- •Общая характеристика товароведения
- •Исторический экскурс
- •Основные знания и умения специалиста в области товароведения
- •Методы и разделы товароведения
- •Характеристика дисциплины «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
- •Потребительские свойства товаров
- •Основные характеристики товара
- •Классификация медицинских и фармацевтических товаров
- •Государственная система стандартизации. Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары
- •Нормативно-техническая документация
- •Виды нтд для медицинских и фармацевтических товаров
- •Сертификация
- •Метрология, метрологическая служба
- •Основы материаловедения медицинских и фармацевтических товаров
- •Исходные сырье и материалы для производства медицинских и фармацевтических товаров.
- •Металлы: классификация, применение в медицине
- •Технологический процесс изготовления изделий из металла
- •Защита изделий из металла от коррозии
- •Стекло и керамические материалы, их применение в медицине
- •Полимерные материалы — резина, пластмассы, их получение, применение в медицине
- •Формирование и сохранение потребительских свойств медицинских и фармацевтических товаров
- •Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы
- •Факторы, влияющие на формирование и сохранение потребительских свойств товара
- •Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров
- •Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения
- •Основные принципы хранения лекарственных средств
- •Правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств
- •Особенности хранения готовых лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, дезинфицирующих средств, медицинских пиявок
- •Хранение лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами
- •Хранение изделий медицинского назначения
- •Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения
- •Упаковка и маркировка медицинских и фармацевтических товаров
- •Упаковка: определение, функции, значение.
- •Классификация и основные требования к упаковке
- •Классификация тары и упаковочных средств
- •Отдельные виды упаковки лекарственных форм
- •Перспективы создания новых видов упаковки
- •Маркировка медицинских и фармацевтических товаров
- •Основы товароведческого анализа
- •Основные понятия, цели, задачи и принципы товароведческого анализа
- •Методы товароведческого анализа
- •Виды товароведческого анализа
- •Организация проведения товароведческого анализа
- •Идентификация и фальсификация товара
- •Примерные схемы товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров
Государственная система стандартизации. Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары
Основные положения государственной системы стандартизации.
Нормативно-техническая документация.
Виды НТД для медицинских и фармацевтических товаров.
Сертификация.
Метрология, метрологическая служба.
1. Основные положения государственной системы стандартизации
В законе РФ «О стандартизации» (10.06.1993 № 5154-1) стандартизация определяется как деятельность по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения:
безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;
единства измерений и т.д.
В соответствии с ГОСТ 1.0-85 «Государственная система стандартизации. Основные положения»* «Стандартизация — это деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сфере науки, техники и экономики, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области». Стандартизация является составной частью менеджмента, т.е. управления в различных отраслях экономики; благодаря ее использованию достигается постоянное повышение технического уровня продукции, улучшение внешнего оформления и упаковки изделий, повышаются качество и сроки службы товаров и т.д. ! Государственная система стандартизации представляет собой комплекс взаимосвязанных и обусловленных правил и положений, определяющих ее цели и задачи, организацию и методику проведения необходимых работ. Главная задача стандартизации — это создание нормативно-технической документации, регламентирующей прогрессивные требования к изготавливаемой для нужд различных отраслей народного хозяйства продукции, к ее разработке, производству, применению, а также контроль за правильностью использования этой документации. К нормативно-технической документации (НТД) относятся стандарты, классификаторы, правила, руководящие документы и пр., содержащие требования к условиям изготовления продукции, технологиям, работам, услугам. НТД разрабатывается с учетом достижений современной отечественной и зарубежной науки, техники, технологии, передового опыта. Стандартизации подвергаются единицы измерений, термины и обозначения, сырье, производственные процессы, методы испытаний и измерений, технические требования, обеспечивающие качество изделий, безопасность людей, сохранность материальных ценностей. НТД защищает и экономические интересы покупателя, т.к. гарантирует ему эксплуатацию изделия в течение заранее установленного срока, возможность исправления обнаруженных дефектов за счет предприятия, а в случае преждевременного выхода из строя — полную замену изделия на доброкачественное или возврат его полной стоимости. Стандартизация в здравоохранении — это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении. Документы государственной стандартизации обязательны для всех предприятий независимо от их подчиненности и формы собственности, для всех отраслей хозяйства.