Источники получения ЛС. Введение в фармакологию
.pdf
СТРУКТУРА ФАРМАКОЛОГИИ КАК НАУКИ
ФАРМАКОЛОГИЯ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ |
|
КЛИНИЧЕСКАЯ |
(фундаментальная) |
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЯ |
|
ФАРМАКОЛОГИЯ |
|
|
|
|
|
|
|
|
РЕЦЕПТУРА
ОБЩАЯ ЧАСТНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Структура фармакологии, ее положение среди медицинских и биологических дисциплин
Разделы фармакологии
• Теоретический
• Экспериментальный |
|
• Клинический |
|
фармакопрофилактика – |
|
предупреждение заболеваний с |
Практическое |
помощью ЛС |
здравоохранение |
фармакотерапия – применение ЛС с |
|
целью лечения заболеваний: |
|
этиотропная, патогенетическая, |
|
симптоматическая, заместительная |
|
Прикладные аспекты
•Естественно-научные дисциплины: биофизика, биология, биохимия, химия, физиология, патология, морфология
•Клинические дисциплины, фитотерапия, токсикология 62
Доклинические исследования лекарственных препаратов
I.Фармакологические исследования
Цель: определение основного действия препарата, его влияния на важнейшие анатомические и физиологические системы организма, длительности действия
II. Фармакокинетические исследования
Цель: оценка всасывания, распределения, превращения и выведения препарата, выяснение свойств его метаболитов
III. Токсикологические исследования
Цель: выяснение характера и выраженности возможного
повреждающего действия препарата на организм
63
Фазы клинических исследований лекарственных препаратов
I.Клинико-фармакологические исследования
Цель: определение фармакокинетических, фармакодинамических свойств и оценка безопасности препарата
Контингент: здоровые добровольцы
II.Пилотные и контролируемые исследования
Цель: уточнение известных и поиск дополнительных свойств препарата, оценка его переносимости по сравнению с плацебо или другими препаратами
Контингент: ограниченная группа больных
64
Фазы клинических исследований лекарственных препаратов
(продолжение)
III.Расширенные клинические исследования
Цель: уточнение эффективности и безопасности препарата в условиях, приближенных к клинической практике
Контингент: большая группа больных
IV. Пострегистрационные клинические исследования
Цель: оценка возможности расширения показаний к применению, уточнение схем применения, оценка эффективности и безопасности препарата при длительном применении
Контингент: большая группа больных
Определения
Фармацевтическая эквивалентность – отсутствие различий между препаратами по виду, лекарственной форме и дозировке активной субстанции
Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) – отсутствие различий между препаратами по виду, лекарственной форме, дозировке и биодоступности активной субстанции
Терапевтическая эквивалентность – отсутствие различий между препаратами, содержащими одну и ту же активную субстанцию, по эффективности и токсичности
Классификация дженериков (США)
А – дженерики, прошедшие клинические испытания на терапевтическую эквивалентность и имеющие отличия биоэквивалентности от оригинального препарата не более 3-4%
В – дженерики, не прошедшие клинических испытаний на терапевтическую эквивалентность
Понятие о лекарственном веществе и яде
ЛВ
ЯД
Зависит
От дозы От концентрации
От длительности приема
От путей введения
68
ОБЩАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ изучает основные общие закономерности фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных веществ
Содержание общей фармакологии
Доза назначаемого ЛП
абсорбция
Концентрация ЛП в системном кровотоке
Концентрация ЛП в месте введения
Фармакологический
эффект
Клинический эффект
Распределение ЛП в тканях
распределение
элиминация
Метаболиты
препарата
Токсичность
Эффективность
Фармакокинетика
Экскретируемый препарат
Фармакодинамика
70