование по контрольным вопросам по разделу дисциплины; собеседование по ситуационным задачам, тестирование

20

3.

Фармакоэпидемиология. Фармакоэкономика.

ОК-5, ОПК-5, ПК-8

Собеседование по контрольным вопросам по разделу дисциплины; собеседование по ситуационным задачам, тестирование

20

4.

Клинические исследования. Формулярная система. Нежелательные лекарственные реакции.

ОК-1, ОПК-8, ПК-9

Собеседование по контрольным вопросам по разделу дисциплины; собеседование по ситуационным задачам, тестирование

20

5.

Источники данных по доказательной медицине.

ОК-4, ОПК-9, ПК-15

Собеседование по контрольным вопросам по разделу дисциплины; собеседование по ситуационным задачам, тестирование

20

Балльно-рейтинговая система по дисциплине «Доказательная медицина»

Максимальное число баллов – 100:

Вид задания

Кол-во баллов

Сумма баллов

Посещение лабораторных занятий

3 б.

15 б.

Активность на лабораторных занятиях, участие в обсуждении тем

До 6 б.

До 30 б.

Активность при обсуждении тем, вынесенных на самостоятельное изучение (СРС)

До 6 б.

До 30 б.

Итоговое собеседование по контрольным вопросам по разделу дисциплины; собеседование по ситуационным задачам, тестирование

До 25 б.

До 25 б.

Итого:

100 б.

Соответствие «оценка-количество баллов»:

F (неуд. без права пересдачи): 30 баллов и менее

FX (неуд. с правом пересдачи): 31-50 баллов

E (удовл. "с минусом"): 51-60 баллов

D (удовл.): 61-68 баллов

С (хорошо): 69-85 балла

B (отл.): 86-94 балла

А (отл. "с плюсом"): 95-100 баллов

Примеры типовых контрольных вопросов по разделам дисциплины:

  1. Уровни доказательности.

  2. Исследования типа «случай-контроль».

  3. Рандомизированные исследования.

  4. Слепые, двойные слепые исследования.

  5. Систематизированные обзоры и мета-анализ.

  6. Эффективность лечения. Определение конечной цели лечения. Исследования эффективности лечения.

  7. Суррогатные конечные точки. Характеристики применения суррогатных конечных точек. Недостатки суррогатных конечных точек.

  8. Профилактика. Уровни профилактики.

  9. Принципы построения формулярной системы.

  10. Принципы построения протоколов ведения больных.

Примеры ситуационных задач:

Пациентка К.Н.М., 58 лет, 52 кг, поступила с жалобами на затруднение дыхания, отек в области губ, щек, языка, век, уртикарной сыпью на лице и груди, сопровождающейся кожным зудом. В анамнезе: непереносимость новокаина, нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, проявляющаяся в виде крапивницы. По совету приятельницы начала сегодня приняла амоксициллин 500 мг по поводу обострения хронического фарингита. После приема одной таблетки появились вышеописанные жалобы. Обратилась за медицинской помощью, доставлена в стационар.

1.Является ли описанная ситуация проявлением нежелательной лекарственной реакции (НЛР)? Определите причинно-следственную связь «НЛР – ЛС» по алгоритму Naranjo.

2.Как проявилась НЛР? Укажите ее тип (по классификации ВОЗ).

3.Опишите лечение НЛР.

4.Укажите меры профилактики НЛР.

5.Заполните «Извещение о неблагоприятной побочной реакции или неэффективности ЛС».

