Раздел 6. «Проектирование систем менеджмента качества» к.Э.Н., доцент Джано Джомаа……………………………………………………………………255

1. Мотивация принятия решения о разработке системы менеджмента качества, роль высшего руководства, разработка этапов работ по проектированию СМК, формирование рабочей структуры по проектированию СМК, обучения персонала………………………………………………………255

2. Предварительный этап работы по проектированию системы менеджмента качества. Программы работ: разработка календарного плана работы, план финансового и материального обеспечения, план обучения персонала. Работа с консультантами…………………………………………..259

3. Сущность процессного подхода при разработке системы менеджмента качества: Входы и выходы процессов, идентификация процессов, цепочка процессов, сеть процессов, понятие эффективности и результативности процессов…………………………………………………………………………262

4. Модель системы менеджмента качества. Блоки процессов входящие в модель системы менеджмента качества. Потребители и другие заинтересованные стороны. Мониторинг удовлетворенности потребителей. Графическое изображение модели системы менеджмента качества…………271

5. Политика в области качества. Порядок разработки и принятия Политики. Роль политики в области качества как средства управления организацией. Связь Политики в области качества и целей в области качества……………………………………………………………………………276

6. Понятие «иерархия документации». Уровни документации на иерархической пирамиде. Документы первого уровня, документы второго уровня, документы третьего уровня, документы четвертого уровня…………280

7. Руководство по качеству. Назначение руководства по качеству как документ системы менеджмента качества. Основное содержание руководства по качеству………………………………………………………………………..284

8. Понятие «документированная процедура» в трактовке стандарта ГОСТ ИСО 9001-2008. Обязательные документированные процедуры системы менеджмента качества, требуемые этим стандартом…………………………..288

Раздел 7. «Аудит систем менеджмента качества» к.Т.Н., доцент л.Б.Сосновская………………………………………………………………….293

1. Типы аудитов систем менеджмента качества: аудит первой стороны, аудит второй стороны, аудит третьей стороны, аудит адекватности, аудит соответствия и др…………………………………………………………………293

2. Требования к аудиторам систем менеджмента качества……………..296

3. Содержание программы аудитов: объем программы аудитов, ресурсы, формирование аудиторских групп, ответственность за программу аудитов…299

4. Организация проведения аудита: планирование аудита, разработка документации для проведения аудита на месте………………………………..301

5. Проведение аудита на месте: предварительное совещание, сбор информации, верификация данных, заключительное совещание…………….303

6. Несоответствия. Коррекция, корректирующие и предупреждающие действия……………………………………………………………………………310

7. Этика и психология поведения аудиторов……………………………..313

8. Результативность и эффективность процесса внутреннего аудита…..318

9. Цели проведения внутренних аудитов систем менеджмента качества: проверка соответствия запланированным мероприятиям, проверка соответствия требованиям стандарта на систему менеджмента качества, проверка эффективности внедрения системы менеджмента качества, поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества…………………………...320

10. Документированная процедура организации по проведению внутренних аудитов качества: порядок разработки документа, содержание документа, назначение документа………………………………………………322