Инновационность электронного здравоохранения

Рецепт на лекарственный препарат:

Медицинский документ установленной формы, содержащий назначения ЛП для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалификационной электронной подписи медицинского работника.

Нормативная документация:

1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

2. Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 (ред. от 10.09.2019) "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации"

Основной приоритет совершенствования практики надлежащего использования ЛС:

Введение системы электронных назначений с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии.

Определение системы «Электронный рецепт», международный стандарт, ePrescription:

1. Зарубежные источники говорят о понятии электронный рецепт более широко. Помимо медикаментозного назначения в него включают вопросы, связанные с отпуском ЛП в аптечной организации и дальнейшем анализом информации об использовании ЛС.

2. Международный стандарт ISO 17523:2016 Health informatics – Requirements for electronic prescriptions.

3. ePrescription: Любая система, позволяющая выписывающему рецепт медицинскому специалисту, взаимодействовать (передавать информацию) по электронным каналам с другим специалистом, осуществляющим выдачу ЛС, по вопросам связанным с выдачей мед. Препаратов.

Система электронного назначения ePrescribing

Выписывание и передачу рецепта, обмен связанной с ним и планом лечения информацией по средствам электронных медиа – напрямую либо через специальную сеть - между медицинскими работниками, уполномоченным выписывать лекарства, аптечным специалистом, уполномоченным их отпускать, а также оператором лекарственных льгот.

Электронный рецепт используют:

Для эффективного обмена информацией по отпуску ЛС каждому жителю и формирования БД об их распределении, для последующего анализа и принятия административных решений.

Наиболее точное понятие об электронном рецепте:

Информационная система, которая включает в себя все составляющие, связанные с лекарственным назначением:

1. Выписка ЛП врачом в мед. Организации

2. Их отпуск в аптечной сети

3. Централизованное хранение информации о назначенных и выданных ЛС

4. Формирование федеральных норм статистического наблюдения

5. Представление аналитической информации по разным направлениям использования ЛС

6. Поддержка принятия решений на всех этапах работы с ЭР.

Амбулаторно-поликлиническое МО – понятие электронный рецепт

МО стационарного типа – понятие медикаментозное назначение

Отличаются эти понятия только по форме

Цели и задачи информационной системы «Электронный рецепт»

Повышение качества медицинского обслуживания пациента за счет:

1. Сокращение времени и количества ошибок при формировании медикаментозного назначения

2. Поддержки принятия решения врача при назначении ЛС

3. Контроля качества работы медицинских специалистов - врачей и фармацевтов

4. Предоставление пациенту информации о назначаемых и отпущенных ЛП

Оперативное управление информацией в области ЭР со стороны руководителей здравоохранения:

1. Всесторонний учет и анализ информации о назначении ЛП, обоснованности назначения

2. Всесторонний учет и анализ информации об обслуживании медикаментозных назначений в аптечной сети

3. Планирование закупок и распределение ЛС

4. Поддержка принятия решений ЛПР (лицо принимающее решения)

Результаты внедрения системы электронного здравоохранения в Швеции:

1. Увеличение потока пролеченных больных

2. Сокращение времени ожидания госпитализации

3. Высвобождение 9 миллионов койко-дней

4. Исключение 100 000 случаев побочных лекарств в год

Информационные потоки в системе ЭР:

Продолжение (нижняя часть, которая хуево видна)

Врач +

1. Информационно-справочная поддержка

2. СППВР (Система поддержки принятия врачебных решений)-оптимальность и корректность назначений

ЛПР+

1. Отчеты об использовании ЛП по различным направлениям: нозология, возростная группа, виды препарат, МО.

2. Статистика осложнений и побочных эффектов

3. Обеспеченность ЛП и потребность в ЛП

4. Контроль и коррекция Гос. Закупок в сфере ЛП

Международные проекты:

1. EpSOS (Европейский союз)

2. Trillium bridge (Европа-США)

3. Sequoia eHealth Exchange (США)

4. AG patient Summary (Германия)

5. E-tervis (Эстония)

6. E-veseliba (Литва)

7. Электронный рецепт (Республика Беларусь)

Социальные и экономические проблемы в сфере обращения Лс и медицинских изделий:

1. Защита пациента от контрофактной продукции

2. Сокращение числа ошибок при оказании услуг распределения и передачи пациенту назаначенных препаратов или медицинских изделий

3. Повышение эффективности проведения отзыва продукции

4. Сокращение объема списания продукции с истекшим сроком годности

5. Сокращение запасов с сопряженных издержек

Предпосылки в России

1. Подготовлена и утверждена законодательная база, подтверждающая легитимность использования ЭР: № 242-ФЗ, Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 (ред. от 10.09.2019) "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации"

2. В РФ на данный момент ЭР используются в системе льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО). Она разделяется на федеральный и региональный сегиенты. Федеральный представлен ЩНЛС (обеспечение необходимыми ЛС) или ДЛО (дополнительное лекарственное обеспечение). Региональный – РЛО (региональное лекарственное обеспечение).

3. Накоплен огромный международный опыт.

