3407

правового режима. В связи с этим предлагается установить в Гражданском кодексе РФ правовой режим биотехнологии как отдельного объекта патентных прав.

Но при этом постоянное развитие биотехнологии, которое связано с появлением новых продуктов и новых способов их создания, ставит перед правом задачи выявления правовых признаков каждого продукта или процесса в отдельности, законодательной классификации таких объектов и установления соответствующего правового режима для каждого объекта. Насколько непредсказуемыми являются последствия создания и использования указанных объектов, настолько право должно отойти от обобщающего регулирования общественных отношений, связанных с биотехнологией и биотехнологической продукцией.

Проблемы правового регулирования в исследуемой сфере связаны также с использованием биотехнологий (биотехнологической продукции) в научной и хозяйственной деятельности. Существующая система норм по передаче прав на результаты интеллектуальной деятельности не может быть применена к отношениям по передаче прав, например, на биологический материал растений и микроорганизмов. Особенности правового регулирования должны быть связаны прежде всего с экологической и продовольственной безопасностью и с другими факторами, оказывающими влияние на здоровье граждан. Испания, в которой законодательство в сфере биотехнологий гармонизировано с европейским, установила в своем национальном законе, регулирующем деятельность в области генной инженерии, правила для трех вариантов использования ГМО:

-использование в замкнутых системах;

-намеренный выпуск в окружающую среду;

-коммерческое использование.

Таким образом, политическая воля к развитию биотехнологий в Российской Федерации выражена в документах регионального, федерального и международного уровней. Правовое обеспечение практической реализации новейших достижений в этой сфере может быть достигнуто путем уточнения правового режима технологий и биотехнологической продукции. Биотехнологию следует рассматривать как технологический процесс, но не как совокупность объектов, с тем чтобы можно было установить обязательные требования к безопасности не только биотехнологических продуктов, но и к самому процессу их создания. В свою очередь, законодательная классификация биотехнологий и биопродуктов позволит выработать правила их использования, в том числе коммерческого.

В Российской Федерации регулирование биотехнологической отрасли в настоящее время вынесено на наднациональный уровень ВТО и ЕАЭС, но вместе с тем необходимо найти возможность развития национального законодательства в сторону конкретизации правовых норм и установления национальных приоритетов в данной сфере для обеспечения конституционных прав и свобод граждан, а также экологической и продовольственной безопасности в Российской Федерации.

Россия, являясь одним из пионеров научного освоения биотехнологий, пока еще далека от их широкого народнохозяйственного внедрения, несмотря на то, что современное сельское хозяйство, медицина и пищевая промышленность на сегодняшний день немыслимы без использования биотехнологий.

Результаты биотехнологических разработок, как и в других отраслях промышленности, должны быть надежно защищены от использования конкурентами. Такая защита как раз и обеспечивается предоставлением исключительных прав на новые продукты и технологии путем их патентования.

Непрерывное научно-техническое и социально-экономическое развитие общества обуславливает необходимость постоянного совершенствования патентной системы и адаптации ее к изменившимся условиям промышленного производства. Эволюция предоставления патентной охраны в области биотехнологии происходит в направлении от неживых объектов к примитивным формам жизни (микроорганизмам) и далее к высшим формам жизни (макроорганизмам), а именно генетическимодифицированным растениям и животным, с получением и коммерческим использованием которых связывается в настоящее время прогрессивное развитие многих отраслей промышленности. Появление на рынке новых биотехнологических продуктов требует уточнений уже имеющихся и разработки новых эффективных законодательных норм, регламентирующих их охрану. Именно поэтому происходит постоянное изменение международного права, региональных и национальных патентных законодательств с целью обеспечения надежной охраны современных биотехнологических изобретений.

