Лекция №2 фарм 2018
.pdfЛекция №2
Оценка качества лекарственных форм
КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
По агрегатному состоянию
По типу дисперсной системы
По пути введения
По типу высвобождения
Классификация лекарственных форм
По
агрегатному
состоянию
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
твердые |
|
жидкие |
|
|
мягкие |
|
газообразные |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Растворы, |
|
Таблетки, |
|
|
капли, |
|
драже, |
|
|
сиропы, |
|
гранулы, |
|
|
суспензии, |
|
капсулы, |
|
|
эмульсии, |
|
порошки, |
|
|
жидкие |
|
лиофилизаты, |
|
|
экстракты, |
|
карандаши, |
|
|
настойки, |
|
сборы, |
|
|
эликсиры, |
|
плёнки, |
|
|
концентраты |
|
тампоны, |
|
|
, шампуни, |
|
имплантаты и |
|
|
настои, |
|
др. |
|
|
отвары и |
|
|
|
|
др. |
|
Мази, кремы, |
|
|
|
|
гели, |
|
|
Газы |
|
линименты, |
|
|
медицинские, |
|
пасты, |
|
|
аэрозоли, |
|
суппозитории, |
|
|
спреи, |
|
пластыри, |
|
|
ингаляционные |
|
жевательные |
|
|
ЛФ и др. |
|
резинки и др. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Классификация лекарственных форм
По типу дисперсной системы
гомогенные |
гетерогенные |
комбинированные |
Классификация лекарственных форм
По пути введения
Для приёма |
Для наружного |
Для местного |
Для |
|
парентерального |
||||
внутрь |
применения |
применения |
||
применения |
||||
|
|
|
Показатели качества лекарственных форм,
которые контролируются на производстве
Например:
таблетки – «Истираемость таблеток», « Прочность таблеток на раздавливание»
Мази стерильные , аэрозоли, спреи – «Герметичность упаковки»
Порошки – «Сыпучесть», «Насыпной объём» и др.
К показателям, которые являются обязательными для оценки качества лекарственного препарата независимо от лекарственной формы, относятся «Описание», «Подлинность», «Количественное определение», «Микробиологическая чистота» (для нестерильных лекарственных форм) и «Стерильность» (для стерильных лекарственных форм)
|
|
ЛФ |
|
• |
Дозированные |
• |
Недозированные |
|
|
||
Масса (объём) содержимого упаковки
Испытание отностится к недозированным ЛФ: мазям, жидким ЛФ для наружного и местного применения, порошкам, аэрозолям, спреям и другим ЛФ в упаковке с массой (объёмом) содержимого не более
250 г (250 мл)
Количество упаковок необходимых для проведения испытания указано в ОФС.
Объём содержимого упаковки
•Выливают в цилиндр содержимое упаковки и измеряют полученный объём.
Массу содержимого упаковки
•Определяют по разности масс заполненной и пустой упаковки