5. Метрология, метрологическая служба

Метрология — это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Единство измерений — такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах и погрешности измерений известны с заданной вероятностью. Единство измерений необходимо при выполнении товароведческих экспертиз, выполняемых в разных организациях, в разное время с использованием имеющихся именно там средств измерения. Результаты таких измерений должны быть сопоставимы и достаточно близки по величине к истинному значению, что характеризует точность измерений. В большинстве стран мира мероприятия по обеспечению единства и требуемой точности измерений установлены законодательно. С этой целью осуществляются регулярные проверки мер и измерительных приборов, находящихся в эксплуатации. В 1993 г. принят Закон РФ «Об обеспечении единства измерений», регламентирующий развитие метрологии. Государственное управление обеспечением единства измерений в РФ осуществляет Комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). В ведении Госстандарта России находится Государственная метрологическая служба, включающая:

• государственные научные метрологические центры;

• органы государственной метрологической службы на территориях субъектов РФ.

Основными НТД государственной системы единства измерений являются государственные стандарты.

Основы материаловедения медицинских и фармацевтических товаров

1. Исходные сырье и материалы для производства медицинских и фармацевтических товаров.

2. Металлы: классификация, применение в медицине.

3. Технологический процесс изготовления изделий из металла.

4. Защита изделий из металла от коррозии.

5. Стекло и керамические материалы, их применение в медицине.

6. Полимерные материалы — резина, пластмассы, их получение, применение в медицине.

1. Исходные сырье и материалы для производства медицинских и фармацевтических товаров.

Современная медицина не может развиваться, не располагая новейшей медицинской техникой — аппаратурой и оборудованием. Конструкторы в содружестве с врачами продолжают работу по усовершенствованию медицинской техники, чтобы диагностика и лечение были более эффективными, а аппаратура, инструменты, оборудование — более надежными и удобными в практическом применении. Качество медицинских изделий в значительной степени определяется свойствами тех исходных материалов, из которых они изготовлены. При переработке в изделия материалы не только приобретают необходимую форму, но часто и новые свойства. Поэтому необходимо знать не только свойства исходных материалов, но также методы и возможности их изменения в нужном направлении. Материалы как исходное сырье для медицинских изделий должны удовлетворять следующим специфическим требованиям:

• биологическая инертность и нетоксичность по отношению к тканям и средам организма, с которыми они соприкасаются;

• возможность асептической обработки без изменения свойств и формы;

• коррозионная стойкость.

Каждый материал обладает определенными механическими, химическими и технологическими свойствами. Они определяются ГОСТами. К механическим свойствам материала относятся прочность, твердость, упругость, вязкость, пластичность, усталость. Химические свойства определяются химическим составом материала, что влияет на его свойства и отношение к различным воздействиям. Технологическими свойствами материалов обусловлены различные приемы их переработки в изделия, при которых возможны значительные изменения свойств. Механические, химические и технологические свойства материалов тесно взаимосвязаны; от них зависит качество изделия. Среди факторов, влияющих на качество товаров, важное место отводится качеству исходного сырья, материалов и комплектующих изделий и качеству технологических процессов в ходе производства. Под сырьем понимают различные вещества и материалы, используемые для производства готовых изделий. Эти вещества и материалы различаются по химическому составу и происхождению. Классификация исходного сырья для производства МФТ представлена на рис. По химическому составу вещества и материалы делят на неорганические и органические; по происхождению — на природные, искусственные и синтетические. Рис. Классификация основных видов исходного сырья для производства МФТ. Из неорганических материалов широко применяются металлы и сплавы на их основе, силикатные материалы и минералы. Недостатком почти всех металлов и изделий из них является то, что они подвергаются коррозии и трудно поддаются обработке. Силикатные материалы — это соединения кремнезема с другими оксидами. Они бывают природные и искусственные (стекло, фарфор, фаянс). К неорганическим сырьевым материалам относят также различные минералы, в т.ч. драгоценные (алмаз и др.). Органические вещества и материалы животного происхождения — это различные белковые вещества: шерсть, шелк, кости и т.д. К материалам растительного происхождения относятся древесина, хлопок, лен, лекарственное растительное сырье. В число синтетических органических веществ и материалов входят каучук и резина на его основе, смолы для получения синтетических волокон (капрон, лавсан), пластмассы. В ходе технологического процесса получения изделия сырье и материал подвергаются механическим, термическим, физико-химическим и другим видам воздействий, в результате которых формируется качество готовой продукции. При нарушении режимов технологических процессов могут появляться различные дефекты, снижающие качество продукции или приводящие ее в негодность. В связи с этим важно знать, предупредить и устранить такие дефекты на разных этапах технологического процесса.