Государственный контроль за биобезопасностью охватывает также области производства и использования новых пищевых продуктов, материалов и изделий, полученных из ГМО и других биологических объектов. В Российской Федерации принят Федеральный Закон № 29-ФЗ «О качестве и биобезопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 года. В соответствии с этим законом правительство Российской Федерации приняло

постановление № 988 от 21 декабря 2000 года «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (18). В соответствии с этим постановлением в нашей стране введены государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий и государственный реестр на перечисленные виды товаров, разрешенных для изготовления, ввоза и оборота на территории Российской Федерации. Осуществлять эту работу поручено Министерству здравоохранения РФ, а относительно продуктов животного происхождения

— совместно с Министерством сельского хозяйства РФ. Государственная регистрация новой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной — до ее ввоза на территорию Российской Федерации. С 2001 года в России установлена система обязательной маркировки пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, введение которой обеспечивает условия для выбора гражданами товаров с учетом их генетической природы.

Стандартизация в биотехнологии и биоинженерии. Обязательным требованием для производства и реализации всех товаров в стране должна быть их стандартизация. Госстандарт России предложил создать федеральную программу «Проблемы производства и реализации продуктов питания, полученных из генно-модифицированных источников пищи», одной из главных задач которой будет нормативное и нормативнометодологическое обеспечение качества и генетической безопасности генномодифицированных продуктов питания и продовольственного сырья. Для этого должны быть проведены соответствующие научные разработки и стандартизация документов, регламентирующих их производство, методы испытания, хранения и реализацию.

Основным приоритетным направлением научных исследований в области нормативного обеспечения Госстандарт России считает разработку «Концепции стандартизации генно-модифицированных продуктов». При этом необходимо внести изменения в действующие нормативные документы на пищевую продукцию, продовольственное сырье и методы испытания в части включения дополнительных требований по генетической чистоте, нормам использования и методам испытания, идентификации и маркировке генно-модифицированных продуктов питания, а также на пороговые уровни потребления последних в качестве продуктов питания человека. Перед наукой ставятся также задачи по разработке и совершенствованию правил и порядка оценки соответствия генетически модифицированных продуктов питания требованиям генетической безопасности, а также нормативных

документов по государственному контролю и надзору за производством, хранением, реализацией и обращением таких продуктов.

Перечисленные нормативно-правовые документы крайне необходимы для более надежного контроля за биобезопасностью в биоинженерии, что позволит шире использовать достижения этой области науки в продовольственном обеспечении населения страны. Отсутствие таких документов сдерживает реализацию научных достижений биоинженерии, что следует устранить в самое короткое время.

Ускоренному развитию биотехнологий будет содействовать реализация комплекса мер по стимулированию инновационной активности бизнеса, предусмотренного утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2011 г. N 2227-р Стратегией инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года, в том числе необходимые налоговые меры, меры по созданию инфраструктуры, поддержке малого инновационного бизнеса.

Литература

1.Ларионов Н. М. Промышленная экология [Текст] : учеб. для бакалавров : доп. М-вом образования и науки Рос. Федерации в качестве учеб. для студентов высш. учеб. заведений, обучающихся по направлению подгот. 280700 "Техносферная безопасность" / Н. М. Ларионов, А. С. Рябышенков; Моск. ин-т электрон. техники. - М. : Юрайт, 2012. - 495 с.

2.Промышленная экология деревоперерабатывающих производств. Экология древесины [Текст] : учеб. пособие / Л. И. Бельчинская, А. И. Дмитренков, Л. А. Новикова, Н. А. Ходосова; ВГЛТУ. - Воронеж, 2016. - 284 с. - Электронная версия в ЭБС ВГЛТУ.

Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

1.http://ecobiotech.ru – информационная деятельность в области экобиотехнологии

2.http://biofile.ru /bio/17196.html –научный информационный журнал «Экологические биотехнологии»

3.http://www.ecoindustry.ru /literature/view/487.html –экология производства. Научно-библиографические Базы данных:

4.www.elibrary.ru –Научная электронная библиотека (НЭБ) Medline

5.www. ncbi.nlm. nih.gov /PubMed

6.www. isinet.com, http://wos.elibrary.ru –Science Citation Index DERWENT Biotech-nology Abstracts http://thomsonderwent.com 7.www.dnastar. com – фактографические базы данных (Программа

DNASTAR)

8.http://www.listbiology.ru /ham-49.html –сайт по биологии 9.http://cbio.ru /page/51/id/3074 / –журнал «Коммерческие биотехнологии»

10.http://www.biotechnolog.ru /map.htm –сайт «Биотехнология»