Вопрос 7. Руководство по качеству. Назначение руководства по качеству как документ системы менеджмента качества. Основное содержание руководства по качеству.

Назначение Руководства по качеству и конфиденциальность

Руководство по качеству – это документ предназначен в основном для внутреннего применения организацией. Однако любой потребитель (заинтересованная сторона) может воспользоваться Руководством по качеству.

Главная цель руководства по качеству - это определение структуры системы и одновременно служить постоянной книгой рекомендаций при реализации и поддержании этой системы.

Основное содержание руководства по качеству

Это важнейший документ, представляющий собой краткое изложение СМК организации.

В нем содержится информация по организационной структуре, и прежде всего по структуре процессов управления качеством, а также ссылки на другую документацию.

Руководства по качеству является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем (планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества).

Руководство по качеству индивидуально для каждой организации.

Объем, структура и содержание руководства по качеству жестко не регламентируются — их определяет сама организация. Они, как правило, зависят от размера и особенностей деятельности организации.

Небольшие организации (малые предприятия) могут включать в руководство по качеству описание всей СМК, а также все документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001.

Крупные компания могут разработать несколько руководств по качеству, действующих по иерархии управления компанией (например, на национальном, региональном и других уровнях).

разработав руководство по качеству, организация сможет внедрять и улучшать свою систему менеджмента качества.

Определяет систему обеспечения и управления качеством организации и создаёт основу для дальнейшей деятельности.

Составляется на основе «Политики в области качества» и соответствует пунктам стандарта ИСО 9001 . Следовательно, оно должно состоять из 8 глав.

Структура руководства по качеству

1. Введение

1-01 Общие положения

1-02 Область применения

1-03 Рассылка “Руководства по качеству”

1-04 Нормативные ссылки

1-05 Термины и определения

2. Представление организации

3. Миссия, Видение, Стратегия развития, Политика и цели в области качества

4. Система менеджмента качества

- Общие требования

- Требования к документации

5. Ответственность руководства

- Организационная схема руководства

- Ответственность и полномочия

- Планирование

- Представитель управления и/или менеджер по качеству

- Внутренние коммуникации и информация.

- Анализ деятельности организации

6. Управление ресурсами

- Снабжение ресурсами

- Управление людскими ресурсами

- Компетентность, сознание и образование

- Управление инфраструктурой

- Качество инфраструктуры

- Рабочая среда

- надёжность

- окружение

- управление финансами

7. Выпуск продукции и/или оказание услуги (Процессы жизненного цикла продукции или услуги)

- Краткая характеристика процессов жизненного цикла в соответствии с разделом 7 стандарта.

- Глубина описания процессов в руководстве по качеству зависит от выбранной модели документации системы. При наличии книги процессов здесь дается краткая характеристика.

8. Измерения, анализ и улучшения

- Измерения и мониторинг (работы и состояния системы, удовлетворенности заказчика, работы процессов, управление несоответствиями, корректирующие и предупредительные действия)

Приложения

- Списки процедур и инструкций, матрица ответственности