1 сем / 1 коллок / Тема 1.Общая рецептура / Общая рецептура1
.pdfОбщая рецептура
К.м.н. О.И.Бутранова
2017
Фармакология
-наука о взаимодействии химических соединений с живыми организмами
-изучает лекарственные средства, применяемые для лечения и профилактики различных заболеваний и патологических состояний
греч. pharmacon - лекарство, logos - учение
Разделы фармакологии
•Фармакокинетика - это раздел фармакологии о всасывании, распределении в организме, депонировании, метаболизме и выведении лекарственных веществ
•Фармакодинамика - это раздел фармакологии о локализации и механизме действия лекарственных веществ
•Фармакогенетика - изучает индивидуальные различия в ответах на лекарства, обусловленные аллельными вариациями в генах, определяющих метаболизм лекарства, эффективность и токсичность.
•Частная фармакология – изучает конкретные фармакологические группы и отдельные препараты.
Историческая справка
-Знахарство
-Лечение при монастырях Правление Петра I:
-в Москве открыто 8 аптек, вне которых торговать лекарствами было запрещено.
-созданы аптекарские огороды.
-вместо Аптекарского приказа образована Аптекарская канцелярия, которая позднее стала называться Медицинской коллегией, а затем Медицинской канцелярией.
Аптеки
•(от греч. apotheke — склад, хранилище)
•Первое упоминание - Гиппократ (400 лет до н.э.).
•Клавдий Гален (131—207 гг. н.э.): аптека(officina) место не только хранения, но и приготовления лекарственных снадобий.
•Европа - аптеки появились в 1100 г. н.э. в монастырях.
•XV в. - термин "провизор" (от лат. рrovisor — предвидящий, предчувствующий, предугадывающий).
•Первая аптека - при Иване Грозном в 1581 г.
Фармакопея
•Фармакопея – это сборник официальных документов, в которых указываются стандарты качества лекарственного сырья, вспомогательных веществ, готовых лекарственных средств и других препаратов, использующихся в медицине
•Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу.
•Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения.
Папирус Эдвина Смита — один из наиболее важных медицинских текстов Древнего Египта – прообраз фармакопеи
•В Россия первая фармакопея была издана в 1765 году на латинском языке, это было негосударственное издание, предназначавшееся для нужд военных госпиталей.
•Действующая Фармакопея – XIII издание.
Современная фармакопея включает:
список А (яды - Verena) и список B (сильнодействующие - Heroica).
Источники получения лекарств
•Химический синтез
•Природное сырье
•Ткани животных
•Продукты жизнедеятельности микроорганизмов
•Минеральное сырье
Внедрение ЛС в клинику
• Процедура изучения и регистрации, гарантирующая эффективность лекарства и его безопасность: Этапы
Этап |
Краткая характеристика |
Доклинические испытания (4 года) |
•Исследование invitro и создание лекарственной субстанции; |
|
•Исследования на животных (не менее чем на 2 видах, один из которых – не грызуны). Программа исследований: |
|
• Фармакологический профиль лекарства (механизм действия, фармакологические эффекты и их |
|
селективность); |
|
• Острая и хроническая токсичность лекарства; |
|
• Тератогенное действие (ненаследуемые дефекты в потомстве); |
|
• Мутагенное действие (наследуемые дефекты в потомстве); |
|
• Канцерогенное действие (опухолевая трансформация клетки). |
|
|
Клинические испытания (8-9 лет) |
•ФАЗА I (исследуется безопасность): изучение фармакокинетики и зависимости эффекта от дозы на небольшом |
Экспертиза документации Фармакологическим |
числе (20-50 человек) здоровых добровольцев. |
комитетом проводится после завершения |
•ФАЗА II (определение дозы): Выполняют на ограниченном числе пациентов (100-300 человек). Определяют |
каждой фазы. Лекарство может быть отозвано |
переносимость терапевтических доз больным человеком и ожидаемые нежелательные эффекты. |
на любом этапе. |
•ФАЗА III (выраженность эффекта, побочное действие): Выполняют на большом числе пациентов (не менее 1.000- |
|
5.000 человек). Определяют степень выраженности эффекта, уточняют нежелательные эффекты. |
|
|
Общая рецептура:
•раздел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм. Основные понятия:
•Лекарственные формы - удобные для практического применения формы, придаваемые лекарственным средствам для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта:
-жидкие,
-мягкие
-твердые,
-газообразные (аэрозоли)
•Лекарственное средство (лекарство) включает одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для лечения или профилактики различных заболеваний и патологических состояний.
•Лекарственное вещество - индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства.
•Лекарственный препарат - лекарственное средство, приготовленное в виде определенной лекарственной формы.
Твердые лекарственные формы
•Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ.
•Драже - дозированная лекарственная форма шарообразной формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ на гранулы.
•Гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм.
•Порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают:
-порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из 2 и более компонентов);
-разделенные на отдельные дозы и неразделенные.