- •Раздел 5. Организация работы аптечной организации по хранению лекарственных средств.
- •Порядок организации работы отдела запасов;
- •Порядок формирования заявки на товары аптечного ассортимента, выбор поставщиков и заключение договора купли-продажи;
- •Критерии выбора поставщиков
- •Формирование заявки
- •Правила приемки товара
- •Порядок обеспечения особых условий хранения: наркотических средств, психотропных веществ, иных препаратов, подлежащих пку; взрывоопасных и огнеопасных веществ;
- •Порядок регистрации операций по лекарственным средствам, подлежащим пку.
- •Порядок организации работы с товарной массой на наличие фальсификатов и браков;
- •Порядок осуществления приемочного контроля лекарственных средств при поступлении в аптеку;
- •Порядок документального подтверждение соответствия качества лс, имн, предметов ухода за детьми, за больными и других товаров;
Формирование заявки
Формирование заявки осуществляется на основании списка дефектуры, ( список дефектуры ведет фармацевт).а также с помощью программы Юника-Склад, где можно спрогнозировать заявку на товар на 14 дней вперед. При этом, программа учитывает остаток (1-4 упаковки) товара на данный период и с учетом потребления прогнозирует будущую необходимость в товаре. С учетом этого формируется заявка, обычно стараются заказывать товар таким образом, чтобы не образовывалась дефектура, с целью уменьшить необоснованные отказы покупателям в течение дня. В этой связи прогнозирование в программе очень помогает при решении данного вопроса.
Заказывают товар на котороый есть спрос с учетом заболевания, обслуживаемого контингента населения.
Для того, чтоб сформировать заявку, необходимо скачать прайс-листы основных поставщиков: Протек, СИА, Катрен и прочих. Далее формируется список всего товара для всех поставщиков. Из этого списка мы выбираем все необходимые товары, указываем в графе «Заказ» количество упаковок. Необходимый товар из списка выбирают по принципу «Самый дешевый», то есть между поставщиками выбирают товар с самой наименьшей ценой. После формирования заявки, она отправляется поставщикам для ее реализации. Если данного товара нет: программа высвечивают заменители по МНН.
правила приемки, оприходования, хранения и распределения товарно-материальных запасов в другие отделы и отпуск лекарственных средств и изде-лий медицинского назначения в медицинские организации;
Правила приемки товара
1. Наличие сопроводительной документации: накладных, счетов-фактур, реестр, номенклатуру ЖНВЛС
2. Проведение входного контроля: проверка целостности, маркировки, соответствие наименованию, кол-ву, серия, срок годности
3. Оформление результатов входного контроля. При наличии расхождении составляют акт, при сходимости кол-ва товар оприховывается и отравляется в отдел запасов. Из отдела запасов торвар может поступать в отдел готовых ЛС и безрецептурного отпуска.
Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
1. расчетные документы — счета, платежные требования;
2. товарные документы — товарные накладные (ф. № Торг-12), товарно-транспортные накладные;
3. налоговые документы — счета-фактуры;
сопроводительные документы — сертификаты соответствия и другие документы, подтверждающие качество.
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона.
При поступлении от поставщика изделий медицинского назначения, в аптеку с ними должны поступить документы, подтверждающие законность реализации и качество данной группы товаров:
Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России.
Парафармацевтическая продукция должна иметь гигиенический сертификат и регистрационное удостоверение.
Товар, доставленный транспортом аптечного склада в аптеку, принимают по количеству мест и массе брутто. Это предварительная приемка с целью ускорить высвобождение транспорта аптечного склада. При этом материально-ответственные лица на всех экземплярах товарно-транспортных накладных (или накладных-требований), возвращаемых шоферу или экспедитору (2 экз.), проставляют штамп аптеки или печать аптеки и свою подпись. Этим самым подтверждается факт приемки. В этих документах указывают также расхождения (если они имели место) между фактическим наличием товаров и данными накладных.
Окончательную приемку товара с момента получения производят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации в 10-дневный срок при одногородней, и в 20-дневный – при иногородней поставке, а скоропортящейся продукции – в течение 24 часов.
Проверка по показателю «Описание» производится по органолептическим свойствам: запах и внешний вид (замутненность, изменение цвета и пр.). При возникновении неуверенности в качестве препарата его образец следует отправить в контрольно-аналитическую лабораторию. Хранение данных лекарственных средств осуществляется раздельно от других ЛС.
Проверка по показателю «Упаковка» включает полноценный осмотр целостности упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
Контроль по показателю «Маркировка» заключается в проверке соответствия оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должна содержаться следующая информация:
предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку;
наименование лекарственного средства;
масса или объем;
концентрация или состав;
номер серии, номер анализа, срок годности, дата фасовки.
В журнале приемочного контроля фиксируются все обнаруженные факты несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов, правилам розничной торговли лекарственными средствами и принятые меры. Журнал оформляется в свободной форме.
Проверяется маркировка, позволяющая установить завод изготовитель, номера серии, номер анализа, документы, подтверждающие качество товара, и другие сведения. Прием товара подтверждается материально-ответственным лицом,
Правила оприходования товара
Товар прошел входной контроль, наличие правильно оформленных документов. Товар приходуется. Накладные переданные по электронной почте, загружаются в программу. В разделе « Касса» фармацевт видит кол-ве и розничную цену препарата. ЛС распределяют по местам хранения. После этого фармацевт может производить розничный отпуск ЛС
Правила хранения ЛС
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
от 23 августа 2010 г. N 706н ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств
III. Общие требования к помещениям для хранения
лекарственных средств и организации их хранения
7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
8. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
физико-химических свойств лекарственных средств;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное);
агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Отдельно, в технически укрепленных помещениях,
наркотические и психотропные лекарственные средства;
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.
При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
25. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
28. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду, - кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия)), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия пониженной температуры
33. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды
Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.
лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно
Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах. - согласно фарм.группам
Легковоспламеняющих, взрыво и огнепасных, наркотических, психотропных, ПКУ ЛС в данной аптеке нет.
В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.
- порядок осуществления приемочного контроля лекарственных средств при поступлении в аптеку;
- порядок организации работы с товарной массой на наличие фальсифи-катов и браков;
порядок документального подтверждение соответствия качества ЛС, ИМН, предметов ухода за детьми, за больными и других товаров;
меры по обеспечению условий хранения лекарственных средств и дру-гих товаров аптечного ассортимента;
