Задания / 1.1.+Введение.+Нормативная+база.+Общая+фармакодинамика-1

ЧЕБНОЕ ЗАДАНИЕ ДЛЯ СТ ДЕНТОВ

1. ТЕ А

Введение в фармакологию. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств. Общая фармакодинамика.

2. ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ

Сформировать знания о лекарственном веществе, средстве, препарате, лекарственной форме; рецепте, его структуре и значении как юридического, финансового и медицинского документа. Изучить правила выписывания рецепта. Изучить основные понятия фармакодинамики.

3. ЗАДАЧИ ЗАНЯТИЯ

3.1.Задачи занятия:

1.Составить представление о лекарственном веществе, средстве, препарате, лекарственной форме

2.Разобрать структуру рецепта. Изучить правила выписывания ингредиентов лекарственного препарата в рецепте, их значение.

4.Усвоить правила выписывания рецептов на рецептурных бланках формы 107/У, 148- 1/У-88 и на 107/У-НП (Специальных рецептурных

бланках на наркотическое лекарственное средство и психотропное вещество).

5.Ознакомится с допустимыми рецептурными сокращениями и дополнительными надписи в рецептах, их назначение.

6.Определение понятия фармакодинамика.

7.Усвоить типовые варианты механизмов действия лекарственных препаратов.

8.Сформировать представления о типах циторецепторов, аффинитете и внутренней активности лекарственных препаратов, эндогенных лигандах,

полных и частичных агонистах, антагонистах и агонистах-антагонистах.

10.Знания, умения, навыки:

1.Определения фармакологии и клинической фармакологии

2.Ключевые понятия фармакологии, представленные в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ (в

редакции от 13.07.2020):

2.1.Статьи 1, 2, 3: предмет регулирования 61-ФЗ, сфера его применения и подзаконные акты

2.2.Статья 4: лекарственное средство (ЛС), фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество, лекарственный препарат (ЛП), лекарственная форма, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), иммунобиологические ЛП, наркотические и психотропные ЛС, радиофармацевтические ЛС, оригинальный ЛП, референсный ЛП, воспроизведённый ЛП, международное непатентованное наименование ЛС (МНН), торговое наименование ЛС, группировочное наименование ЛС, фармакопейная статья

2.3.Статья 33: определение и назначение государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)

3.Определение и назначение анатомо-терапевтическо-химической классификации ЛС

4. Особенности, связанные с использованием в медицинской практике наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту:

4.1.Основные понятия, связанные с наркотическими и психотропными веществами, представленные в Федеральном законе «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 N 3-ФЗ (в

редакции от 26.07.2019):

4.1.1.Статья 1: определения наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ), прекурсоров, наркомания

4.1.2.Статья 2: понятие о перечнях НС, ПВ и их прекурсоров

4.2.Перечень наркотических и психотропных препаратов, представленный в Постановлении Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 29.07.2020) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»: списки НС, ПВ и их прекурсоров

4.3.Перечни наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и иных препаратов, представленных в Приказе Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

4.4.Понятие об уголовной ответственности за незаконное использование НС, ПВ и их прекурсоров. Списки веществ, представленные в Постановлении Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (в редакции от 08.11.2019) «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с

01.12.2019)

5. Определение и назначение рецепта. Основные положения, связанные с назначением ЛП, представленные в Приказе Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

5.1.П. 2 прил. 1: лица, имеющие право на назначение ЛС

5.2.П. 6 прил. 1: наименования, по которым может быть назначено ЛС

5.3.П. 8 прил. 1: случаи, в которых запрещается оформление рецепта

5.4.П. 7 прил. 1: формы рецептурных бланков; см. также Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

5.5.П. 9 прил. 1: категории препаратов, которые выписываются на бланке формы № 107/у-НП

5.6.П. 10 прил. 1: категории препаратов, которые выписываются на бланке формы № 148-1/у-88

5.7.П. 12 прил. 1: категории препаратов, которые выписываются на бланке формы № 107-1/у

5.8.П. 11 прил. 1: предназначение рецептурного бланка № 148-1/у-04(л)

5.9.Пп. 14-16 прил. 1, см. также приложение 1 к порядку: понятие о предельно допустимом количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте

5.10.Пп. 17-18, 20 прил. 1, см. также приложение 2 к порядку: оформление рецептурной прописи, список допустимых сокращений в рецепте

5.11.Пп. 19, 24-25 прил. 1: особые отметки на рецептурном бланке

5.12.Пп. 21-25 прил. 1: срок действия рецепта

5.13.Приложение 3, раздел I; см. также Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»: порядок оформления рецептурных бланков на бумажном носителе

6.Особенности отпуска ЛП фармацевтическими организациями:

6.1.Особенности отпуска ЛП, представленные в приказе № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (пп. 9, 14, 15 раздела I)

6.2.Особенности отпуска ЛП, содержащих малые количества НС, ПВ, представленные в Приказе Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»