Примеры тестовых вопросов:

1. «ЗОЛОТЫМ СТАНДАРТОМ» МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НАЗЫВАЮТ

1) перекрестные исследования

2) одиночное слепое исследование

3) рандомизированные контролируемые испытания

4) парные сравнения

2. МЕТОД, ПРИ КОТОРОМ НИ БОЛЬНОЙ, НИ НАБЛЮДАЮЩИЙ ЕГО ВРАЧ НЕ ЗНАЮТ, КАКОЙ ИЗ СПОСОБОВ ЛЕЧЕНИЯ БЫЛ ПРИМЕ­НЕН, НАЗЫВАЕТСЯ

1) двойной слепой

2) тройной слепой

3) одиночный слепой

4) плацебоконтролируемый

3. БЕЗВРЕДНОЕ НЕАКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО, ПРЕДЛАГАЕМОЕ ПОД ВИ­ДОМ ЛЕКАРСТВА, КОТОРОЕ НЕ ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ НЕГО ПО ВИДУ, ЗАПАХУ, ТЕКСТУРЕ, НАЗЫВАЕТСЯ

1) биодобавка

2) аналог исследуемого препарата

3) гомеопатический препарат

4) плацебо

4. КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИСПЫТАНИЕ, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ

1) ретроспективное

2) проспективное

3) поперечное

4) перпендикулярное

5. ИССЛЕДОВАНИЕ, В КОТОРОМ ПАЦИЕНТ НЕ ЗНАЕТ, А ВРАЧ ЗНАЕТ, КАКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПОЛУЧАЕТ ПАЦИЕНТ, НАЗЫВАЕТСЯ

1) плацебоконтролируемым

2) двойным слепым

3) тройным слепым

4) простым слепым

6. МОЖНО УТВЕРЖДАТЬ, ЧТО В РАНДОМИЗИРОВАННОМ КОНТРО­ЛИРУЕМОМ ИССЛЕДОВАНИИ ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧАЮЩИЕ ПЛА­ЦЕБО, НЕ ПОДВЕРГАЮТСЯ ОБМАНУ (НЕ ПОЛУЧАЮТ ДОЛЖНОГО ЛЕЧЕНИЯ), В СВЯЗИ С ТЕМ, ЧТО

1) лечащий врач получает устное согласие пациента на проведение эксперимента

2) пациент подписывает «Информированное согласие» (где предусмотрено его согласие на использование пла­цебо)

3) плацебо не оказывает вредного воздействия на орга­низм, поэтому его применение не требует согласия па­циента

4) пациент подписывает согласие на госпитализацию

7. ИССЛЕДОВАНИЕ СО СЛУЧАЙНО ОТОБРАННОЙ КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППОЙ И НАЛИЧИЕМ ВОЗДЕЙСТВИЯ СО СТОРОНЫ ИССЛЕДОВАТЕЛЯ, НАЗЫВАЕТСЯ

1) рандомизированное контролируемое клиническое ис­пытание

2) нерандомизированное исследование

3) обсервационное исследование

4) ретроспективное исследование

8. В ПОНЯТИЕ «ЗОЛОТОГО СТАНДАРТА» ВХОДЯТ

1) двойные-слепые плацебо-контролируемые рандомизи­рованные исследования

2) простые нерандомизированные исследования

3) тройные слепые исследования

4) двойные-слепые нерандомизированные исследования

9. ИССЛЕДОВАНИЕ, В КОТОРОМ ПАЦИЕНТЫ РАСПРЕДЕЛЯЮТСЯ ПО ГРУППАМ СЛУЧАЙНЫМ ОБРАЗОМ, НАЗЫВАЕТСЯ

1) простое слепое

2) нерандомизированное

3) плацебоконтролируемое

4) рандомизированное

10. СОЗНАТЕЛЬНОЕ, ЧЕТКОЕ И БЕСПРИСТРАСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВА­НИЕ ЛУЧШИХ ИЗ ИМЕЮЩИХСЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ПРИ ПРИНЯ­ТИИ РЕШЕНИЙ О ПОМОЩИ КОНКРЕТНЫМ БОЛЬНЫМ, ЭТО ОДНО ИЗ ОПРЕДЕЛЕНИЙ ПОНЯТИЯ

1) биометрии

2) доказательной медицины

3) клинической эпидемиологии

4) медицинской статистики