- •Autologous стромы Сосудистый Фракция в внутривенном лечении терминальной стадией хронической обструктивной болезни легких: Фаза I Испытание безопасности и переносимости.
- •Введение
- •Материалы и методы
- •Критерии включения / исключения
- •Предоперационная оценка
- •Способ сбора и вливания
- •Послепроцедурный мониторинг
- •Результаты Демографические данные о дооперационном пациенте
- •Уборка / инфузия / немедленная послеоперационная безопасность
- •Долгосрочная безопасность
- •Обсуждение
Результаты Демографические данные о дооперационном пациенте
Субъекты варьировались в возрасте от 57 до 75 лет, в среднем в возрасте 69 лет. Соотношение мужских и женских участников исследования составляло 1: 1. У всех испытуемых была ХОБЛ на конечной стадии, а 25% были включены в список пересадки легких в их родном состоянии. Все, кроме одного предмета, узнали об этом испытании через Интернет; Один субъект узнал о своем существовании через другого субъекта, который участвовал ранее. Курение было основным фактором, влияющим на окружающую среду для ХОБЛ в этой популяции, в которой участвовали 20-100 лет истории болезни от общего количества курения. Ни один из субъектов, допущенных к продолжению или текущему употреблению табака. Почти все пациенты находились на терапевтическом кислороде (чаще всего 2 л / мин), а 75% имели, по крайней мере, один прием госпиталя для респираторной декомпенсации в течение последних 12 месяцев. Большинство испытуемых консультировались с врачами первичной медико-санитарной помощи и специальными врачами до поступления в суд. В целом врачи первичной медико-санитарной помощи были равнодушны или поддерживали, в то время как пульмонологи были равнодушны или отрицательны по их мнению относительно решения участвовать в судебном процессе.
Уборка / инфузия / немедленная послеоперационная безопасность
Во время процедуры липосакции было удалено 120 мл жировой ткани. Нуклеированные клетки перечисляли вручную, и в этих подсчетах было обнаружено в среднем 187 миллионов клеток для инфузии с диапазоном от 132 до 237 миллионов общих клеток с выходом 0,9 - 1,9 миллиона зародышевых клеток / мл. Как видно из таблицы 1 , у двух испытуемых страдали боли во время процедуры, и у одного была инфильтрационная травма руки. Остальные испытуемые описали удобную и беспрецедентную процедуру экстракции и инфузии.
Таблица 1
Демографические данные участника исследования
Воз р а с т |
секс |
Метод поиска |
Вклад местного врача в участие в исследовании |
Курение (PYH) |
Инфузионн ые побочн ые эффекты |
Предварительно ASC-кислород |
Госпиталиац ия до ASC |
72 |
M |
интернет |
Пульмонолог: безразличный |
40 |
Никто |
3 |
1 больница, ER 6 - 8 недель до |
|
M |
интернет |
Пульмонолог: поддерживающий |
100 |
Никто |
3 |
1 |
|
F |
интернет |
Врачи безразличны |
75 |
Никто |
2 |
ежемесячно |
|
F |
интернет |
Интернист: поддерживающий; Пульмонолог: рекомендуется против |
70 |
Никто |
2 |
Би-раз в год |
70 |
M |
интернет |
Пульмонолог: безразличный |
50 |
Липосакция болезненная, IV инфильтрация: начался новый IV |
0 |
1 ER |
61 |
F |
интернет |
Интернист: поддерживающий; Пульмонолог / кардиолог против |
40 |
Никто |
2 |
нет |
73 |
F |
интернет |
Пульмонолог: рекомендуется против |
45 |
Никто |
2 |
нет |
|
F |
интернет |
Врач безразличен |
50 |
Никто |
2 |
1 ER |
69 |
M |
интернет |
Не консультировался с врачом |
60 |
Никто |
2 |
1 ER |
57 |
F |
интернет |
Кайзерский врач был «оскорблен», что пациент будет рассматривать не одобренную терапию |
20 |
Никто |
2 |
да |
63 |
M |
интернет |
Пульмонолог: сомневается в подходе, но не советовал участвовать |
90 |
Липосакция болезненная |
3 |
да |
|
M |
Другой участник исследования |
Интернист: против подхода |
Маленький, воздействие окружающей среды |
Никто |
2.5 |
нет |
PYH: история за год; ASCs: жировые стволовые клетки; ER: отделение неотложной помощи.
Участников исследования внимательно наблюдали во время и сразу после инфузии клеток, чтобы проверить безопасность процедуры, уделяя особое внимание сердечной и легочной системам. Никакие побочные эффекты, включая случаи анафилаксии, аномалии электрокардиограммы, нарушения ритма (включая брадикардию или тахикардию), десатурацию кислорода, лихорадку (температура> 38,6 ° C) или субъективные ощущения дискомфорта, отмечались в сочетании с инфузией.