7.Основные понятия фармакодинамики: фармакологический эффект, механизм действия

8.Виды действия лекарственных веществ: местное, резорбтивное, рефлекторное; основное и побочное; центральное и периферическое; прямое и косвенное; обратимое, необратимое; этиотропное, патогенетическое, симптоматическое

9.Типовые варианты механизмов действия лекарственных препаратов:

10.Связывание лекарственных веществ с циторецепторами. Виды связей. Типы рецепторов. Понятие об аффинитете и внутренней активности лекарственного вещества. Классификация лекарственных веществ в зависимости от выраженности у них аффинитета и внутренней активности (понятие о полных и частичных агонистах, антагонистах, агонистахантагонистах, конкурентный и неконкурентный антагонизм)

11.Метаботропные рецепторы, их классификация: рецепторы, обладающие собственной каталитической активностью (гуанилатциклазной, тирозинкиназной) и связанные с G-белками (Gq, Gs, Gi). Молекулярные клеточные каскады, реализуемые при активации G-белков

6. ЗАДАНИЯ И ЕТОДИЧЕС ИЕ АЗАНИЯ ИХ ВЫПОЛНЕНИЮ

6.1. Принять участие в обсуждении теоретических вопросов по теме занятия

6.2. Выполнить задание:

1.Определить, к каким спискам относятся следующие наркотические и психотропные вещества:

кокаин,

кодеин,

тримеперидин,

морфин,

диазепам,

мидазолам,

тианептин,

клоназепам,

кетамин.

2.Определить, на каких бланках оформляются рецепты на следующие лекарственные вещества:

тримеперидин,

морфин,

галоперидол,

диазепам,

мидазолам,

дифенгидрамин,

тропикамид,

дигоксин,

тианептин,

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин,

амитриптилин,

зопиклон,

трамадол,

прегабалин,

хлорпромазин,

лозартан,

преднизолон,

нандролон,

андрогель.

3.Определить, на каких бланках оформляются рецепты на комбинированные лекарственные препараты:

Каффетин* (таблетки, содержащие кодеина 10 мг, парацетамола 250 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг);

каффетин колд таблетки (парацетамол 500мг, псеводэфедрина гидрохлорид 30 мг, декстрометорфана гидробромид 15 мг, аскорбиновая кислота 15 мг);

Бронхолитин сироп (глауцина гидробромид 5,75 мг, эфедрина гидрохлорд 4,6мг);

Бронхоцин сироп (глауцина гидробромид 5,75 мг/5мл, Эфедрина гидрохлорид 4,6 мг/5мл, базилика обыкновенного масло –

5,75мг/5мл )

8.1.Основная:

1.Лекционный материал

2.Фармакология: учебник / Под ред. проф. Р.Н. Аляутдина. – 5-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. – 1104 с.

3.Учебные пособия:

1.Фармакология. Курс лекций: учебное пособие / А.И. Венгеровский. – 4- е изд., перераб и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. – 736 с.

2.Биохимическая фармакология: Учебное пособие / под ред. П.В. Сергеева, Н.Л. Шимановского. – М.: ООО «Медицинское информационное агенство», 2010. – 624 с.

3.Фармакология в вопросах и ответах / под ред. А. Рамачандран; пер. с англ. под ред. Р.Н. Аляутдина, В.Ю. Балабаньяна. – М.: ГЭОТАР-Медиа,

2009. – 560 С.

Электронные базы данных, источники в сети “Интернет”

3.Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 11.12.2019) "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм

рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

4.Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

5.Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от

29.07.2020) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

6.Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 11.12.2019) "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"

7.Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от

08.11.2019) "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с

01.12.2019)

8.Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998 N 3-ФЗ (в ред. Редакции от 26.07.2019)

9.Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от

31.10.2017) "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества"

10.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от

12.04.2010 N 61-ФЗ (в редакции от Редакция от 13.07.2020)

11.Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными

предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

8.2. Д п :

8.2.1.Учебно-методические пособия (учебные задания):

1.Демина Е.Ю. Фисенко В.П. Харкевич Д.А. Руководство к лабораторным занятиям по фармакологии: Учебное пособие для вузов (под ред. Харкевича Д.А.) Изд. 4-е, испр., доп. Изд. МИА, 2004. – 452 с. Рекомендуется Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России.

2.Дёмина Е.Ю., Фисенко В.П., Харкевич Д.А. Фармакология

(тестовые задания): учебное пособие для вузов. Изд. МИА, 2005. Под ред. Д.А. Харкевича – 456 с.

3. Петров В.Е., Балабаньян В.Ю. Фармакология Рабочая тетрадь. Пособие для подготовки к занятиям. Под ред. Р.Н. Аляутдина. ГЭОТАРМедиа 2007 Изд. 2-е, испр.. - 264 с.

8.2.2 Литература для углубленного изучения, подготовки реферативных сообщений:

1.Энтони Патриция К. Секреты фармакологии /пер. с англ. Под ред.

Д.А. Харкевича.- М., 2004. 384 с.

2.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от

12.04.2010 N 61-ФЗ (в редакции от Редакция от 13.07.2020).