Система ЛЛО

Категории граждан:

1. Инвалиды войны

2. Участники ВОВ

3. Ветераны боевых действий

4. Лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»

5. Лица, работавшие в период ВОВ

6. Члены семей погибших инвалидов войны

7. Инвалиды

8. Дети-инвалиды

9. «Чернобыльцы»

Лекарственное обеспечение:

1. 7 (12 нозологий)

2. Туберкулез

3. ВИЧ

Проблемы масштабирования на национальном уровне

1. Система в основном ориентирована на контроль и анализ закупок ЛС. Медицинские задачи не ставятся.

2. В регионах существенно различается степень информатизации, возможности применяемых систем (вплоть до использования «ручного» ввода данных).

3. Нет единых требований и подходов, обеспечивающих интеграцию ИС друг с другом.

4. ЛЛО реализуются только для определенной категории граждан

5. Различные системы для различных категорий граждан (ВИЧ, орфанные заболевания, 7ВЗН)

Процесс функционирования электронного лекарственного обеспечения

Поликлинический этап:

1. Гражданин идентифицируется в системе с использованием/Врач идентифицируется в системе

2. Врач вводит данные о назначении ЛС для формирования ЭР

3. Распечатывается бумажный экземпляр рецепта.

4. Электронный рецепт передается в ЦОД (центр обработки данных)

5. Возможно использование трих-кода в качестве носителя информации о рецепте

6. Сведения о рецепте передаются в ЦОД МИС

В аптеке:

1. Фармацевт идентифицируется в системе аптеки

2. Гражданин отдает фармацевту бумажный рецепт со штрих-кодом

3. Фармацевт считывает данные с триш-кода и оформляет выдачу ЛС

4. Сведения о выданных ЛС записываются в ЦОД МИС

Этапы В центре обработки данных:

Персонифицированные сведения о выписанных и выданных рецептах принимаются и загружаются в хранилище для дальнейшей аналитической и статистической обработки.

Эта информация содержит объективные данные по количеству получателей льготных ЛС, реальныи объемам выписываемых по рецептам и отпушенных ЛС, что позволяет планировать государственный заказ на льготные ЛС.

Система информационного обмена:

Обеспечивает информационный обмен между участниками процесса, на основе защищенной гарантированной передачи сообщений

Раньше-Сейчас

Раньше:

1. Печать бланков рецептов

2. Логистика рецептов по поликлинникам

3. Хранение и учет бланков и выписанных рецептов (3-7 журнало)

4. Врач выписывает рецепт (3,5 минуты на 1 рецепт)

5. Пациент приходит в аптечный пункт

6. Фармацевт проверяет наличие ЛП

7. Пациент получает ЛП

8. Учет отпущенных по льготному рецепту ЛП

9. Отчет перед городом

10. Планирование закупок ЛС

Сейчас:

1. Врач выписывает рецепт (0,5 минут на 1 рецепт)

• Данные врача и пациента заполнены автоматически

• Видны рецепты других врачей

• Видно наличие ЛП в ближайших аптеках

• Пациент может увидеть свои рецепты в инфомате или мобильном приложении

2. Пациент приходит в аптечный пункт

3. Фармацевт сканирует полис ОМс и видит рецепты

4. Фармацевт отпускает ЛП и отмечает это в системе (учетведется автоматически)

5. Город сразу видит отчетность и грамотно планирует будущие закупки

Основные функции ЭР

1. Сбор информации о лекарственнои обеспечении каждого пациента, передача ее в ЦОД. Из медицинских учреждений собирается информация о каждом выписанном рецепте, а из аптек и каждом выданном ЛП. Это позволяет сопостовлять данные при дальнейшем анализе.

2. Обмен информацией о назаначении и отпуске ЛП между лечебным учреждением и атекой с использованием смарт-карты или трихового кода.

3. Контроль обоснованности назначения, отпуска и оплаты ЛС и предметов медицинского назначения льготным категориям граждан.

4. Уменьшение «бумажной» работы и временных затрат на работу с пациентами.

Список полей рецепта:

1. ФИО пациента

2. СНИЛС пациента

3. Номер страхового полиса

4. Дата рожления

5. Адрес

6. Серия и номер рецепта

7. Дата создания

8. Код штампа ЛПУ

9. Код ОГРН

10. Код врача

11. ФИО врача

12. Код нозологической формы (МКБ-10)

13. Код категории граждан

14. Источники финансирования

15. Код МНН (АТХ)

16. Название действующего вещества

17. Дозировка

18. Форма выпуска

19. Количесвто единиц

Классификация международных непатентованных названий ЛП

Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Почему МНН:

1. Торговое название присваивается препарату компанией – производителем при регистрации в конктреной стране

2. Один активный ингридипент может входить в состав нескольких препаратов с разными торговыми названиями

3. Патентованное торговое наименование – частная собственность производителя ЛП

4. Национальное непатентованное наименование (ННН) – присваетвается национальным номенклатурными комитетами ( напрмер: BAN, DCF,DCIt,JAN,USAN) и служат для идентификации активных веществ ЛП

5. Непатентованные общепринятые наименования 9 называемые также иногда генерическими или общими) предназначены для использования в качестве общественной собственности без каких-либо ограничесний.

Анатомо-Терапевтическо-Химическая система классификации

1. АТХ классификация – международная система классификации ЛП

2. АТХ подразделяет ЛС на группы имеющие 5 различных уровней

3. Каждая группа в зависимости от уровня имеет буквенный или цифровой код

4. В большинстве случаев каждому ЛС присваевается только один АТХ-код

Международная классификация болезней 10-ого пересмотра

МКБ-10 – Международная классификация болезней 10-ого пересмотра. На январь 2007 года является общепринятой классификацией для кодирования медицинских диагнозов, разработана ВОЗ

Состоит из 21-ого раздела, каждый из которых содержит подразделы с кодами заболеваний и состояний.

Пример раздела:

Электронный рецепт в Финляндии

1. Пациенту выдается справка в бумажном виде – Аптека перед выдачей проверяет в Центре рецептов, какие медикаменты назначены и выписаны – ЦОД- врач назначает медикаменты, выписывает электронный рецепт-Пациенту выдается справка в бумадном виде (цикл замкнулся)

Права доступа к личным данным:

1. Врач, выписавший рецепт, имеет доступ к выписанным лично им электронным рецептам

2. Лечащий врач или медсестра имеют доступ к вашим электронным рецептам с вашего устного согласия. Без вашего согласия врач имеет право на просмотр рецептов лишь в экстренном случае

3. В аптеке фармацевт иил провизор могут просматривать ваши электронные рецепты, когда вы получаете там медикаменты.

4. Вы можете просматривать ваши собственные ЭР через сетевую службу. Служба доступна всем лицам возрастом старше 18 лет

Преимущества ЭР

1. Повышение уровня безопасности и качества обслуживания пациентов (снижение доли врычебных ошибок; решение проблемы «врачебного почерка»

2. Сокращение времени, затрачиваемого на телефонные звонки

3. Автоматизация процесса запроса обновления рецепта и авторизации

4. Повышение удобства для пациента при получении ЛС

5. Удобство работы для врача

6. Формирование аналитической отчетности

7. Юридическая защита в случае неправильно назначенных средств ( по кусочку бумаги сложно что-то доказать, нежели по специальному рецептурному бланку с личной подписью врача)

Проблемы и ограничения

1. Стоимость внедрения системы

2. Изменение бизнес процесса - переход от привычной бумажной системы назначений к ЭР

3. Выбор программного и аппартного обеспечения

4. Целостность данных

5. Безопасность и конфиденциальность

6. Время вынужденного простоя системы

Система ЭР на международном уровне

Страны, в которых стартовал epSOS

1. Австрия

2. Ческая Республика

3. Дания

4. Франция

5. Германия

6. Греция

7. Италия- Ломбардия

8. Нидерланды

9. Словакия

10. Испания

11. Испания – Андалусия

12. Испания – Кастилья -Ла-Манча

13. Испания – Каталония

14. Швеция

15. Великобритания-Англия

16. Великобритания – Шотландия

Существующие проблемы

1. Несистемное использование Международных стандартов при проектировании систем

2. Недостаточное знание и использование передового зарубежного опыта

3. Разнородность разраьатываемых МИС и несистемное использование российских стандартов

4. Отсутствие оперативной медицинской информации о пациенте при оказании медицинских услуг

Выбор решения. Описание услуг epSOS

Резюме пацинте – стандартизированный набор соновных медицинских данных о пациенте, которые содержат наиболее важные клинические факты, необходимые для обеспечения безопасного и надежного иедицинского обслуживания

Такие медицинские данные пациента являются достаточными для:

• Оказания помощи в случае неожиданных или незапланированных медицинских ситуаций

• Для оказания плановой медицинской помощи

Электронный рецепт – состоит из назанчения и электронной выдачи

• ePrescriptio – электронная выписка ЛП с использованием программного обеспечения, которую выдает уполномоченный специалист здравоохранения, в также электронная передача указанных данных рецепта в аптуку, где это лекарство может быть выдано

• eDispensing – электронный поиск рецепта и выдача ЛП для пациента согласно указанным данным в соответсвующем ЭР.

Данные базового набора

ePrescriptio:

1. 1.Идентификация пациента

2. Идентификация рецепта

3. ID позиции рецепта

4. Код ЛП в стране

5. Название торговой марки

6. Активные вещества

7. Сила действия ЛП

8. Форма выпуска ( дозирование)

9. Дозировка

10. Упаковка

11. Количесвто в упаковке

12. Способ введения

13. Время приема

14. Доза

15. Ед. измерения, дозтрования

eDispensing:

1. Количесвто доз на прием

2. Частота приемов доз

3. Дата начала лечениия

4. Продолжительность лечения

5. Дата окончания лечения

6. Код замены ЛВ

7. Замена ЛВ

8. Инструкция для пациентов

9. Информация фармацевту

10. Дата создания

11. Организация, создавшая документы

12. Код медицинского специалиста

Обращение иностранных граждан за медицинской помощью